孫高中 ,錢先中 ,曹 暢
(1.蘇州明基醫院腎臟科,江蘇 蘇州 215011; 2.中國人民解放軍第100醫院臨床藥學室,江蘇 蘇州 215007;3.中國人民解放軍第174醫院藥械科,福建 廈門 361005)
患者,男,61歲,11年前因腦出血行開顱手術,8年前出現癲癇,長期服用“德巴金”治療,效果尚可。有高血壓史 10余年,最高血壓 190/100 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),長期服用苯磺酸氨氯地平降壓,血壓波動于 140~180/60~100 mmHg。2型糖尿病史 5年,最高血糖“20 mmol/L”,目前經飲食控制,血糖控制在 6~10 mmol/L。慢性腎功能不全、尿毒癥病史1個月余,目前維持性血液透析。否認食物或藥物過敏史。近3年,反復出現雙下肢浮腫,平素服用利尿藥可緩解,1個月前下肢浮腫加重,伴有胸悶、不能平臥,查血肌酐 628.2 μmol/L,予維持性血液透析,效果不佳;近 2 d出現尿急、尿痛、尿頻來蘇州明基醫院就診,體格檢查示:血壓 172 /98 mmHg,體溫 37.6 ℃ ,神志清,精神欠佳,心率117次/分,律齊,腹軟,無壓痛、反跳痛,雙腎區無叩痛,聽診腸鳴音約4次/分;右側股部有一透析導管在位、通暢,導管周圍皮膚無紅腫、滲出,雙下肢中度浮腫、有壓痛;左前臂橈側有一橫約3 cm手術疤痕,左前臂動靜脈內瘺震顫明顯;左側肢體肌力5級,右上肢肌力4級,右下肢肌力3-級,右足Babskin征陽性,左下肢病理反射未引出。輔助檢查:尿常規白細胞3+,蛋白3+,隱血2+,24 h尿量約1 500 mL。心電圖顯示:竇性心動過速;ST段改變,異常Q波,結合臨床;泌尿系彩超顯示雙腎回聲符合慢性腎病超聲改變,雙腎囊腫,雙側輸尿管上段未見擴張,膀胱未見明顯異常。入院診斷:慢性腎功能不全尿毒癥期,泌尿道感染,高血壓,2型糖尿病,腦出血后遺癥,癥狀性癲癇。入科后治療:注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉(商品名倍賽他,海口奇力制藥股份有限公司,批號為SH1981,規格為每支含頭孢曲松鈉 1 500 mg和他唑巴坦 500 mg)2.0 g+0.9%氯化鈉注射液(安徽雙鶴藥業有限責任公司,批號為160706)100 mL靜脈滴注,1次 /日,抗感染治療,維持性血液透析、降壓治療等。抗感染治療3 d后出現下肢皮膚瘙癢、紅斑,立即停用該藥,并予氯雷他定膠囊口服約1周后皮膚外觀恢復正常。
頭孢曲松屬第3代頭孢菌素,臨床常用于控制革蘭陰性菌引起的感染,他唑巴坦是不可逆競爭性β-內酰胺酶抑制劑,二者合用的藥效要強于單用頭孢曲松。患者之前血液透析并未發生過皮疹,且本次透析的方式方法和使用藥品未發生改變。以“注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉”“倍賽他”“不良反應”及“皮疹”為主題詞檢索中國知網期刊全文數據庫和萬方數據庫均未檢索到注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉引起皮疹的病例報道。可初步排除透析引起的皮疹。經停止使用注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉后對癥治療,患者最終康復,以后未再使用該藥物,也未再發生類似反應,患者發生的皮疹現象與使用注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉有明確的時間關系。因此,考慮此不良反應與該藥有關。
僅1篇文獻報道過該藥發生了不良反應,且為新的不良反應,但屬說明書中標明的一般不良反應[2]。不良反應的發生有時并無規律性,根據文獻[3]報道,在用藥2 min至8 d均可發生,用藥30 min內發生率較高。該患者3 d后才出現不良反應,比較少見,也提醒臨床在用藥過程中必須時刻關注藥物療效、患者主訴和身體變化等異常情況。醫務人員需認真閱讀藥品說明書,須用前了解、用時觀察及用后巡視,護士嚴格遵守“三查八對”原則[4],對用藥過程中出現的與治療目的無關的有害反應既不輕視也不恐慌,了解其個體化差異表現,掌握必要的不良反應處置原則和方法,包括配備必要的防治藥物與設備。
[1]蔡德新,陳錦珊.注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉致新的不良反應一例報告[J].臨床合理用藥雜志,2012,5(30):88.
[2]李 強,王 麗.甲硝唑注射液致不良反應/不良事件413例報告分析[J].中國藥房,2016,27(9):1205 -1206.
[3]王德麗,王冬雪,錢先中.香菇多糖注射液致不良反應2例[J].中國藥業,2015,24(19):133 -134.