自擬消脹湯輔助治療功能性消化不良的療效觀察

徐清喜 吳仁凱 劉姍姍

（1.浙江省象山縣中醫醫院，浙江 象山 315700；2.浙江省寧波市婦女兒童醫院北院，浙江 寧波315000）

功能性消化不良主要是指患者出現上腹脹、噯氣反酸、惡心嘔吐等上腹部不適癥狀為特點的一組臨床綜合征，患者多數呈現為持續或反復發作，給其日常工作、生活質量造成極大影響［1］。目前臨床尚未完全清楚該疾病發病原因，多數研究認為其與胃酸分泌異常、飲食因素等有關；也有學者研究認為該疾病發病機制與患者胃腸運動障礙及胃腸激素改變等有關；該疾病發病率隨著年齡增長而增高［2］。目前臨床西醫治療主要以對癥治療為主，盡管可取得一定療效，但停藥后易復發，給患者帶來新的痛苦。中醫學并無功能性消化不良病名，但中醫記錄中“痞滿”等病證中有關類似該疾病的描述，多數學者認為該疾病主要病因為飲食不節、感受外邪或情志失調，隨著人們對中藥的深入研究，人們發現中藥應用于功能性消化不良中具有顯著效果，可顯著緩解患者痛苦，更好地改善其生活質量。本文為探討中藥應用于功能性消化不良患者中效果，特采用自擬消脹湯用于臨床治療，為中藥臨床治療功能性消化不良提供參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫診斷符合《功能性胃腸病和羅馬Ⅲ診斷標準》［3］，患者存在持續或間斷性消化不良，伴噯氣、嘔吐等癥狀，癥狀持續時間＞12周。中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］有關“痞滿”診斷標準，屬寒熱錯雜證。排除過敏體質、不符合以上納入標準者、妊娠或哺乳期婦女、高血壓、冠心病、消化性潰瘍或消化腫瘤或消化系統其他疾病、嚴重心腦血管或肝腎功能障礙、精神疾病、年齡大于70歲等。

1.2 臨床資料 選取2016年1月至2017年5月筆者所在醫院就診的功能性消化不良患者88例，按隨機數字表法分為對照組與觀察組各44例。對照組男性18 例，女性 26 例；年齡 25～60 歲，平均（45.16±3.23）歲；病程 8～31 個月，平均（22.73±4.34）個月；伴 HP 感染者25例。觀察組男性20例，女性24例；年齡26～58歲，平均（46.12±3.14）歲；病程 7～30 個月，平均（22.42±4.14）個月；伴HP感染者26例。兩組患者病程和年齡等資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組采用西醫對癥治療，奧美拉唑（阿特維斯制藥有限公司，20 mg/粒，批號：201606），每次20 mg，每日1次，餐前口服，共4周；莫沙必利（魯南貝特制藥有限公司，5 mg/片，批號：20160823），5 mg/次，每日3次，餐前口服，共4周；抗幽門螺桿菌治療，阿莫西林膠囊 （華北制藥股份有限公司，0.25 g/粒，批號：20160310），每次 1.0 g，每日 2 次，口服；克拉霉素緩釋片（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，0.5 g/片，批號：161220），口服，每次 0.5 g，每日 2次，共 1周。 伴抑郁者可給予阿米替林片（常州四藥制藥有限公司，25 mg/片，批號：160503），口服，每日2次，共4周。觀察組于對照組治療基礎上采用自擬消脹湯：黨參、白芍各15 g，白術、黃連、法半夏、陳皮、茯苓、麥芽各 12 g，竹茹10 g，木香、甘草各6 g，大棗6枚。胃脹明顯者加枳殼各10 g；胃痛明顯者加延胡索、金鈴子各15 g；由醫院藥劑科統一熬制，200 mL/袋，早晚各1袋，7 d為1療程，共4個療程。

1.4 觀察指標 觀察兩組臨床療效，評價兩組患者治療前后臨床癥狀評分情況。統計兩組不良反應，采用放射免疫法檢測兩組患者治療前后血漿胃動素水平。隨訪6個月，統計兩組治愈后復發人數。

1.5 臨床資料 療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］。痊愈：癥狀、陽性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%且＜95%。有效：癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%且＜70%。無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.6 統計學處理 應用SPSS 18.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，各組內治療前后比較用配對t檢驗，組間樣本比較用獨立t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 見表1。兩組患者治療前各項中醫證候積分相比較（P＞0.05）；觀察組治療后胃脘疼痛、心下痞滿、胃中灼熱、納差、噯氣反酸、大便不調、惡心嘔吐、口干口苦癥狀積分明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組比較，治療組各項中醫癥狀積分改善明顯優于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時 間 胃脘疼痛 心下痞滿 口干口苦 噯氣反酸 納差 胃中灼熱 惡心嘔吐 大便不調觀察組 治療前 4.75±0.96 4.72±0.97 2.63±0.25 4.08±0.47 2.24±0.62 2.14±0.59 2.48±0.55 2.28±0.53（n＝44） 治療后 82.68±0.74*△ 2.71±0.38*△ 1.02±0.21*△ 2.58±0.85*△ 1.24±0.25*△ 1.27±0.59*△ 1.23±0.37*△ 1.72±0.45*△對照組 治療前 4.62±1.02 4.69±1.02 2.59±0.18 4.11±0.52 2.18±0.61 2.11±0.63 2.52±0.61 2.24±0.49（n＝44） 治療后 3.11±0.85* 3.10±0.56* 1.25±0.38* 2.85±0.79* 1.88±0.36* 1.58±0.62* 1.72±0.78* 2.03±0.36*

2.2 兩組患者臨床療效比較 見表2。觀察組治療臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.3 兩組患者治療前后血漿胃動素水平比較 治療組與對照組治療后血漿胃動素水平分別為（316.27±51.26） pg/mL、（266.85±45.72） pg/mL，分別高于治療前的（238.69 ±37.85） pg/mL、（241.75 ±36.48） pg/mL （P ＜0.05）；兩組比較，治療組改善更加明顯（P＜0.05）。

2.4 復發情況 隨訪6個月，觀察組治愈后復發率3.85%，明顯低于對照組的 28.57%（P＜0.05）。

2.5 不良反應 兩組治療期間未發生任何過敏或其他不良反應。

3 討 論

目前臨床尚未完全清楚功能性消化不良患者發病原因及發病機制，該疾病可能與胃腸道運動障礙、神經感覺障礙等多個環節有關，其中精神因素對該疾病發病也起著一定作用，且以上各因素相互作用、相互影響，最終致患者胃腸運動障礙，而胃腸運動障礙是該疾病病理、生理學基礎［5］。所以臨床尚無特效藥物治療，主要以對癥治療為主。本文通過采用西醫治療后，患者各項癥狀明顯好轉，且取得較好療效，但停藥后隨訪6個月，患者復發率明顯高于中西醫聯合治療。

功能性消化不良屬中醫學“痞滿”等范疇，該疾病大多由勞逸失常、飲食不節或受外邪侵襲等所致患者脾胃呆滯，運化失職，該疾病部位在胃，并與患者肝脾兩臟功能失調存在緊密聯系，發病機制為脾胃升降失常和中焦氣機不利［6］。因此治療應以健脾異胃、消脹為主。筆者采用自擬消脹湯，其組方中白術、茯苓、黨參及甘草取自四君子湯，具有健脾益氣功效；白芍、陳皮及木香具有理氣和胃消脹功效；竹茹、半夏及黃連具有清熱和胃化濁功效；大棗具有益氣養胃功效；麥芽具有健胃消食功效；該組方合用可達消脹和強健脾胃功效。據現代藥理學研究發現，半夏具有止嘔和調節胃腸功能的作用；黃連具有抗菌和抗病毒及調節中樞神經的作用，并可有效抑制殺滅幽門螺桿菌［7］；黨參成分中黨參多糖可發揮保護患者胃黏膜及抗潰瘍的作用［8］；甘草與大棗具有協調胃腸道運動的作用［9］；白芍可讓患者脾升胃降，則痞滿自消，從而達到標本兼治功效，降低復發率［10］。 目前多數研究發現［11-13］，功能性消化不良患者血漿胃動素明顯低于正常人群，胃腸運動功能障礙在功能性消化不良患者中起著重要作用，而胃腸激素與人體胃腸運動存在緊密聯系。本文研究結果提示兩種患者胃動素水平明顯升高，且觀察組患者升高程度優于對照組，這可能是因本文采用的自擬消脹湯可有助于患者胃排空及提高其血漿胃動素水平有關［14-15］。

綜上所述，采用自擬消脹湯輔助治療功能性消化不良患者可有助于改善其臨床癥狀，提高其血漿胃動素水平及臨床療效，且可降低復發率，因此該方法具有鞏固療效的作用。

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