藥品檢驗系統檔案管理的重要性分析

杜高鋒

（河北省藥品檢驗研究院，石家莊050011）

1 引言

由于檔案是一項較為重要的歷史資料，記載著所需要記錄的重要事件。因此，檔案對一個行業的發展具有重要的現實意義[1]。尤其是對于醫藥行業來講，其檔案的管理更是在一定程度上決定著藥品檢驗系統的發展和走向，藥品檢驗系統的檔案管理是藥品檢驗工作的基礎和保障，相關的藥品檔案管理人員需要對其檔案管理給予一定的重視，才能進一步提升其檔案管理的整體水平。

2 藥品檢驗系統方案管理的概述及重要性分析

2.1 概述

由于藥品檢驗系統是我國藥監部門的重要組成部分，藥品的檢驗部門就是對藥品進行檢驗的單位，其主要作用是為了進一步保證藥品的質量安全有效，對藥品進行檔案管理主要是對藥品進行鑒定檔案，從而通過對藥品名稱以及使用功能的記錄來有效保護藥品檢驗方面的資料[2]。與此同時，藥品檢驗檔案還可以記錄藥品在生產的過程中所存在的問題，并可以具有一定針對性地將其進行解決。

2.2 重要性

隨著我國藥品行業的迅速發展，對于藥品檢驗系統的檔案管理工作也需要加以一定的重視。由于藥品本身具有一定的特殊性，并主要用來預防疾病以及治愈疾病的，藥品的功能以及質量會在一定程度上影響用藥人員的安全問題。因此，需要在保證藥品具有安全、有效的基礎上才能為后續的藥品質量檔案管理工作打下基礎[3]。在確保藥品質量的環節中，藥品的檢測工作起到了重要的技術支撐工作。由此看來藥品檢驗檔案工作是可以進一步提升整體醫藥行業發展水平的重要工作。通過檔案管理工作可以直接且準確地記錄藥品的生產與經營過程，更為我國醫藥行業的發展和創新帶來了巨大幫助。因此，只有更好地進行藥品檢驗系統的檔案管理工作，才能從根本上對國民的用藥安全提供保證，并促進我國醫藥行業的蓬勃發展。

3 當前藥品檢驗檔案管理工作存在的問題

近些年來，隨著科技的發展以及時代的進步，我國藥品行業的發展有了顯著提升，雖然在一定程度上縮小了與西方發達國家藥品管理系統的差距，但我國藥品檢驗檔案管理工作還是具有極大的上升空間，在這其中也存在一定的工作問題，主要體現在以下幾個方面，首先，由于藥檢機構的相關負責人員尚未轉變以往的管理思想，并沒有對藥品的檔案管理給予一定的重視，由于相關負責人的忽略，更是在一定程度上影響了檔案管理人員的重視程度，由于藥品的檢驗機構一般更加傾向于成本管理，而藥品的檔案管理在一定程度上更貼近藥品檢驗監督等方面，若是對其重視程度不夠，便會出現一系列不必要問題，從而影響了藥品行業的整體發展水平[4]。其次，當前我國藥品檢驗檔案并沒有得到統一的管理，這是影響藥品行業整體發展的又一因素，當前我國藥品檢驗檔案管理處于多頭管理，并致使藥品行業缺乏專業的機構以及相關的管理人員進行管理，這便會導致藥品系統的檔案管理不夠科學，甚至缺乏一定的專業性和針對性，當前我國大多數藥品管理都缺乏一定的秩序，這種無序性更是為進一步提升藥品檢驗系統檔案管理工作帶來了一定的難度。

4 提升藥品檢驗系統檔案管理工作的優化策略

4.1 規范檔案的管理

規范檔案的管理是藥品檢驗系統檔案管理工作的重要舉措之一，藥品行業的相關負責人員只有對藥品檢驗管理進行科學且規范的管理，才能為后續的藥品檢驗系統檔案管理工作奠定堅實的基礎[5]。因此，藥品檢驗的負責人員需要明確我國對藥品檢驗機構規定的相關政策，并帶有一定在針對性對檔案業務進行合理管理和控制，建立健全各項工作制度，以此來保證藥品檢驗系統檔案管理工作可以更好地推動藥檢建設的蓬勃發展。與此同時，還要加強藥品檢驗相關負責人員的重視程度，相關負責人員需要建立并保持一個高效管理體系，負責人員可以建立健全質保體系,推行嚴格的質量管理,不斷增強藥品檢驗機構職工的質量意識,技術負責人、質量負責人與各科室主任兼職的質量監督員進行層層把關,實驗人員嚴格遵循質量體系文件和各項管理制度,保證藥品檢驗系統的高效管理。

4.2 提升藥品管理人員的專業水平

提升藥品管理人員的專業水平是提升藥品檢驗系統檔案管理工作的又一重要舉措，只有提升藥品管理人員的專業素質，并保證相關的管理人員可以更好地對藥品進行分類，才能進一步的提升檔案管理水平，從而推進我國藥品行業的蓬勃發展。藥品管理人員應熟知相應的法律法規,明確在質量體系中的崗位職責和權限,具備藥品檢驗的技能。另外，還要加大培訓力度，藥品管理人員根據實際工作需要參加培訓，在接受一定時間的培訓后，便要對其進行考核，以此來檢驗實際的培訓力度，對于考核成績優秀的員工給予一定的物質獎勵，發揮其榜樣帶頭作用，還要通過實際的培訓來激發藥品管理人員的學習熱情和工作干勁，還要對關鍵崗位的人員進行專項培訓，并利用走出去參觀學習和請進來專家授課等多種形式，及時了解和掌握藥品檢驗的信息和動態，做到人人持證上崗。除此之外，還要加強內部審核，并按照計量認證的要求建立內部審核組，根據檢驗機構的年度計劃對關鍵過程和部門加強審核的頻次，以此來進一步提升藥品檢驗系統的整體檔案管理工作。

4.3 建立服務型的檔案管理模式

建立服務型的檔案管理模式是提升藥品檢驗系統檔案管理工作的關鍵，相關的藥品管理人員需要樹立以人民的利益出發點的理念來進行藥品檢驗系統檔案管理工作，由于藥品的安全不僅關乎著人們的用藥安全，更是在一定程度上影響著黨和政府的良好形象，只有進一步提升整體的檔案管理服務水平，才能從根本上促進我國藥品行業的整體發展。因此，藥品檢驗系統的檔案管理工作需要擔負起保障人民群眾的用藥安全的神圣職責，精準掌握當前藥品行業發展趨勢對檔案工作的系列要求，用更為周到且貼心的服務來將以往的被動服務轉變成為主動服務，還要不斷完善創新服務手段，并將藥品檢驗系統檔案管理工作滲透到監管工作的各個方面中，以此來進一步促進我國藥品行業的蓬勃發展。

5 結論

總而言之，為了進一步提升藥品檢驗系統檔案管理工作，需要規范檔案的管理與利用、提升藥品管理人員的專業水平、建立服務型的檔案管理模式，只有這樣才能轉變以往的藥品檔案管理模式。由于藥品檢驗檔案的建立和管理是對國民健康負責的一項長期工程，更需要加強對檔案管理的重視，從而促進我國醫藥行業的蓬勃發展。