活血化瘀類中藥注射劑的臨床應用合理性評價

張 麗 周成文

（遼寧省莊河市中心醫(yī)院中藥局，遼寧 莊河 116400）

現(xiàn)如今因為社會科技在不斷的發(fā)展，這也使得中藥制劑的發(fā)展不斷的加快，開始有越來越多的中藥注射劑被應用在臨床上，而且在對于相關疾病治療過程中取得良好的治療效果[1]。從總體效果來說，中藥注射劑存在著諸多的問題，在為患者進行臨床治療過程中容易出現(xiàn)一定的不良反應情況，在這種情況之下，規(guī)范中藥注射劑的合理用藥就十分的重要?；钛鲱惖闹兴幾⑸鋭┰谂R床上種類較多，本研究針對于此主要選擇采用計算機索引的方法對于采用活血化醫(yī)類中藥注射劑對于相關疾病進行治療的文獻進行索引，評價其中關于活血化瘀類注射劑使用的合理性情況，以便于為臨床的干預工作提供指導依據(jù)，現(xiàn)將主要的研究情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準：①研究設計：本研究的所有研究均為活血化瘀類中藥注射劑，對于相關疾病進行治療的隨機對照試驗或半隨機對照試驗，無論是否選擇采用盲法。②干預措施：治療過程當中實驗組或觀察組或研究組均選擇采用活血化瘀類中藥注射劑或者聯(lián)合西藥對患者進行治療，而對照組患者則單純選擇采用西藥治療，空白或者安慰劑治療。③研究對象：本研究調(diào)入的研究對象，不限年齡、種族和性別，所有研究對象的相關病癥均具有典型的臨床癥狀，并且符合相關疾病診斷的標準，研究符合國內(nèi)相關行業(yè)標準。④結(jié)局指標：研究的主要指標是總體有效率和治愈率，可通過患者自評也可以通過臨床醫(yī)師進行評估，評價患者的不良反應發(fā)生率和患者的并發(fā)癥發(fā)生情況。本研究的次要指標，需要評價患者的臨床癥狀改善情況，可以通過患者自評或者醫(yī)師評估方式進行；評價患者的生活質(zhì)量，可通過患者自評方法或者臨床醫(yī)師進行評估；對于經(jīng)濟學指標進行評估等。

1.2 資料索引：本研究選擇采用計算機索引的方法進行調(diào)查，選擇采用計算機檢索中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、中國超星數(shù)據(jù)庫、中國維普數(shù)據(jù)庫、中國龍源期刊數(shù)據(jù)庫、中國萬方數(shù)據(jù)庫、中國讀秀數(shù)據(jù)庫當中所有關于中藥治療，慢性功能性便秘的隨機對照試驗，研究選擇采用活血化瘀類中藥注射劑，對于相關臨床疾病進行治療的效果，同時選擇采用RevMan軟件進行Meta分析，本研究的文獻索引時間為，2000年1月1日至2016年6月1日。本研究在索引過程當中所涉及到的關鍵詞主要為：活血化瘀類中藥注射劑；中藥注射劑；活血化瘀；活血化瘀類中藥注射液；中藥注射液等[2]。

1.3 質(zhì)量評價和資料提取：根據(jù)Cochrane Handbook5.0.2文獻評價標準，對于所納入的相關的文獻和研究方法質(zhì)量進行評價，主要的內(nèi)容包括隨機方法、是否隱蔽分組、盲法、資料完整性、選擇性報告結(jié)果以及其他可能對于結(jié)果真實性產(chǎn)生影響的因素等。并且通過由兩位研究人員進行各自的閱讀和研究，對于文獻進行篩選，并且單獨的進行相關質(zhì)量的評價，在遭遇不一致的結(jié)果時，通過兩個人進行討論來解決相關問題，在意見統(tǒng)一以后通過。同時結(jié)合中醫(yī)藥文獻的特點，制定出統(tǒng)一的文獻信息的提取表，通過兩名系統(tǒng)的評價人員進行信息的提取，主要包括患者的一般資料、患者的臨床疾病特征、對患者進行疾病干預的措施、對患者的效果評價指標和研究結(jié)果等等，共計涉及到13個大項和48個小項，然后進行交叉的核對[3]。

1.4 統(tǒng)計學分析：在進行統(tǒng)計學分析的過程中，本研究所選擇軟件主要為RevMan5.3.5，計量資料選擇采用均數(shù)差（MD）作為效益指標進行評價，計數(shù)資料則選擇采用相對應的危險度（RR）作為效應指標，進行相關的檢驗評價，這個效應量需要給出對應的點估計值和對應的95%CI。出于各個研究文獻的干預措施的差異和臨床的異質(zhì)性的考慮，所以沒有進行相關的合并分析，只進行數(shù)據(jù)提取，并且采用軟件進行重新的統(tǒng)計分析，對于檢驗水準主要設置為α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 文獻篩選：本研究通過資料索引的方法進行文獻篩選，本研究共記所引的相關臨床研究文獻2158篇，去除重復的文獻185篇，然后進行標題的閱讀和摘要的初步分析，再進行進一步的篩選以后，排除文獻1325篇，對于剩余的文獻進行進一步的篩選，經(jīng)過相關的標準的代入和整體性的研究，最終納入標準的文獻55篇，對于納入標準的文獻，進行仔細的閱讀，并且全文均根據(jù)相關入選標準和數(shù)據(jù)完整性進行進一步的篩選，排除數(shù)據(jù)不完整，或者作者聯(lián)絡失敗的文獻，最終選擇符合相關標準的12篇文獻，共計涉及到患者1849例，文獻的發(fā)表時間為2001年1月至2016年3月，所有文獻均為國內(nèi)文獻。

2.2 活血化瘀類中藥注射劑的臨床應用情況：本研究所納入文獻當中，涉及到血栓通注射液治療的文獻共計3篇，分析其藥物使用的合理性，得出（OR=1.03，95%CI=0.72～1.45，P=0.015＜0.05）；涉及到復方丹參注射液對于冠心病心絞痛進行治療的文獻2篇，對于藥物使用的合理性進行分析得出（OR=0.56，95%CI=0.17～2.04，P=0.0238＜0.05），涉及到舒血寧注射劑對于腦血管攣縮和中風偏癱等病癥進行治療的文獻4篇，通過藥物使用的合理性分析得出（OR=0.24，95%CI=0.02～0.23，P=0.023＜0.05）；涉及到選擇采用益母草注射液對于相關婦科疾病進行治療的臨床文獻3篇，對于藥物治療的合理性進行分析得出（OR=0.16，95%CI=0.01～0.26，P=0.0308＜0.05）。

3 討 論

活血化瘀類中藥對于人體的各個組織和器官都會存在一定的影響，它能夠有效的發(fā)揮出藥效作用，對于相關疾病的治療起到了一定的作用。當患者的身體處于病理狀態(tài)之下，集體會對于藥物的反應受到人體免疫和藥物數(shù)量的影響，這樣就會對于藥理作用產(chǎn)生一個額外影響，導致在對患者治療過程中出現(xiàn)了不良反應。所以針對于此，在對于相關疾病治療過程中，就應該注意對于活血化瘀類中藥注射劑的合理使用。通過本研究對于臨床相關文獻的薈萃分析得出，臨床在選擇采用活血化瘀類中藥注射劑，對患者疾病治療過程中，藥物治療和理性相對較高，雖然存在著一部分用藥不合理情況，但是不會產(chǎn)生整體性的影響。綜合本研究的調(diào)查，本研究認定，活血化瘀類中藥注射劑在臨床應用過程當中大部分用藥均合理，能夠在為相關疾病治療過程中提供良好的治療效果，而且具有一定的安全性。但是因為本研究缺乏更多的高質(zhì)量文獻加以佐證，所以對于相關研究還不能夠提供肯定的定論，為進一步研究活血化瘀類中藥注射劑在臨床應用過程當中的效果，還需要更多的實驗進行評價。