養胃舒膠囊聯合復方黃連素片治療脾胃濕熱型慢性萎縮性胃炎臨床評價

陶英杰

（北京市延慶區永寧鎮社區衛生服務中心，北京102104）

慢性萎縮性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是一種常見的以胃黏膜萎縮變薄，固有腺體成分減少或消失，或伴腸上皮化生、異性增生為特征的消化系統疾病，屬癌前疾病，有效的監測和治療能減少胃癌的發病率[1]。CAG臨床常表現為上腹部脹痛、食欲不振、噯氣、反酸、惡心或伴消化道出血、乏力、消瘦等癥狀[2]。西醫治療CAG多采取對癥治療，由于此病病程長，遷延反復，難治愈，很難有突破性的療效。CAG在中醫屬“痞滿”“嘈雜”“胃痛”等病證范疇。有中醫學者認為，CAG多由外感邪氣、飲食不節、七情內傷、勞逸失調及稟賦不足所致，導致脾胃虛弱、運化失調，從而蘊濕生熱，濕熱則阻滯氣機，故本病多表現為本虛標實、虛實夾雜之證[3]。本研究中觀察了采用養胃舒膠囊聯合復方黃連素片治療CAG（脾胃濕熱）的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《慢性胃炎中西醫結合診療共識意見(2011年天津)》的西醫臨床診斷，臨床表現為上腹部脹痛、食欲不振、噯氣、反酸、惡心或伴消化道出血、乏力、消瘦等[2]；符合中醫診斷的CAG（脾虛濕熱）[4]，臨床中醫證候為胃脘脹滿，胃痛，口苦口干，惡心嘔吐，舌質紅，舌苔黃膩，口臭，尿黃，胸悶，脈滑數等；試驗前1個月經胃鏡及病理組織學檢查確診。經我院醫學倫理委員會批準實施，所有患者或其家屬均同意并自愿簽署知情同意書。

排除標準：妊娠期或備孕期、哺乳期婦女；精神病或無法正常配合治療；合并嚴重的心、肝、腎及造血系統等功能障礙；過敏體質或對本研究中所用治療藥物過敏；合并消化性潰瘍，胃黏膜重度異型增生或組織學檢查診斷疑有癌性病變。

病例選擇與分組：選擇我院2014年1月至2016年12月收治的CAG（脾虛濕熱）患者63例，年齡18～70歲，按隨機數字表法分為對照組31例和治療組32例。兩組患者的性別、年齡、病程及病情等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般臨床資料比較

1.2 方法

兩組患者均給予一般常規治療，即控制飲食（給予高營養、低刺激、易消化食物），保持心情舒暢，調整精神狀態，以及保持樂觀的生活態度等。對照組患者予維酶素片（北海陽光藥業有限公司，國藥準字H45021183，規格為每片0.2 g）口服，5片／次，3次／日。治療組患者給予養胃舒膠囊（合肥華潤神鹿藥業有限公司，國藥準字Z34020734，規格為每粒0.4 g）口服，3粒／次，2次／日；聯合復方黃連素片（四川好醫生攀西藥業有限責任公司，國藥準字Z51021098，規格為每片30 mg）口服，4片／次，3次／日。兩組均以4周為1個療程，均連續治療3個療程，并隨訪3個月。

1.3 觀察指標與療效判定標準[5]

比較兩組患者治療前后各中醫癥狀分級量化積分結果，臨床主癥為胃脘脹滿、胃痛、口苦口干、惡心嘔吐、舌象，此5項按無、輕、中、重度分別計0，2，4，6分；臨床次癥為尿黃、胸悶，此2項按無、輕、中、重度分別計0，1，2，3分。采集兩組患者空腹靜脈血5 mL，采用酶聯免疫吸附法（ELISA）測定血清中胃蛋白酶原（PGI，PGⅡ）、胃泌素（G－17）及血清炎性因子[C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子α（TNF－α）、白細胞介素（IL－1β，IL－23）]水平，采用放射免疫分析法測定血清中表皮生長因子（EGF）和降鈣素基因相關肽（CGRP）水平，采用硝酸還原酶法測定血清中一氧化氮（NO）水平，采用黃嘌呤氧化酶法測定血清中超氧化物歧化酶（SOD）水平，采用硫代巴比妥酸比色法測定血清中丙二醛（MDA）水平。觀察并比較兩組患者血清中的上述指標、臨床療效差異，以及不良反應發生情況，隨訪期間復發率。

臨床痊愈：臨床主癥、體征消失，胃鏡復查黏膜慢性炎癥好轉達輕度，病理組織學檢查證實腺體萎縮、腸化和異性增生恢復正常或消失；顯效：臨床主癥、體征消失，胃鏡復查黏膜慢性炎癥好轉，病理組織學檢查證實腺體萎縮、腸化和異性增生明顯減輕；有效：臨床主癥、體征明顯減輕，胃鏡復查黏膜病變范圍縮小一半以上，病理組織學檢查證實腺體萎縮、腸化和異性增生有所減輕；無效：未達到上述有效標準，甚至病情加重。以前三者合計為總有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計軟件處理。計量資料以X±s表示，行t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表5。兩組患者治療期間均無嚴重不良反應發生。隨訪期內，對照組患者CAG的復發率為27.27%（6／22），治療組為6.90%（2／29），兩組比較差異顯著（χ2＝3.927，P＝0.048＜0.05）。

3 討論

近年來，隨著生活水平的提高，飲食結構的調整，以及環境的污染，消化道疾病的發病率呈快速增長趨勢。CAG是臨床常見和多發的消化內科疾病，進展與胃癌的發生有一定關聯[6]，胃癌癌變的進程是從量變到質變的多步驟演變過程。1978年，世界衛生組織已將CAG列為胃癌的癌前疾病，采取積極有效的療法治療CAG可減少胃癌的發病率。

目前，CAG的發病機制尚不十分清楚，中醫認為其可能由外感邪氣、飲食不節、七情內傷、勞逸失調及稟賦不足所致。上述諸多因素皆可損傷脾胃，以致脾胃運轉失調，升降失常，由于脾主運化、胃主受納，則脾無力運化精微，胃難以腐熟水谷，繼而導致生化乏源，胃體失養，則有胃黏膜腺體萎縮之癥。由于脾胃虛弱，運化不力，以致水谷難以化生，從而濕熱內結、困阻中焦，呈現“濕熱內生”之標證[7]，可采用“健脾和胃”以治本、“清熱注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05。表3和表4同。化濕”以治標的標本兼治的中醫療法。

表2 兩組患者治療前后中醫癥狀分級量化積分比較（X±s，分）

表3 兩組患者治療前后胃功能相關指標比較（X±s）

表4 兩組患者治療前后氧化應激指標與炎性因子水平比較（X±s）

表5 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

養胃舒膠囊由黨參、陳皮、黃精（蒸）、山藥、玄參、烏梅、山楂、北沙參、干姜、菟絲子、白術（炒）11味中藥組方，對CAG具有良好的療效。方中黃精補脾益氣，滋陰養胃；黨參、山藥、菟絲子、白術益氣健脾，扶正固本；玄參、北沙參清熱養陰；陳皮理氣和中；山楂消食導滯；烏梅生津；干姜溫中暖脾。諸藥配合，共奏益氣健脾、扶正固本、滋陰養胃、調理中焦、行氣消導之功。復方黃連素片主要成分有鹽酸小檗堿、木香、吳茱萸和白芍，具有清熱燥濕、行氣止痛之功效，對CAG具有良好的療效[8]。

在CAG疾病發展過程中，除人體呈現的一些臨床癥狀和中醫證候外，某些功能因子亦能較好地反應患者的疾病進展和恢復程度。PGI，PGⅡ和G－17水平變化對CAG和胃癌均有很好的診斷價值[9]；血清中EGF，CGRP，以及氧化應激指標NO，SOD和MDA水平對CAG的療效評估有一定應用價值[10]。同時有報道，人體血清中IL－1β和IL－23水平對胃部疾病乃至胃癌均有很好的疾病診斷和評估價值[11]。

本研究結果顯示，治療組的治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），脘脹滿、胃痛、口苦口干、惡心嘔吐、舌象、尿黃、胸悶的癥狀分級量化積分均顯著低于對照組（P＜0.05），治療后血清胃功能相關指標、氧化應激指標及炎性因子水平均較對照組有顯著差異（P＜0.05），表明治療組用藥能顯著改善CAG患者的胃功能、氧化應激功能，降低炎性反應。兩組患者在治療期間均無嚴重不良反應發生，但從3個月隨訪結果可見，治療組可顯著降低CAG復發率。

綜上所述，采用養胃舒膠囊聯合復方黃連素片治療CAG（脾胃濕熱），可顯著提高療效，改善中醫證候、胃功能相關指標及氧化應激指標水平，降低炎性因子水平，且安全性良好，可有效降低復發率，值得推廣。

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