孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療支氣管哮喘的臨床療效及安全性分析

賈貴敏

江蘇省南京市棲霞區(qū)醫(yī)院藥劑科，江蘇南京 210046

支氣管哮喘是臨床非常多發(fā)的一類呼吸道慢性疾病，一般是由于多種因素共同作用導(dǎo)致[1]。藥物是臨床治療支氣管哮喘的主要方法，孟魯司特是常用藥物，其可以對患者生成的白三烯受體形成明顯抑制，并且能夠?qū)獾栏叻磻?yīng)性形成有效控制。另外治療中也常用霧化吸入劑，這種藥物使用方便，病變部位能夠保持較高血藥濃度，療效迅速且確切，且患者耐受度高[2]。該研究以該院2016年7月—2018年6月中的120例支氣管哮喘患者為對象，具體分析治療中孟魯司特鈉片、布地奈德福莫特羅粉吸入劑的應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院中收治的120例支氣管哮喘患者進(jìn)行分析，將患者按照治療用藥分為兩組。觀察組60例，38例男以及22例女，年齡范圍：42～75歲，年齡平均 （59.59±10.14）歲；對照組60例，35例男以及25例女，年齡范圍：42～75 歲，年齡平均（59.28±10.36）歲。 研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，且經(jīng)患者知情同意。兩組年齡、性別差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 方法

對照組患者單一接受孟魯司特鈉片 （規(guī)格：10 mg*5，國藥準(zhǔn)字J20130047）治療，每天睡前服用一次孟魯司特鈉片，每次服用10 mg，持續(xù)治療3個月。觀察組患者在孟魯司特鈉片治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用布地奈德福莫特羅粉吸入劑（160 μg/4.5 μg*60 吸，進(jìn)口藥品注冊證號H20140458）治療，吸入2次/d，2吸/次，持續(xù)治療3個月。

1.3 觀察指標(biāo)

療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)支氣管哮喘控制測試問卷評分結(jié)果進(jìn)行效果的評價，評價內(nèi)容包括5個方面：患者認(rèn)為的支氣管哮喘控制情況、有否呼吸困難、支氣管哮喘對患者日?；顒佑蟹裼绊憽⒓本人幬锸褂么螖?shù)、有否由于呼吸困難等夜醒或早醒。評價得分為25分則為治療基本治愈，評價得分在20～24分則為治療好轉(zhuǎn)，評價得分為0～19分則為治療無效?？傆行蕿橛行?基本治愈率。

癥狀積分：在治療開始前、治療結(jié)束后分別評價患者日間咳嗽癥狀、夜間咳嗽癥狀，其中日間咳嗽評價標(biāo)準(zhǔn)：0分為日間沒有咳嗽，1分為日間偶爾出現(xiàn)短暫性咳嗽，2分為日間出現(xiàn)頻繁咳嗽，對正?；顒佑休p微影響，3分為日間出現(xiàn)頻繁且劇烈咳嗽，無法正?；顒?。夜間咳嗽評價標(biāo)準(zhǔn)：0分為夜間沒有咳嗽，1分為夜間偶爾出現(xiàn)咳嗽，但對睡眠沒有影響，2分為入睡時出現(xiàn)短暫性咳嗽，或者夜間由于咳嗽醒來，3分夜間劇烈咳嗽，無法正常睡眠。

小氣道功能：在治療開始前、治療結(jié)束后分別測定兩組患者小氣道功能指標(biāo)包括用力呼氣流量 （FEF）25%、FEF50%、FEF75%變化情況。

不良反應(yīng)：比較兩組患者用藥后肝腎功能異常、惡心口干、眩暈嗜睡、腹瀉嘔吐不同不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計方法

通過SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)實施分析，[n(%)]表示治療效果結(jié)果及不良反應(yīng)發(fā)生率，χ2檢驗，（±s）表示小氣道功能測定結(jié)果、癥狀評分結(jié)果，t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果

觀察組接受聯(lián)合治療后總有效率為91.67%，明顯高于對照組總有效率70.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者接受不同治療后臨床效果對照[n(%)]

2.2 咳嗽癥狀評分

治療前觀察組日間咳嗽、夜間咳嗽評分均與對照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組日間咳嗽以及夜間咳嗽評分均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組患者治療前后咳嗽癥狀評分改善比較[（±s），分]

表2 兩組患者治療前后咳嗽癥狀評分改善比較[（±s），分]

組別觀察組（n=60）對照組（n=60）日間咳嗽治療前 治療后夜間咳嗽治療前 治療后t值 P值2.12±0.53 2.18±0.56 0.602 8 0.547 8 0.56±0.17 1.34±0.26 19.449 4 0.000 0 2.21±0.39 2.25±0.42 0.540 6 0.589 8 0.63±0.15 1.33±0.21 21.010 5 0.000 0

2.3 小氣道功能

治療前兩組患者FEF25%、FEF50%、FEF75%結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （P＞0.05），治療后觀察組 FEF25%、FEF50%、FEF75%結(jié)果均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組治療前后小氣道功能改善情況比較[（±s），%]

表3 兩組治療前后小氣道功能改善情況比較[（±s），%]

注：t、P為兩組治療后比較。

組別 時間 FEF25% FEF50% FEF75%觀察組（n=60）對照組（n=60）治療前治療后治療前治療后t值P值73.25±5.16 84.15±4.49 72.69±5.32 78.95±4.17 6.573 2 0.000 0 80.45±7.95 89.76±8.29 78.92±7.62 84.63±8.78 3.290 8 0.001 3 63.85±4.18 68.28±4.18 62.38±5.07 64.43±4.18 5.044 8 0.000 0

2.4 不良反應(yīng)

觀察組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，與對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率6.67%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組用藥后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

支氣管哮喘是一類慢性炎癥性氣道疾病，多種細(xì)胞都參與哮喘的發(fā)生，但臨床當(dāng)前并未完全闡述清楚支氣管哮喘的發(fā)病機(jī)制，分析其發(fā)病影響因素包括遺傳、氣道高反應(yīng)性、慢性咳嗽、生活環(huán)境等，當(dāng)前環(huán)境危險因素增加是引起支氣管哮喘的重要原因[3]。支氣管哮喘發(fā)生進(jìn)展的主要病理表現(xiàn)包括普遍氣道慢性非特異性炎癥、氣道重塑。臨床針對支氣管哮喘的治療方法有多種，可以選擇的藥物包括β2受體激動劑、茶堿類藥物、白三烯受體拮抗劑、糖皮質(zhì)激素、免疫制劑等。其中糖皮質(zhì)激素是臨床治療支氣管哮喘的常用藥物，其能夠控制患者病情，減少哮喘的發(fā)作頻率，不過持續(xù)使用糖皮質(zhì)激素容易出現(xiàn)全身或者局部性的副作用，并且治療的吸入技術(shù)也對治療效果存在一定影響[4]。

研究證實參與哮喘氣道慢性炎癥反應(yīng)中的炎癥介質(zhì)種類有多種，其中重要的一種是白三烯，白三烯能夠結(jié)合支氣管特異性受體，加快釋放炎癥因子，促進(jìn)病情的進(jìn)展。該研究應(yīng)用的孟魯司特鈉經(jīng)臨床證實能夠有效抗白三烯，能夠使氣道高反應(yīng)性得到明顯改善[5]。孟魯司特鈉能夠促使機(jī)體炎癥反應(yīng)減輕，同時有助于抑制支氣管黏液腺的增生，明顯改善患者氣道阻塞情況，實現(xiàn)患者氣道功能及肺功能的改善。并且該藥物臨床應(yīng)用耐受性好，用藥不良反應(yīng)發(fā)生可能性低[6]。

布地奈德福莫特羅粉吸入劑是長效β2受體激動劑及糖皮質(zhì)激素復(fù)方制劑，其中福莫特羅能夠迅速起效，且能夠持續(xù)作用于平滑肌細(xì)胞，緊密結(jié)合β2受體，實現(xiàn)支氣管的有效舒張[7]。布地奈德有良好的局部抗炎效果，能夠?qū)ι掀ぜ?xì)胞的增生以及損傷形成有效抑制，減輕炎癥細(xì)胞滲出[8]。兩種成分聯(lián)合應(yīng)用通過吸入方式用藥，不僅可以保證局部較高的血藥濃度，還可以減少全身用藥引起的不良反應(yīng)，能夠有效預(yù)防急性哮喘急性發(fā)作。單一應(yīng)用孟魯司特鈉治療作用發(fā)揮較慢，治愈所需時間較長，而聯(lián)合布地奈德福莫特羅用藥治療通過互補以及協(xié)同作用能夠更迅速發(fā)揮更高的效果[9]。

該研究觀察組結(jié)合兩種藥物治療后總有效率為91.67%，明顯高于對照組總有效率70.00%（χ2=9.090 1，P=0.002 6）。類似研究顯示[10]，A組患者接受布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯(lián)合孟魯司特鈉治療后臨床治療總有效率為97.50%，明顯高于B組單一接受孟魯司特鈉治療的85.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P＜0.05)。該研究結(jié)果與之存在一致性，但在具體有效率結(jié)果上與之存在一定差異，分析是由于納入對象差異造成。但能夠得到聯(lián)合用藥較單一用藥可以更明顯改善患者臨床癥狀，減輕對患者生活的影響，加快患者臨床恢復(fù)。另外該研究觀察組治療后日間咳嗽以及夜間咳嗽評分均明顯低于對照組（P＜0.05），觀察組治療后FEF25%、FEF50%、FEF75%結(jié)果均明顯高于對照組（P＜0.05），觀察組用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率6.67%沒有明顯差異（χ2=0.120 1，P=0.728 9），表明聯(lián)合用藥能夠更迅速改善患者臨床癥狀，提升患者小氣道功能，且治療不會影響治療安全性。

綜上所述，孟魯司特鈉片聯(lián)合布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療支氣管哮喘具有良好應(yīng)用價值，能夠更有效改善癥狀，且不會增加不良反應(yīng)，安全性有保障，值得推廣。