章 瑜
(江西省食品檢驗檢測研究院,南昌 330001)
技術標準作為檢測機構質量管理體系文件的重要部分,是檢驗工作開展的依據和判定結果的工具,《檢驗檢測機構資質認定評審準則》《檢驗和校準實驗室能力認可準則》中都對技術標準的管理提出了明確要求。自國務院啟動大部制改革以來,我國的食品安全監管體系進行了重大調整,食品檢驗的職能大部分劃到原藥品檢驗機構。而食品技術標準的復雜性不同于藥品,標準的管理難度較大,若不能及時、充分且有效地對食品技術標準進行收集、更新和方法確認,將嚴重影響食品監督檢驗、食品安全風險監測檢驗等工作的順利開展。基于此,為提高食品檢測機構的技術標準管理工作水平,確保食品檢驗工作的穩定性和檢驗結果的準確性,本文針對當前技術標準管理工作存在的問題進行簡要分析,并提出了一些對策和建議。
隨著社會不斷發展與進步,食品安全越來越復雜,食品標準的更新換代的速度也不斷加快,食品檢驗機構在標準管理上存在諸多難題。
(1)執行標準數量多
以省級綜合食品檢驗機構為例,收集使用的技術標準達幾千項,既有國家標準、行業標準和地方標準,也有企業標準。標準涉及部門多,如行業標準的歸口單位就包括農業部、輕工部、糧食局、商務部、出入境檢驗檢疫部門、供銷合作社等;有的實驗室還執行來自省質量技術監督機關的地方標準、各部門的公告、補充檢驗方法等,且部分標準還存在補充說明。可見,食品技術標準復雜程度非常高,發布的渠道不一,發布范圍也有所不同。特別是執行企業標準時,存在索取困難、種類繁多、更新較快等難點[1]。
(2)標準更新速度快
隨著社會的發展,食品檢測機構的技術標準處在不斷的變化當中,包括:出現新的替代標準、標準直接作廢、強制性標準轉為推薦性標準、發布新的標準、整合幾個標準為一個標準等,大部分檢驗檢測機構做不到指定專人只負責標準的管理工作,往往出現收集遺漏和更新滯后的情況。
(3)標準確認工作慢
食品領域新標準的公告出現后,由于標準文本往往出版的較晚,不能及時購買,導致檢驗檢測機構拿到標準文本時,標準已經實施或即將實施,留給檢驗檢測機構做標準確認的時間非常短。而標準確認需要做新上項目確認,甚至申報擴項,致使檢驗檢測機構在標準確認完成之前,只能暫停該項目的檢驗工作。
(4)標準管理人員知識缺乏
部分檢驗檢測機構負責標準管理的工作人員,管理意識淡薄、管理能力欠缺,對標準管理工作的具體要求了解較少,以致出現管理不力、效率低下、質量較差等問題,比如標準合訂本以整本的形式受控,出現部分標準更新時未及時識別,作廢標準未及時收回銷毀的情況;又如查新的頻次較低,查新面窄,導致信息收集不及時;再如部分檢驗檢測機構采用Excel表手工統計匯總技術標準,更新時往往出現遺漏或者誤用作廢標準等。
(1)指定專人負責
技術標準管理作為一項基礎性工作,專業、繁雜、耗費精力,且至關重要。應指定專人負責技術標準的管理,做好崗前培訓,明確職責和工作要求,強化責任意識,提升履職能力。
標準變更后,應及時收集、登記、受控、發放并追蹤標準確認工作。標準變更未涉及性質變化,可辦理簡單的變更手續,一般于新標準實施前一個月辦理,經有關部門審批后方可使用;發生性質變化,可按照擴項申報管理要求進行申報,一般在新標準方法滿足條件后,向認證機構申請,此類變更所需時間較長,應提前安排,避免影響檢驗工作的開展。
紙質標準的歸檔可按照歸口部門,如衛計委、農業部、輕工部、糧食局、商務部、出入境、供銷合作社等,一個部門對應一個或多個連續的文檔盒,對應各部門細化標準編號規則,避免使用大流水號管理所有的標準,此舉有助于及時比對標準發布部門的公告,查找、檢索和更新本單位標準。
(2)加強培訓教育
檢驗檢測機構應定期組織技術標準管理的培訓和考核,使標準管理人員和使用人員都認識到標準工作的重要性。技術標準管理人員應加強自身檢驗業務知識、體系管理知識和計算機知識的學習,提高對標準的敏感度,廣泛了解食品行業產品及所用標準,積極學習其他單位的標準管理工作經驗[2]。加強對技術標準管理的重視,建立并完善技術標準管理的考核制度,及時指導監督技術標準管理人員的工作,采用定期檢查和不定期抽查相結合的方式,查看實驗室現場有無作廢標準,核查出具的檢驗報告所引用的標準,確保標準的有效性。
(3)培養超前意識
技術標準管理人員需具有超前意識,盡早做好全年的新上項目計劃,提前收集即將發布實施的標準,避免標準公布實施后手忙腳亂。強化超前意識,重點是要拓寬標準收集的渠道,通過對接標準查新機構(省質量技術監督局標準化研究院),加入標準化協會并參與相關事宜,加強與同類檢驗檢測機構和檢驗人員、標準制定部門、食品龍頭企業的溝通聯系,參加標準化技術委員會、標準起草和管理及歸口單位等組織的各類研討會、審查會[3],訂購標準化專業雜志(如《中國標準化》《中國標準導報》),瀏覽國家標準發布機構網站(如國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局、國家標準化管理委員會)和各類綜合性食品網站(如工標網、食品伙伴網),關注標準發布部門的標準征求意見稿等方式,收集標準的各類動態公告,提前獲取標準制修訂信息。
(4)鼓勵互相監督
由檢驗室指定專人負責技術標準的管理,實驗室檢測人員則按照專業領域和工作經歷分為不同的小組,如理化、液相、氣相等。在此基礎上,加強對全體技術人員的體系文件和標準的管理培訓,對于經常用的標準,無論是標準管理人員還是檢測人員,都應時時關注其更新狀況和最新動態,并互相監督。標準使用人員發現有作廢標準或非受控標準的使用,應及時報告標準管理人員和部門主管領導;報告審核人員應及時發現標準使用中存在的問題,保證檢驗結果的有效性。
檢驗檢測機構可搭建標準管理數據庫,包括標準的名稱、受控編號、狀態、發布日期、實施日期、發布部門、代替標準、取得認定認可狀態、發放時間、回收時間、銷毀時間等[4]。數據庫設置統計分析功能,既可按照國家、行業、地方、企業標準分類檢索統計,也可按參數或產品檢索,并列出該參數或產品目前受控的所有標準。在有關部門的協助下,盡可能與標準情報機構建立標準直供關系,以確保數據庫中標準的準確性、完整性、可靠性和及時性。標準管理數據庫可與檢驗檢測報告系統關聯,在出具檢驗報告時直接勾選所用標準,提高工作效率,同時便于再次核對檢驗報告的標準和檢驗的項目[1]。推廣計算機、光盤、移動硬盤管理文本技術,將檢驗檢測機構的技術標準以可讀的形式共享在檢驗檢測機構內部網絡,便于檢驗人員按指定權限及時查閱,也便于及時將作廢的標準撤回更換,降低紙質文本的使用量和管理人員的發放回收工作量,以提高單位標準文本管理水平,更好地服務社會[5]。
針對當前我國標準體系不夠合理、標準交叉重復矛盾的情形,建議標準制訂、歸口和管理等相關部門根據《深化標準化工作改革方案》的要求,盡快加快標準的整合修訂工作,降低重復標準的數量,以便于檢驗檢測機構和其他標準使用單位更好地完成技術標準管理工作。建議標準出版相關部門加強線上平臺建設,實現網絡電子文本與紙質文本同步發布,以提高發行效率,使檢驗檢測機構能第一時間獲得最新標準。建議標準管理相關部門建立專業化的標準綜合查詢平臺,如“食品添加劑使用標準(GB 2760-2014)查詢系統”,通過設置合理的食品分類、多重的檢索條件,及時融入新發布的公告規定內容等措施,可極大減輕食品檢驗機構的標準收集、使用的工作量。
食品技術標準復雜多樣,做好標準的管理和應用工作,是檢驗檢測機構體系管理中的重要組成部分,是對檢驗檢測機構的基本要求。通過提高技術標準管理人員的綜合素質,采用先進的計算機管理技術,實現標準的快速更新、實時共享、方便查閱、確保受控,對檢驗檢測機構意義重大。
參考文獻
[1] 王震紅,張仔志,楊永剛,等.食品藥品檢驗機構標準文本的電子化管理[J].中國藥業,2013,(08):2-3.
[2] 莊稼.淺談綜合性檢驗機構標準有效性控制與管理[J].商品與質量,2013,(12):248.
[3] 羅立剛.檢驗機構的標準管理工作探討[J].上海標準化,2006,(02):22-24.
[4] 徐勤瑜,唐立平.檢驗機構標準技術文件的有效管理[J].現代測量與實驗室管理,2016,(02):56-57.
[5] 李良平.提高標準文本管理水平的思考[J].冶金標準化與質量,1995,(01):38.