清熱平喘定哮方治療痰熱郁肺型慢性支氣管炎的臨床研究*

呂 俊 鞠 婭 何曉鳳 余小萍△

（1.上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海 201203；2.上海市浦東新區老年醫院，上海 201314；3.上海市廣德中醫門診部，上海 200125）

慢性支氣管炎是指發生于氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥，其臨床表現以咳嗽、咳痰或喘息為主，同時具有反復發作的特點［1］。我國慢性肺心病約有90%繼發于慢性支氣管炎，該病是一種嚴重危害人民健康的常見病，特別是對中老年患者的健康構成嚴重威脅［2］。西醫對慢性支氣管炎急性發作期主要采取控制感染、祛痰鎮咳等治療，但本病癥狀反復發作，常常遷延難愈，隨著病程的延長，抗生素長期、重復使用，耐藥菌株日益增多、胃腸道等毒副作用頻繁發生，加上病毒等因素的存在，使治療變得愈加復雜、困難。

清熱平喘定哮方是全國名老中醫黃吉賡教授的經驗方，是由經方射干麻黃湯、小柴胡湯化裁而來，功為清熱降逆化痰，肅肺止咳平喘，適用于咳嗽、咯痰、哮喘偏于熱證者。本研究觀察了平喘定哮方治療痰熱郁肺型慢性支氣管炎的臨床療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）納入標準：（1）符合《內科學》［3］慢性支氣管炎急性加重期的診斷標準；（2）符合《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［4］、《中醫內科學》（第 7版）［5］和《黃吉賡肺病臨證經驗集》［6］中痰熱郁肺證的診斷標準；（3）年齡 18～80 周歲；（4）簽署知情同意書。2）排除標準：（1）檢查證實由結核、真菌、腫瘤、刺激性氣體、過敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者；（2）并發嚴重心肺功能不全者；（3）合并心血管、腎、肺、造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；（4）妊娠或哺乳期婦女；（5）對本研究所用藥物過敏者。

1.2 臨床資料 選取2015年7月至2016年12月曙光醫院傳統中醫科、浦東新區老年醫院、廣德中醫門診部診治的痰熱郁肺型慢性支氣管炎患者60例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組各30例。觀察組男性18 例，女性12 例；平均年齡（64.63±11.30）歲；平均病程（9.50±7.43）年，本次急性病程（2.87±1.14） d。對照組男性 20 例，女性 10 例；平均年齡（65.10±11.32）歲；平均病程（7.37±5.96）年，本次急性病程（2.30±1.54） d。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 1）觀察組予以口服清熱平喘定哮方。組成：射干15 g，炙麻黃6 g，黃芩、柴胡、前胡、竹瀝半夏、紫菀各 15 g，款冬花 10 g，枳殼 9 g，桔梗 6 g，甘草9 g。加減：痰黃或膿性加開金鎖、蘆根各30 g；痰黏難咯加瓜蔞皮15 g；大便不暢，加制大黃9 g；胸悶加丹參15 g，郁金9 g；腹脹加厚樸6 g；氣喘甚加桑白皮、葶藶子各10 g；咳甚加全蝎粉1 g（沖服）。每天1劑，水煎2次，取汁300 mL，混合后分早、晚2次飯后1 h口服。2）對照組予以口服頭孢克洛緩釋片（浙江昂利康制藥股份有限公司，批號：7T2H08）0.375 g，每日 2 次；氨溴索片（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批號：201258413）30 mg，每日2次。兩組療程均為14 d。

1.4 觀察指標 觀察記錄所有患者治療前后的咳嗽、痰量、痰色、喘息和啰音等癥狀體征并評分。

1.5 療效標準 參考2002年 《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［4］制訂。 臨床控制：咳、痰、喘及肺部啰音恢復到急性加重前水平，其他客觀檢查指標基本正常；顯效：咳、痰、喘及肺部啰音顯著減輕，但未恢復到急性加重前水平，其他客觀指標明顯改善；有效：咳、痰、喘及肺部啰音有減輕，但程度不足顯效者，其他客觀檢查指標有改善；無效：咳、痰、喘及肺部啰音無改變或加重，2周內仍未恢復到急性加重前水平，其他客觀指標未見改善或反而加重。

1.6 統計學處理 應用SPSS21.0統計軟件。對于服從正態分布的計量資料均應用（±s）進行描述，組間及組內比較均采用t檢驗，多個時間點組內比較采用重復測量數據方差分析；對于不服從正態分布的計量采用中位數（四分位間距）進行描述，組間及組內比較均采用非參數檢驗。計數資料和等級資料均采用頻數（構成比/率）進行描述，組間比較計數資料采用χ2檢驗；等級資料采用非參數檢驗。所有檢驗均采用雙側檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率93.33%，對照組為76.67%。兩組比較，差異無統計學意義。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后主要癥狀體征評分比較 見表2。治療后兩組患者咳嗽、痰量、喘息、口干苦等癥狀、體征評分均較治療前明顯降低，差異均有統計學意義（P＜0.05）；觀察組癥狀體征總分降低除痰黏難咯外，較對照組更為顯著，組間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后主要癥狀體征評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后主要癥狀體征評分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時 間 咳嗽 痰量 痰黏 喘息 胸悶 口干 出汗 啰音治療組 治療前 6.00±1.36 5.70±1.64 6.00±2.49 4.30±2.04 3.50±1.941.53±1.111.27±1.23 1.80±2.31（n=30）治療后 2.80±1.56*△ 2.70±1.44*△ 2.70±1.44*0.90±1.61*△ 0.23±0.73*△ 0.10±0.31*△ 0.30±0.47*△ 0.70±1.29*△對照組 治療前 5.80±2.07 5.80±1.56 6.10±2.55 3.90±1.61 3.90±1.611.60±0.861.20±0.71 1.80±1.86（n=30）治療后 3.70±1.29*3.40±1.89*3.40±2.70*1.90±2.61*1.27±0.91*1.27±0.91*1.13±0.63*0.10±0.55*

2.3 兩組不同時間節點癥狀總分重復測量比較 見表3。由于受試者較少，治療時間較短，為進一步分析兩組的癥狀積分的比較，故進行重復測量方差分析：不同時間點比較F=176.002（P＜0.001），可認為不同時間點癥狀總分存在差異；組別與時間交互作用示F=15.973（P＜0.001），可認為時間與不同治療方案存在交互作用，治療方案與治療時間共同影響癥狀總分結果。組間比較示F=16.703（P＜0.001），可認為不同治療方案最終的癥狀總分不同。對每組3個時間點進行重復測量數據方差分析，結果示3個時間點兩兩比較均有統計學差異，可認為隨著治療進行，癥狀總分有效降低。綜上，可認為兩種治療方案均能有效降低癥狀總分，且治療組在降低癥狀總分方面效果優于對照組。

表3 兩組癥狀總分比較（分，±s）

表3 兩組癥狀總分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與本組治療1周比較，△P＜0.05。

組 別 治療1周 治療2周治療組 19.57±4.72* 11.77±6.21*△對照組 32.10±10.39* 21.77±11.20*△n 治療前30 38.73±10.67 30 38.70±7.80

3 討 論

慢性支氣管炎（CP）病因尚不完全清楚，可能是多種因素長期相互作用的結果，包括病毒、支原體、細菌等感染，免疫、年齡、氣候等因素，接觸有害氣體和有害顆粒等［7］。對于發病機制，目前普遍認為多是由于炎性細胞長期對CD4+T、CD8+T細胞等相關的免疫細胞進行攻擊，導致其免疫功能受到抑制所造成的［8］。可因吸煙、受寒等多種原因導致急性發作，從而出現發熱、咳嗽、咯痰，甚至呼吸困難等一系列的癥狀［9］。慢性支氣管炎急性發作期可歸屬于中醫的 “內傷咳嗽”“痰飲”“喘證”等病證范疇［10］，多因痰熱郁肺而致，治療應以清熱化痰、止咳平喘為法。

清熱平喘定哮方主要成分有射干、炙麻黃、桑白皮、黃芩、柴胡、竹瀝、半夏、前胡、紫菀、冬花、枳殼、桔梗、甘草。方中射干、炙麻黃并用宣肺消痰平喘；黃芩、半夏清熱化痰；柴胡與黃芩、半夏相配伍，通調表里、清熱燥濕化痰。有研究表明黃芩抗菌作用廣，對肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、流感桿菌、溶血性鏈球菌、甲型鏈球菌、百日咳桿菌、嗜血桿菌等均有不同程度的抑制或殺滅作用［11］；其活性成分黃芩苷可能作為LTB4受體拮抗劑，抑制LTB4引起的中性粒細胞趨化反應［12］。紫菀、款冬花兩者相須為用，使潤肺化痰，止咳平喘的功效增強［13］。 前胡疏散風熱，降氣化痰。 張志聰［14］指出人體之氣隨呼吸出入，上下循環，咳而上氣是陽氣在上、陰氣不升，上下之氣不交，金水子母之氣不續，金水之聲反聞于呼吸之門戶—喉所致。枳殼理氣寬胸，氣順則痰消；桔梗辛散苦泄，開宣肺氣，祛痰利咽，枳殼、桔梗一升一降調暢肺氣，黃師稱之為天地升降湯［15］；生甘草止咳利咽，調和諸藥。綜觀全方，清溫并用，升降相宜，氣血同調，以清肺化痰為主，兼顧理氣、活血之法，適用于慢性支氣管炎痰熱郁肺證。

本研究顯示,清熱平喘定哮方治療痰熱郁肺型慢性支氣管炎的總有效率和臨床控制率與對照組相當，在降低患者癥狀體征總分方面，明顯優于對照組，對主要臨床癥狀的改善顯著優于對照組，表明清熱平喘定哮方對痰熱郁肺型慢性支氣管炎患者有顯著臨床療效，且隨著時間的推移，這種療效還有可能增加，有助于改善患者生活質量，在臨床試驗過程中未見明顯不良反應，值得進一步研究。

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