水溶性潤滑劑在復用性醫療器械中的有效應用

劉會芬

【摘要】 目的：探討分析水溶性潤滑劑在復用性醫療器械中的有效應用。方法：回顧性分析2015年12月-2016年12月本院消毒供應中心800件醫療器械采用不同方法進行保養的臨床資料，將所有器械隨機分為對照組和觀察組，每組400件。觀察半年后不同保養方式下器械的損耗情況及銹蝕程度，針對結果分析水溶性潤滑劑在復用性醫療器械中的應用，總結相關影響因素和使用注意事項。結果：觀察組損耗率為1.5%，低于對照組的11.0%，差異有統計學意義（ 字2=25.816，P<0.05）。觀察組器械銹蝕程度明顯低于對照組，差異有統計學意義（Z=6.416，P<0.05）。結論：復用金屬醫療器械使用水溶性潤滑劑保養效果優于傳統的石蠟油，水溶性潤滑劑具有良好的性能，可在器械表面形成一層保護膜，有效保障醫療器械的質量，防止器械銹蝕，降低器械耗損，且具有良好的水蒸氣穿透性，不影響器械高壓滅菌結果。

【關鍵詞】 水溶性潤滑劑； 防銹； 保養； 復用性醫療器械

【Abstract】 Objective：To explore the effective application of water-soluble lubricants in reusable medical devices.Method：The clinical data of 800 medical devices were retrospectively analyzed from December 2015 to December 2016 in our hospital，all the instruments were randomly divided into the control group and the observation group，400 pieces in each group.The loss of equipment and the degree of corrosion were observed under different maintenance modes after six months，the application of water-soluble lubricants in reusable medical devices，summarizes the relevant influencing factors and the use of precautions.Result：The loss rate of the observation group was 1.5%，which was lower than 11.0% of the control group，the difference was statistically significant（ 字2=25.816，P<0.05）.The degree of corrosion of the apparatus in the observation group was significantly lower than that of the control group，the difference was statistically significant（Z=6.416，P<0.05）.Conclusion：The use of water soluble lubricants for reusable metal medical instruments is better than the traditional paraffin oil，water-soluble lubricant has good performance，can form a layer of protective film on the surfaces，effectively protect the quality of medical equipment and instruments to prevent corrosion，reduce the loss of equipment，and has a good penetration of water vapor，does not affect the equipment high pressure sterilization results.

【Key words】 Water-soluble lubricants； Antirust； Maintenance； Reusable medical equipment

First-authors address：The Second Affiliated Hospital of Nanchang University，Nanchang 330006，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.36.039

醫療器械是指在臨床疾病診斷與治療過程中用于人體上或體內進行輔助的設備、儀器、材料、器具或其他物品以及相關的軟件，與患者的生命安全密切相關，尤其復用性醫療器械，保證其安全性、有效性、穩定性、可靠性及精確性十分重要[1-2]。加上涉及多學科領域，醫療器械常具有復雜性和多樣性的特點，加上反復使用及使用時間的延長，復用性醫療器械的鍍鉻層易被銹蝕，在清洗、消毒、保養等方面具有極高的要求，而潤滑劑的使用可直接影響器械的高壓滅菌效果[3-4]。2009年衛生部發布的醫院消毒供應中心第二部分《清洗消毒及滅菌技術操作規范》中明確要求試用水溶性潤滑劑進行器械保養，器械的有效清洗、潤滑保養是控制醫院感染的重要環節[5]。因此，醫療器械的清洗消毒過程中，潤滑防銹是不可或缺的重要環節。本研究通過回顧性分析本院醫療器械保養現狀，并對水溶性潤滑劑的理化性能、醫用器械潤滑劑的進展、水溶性潤滑劑的防銹效果、操作方法與結果、影響因素與對策等進行探討，為降低復用性醫療器械的損耗，提高器械高壓滅菌質量，避免因器械不合格造成醫療不良事件提供一定的參考依據。現總結如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年12月-2016年12月本院消毒供應中心已預先清洗合格的醫療器械800件，所有器械均完好無損，其中包括組織剪100把、拆線剪80把、深部拉鉤30把、各類止血鉗450把、鑷子80把（無齒鑷和有齒鑷各40把）、持針器60件。將所有器械隨機分為對照組和觀察組，每組400件。

1.2 方法 對照組器械給予石蠟油保養，所有器械根據消毒技術規范清洗完畢后進行歸類，選用紗布充分浸濕液體石蠟油，采用該油紗布對每個器械的軸節、咬合面、齒槽等部位進行潤滑和擦拭，擦拭完畢后按要求打包，然后進行高壓滅菌備用。觀察組器械給予水溶性潤滑劑保養，采用魯沃夫水溶性潤滑劑，潤滑劑和水的比例為1∶200，采用全自動清洗機在機器內直接操作，器械經全自動清洗機清洗后，在最后一個環節噴灑潤滑劑再烘干出機，烘干時間為20 min，烘烤溫度100 ℃，隨后將器械打包，高壓滅菌備用。

1.3 觀察指標與評價標準 觀察兩組器械半年后的損耗情況。損耗評定標準：器械輕度銹蝕經除銹后合格，則還可使用；中度及以上銹蝕器械則不可使用，需報廢[6]。銹蝕的評定采用目測法和五倍放大鏡相結合[7-8]，鏡下發現器械軸節處或咬合面見輕度銹點或斑，則為輕度銹蝕；肉眼可見器械軸節處或咬合面有銹跡或斑則為中度銹蝕；肉眼可見器械軸節處或咬合面明顯多處銹跡和麻斑為重度銹蝕。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0醫學統計軟件分析相關數據，銹蝕程度比較進行秩和檢驗，損耗率比較進行 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組器械損耗情況比較 對照組損耗器械44件，損耗率為11.0%，觀察組損耗器械6件，損耗率為1.5%，兩組損耗率比較，差異有統計學意義（ 字2=25.816，P<0.05）。

2.2 兩組器械銹蝕程度比較 觀察組器械銹蝕程度明顯低于對照組，差異有統計學意義（Z=6.416，P<0.05），見表1。

3 討論

3.1 醫用器械潤滑劑的進展 早在20世紀初，醫院用于醫療器械保養和潤滑的潤滑劑常見的為凡士林或液體石蠟，凡士林或液體石蠟油不溶于水，對蒸汽的穿透性較差，在器械高壓滅菌時可影響滅菌效果，且采用油紗布擦拭的方式進行潤滑，容易導致潤滑不均勻，雖然在器械生銹方面的抑制作用具有一定的效果，但長期使用防銹效果不佳[9-10]。加上高壓滅菌時水蒸氣不能有效穿透石蠟油，使用石蠟油潤滑手術器械將有可能導致滅菌失敗。不論從消毒滅菌的角度，還是操作與致癌的角度來看，石蠟和凡士林都不是一個最好的選擇。目前國內外所使用的器械潤滑產品均為水溶性潤滑劑，其無油質、無黏性、無毒性的性能既保證了滅菌效果，又減少器械的損耗，降低了其維修成本，延長器械的使用壽命，提高了器械的使用效率，更為重要的是確保了器械的質量使其處于最佳的工作狀態[11-12]。同時采用浸泡等方式進行器械潤滑，減少了護士的工作量，可提高工作效率。

3.2 水溶性潤滑劑的理化性能 水溶性潤滑劑主要成分為水溶性礦物油或含非離子表面活性劑和脂肪族等的復合物，其成分符合藥典要求，具有較好的相容性，不會破壞器械的性能，且水溶性潤滑劑表面張力低、表面活性較高、疏水性好和抗剪切力性能較強，具有無油質、無黏性、非硅膠、無毒性等特點，器械被充分浸泡后，可在器械表面形成一層可被高壓水蒸氣穿透的保護膜，避免手術器械直接與空氣中的氧氣接觸，且不影響滅菌效果[13-14]。

3.3 水溶性潤滑劑的防銹效果觀察 復用性器械隨著使用時間延長會受到清洗過程等諸多方面的影響，導致鍍鉻層損壞產生銹蝕，使用潤滑劑保養可保持醫療器械表面光滑，關節靈活，防止或延緩器械損壞時間，確保醫療器械的質量，水溶性潤滑劑對于減少醫用器械摩擦磨損及防銹，延長器械使用壽命具有重要的意義。研究潤滑防銹效果主要是如何最有效防銹而又降低其成本。很多醫療機構已經逐步把消毒供應中心支出納入成本核算，其中包含了潤滑防銹所消耗的費用[15]。因此，防銹效果判斷尤為關鍵。對于銹跡的判斷標準，美國手術室護理協會（AORN）組織規范推薦與建議：“目測”仍是唯一被大家所認可有效、直接、快速的檢測方法，而使用4倍或5倍的放大鏡觀察更直接有效[16]。許晨耘等[17]的研究發現，通過肉眼和矯正視力觀察，手工清洗器械流程中，潤滑劑在煮沸狀態下使用時細菌培養合格率為100%，而常溫浸泡下器械潤滑后潤滑劑已經有污染，連續使用可引起洗凈后的器械二次污染。本研究資料中也顯示，觀察組器械損耗率低于對照組，銹蝕程度低于對照組（P<0.05）。

3.4 水溶性潤滑劑使用方法 （1）自動清洗機上潤滑劑。水溶性潤滑劑與水進行稀釋，按清洗機的出水容量，調節清洗機的潤滑劑劑量，本院使用的是魯沃夫水溶性潤滑劑，潤滑劑和水的比例為1∶200，采用全自動清洗機在機器內直接操作，器械經全自動清洗機清洗后，在最后一個環節噴灑潤滑劑再烘干出機，出機后各類器械表面光滑，關節靈活。省去了工作人員手工涂抹上油的繁瑣操作，避免了軸節部位難上、漏上潤滑劑現象，以及涂抹操作而造成清洗后器械受到二次污染的可能。提高了醫療器械的質量，控制了交叉感染的發生。（2）手工清洗上潤滑劑。手工操作時將潤滑劑和水1∶10比例稀釋，稀釋后成為均勻光滑的液體，預先將器械嚴格按清洗流程清洗干凈，放入稀釋的潤滑劑中，打開軸節，使器械的每個部位、關節、螺絲、縫隙都能得到完全的浸潤，時間為2 min，關節不靈活的器械另行處理：將單把打開的器械浸入溶液5 min，在溶液中反復開合鉗類或剪刀類器械30 s，取出在干燥箱內烘干，烘烤時間為20 min，溫度為100 ℃。

3.5 水溶性潤滑劑效果的影響因素和對策 （1）影響水溶性潤滑劑效果的外部因素：①醫療器械清洗質量。任何殘留的有機物，如血液、膿液、蛋白質黏液都會妨礙微生物與消毒物質的有效接觸，而且會產生保護細菌作用而影響滅菌效果[18-19]。潤滑、滅菌前要確保器械的清洗質量，并完全打開器械的關節，才能使潤滑劑達到預期的效果，提高滅菌質量[19]。②水質。自來水中含有大量的鈣鎂離子，通過與碳酸根或氫氧根離子結合，容易在醫療器械表面或清洗劑腔體產生黃色或白色水垢，加上水中的鎂鹽會使水帶有腐蝕性和明顯的酸性，使器械易產生垢下腐蝕。因此，機洗時設置最后清洗程序和噴灑潤滑劑環節時應使用軟水，定期對清洗劑腔體進行除水垢處理，保持清洗劑腔體整體無垢，水工清洗時最后一次用軟水漂洗，用軟水配置潤滑劑的稀釋液，可明顯減少醫療器械水垢的形成，提高器械的清洗質量，降低器械損耗成本。（2）影響水溶性潤滑劑效果的自身因素：①配制水溶性潤滑劑的濃度。潤滑劑的濃度應正確配制，濃度過高會使器械干燥時間延長，器械潤滑不均勻，浪費了使用成本，濃度過低達不到預期效果。因此。機洗時應按清洗機的出水容量，調節用量，使潤滑劑和水的比例為1∶200。手工操作時潤滑劑和水配制應用有刻度的容器以1∶10比例稀釋，稀釋后為均勻光滑的液體，不能有分層現象。②更換時間。水溶性器械潤滑劑的潤滑和防銹效果會隨著使用時間及浸泡器械量和次數而逐步降低，且由于環境溫濕度適宜容易滋生細菌，更換潤滑劑稀釋液應根據細菌檢測結果及時進行更換，一般2 d進行細菌檢測一次，檢測結果參照我國疾病預防控制中心消毒檢測中心推薦的BT-112D檢測方法，當RLU≤2 000時可視為清洗合格。手工操作時建議稀釋的潤滑劑需每天更換，每次使用后需蓋緊，避免揮發影響有效濃度。每天定期檢查潤滑劑的使用情況，并作相關更換登記。endprint

綜上所述，水溶性潤滑劑因其特性，在醫療器械保養中逐漸得到較為廣泛的應用，可對器械進行有效的保養，延長使用壽命，不影響滅菌效果，一定程度上減少工作量，還可有效降低院內感染發生率。伴隨著現代化醫療新技術、新方法的突破，消毒供應中心應遵循安全、優質、低耗的方針，對復用性醫療器械的保養等管理工作進行不斷改進和探索，以提高醫療服務質量。

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（收稿日期：2017-09-19） （本文編輯：張爽）endprint