對獸藥經營企業執法檢查的工作要點

李劍，黃鵬，黃華平

（1.江西省興國縣農業執法大隊，贛州 342400；2.江西省興國縣灰鵝生產辦公室，贛州 342400）

0 引言

為加強獸藥經營質量管理，保證獸藥質量安全，防止經營假劣獸藥，杜絕坑農、害農事件發生，促進畜牧業健康發展?？h級農業執法部門會根據農業部、省、市的農資打假工作方案，定期和不定期對轄區的獸藥經營企業進行執法檢查。

1 法律、法規依據

檢查獸藥經營企業的法律、法規依據主要有《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》、《獸用生物制品經營管理辦法》、《獸藥產品批準文號管理辦法》、《獸藥標簽和說明書管理辦法》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等。

2 檢查內容

2.1 獸藥經營企業的資質

根據《獸藥管理條例》的規定，獸藥經營企業必須具備相關條件，依法取得《獸藥經營許可證》、辦理《營業執照》后才可經營獸藥。執法人員進入獸藥經營企業后，應查驗獸藥經營企業的資質，即是否取得《獸藥經營許可證》、辦理《營業執照》。如果經營獸用生物制品，還應查驗獸藥經營企業是否取得省級畜牧獸醫行政主管部門頒發的《獸藥經營許可證》；如果是經營獸用處方藥應查驗獸藥經營企業是否有取得《執業獸醫師資格證》的人員憑執業獸醫師開具處方銷售處方藥[1]。

2.2 獸藥企業經營場所和倉庫

根據《獸藥管理條例》和《獸藥經營質量管理規范》的要求，檢查獸藥經營企業、經營場所和倉庫是否與《營業執照》和《獸藥經營許可證》載明的地址一致，經營場所和倉庫的通風、避光以及照明的設備是否符合獸藥經營的要求，防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設施是否到位，貨架和柜臺是否整齊、整潔、完好，并根據獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志，各種規章制度是否齊全等。

2.3 獸藥標簽檢查

檢查依據為《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》、《獸藥標簽和說明書管理辦法》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》。

《獸藥管理條例》規定，獸藥包裝應按照規定印有或者貼有標簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。獸藥的標簽和說明書經國務院獸醫行政管理部門批準并公布后，方可使用。獸藥的標簽或說明書應以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規格、生產企業、產品批準文號（進口獸藥注冊證號）、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內容。有商品名稱的，還應注明商品名稱[2]。

除前款規定的內容外，獸用處方藥的標簽或說明書還應印有國務院獸醫行政管理部門規定的警示內容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應印有國務院獸醫行政管理部門規定的特殊標志；獸用非處方藥的標簽或者說明書還應印有國務院獸醫行政管理部門規定的非處方藥標志?！东F藥標簽和說明書管理辦法》除要求獸藥標簽需符合《獸藥管理條例》的規定外還作了特別說明。

《獸藥產品批準文號管理辦法》規定了獸藥產品批準文號的填寫格式和有效期。

在檢查獸藥標簽時應根據以上法規、規章逐項核對，看是否符合以上法規、規章的要求。

2.4 獸藥企業檔案檢查

獸藥經營企業購銷獸藥，應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷日期和國務院獸醫行政管理部門規定的其他事項。獸藥經營企業應建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持經營獸藥的質量。獸藥入庫、出庫，應當執行檢查驗收制度，并有準確記錄。

《獸藥經營質量管理規范》也明確了獸藥經營企業應當建立獸藥質量管理檔案，設置檔案管理室或檔案柜，并由專人負責。

執法人員檢查時主要對照《獸藥管理條例》和《獸藥經營質量管理規范》的條文，檢查獸藥經營企業的檔案是否規范，是否符合規定要求。

3 注意事項

3.1 程序合法

執法檢查人員必須2人以上，檢查時帶好執法證件，對獸藥經營企業負責人介紹身份，說明來意，態度和氣誠懇，以更好地進行檢查工作。

3.2 定期檢查經營場所和倉庫

進入經營場所和倉庫要照相取證，照相應做到先整體后局部，先宏觀后微觀，盡量安排好經營場所和倉庫內的物品及堆放位置，體現經營場所和倉庫內的物品屬于獸藥經營企業。

3.3 檢查需提供的材料

檢查時應準備獸藥經營企業的《營業執照》、《獸藥經營許可證》、《執業獸醫師資格證》和獸藥經營企業法定代表人的身份證等復印件并由獸藥經營企業法定代表人簽字確認[3]。

3.4 其他注意事項

對檢查到獸藥經營企業經營人用藥品、國家規定禁用的獸藥、過期獸藥、偽造獸藥產品批準文號或已過期、獸藥標簽不符合規定的獸藥，執法檢查人員應及時保留證據，做好現場勘驗檢查筆錄、標簽、進貨單、銷貨單，庫存獸藥產品收集取證，以防證據消失，必要時進行異地保存或扣押。

檢查獸藥經營企業的獸藥經營檔案，掌握經營企業經營獸藥的種類、獸藥生產企業、銷售客戶的情況，全面掌握經營企業經營獸藥動態。

在檢查中，執法人員應文明執法、公正執法，禮貌用語，尊重經營企業的商業秘密，不影響經營企業的正常經營。

4 結束語

獸藥質量關系到畜牧業的生產、畜產品的安全，也關系廣大百姓的身心健康，保證畜牧業生產健康快速發展，保證百姓吃上安全“放心肉”，對獸藥進行嚴格檢查是基層執法人員的法定職責。