化療藥物大多具有細胞毒性,這個毒性在皮膚、黏膜、頭發(fā)上可以吸收,對人體產生一定的傷害,可能引起白細胞降低、脫發(fā)等癥狀。醫(yī)院配藥人員必須穿戴防護服,全副武裝坐在生物安全柜前,完成連續(xù)幾個小時的沖配藥液的工作。據國內一項不完全統(tǒng)計,90%以上的靜脈藥物配置中心配藥人員在手掰安瓿瓶、分離注射器時都出現(xiàn)過不同程度的手割傷,進而更容易受到藥物的毒害。
使用機器人代替人工進行化療藥物調配的方法,早在10年前美國已開始應用。近年來,智能配藥在全世界范圍內的普及速度越來越快。在國內,上海、深圳等地的醫(yī)院陸續(xù)開始應用機器人調配化療藥物,機器人調配的技術發(fā)展已經成熟,應用趨勢已經到來。
10月19日,中西部地區(qū)首個靜脈用藥智能調配中心(以下簡稱“靜配中心”)在四川省人民醫(yī)院投入使用。據悉,該院是全國第三家引進該系統(tǒng)的單位,中心現(xiàn)配有三臺“化療藥配置機器人”,是目前全國規(guī)模最大、最規(guī)范,技術最先進、最成熟,且直接由藥學部統(tǒng)一管理的靜配中心。因而,該中心在不少業(yè)內人士看來,成為我國靜配中心建設的新樣本。
四川省人民醫(yī)院建設靜配中心基于三個原因:一是該院有35個臨床科室使用靜脈化療藥,從員工職業(yè)防護角度來看,需要由智能來代替人工;二是通過建設該中心,保證化療藥品調配的質量和患者的用藥效果,實現(xiàn)精準治療;三是契合藥學部轉型發(fā)展的理念,減輕配藥師的工作量,助推“智慧醫(yī)院”建設。
四川省人民醫(yī)院藥學部主任、中華醫(yī)學會臨床藥學分會候任主任委員童榮生告訴《中國醫(yī)院院長》,靜配中心的整體規(guī)劃和建設工作由藥學部牽頭,先期進行了充分的準備工作,包括專業(yè)流程設計、工程方案設計、中心配套設備引入、管理制度的建立等。
在院長專項資金的支持下,在藥學部、后勤保障部、招采中心等多部門的密切協(xié)作下,充分的前期準備大大縮短了后期施工改造的進度,僅用了1個月的時間,靜配中心便建成并投入應用。據介紹,該項目在全國同類項目中創(chuàng)造了兩個第一:在高水平專業(yè)規(guī)范建設要求下實現(xiàn)了效率第一;在藥品調配中智能化程度排名第一。
為了規(guī)范中心管理,中心所有人員均由藥師組成。中心嚴格按照《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》和《四川省醫(yī)療機構靜脈用藥調配中心驗收評價及檢查評定標準》制定了《靜脈用藥智能調配中心管理規(guī)范》、每個崗位的職責和操作規(guī)程、應急處理流程和中心質量控制標準等規(guī)章制度。
童榮生對記者說道,中心的核心設備是化療配置機器人,在機器人的選擇方面,醫(yī)院做了廣泛的調研。首先在前期集中調研了國內外機器人的實際臨床應用情況,然后前往上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院等國內已率先應用機器人的醫(yī)院進行實地考察。
在考察中,重點關注機器人在臨床應用的實際性能、解決能力、質量控制標準等。如對調配藥物的質量和劑量精準度、控制手段與流程、對操作人員的職業(yè)保護、對人力資源的節(jié)省、對整個調配流程的整體優(yōu)化,以及在長時間應用中的可靠性與穩(wěn)定性。最終,醫(yī)院決定引進目前最契合中國市場并由我國自主研發(fā),且技術最先進、功能最成熟、應用最穩(wěn)定的一款機器人。

四川省人民醫(yī)院靜脈用藥智能調配中心。
該化療藥配置機器人通過它的眼睛(機器人視覺與重力感應技術)、大腦(強大的數據庫系統(tǒng))、神經系統(tǒng)(先進傳感與控制算法)和手(多自由度機械臂與全向藥液傳輸系統(tǒng))來完成化療輸液的調配。
目前,在醫(yī)院52個品規(guī)的腫瘤化療藥品中,該機器人支持其中的46種藥品調配,支持率已達國際一流水平。
化療藥物調配的精準度直接關乎患者生命健康,童榮生非常清楚地認識到,僅依靠機器人制造商提供的紙面數據或認證報告,是不足以證明其精準性的,因為機器人在調配時是全自動運行,并且藥物的特性、處方的要求、非整支用藥、機器運行狀況、一致性的高低都有可能影響精準度。因而,需要在精確度提升方面,對配藥機器人系統(tǒng)進行二次開發(fā)。
每一種藥品涉及的注液量和溶解需求等參數均不同,需要將所有進行調配的藥品進行完整數據論證。在借鑒其他醫(yī)院經驗和機器人制造商提供SOP的基礎上,醫(yī)院藥學部建立了自己的機器人調配藥品質控程序,藥品調配經傳感、重量與體積算法確認,確保調配成品的劑量精確度控制在±5%以內。程序設定只有通過嚴格測試并達標的藥品,才能使用機器人進行調配。通過完善整個質量控制環(huán)節(jié),保證了機器人調配的劑量精準度。
同時,在操作過程中會有配套的檢測軟件進行過程檢測,如果調配中出現(xiàn)異常,機器人會立即停止調配,并進行提示,需要人工進行判斷。而在機器人對所有藥品的調配過程中,均會進行圖片和數據記錄,這些可以作為資料進行長期保存,以便追溯。
此外,在流程方面的操作規(guī)范為:病區(qū)醫(yī)生醫(yī)囑傳到機器人配置中心,藥師審核醫(yī)囑;合格醫(yī)囑直接打印出帶二維碼的標簽;藥師按打印的標簽排藥、核對;傳入10000級凈化的機器人房間,機器人掃二維碼;機器自動打開;工作人員將藥品溶媒放置到相應位置,機器人根據處方信息再次對藥品進行識別無誤后進行智能調配。通過以上手段,靜配中心自運行以來,從未出現(xiàn)過一次藥品調配差錯。
“以前化療藥物由病房護士配置,一袋化療藥至少十幾次、二十幾次抽吸,需要3到4分鐘。每個配藥護士每天這樣單調的抽吸動作得重復上千次,工作的辛苦程度可想而知。使用機器人后,病區(qū)部分調配工作集中到了靜配中心,才使我們護理人員有時間可以更多地走近患者,提供更加到位的護理服務。”四川省人民醫(yī)院一名護士說道。
童榮生表示,下一步,醫(yī)院主要有四點需要持續(xù)推進和完善:第一,靜配中心自啟用以來,運行的時間還較短,人員與設備、制度與實踐之間還需要更多時間來進行磨合,今后要發(fā)現(xiàn)問題并及時解決問題;第二,靜配中心目前覆蓋了使用化療藥品較多的腫瘤科、血液科等科室,藥學部接下來將對全院科室的化療輸液的情況進行全面統(tǒng)計與分析,制定下一階段的發(fā)展計劃,爭取承擔全院涉及化療的科室所有化療輸液的調配工作;第三,醫(yī)院計劃將靜配中心建設為中西部臨床教學實驗基地,承擔相關的科研與教學任務,并為日后的標準修改和制定提供臨床數據與應用經驗;第四,靜配中心將開發(fā)抗生素、普通藥品、TPN類藥品的智能調配系統(tǒng),爭取在全國做好經驗總結,起到示范帶頭作用。