馮小兵
中醫藥是中華民族獨有的傳統醫藥資源,其發展離不開創新。利用知識產權制度對其創新成果進行有效保護是促進其健康發展的必要保障。隨著國家知識產權戰略的實施和深入,中醫藥行業的知識產權保護尤其是專利保護的意識不斷增強,專利保護制度對中醫藥行業的創新和發展起到了積極的引導和推動作用,也取得了良好的社會成效。但是,從橫向來看,相比較于其他行業,中藥領域的專利申請和審查還存在以下突出問題,例如專利申請的質量不高,個人申請的占比依然較大,企業作為創新主體對專利保護的重視程度和能力水平還有待提升,中藥申請審查標準有待完善等等。
近年來,我局高度重視改善中醫藥領域的專利申請和保護狀況,針對當前出現的問題,在“十三五”規劃的“專利質量提升工程”實施方案中專門將“努力提升中醫藥領域審查質量”作為一項子工程,明確了要進一步研究和完善中醫藥領域專利審查標準、建設中醫古籍方劑檢索數據庫。
醫藥生物發明審查部借助“專利質量提升工程”這一平臺對中醫藥領域的審查標準進行了較系統和全面的研究和探索。在研究過程中,我們堅持以下三個原則:突出問題導向、突出中醫藥特色和“以審促申”。突出問題導向,就是力求解決目前中醫藥領域專利申請審查中面臨的困擾多年的突出問題;突出中醫藥特色,就是中藥領域的專利審查標準應堅持遵循中醫藥理論體系和發展規律,力圖尊重并體現中醫藥發明創新的特點和方向;以審促申,就是借助完善專利審查標準、提升專利審查質量從而引導和促進專利申請質量的提高。
基于上述研究工作,我們取得了一些階段性成果,形成了一些對審查實踐有指導和借鑒意義的實操性基準。本期刊登的是與《專利法》第5條相關的審查思路和方法,下期將刊登與《專利法》第22條第3款相關的審查思路和方法,以期對中醫藥領域的專利審查提供參考和啟示,并希望以此引發社會對中醫藥專利申請和審查的共同關注和探討。