關于實驗室典型質量控制的方式及實施的探討

◎ 于雪冰

（佛山市禪城區糧油檢測中心，廣東 佛山 528000）

當前，我國有多項法律和準則規定實驗室質量控制，如《檢測和校準實驗室認可準則》。要保證實驗室的檢測效果，就需要實現對其質量控制。所謂質量控制，是指利用先進的科學技術，通過數理統計，實現對檢驗數據的控制，使其在一定的誤差之內，從而使結果更加精細。質量控制在很大程度上決定了檢測的質量，可以對檢驗過程進行誤差的控制，從而及時發現在工作中的不足，并進行改正。在實驗室中，通過對實驗室的進行質量控制，可以大大提高工作者的技術和水平，提高他們的實際操作能力，從而將數據控制在有效的范圍內[1]。

1 質量控制方式的制定規劃

質量控制可以分為兩種：①在實驗室內的比對、能力驗證、測量審核。②內部質量控制。具體方法可劃分為5個：①利用不同的分析方法或者是利用不同的儀器，實現對一種樣品的檢測。②在保留樣品的檢測中，利用多于兩個的人員。③由相同的操作人員，形成對樣品的對比和檢測。④在實際的檢測中，利用標準溶液。⑤對儀器的質量監控需要利用標液。

完善的質量控制離不開計劃，因此，實驗室要在每年都制訂下一年的計劃，從而確保下一年的質量檢測工作能夠準確完成。制訂質量控制計劃，包括很多內容和方面，如能力驗證和測量審核等，以及需要形成在各項實驗室的內部比對，如在人員上和方法上，在這項計劃的設定中，還需要制定具體判定準則，對可能出現的一些情況進行提前的預測，并且制定好相應的對策，這里邊包括了在實驗室中可能用到的所有的檢測技術。

對于計劃的實施，也要形成嚴格的控制。比如，質量控制計劃的編寫上，需要有經驗的資深人員來進行；要加強技術負責人對整個計劃的審查，然后形成相應的監督和控制部門，來確保整個計劃開展。技術負責人也要對上述的活動進行監督和評審，并且做好對資料的統計和分析。質量監督員要發揮自己的作用，監督檢測人員的各項活動和任務的完成，使他們能夠按照內部控制的要求，做好對結果的監控。檢測人員在實際中，承擔著整個活動的監督和檢測工作，需要做好數據記錄。

2 質量控制方式及實施程序的確定

2.1 比對、能力驗證、測量審核流程

要經常參與到專業機構組織的活動中來，如能力驗證，將一定的檢測任務，及時地傳達到檢測實驗室中。上述的活動和項目，通常情況下需要及時參加。

實驗室在與外部實驗室開展對比試驗時，一定要做好相關的準備工作，指定專人負責。實際在開展對比試驗時，應按照兩個實驗室的實際情況，采用最為合適的檢測方法。兩個實驗室的對比試驗時，應由資深工程師確認，之后再由技術主管按照流程進行批復。主要涉及的對比實驗的內容有儀器設備的檢測、客戶投訴、新檢測項目以及其他要求比較好的項目等[2]。

2.2 具體的實施程序

（1）樣品的領取和分配。由實驗室認可機構來開展比對試驗和能力驗證，要由技術部負責樣品的領取，然后進行隨機分配，發給各個檢測人員。在實驗室中，由自己組織比對試驗時，要按照工程師來制定安排，從而確保準備的樣品數量一樣，其中的一部分以檢測任務的形式送到實驗室進行分析，其余的則分配給外部實驗室，委托他們進行樣品的檢測。

（2）對分工的檢驗以及對結果的評價。在傳達下比對試驗之后，技術負責人負責統一的實施，組織人數參加，并且在每次的實驗中確保兩名以上的檢測人員。并且，在任務下達后，這些需要參加的檢測人員要嚴格完成各項的環節，始終保持嚴謹的態度，確保檢測工作的有效進行，其中有對環境的檢測，準備好需要的儀器設備，對過程進行控制，并記錄檢測結果等。在完成檢測之后，要有完成的記錄和分析，結果用書面報告的形式呈交，人后，由技術負責人進行統一的匯總，完成對實驗的評價。

2.3 實驗室進行內部質量控制方式

在實驗室管理中，其內部質量控制有著重要作用，能夠得出穩定性數據，是自我控制的重要內容，可以提前發現可疑的問題和情況，并且及時采取措施改正，在實驗室中，采取內部控制包括以下幾種途徑。

（1）對新方法開發的質量控制。研究新方法之前，采用不存在目標物質的樣品以及標準樣品進行驗證，在處理前后，通常不會摻雜上目標物質。

（2）對實驗室進行內部的控制。進行對項目進行新的測試之前，實驗室必須要有專業的人員，針對此項目將各個測試方法進行比對。并且，對人員和方法進行比對時，需要F檢驗和t檢驗，并且只有保證都合格，之后才能進行。如果結果不滿意，需要及時進行原因的查找，然后進行改正，這個過程需要技術負責人的配合和組織進行。如果在一個測試項目中，其中的參加者出現了變動，那么必須要第一時間找人參加比對實驗，如果是新員工，一定要對其進行崗前培訓。

（3）在日常中的檢測質量監督控制。質量監督員要加強管理，經常針對測試方法，做出質量控制，其中有樣品的加標回收，利用RM規范和標準，開展質量控制，保留樣品，進行重現性測試[3]。通常樣品的回收率應在80%～120%，如果超出，就要及時尋找原因，然后改正。根據得出的監控的數據，要建立控制圖，形成更為直觀的趨勢描述，這個工作是立足于實際的情況，每兩個月就要做的工作。

（4）對非常規項目開展的質量控制。要做好實驗室內部的質量控制，就要有對整個系統的整體分析，這包含利用標準物質，對樣品以及加標樣品，進行不斷的重復分析，從從而使結果更加精確，保證結果的有效性。

3 對實驗室質量控制管理的有效性評審

對實驗室開展質量控制時，需要對其有效性進行評審，周期為一年，這樣可以確定其采用的原理是否正確和完整，有沒有操作缺陷，并且可以知道是否還能改進，對其中的不足進行更改，從而保證完善性，然后用到下一年的工作中去，為下一年工作提供了寶貴的經驗。

[1]翟建才，翟 羽，蔣 洪，等.測量不確定度的評價和實驗室質量控制[J].現代科學儀器，2007（2）：95-97.

[2]陳麗娟，何海峰，張發展.實驗室內部質量控制方法的探討[J].現代測量與實驗室管理，2008，16（4）：34-35.

[3]段青麗，郭茸茸.探討環境監測工作中的實驗室質量控制措施[J].北京農業，2013（18）：200.