自擬方劑配合三聯療法對消化性潰瘍的療效及安全性研究

堯應才

（江西省撫州市南城縣疾病預防控制中心 南城344700）

消化性潰瘍（Peptic Ulcer，PU）是一種常見的脾胃系統疾病，主要為胃、十二指腸潰瘍，幽門螺旋桿菌（Helicobacterpylori，Hp）感染是主要致病源，患者多表現為腹脹、腹痛，部分出現消化道出血等癥狀[1]。三聯療法是當前治療該疾病的主要方案，且對根除Hp感染有較好效果，但由于Hp耐藥性會因藥物因素產生變化，因而可能會影響該方案的Hp根除效果。中醫對消化性潰瘍一直有廣泛的研究，且治療方面具有自身獨特的優勢。故選取我院收治消化性潰瘍患者為研究對象，旨在探究通過采用自擬方劑配合三聯療法的治療效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 遵從隨機數字表法分組原則將我院2015年6月～2016年6月收治的102例消化性潰瘍患者分為觀察組和對照組，每組51例。對照組男 22例，女 29例；年齡 37～54歲，平均（42.60±3.30）歲；病程 0.92～4 年，平均（2.40±0.20）年。觀察組男23例，女性28例；年齡38～53歲，平均（43.10±3.60）歲；病程 0.83～3.67 年，平均（2.10±0.40）年。兩組性別、年齡、病程等資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 入組標準 納入標準：符合《消化性潰瘍中西醫結合診療共識意見》（2017年）[2]關于消化性潰瘍臨床診斷標準；經胃鏡等檢查確認胃或十二指腸潰瘍；主要癥狀為反酸、噯氣、節律性腹痛、納差等；尿激酶、組織學及Hp檢驗結果均顯示陽性；患者及家屬簽署知情同意書。排除標準：合并消化道嚴重出血、幽門梗阻、胃腸病手術史及胃腸穿孔患者；合并嚴重肝、腎、心、腦等重要臟器相關疾病，合并心理障礙、精神分裂等無法正常溝通交流的患者；妊娠期、哺乳期患者；近1個月內曾接受消化性潰瘍藥物或大環內酯類藥物治療以及對本組用藥過敏患者。

1.3 治療方法 對照組單純行三聯療法治療：克拉霉素片（國藥準字H20046141）500 mg/次，2次/d，餐前30 min服用；阿莫西林膠囊（國藥準字H19993034）1.0 g/次，2次/d口服；雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（國藥準字H20041057）20 mg/次，2次/d口服。觀察組于此基礎上自擬方劑內服：白芍20 g，黨參 15 g，丹參 15 g，六神曲 12 g，白術 12 g，焦山楂10 g，仙鶴草 10 g，黃芩 10 g，當歸 10 g，佛手 10 g，甘草6 g。臨證加減：納差者加雞內金10 g、炒麥芽10 g，胃痛甚者加旋覆花10 g、元胡10 g。取水煎煮，單次劑量250 ml，1劑/d早晚分服。兩組均連續治療半個月。

1.4 觀察指標 比較兩組治療后潰瘍面愈合效果、治療前后MTL、SS指標變化以及隨訪Hp根除及復發情況。（1）療效判定標準：反酸、噯氣、腹痛、納差等癥狀體征消失，大便次數、性狀及指標恢復正常，經胃鏡檢查潰瘍與炎癥反應消失，Hp檢查顯示陰性，為痊愈；上述癥狀體征明顯改善，大便明顯好轉，潰瘍面積縮小75%以上，炎癥反應減弱，Hp檢查顯示陰性或陽性，為顯效；各類癥狀體征明顯改善，大便有所好轉，潰瘍面積縮小50%以上，炎癥反應減弱，Hp檢查顯示陰性或陽性，為有效；癥狀體征未改善，大便無明顯變化，潰瘍與炎癥反應依然存在，Hp檢查顯示陽性，為無效?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。（2）潰瘍面愈合效果參考癥狀積分評定原則，抽取4類典型癥狀作積分評估，積分分級標準：無（0分）、輕（1分）、中（2分）、重（3分）[3]。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行數據分析處理，愈合效果、Hp清除率、復發率等計數資料以%表示，行χ2檢驗；癥狀積分、MTL、SS等計量資料以（±s）表示，行t檢驗，以P＜0.05表示差異存在統計學意義。

2 結果

2.1 兩組潰瘍面愈合效果比較 治療后，觀察組總有效率明顯高于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組潰瘍面愈合效果比較[例（%）]

2.2 治療前后兩組癥狀積分變化比較 治療后，兩組4項癥狀積分均明顯下降，且觀察組癥狀積分均明顯低于對照組，P＜0.05。見表3。

表3 治療前后兩組癥狀積分變化比較（分，±s）

表3 治療前后兩組癥狀積分變化比較（分，±s）

注：與治療前相比，#P＜0.05；與對照組相比，*P＜0.05。

組別 n 時間 反酸 噯氣 腹痛 大便不調觀察組對照組51 51治療前治療后治療前治療后2.74±0.21 0.52±0.04#*2.81±0.32 2.03±0.28#2.66±0.31 0.48±0.06#*2.64±0.38 1.93±0.19#2.94±0.27 0.39±0.03#*2.92±0.24 2.01±0.22#2.39±0.44 1.02±0.18#*2.38±0.41 1.85±0.33#

2.3 治療前后兩組MTL、SS指標變化比較 治療后，兩組MTL、SS指標水平均明顯改善，P＜0.05；治療后，觀察組SS指標水平明顯高于對照組，MTL指標水平明顯低于對照組，P＜0.05。見表2。

表3 治療前后兩組MTL、SS指標變化比較（±s）

表3 治療前后兩組MTL、SS指標變化比較（±s）

注：與治療前相比，#P＜0.05；與對照組相比，*P＜0.05。

組別 n 時間 SS（pg/ml） MTL（ng/ml）觀察組對照組51 51治療前治療后治療前治療后61.88±15.29 93.12±19.94#*62.41±15.04 69.33±15.05#558.29±66.19 359.74±45.83#*553.08±61.77 488.45±50.02#

2.4 兩組隨訪Hp根除及復發情況比較 治療后半年及1年后，觀察組的Hp根除率、復發率均明顯低于對照組，P＜0.05。見表4。

表4 兩組隨訪Hp根除及復發情況比較[例（%）]

3 討論

有研究表明[4]，機體受Hp感染是引起PU的主要因素，超過68%的PU患者被檢出Hp感染，而其中十二指腸潰瘍患者的Hp感染檢出率更是高達73%，故根除Hp是抑制胃酸分泌及治療PU的關鍵。目前，三聯療法為PU治療首選方案，但其Hp根除率受醫療及個體因素影響而降低，可見，如何制定新治療方案以保證PU患者Hp根除率、降低潰瘍復發率意義重大，而中西醫結合治療PU效果顯著已被大量研究證實。故本研究選取我院收治消化性潰瘍患者為研究對象，探討自擬方劑配合三聯療法對消化性潰瘍的療效及安全性。本研究結果顯示，對照組單純行三聯療法的有效率僅有70.59%，以自擬組方配合三聯療法治療PU有效率為88.24%，明顯高于對照組，P＜0.05。

中醫領域中，消化性潰瘍屬“胃痞、胃脘痛”范疇，勞倦過度、過食肥甘、飲食不調致正氣不足、脾胃虛弱，脾胃虛弱者水谷難以運化，飲食內滯則形成惡性循環[5]。同時，脾胃升降為肝之疏泄所制，喜怒無常、郁郁寡歡等情志不調者皆可致肝郁氣滯、克脾犯胃，進而引起脾胃受損、胃絡受阻，久而久之，患者多見胃脘作痛、腹脹、便溏等。此外，中醫學中認為Hp屬“邪氣”范疇，似濕熱之邪，因患者脾胃虛弱、正氣不足而易感邪氣，邪氣入體，則使脾胃癥疾加重，久之，則出現反酸噯氣之癥。故自擬中藥方劑以清幽和胃、消潰愈瘍。方中白術、黨參健脾益氣、固本培元；白術與白芍為伍，柔肝健脾；丹參活血化瘀，六神曲健脾和胃；焦山楂消食導滯，仙鶴草收斂止血、消炎止?。稽S芩善清胃熱，當歸活血養血、潤腸通便，佛手理氣養陰；甘草調和諸藥，共奏清幽和胃、消潰愈瘍之效。經現代藥理學研究表明，黨參可以有效增強機體免疫力，丹參可以有效降低胃黏膜損傷程度，白芍中有效成分具有抗炎抗潰、強化體液免疫及細胞免疫作用，而仙鶴草與黃芩相輔相成，對Hp有很強的抑殺作用。陳籽儀[6]在研究中采用中藥湯劑聯合三聯療法治療Hp陽性PU患者，結果顯示，治療后患者的SS、MTL水平均得到明顯改善。張訓景等[7]研究發現，自擬湯劑聯用四聯療法治療PU患者不僅有效降低噯氣反酸、胃脘疼痛等癥狀積分，而且Hp根除率高達96.92%，與本研究結果基本一致。治療后，觀察組SS指標水平明顯高于對照組，MTL指標水平明顯低于對照組，P＜0.05；治療后，兩組4項癥狀積分均明顯下降，且觀察組癥狀積分均明顯低于對照組，P＜0.05；治療后半年及1年，觀察組的Hp根除率及復發率均明顯低于對照組，P＜0.05。提示可能與丹參抑制胃酸分泌、促進胃黏膜保護以及仙鶴草增強殺滅Hp、促進潰瘍愈合等作用有關。綜上所述，自擬方劑配合三聯療法治療消化性潰瘍效果良好，對改善患者病情作用顯著，安全性高。