丹珍頭痛膠囊聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果觀察

江振華，王恩銘

（鷹潭市人民醫院神經內科，江西 鷹潭 335000）

西藥治療偏頭痛時，盡管患者癥狀得到一定程度的緩解，但是治療效果并不理想[1]。有學者指出，丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的效果較好，能有效提高治療有效率[2]。本文對丹珍頭痛膠囊聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果進行研究，并于2016年3月～2017年3月期間選擇本院接收的偏頭痛患者82例作為研究對象，獲得了滿意成果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 抽取本院接收的偏頭痛患者82例作為研究對象，研究時間為2016年3月～2017年3月期間，采用隨機數表法分配患者，將82例患者隨機分為兩組，觀察組和對照組，各41例。觀察組中，男7例，女34例，年齡19～62歲，平均年齡（38.62±13.79）歲，病程為5個月～10年，平均病程（5.12±2.49）年，發作頻率2～5次/月，對照組中，男5例，女36例，年齡18～60歲，平均年齡（38.34±13.52）歲，病程為6個月～11年，平均病程（5.73±2.28）年，發作頻率2～6次/月。兩組患者的性別、年齡等臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 納入標準和排除標準 納入標準：患者均符合國際頭痛協會推薦的ICHD-Ⅱ診斷標；排除器質性病變導致的頭痛；所有患者均知情并自愿參與本次研究，且經醫學倫理委員會審批同意。排除標準：緊張型頭痛、叢集性頭痛、顱內腫瘤、顱內感染；腦血管病、高血壓或局部疾病引起的偏頭痛；嚴重肝腎功能不全、心肺功能障礙、精神疾病、妊娠或哺乳期婦女等無法配合研究的患者。

1.3 方法 對照組應用鹽酸氟桂利嗪膠囊進行治療，口服給藥，患者每天服用鹽酸氟桂利嗪膠囊（西比靈，西安楊森制藥有限公司，批號：H10930003）1次，每天睡前用藥，持續用藥1個月。觀察組應用丹珍頭痛膠囊聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊進行治療，鹽酸氟桂利嗪膠囊應用方法與對照組相同，在此基礎上，患者每天服用丹珍頭痛膠囊（青海益欣藥業有限責任公司，批號：Z20025871）3次，每次服用3～4粒，持續用藥1個月。

1.3 觀察指標及療效評價標準 觀察兩組患者治療效果、頭痛發作次數、頭痛發作持續時間、頭痛程度評分、不良反應發生率。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》評價治療效果，其評價標準為痊愈：患者經治療后，無發作性偏頭痛癥狀；顯效：治療后，患者癥狀積分降低幅度超過50%；有效：治療后患者癥狀積分降低幅度為20%～50%；無效：治療后患者癥狀積分降低幅度低于20%。頭痛程度應用視覺線性模擬量表（VAS）進行評價，0分為無痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。

1.4 統計學方法 使用Excel對相關數據進行收集，并采用軟件SPSS 18.0對該數據進行統計學分析，計量資料采用“”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 頭痛程度評分 治療前，兩組患者頭痛程度比較差異無統計學意義。治療后，觀察組患者頭痛評分降低值大于對照組，數據比較差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前、后頭痛程度比較（，分）

表1 兩組患者治療前、后頭痛程度比較（，分）

P值＞0.05＜0.05＜0.05臨床癥狀治療前評分治療后評分降低值觀察組（n=41）8.24±2.11 2.01±1.35 5.46±0.89對照組（n=41）8.53±2.49 6.84±1.23 2.15±1.02 t值0.57 16.93 15.66

2.2 頭痛發作次數、頭痛發作持續時間 治療前，兩組患者頭痛發作次數、頭痛發作持續時間比較差異無統計學意義。治療后，觀察組患者頭痛發作次數、頭痛發作持續時間顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 治療效果 觀察組治療有效率比對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表2 觀察組、對照組患者頭痛發作次數、頭痛發作持續時間比較（）

表2 觀察組、對照組患者頭痛發作次數、頭痛發作持續時間比較（）

組別觀察組對照組t值P值例數41 41頭痛發作次數（次/月）治療前4.21±1.34 4.45±1.17 0.86＞0.05頭痛發作持續時間（h/次）治療前2.13±1.14 2.36±1.29 0.86＞0.05治療后1.52±0.24 2.49±0.98 6.16＜0.05治療后0.45±0.21 1.18±0.34 11.70＜0.05

表3 兩組的治療效果比較（n）

2.4 不良反應發生率 觀察組患者不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義，見表4。

表4 兩組不良反應發生率比較（n）

3 討論

偏頭痛是臨床上發病率較高的原發性頭痛，有研究指出該病發病率約為5%～10%[3]。偏頭痛患者主要表現為抽動樣、發作性、多為偏側頭痛，疼痛程度為中、重度，少則數小時，多則幾天，多數患者通常并發惡心、嘔吐等癥狀[4-5]。在安靜環境下或休息時，患者頭痛會減輕，日常活動或有光、聲刺激時頭痛程度會加重[6]。臨床上通常應用西藥來對該病進行治療，但是容易引發多種不良反應，不利于患者恢復，影響患者生活質量。本次研究中，治療后，觀察組患者頭痛評分、頭痛發作次數、頭痛發作持續時間均低于對照組，有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療有效率比對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05），可見，丹珍頭痛膠囊聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果較理想，能很好地改善患者臨床癥狀。現代醫學理論中，偏頭痛是由于患者腦部組織循環功能異常、血液不暢而到時腦部供血不足，神經組織缺血壞死而引起頭痛[7]。在中醫理論中，偏頭痛屬于“頭痛”、“偏頭風”范疇，通常與氣血瘀滯、肝經氣郁有關，氣血瘀滯，經絡不通，不通則痛[8]。因此，應以活血化瘀、調理氣血、行氣止痛為原則進行治療[9]。丹珍頭痛膠囊是由高原丹參、夏枯草、當歸、川芎、鉤藤、雞血藤、白芍、細辛、菊花、熟地黃和白蒺藜組成。其中，丹參、川芎活血化瘀，當歸、雞血藤、白芍、熟地黃滋陰養肝、平肝止痛、活血止痛，細辛散寒止痛，菊花、夏枯草清熱解毒，珍珠母、白蒺藜、鉤藤疏肝解郁、鎮靜明目，綜合諸藥可達到活血化瘀、行氣止痛的目的[10]。本次研究中，觀察組患者不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義。說明丹珍頭痛膠囊聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊安全性較高，不會增大藥物毒副作用。總之，丹珍頭痛膠囊聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果較好，臨床應用價值較高，值得推薦應用。

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[7] 高萍,孟亞楠,蘇立凱，等.氟桂利嗪聯合頭痛寧膠囊對偏頭痛患者的療效及對患者血清 MMP-9、TNF-α及LPA的影響[J].臨床和實驗醫學雜志,2017,16(4):379-382.

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