淺析心血管藥物臨床實驗評價方法的建議

張莉莉

（沈陽市第六人民醫院，遼寧 沈陽 110000）

大多數疾病在治療過程中都離不開藥物的幫助，但是對于治療疾病來說，保證藥物使用合理、有效，才能夠給人們的健康帶來一份保障。心血管疾病是多年來發病率相對較高的一種，由于心血管發病癥狀較多，引發病變的根源也比較多，因此對于治療心血管疾病來說，更需要對藥物的針對性進行確定，同時還要保證藥物的有效性與安全性，這就需要采用科學的藥物評價方法，針對臨床試驗采用的藥物進行分析，下面結合某醫院心血管內科的120例心血管患者病歷進行藥物臨床試驗評價方法分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料：研究資料來自某醫院的心血管內科中120例心血管患者臨床治療病例，患者均以同意將個人病歷資料應用于本次研究中?；颊咂骄挲g為（48.52±0.9）歲，男性患者58例，女性患者62例，兩組在年齡、性別以及文化程度等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：將120例患者資料隨機設立對照組，主要針對抗心力衰竭藥、抗心肌缺血藥、溶血栓、抗凝血和抗血小板藥等治療心血管藥物的實際臨床試驗效果進行評價。并針對這幾種藥物的臨床試驗評價方法進行研究，主要分析藥物的使用范圍、藥效治療效果等，通過各種藥物臨床試驗評價方法來確定藥物的安全性與有效性。

1.3 統計學方法：心血管疾病是心腦血管疾病中最為常見的一種，對人的健康威脅非常大，急性心肌梗死、不穩定性心絞痛、冠狀動脈造影下梗死等癥狀發病率非常高，為了更好的控制心血管疾病，需要對心血管藥物進行臨床試驗評價，本次研究課題主要就是針對心血管藥物臨床試驗評價方法進行研究，對120例心血管疾病患者資料進行分析與隨訪，采用科學的統計學方法，根據臨床試驗中獲得的計數、計量資料進行統計學分析。

2 結 果

心血管疾病在臨床試驗中，采用科學的藥物治療方法已經得到很好的控制效果，良好的治療效果證明藥物選用是否科學、有效非常重要，因此，加強對心血管藥物臨床試驗評價研究很有必要。

3 討 論

3.1 抗心力衰竭藥：抗心力衰竭是心血管疾病中相對嚴重的一種，心力衰竭可以分為：急性與慢性兩種，發生部位有：左心、右心、全心衰竭三種，治療抗心力衰竭常用的藥物有：利尿藥、擴血管藥以及正性肌力藥等，結合多年的醫療經驗，血管緊張轉換酶抑制劑和β-腎上腺素能受體阻滯劑在控制心力衰竭病死率上有很好的效果，具有很好的發展前景。

采用的評價方法：結合心力衰竭臨床類型對其評價方法制定，常見的評價方法有：心功能分級、血液動力學檢測、心力衰竭癥候群的全面評估、LVEF、運動耐量測定、生活質量評分、6 min步行試驗、9 min踏車試驗等，對急性心力衰竭患者的藥物治療效果評價主要采用心力衰竭癥候群、血液動力學方法，通過指標觀察對其改善情況了解。對慢性心力衰竭，采用心功能分級、LVEF、運動耐量方法，并進行隨訪觀察，對實驗前后指標是否存在異常進行評價。

3.2 抗心肌缺血藥：抗心肌缺血藥治療范圍包括心肌缺血的患者，是人們常說的心絞痛藥。心肌缺血的發病根源在冠心病，常見癥狀為心絞痛。只有控制心肌缺血才能夠降低心絞痛的發病率。冠狀動脈痙攣、心肌內小動脈病變以及冠裝動脈內粥樣斑塊和血栓都可引起心肌缺血，控制心肌缺血的常用藥物有：調血脂藥、溶血栓藥、抗凝血藥和抗血小板藥等。

藥物臨床試驗評價方法為：臨床觀察和客觀檢查，其中臨床觀察主要是針對心絞痛、硝基甘油應用史方面觀察，對心絞痛發病次數、發作時間、發作狀況等觀察并記錄，心絞痛的最輕發作程度是胸悶，而胸悶的特異度比較低，對評價方法的決定性有影響?？陀^檢查法主要對靜息心電圖、心電圖運動試驗、動態心電圖、核素心肌現象等方面的治療檢查參數做記錄，對心電變化指標變化觀察，能夠有效了解到心肌缺血的實際情況。

3.3 溶血栓、抗凝血和抗血小板藥：血栓形成在心血管疾病中的地位和作用得到了基礎和臨床研究的證實，血小板激活和凝血酶形成在許多和血栓相關的病理生理過程中所起的作用也得到廣泛的共識。溶血栓和肝素、阿司匹林輔助的抗血栓治療在臨床得到廣泛應用，大量多中心臨床試驗不但證明這些藥物對血栓的作用，更為重要的是近十年來，由于這些藥物的應用，使近、遠期心血管事件的發生率和病死率明顯下降。

評價療效的方法：①溶血栓：主要有觀察終點、觀察指標、使用纖溶藥的實驗室監測指標，其中觀察終點是觀察冠狀動脈造影下梗死相關血管再通、溶栓對心臟功能的影響、再梗死、其他出血并發癥等；觀察指標是對再梗死的觀察則無須冠狀動脈造影，心肌酶學指標是必須的，又如對心肌缺血的觀察，動態心電圖指標要比患者感覺更加可靠。②抗血栓藥：主要有觀察終點、觀察指標、使用抗凝血藥的實驗室監測指標和使用抗血小板藥的實驗室監測指標，實驗室指標選擇主要依據藥物的作用機制和試驗目的而定，與藥效和不良反應有良好的相關性，應具有充分的可行性和良好的質控。