復方玄駒膠囊聯合鹽酸坦索羅辛治療早泄療效觀察

翁衛凈，丁少溱，陳偉強

(廣東省潮州市中醫醫院，廣東 潮州 521000)

早泄是泌尿外科和男科臨床常見病之一，為常見的射精功能障礙，指陰莖插入陰道至射精時間<2 min，或抽動次數<30次。引起早泄的原因較多，如心理、神經、內分泌、泌尿等因素，嚴重影響夫妻雙方性生活質量[1]。有數據顯示，歐洲健康成年男性早泄發病率為20%～30%，全球范圍內早泄患病率為30%～40%，需引起臨床高度重視[2]。臨床治療早泄的方法較多，但多數療效不佳。復方玄駒膠囊由玄駒、淫羊藿、枸杞、蛇床子等多味中藥配伍而成，含有多種氨基酸、微量元素和輔酶及豐富的維生素，具有良好的溫腎、壯陽、益精作用[3]。鹽酸坦索羅辛是一種長效α1腎上腺素受體阻斷劑，能夠阻斷脊髓分泌中樞(T12—L2)和射精中樞(S2—S4)的α1受體，使射精反射延遲[4]。2015年10月—2016年10月筆者采用復方玄駒膠囊聯合鹽酸坦索羅辛治療60例早泄患者，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇我院上述時期收治的120例早泄患者，西醫診斷符合《國際性醫學會(ISSM)早泄診治指南》[2]中早泄診斷標準；中醫辨證為腎陽虛型，癥見神疲乏力，腰膝酸軟，肢冷尿頻，性欲低下，舌淡苔白，脈細弱。患者均已婚或有性伴侶，性生活規律；入組前1個月未服用影響此研究結果的相關藥物；依從性良好；自愿參與本研究并簽署知情同意書。排除性激素水平異常、性功能障礙者；合并重要臟器功能嚴重不全、生殖系統感染者；無固定性生活伴侶、配偶不配合性生活者；過敏體質者；乙醇濫用者；服用影響射精功能的藥物者；惡性腫瘤、精神異常者；不愿意參加研究，臨床資料不完善者。將患者隨機分為2組：對照組60例，年齡21～54(35.27±2.45)歲；病程(12.03±1.34)年(6個月～28年)；文化程度：大專及以上23例，高中(中專)27例，初中及以下10例。觀察組60例，年齡20～54(35.28±2.44)歲；病程(12.01±1.33)年(7個月～27年)；文化程度：大專及以上24例，高中(中專)27例，初中及以下9例。2組基線資料比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，組間具有可比性。

1.2治療方法 對照組給予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊[商品名：哈樂，安斯泰來制藥(中國)有限公司，國藥準字H20000681]口服，每次0.2 mg，每晚1次，持續給藥1個月。觀察組在對照組治療基礎上口服復方玄駒膠囊(浙江施強制藥有限公司，國藥準字Z20060462)，每次3粒，每日3次，持續治療1個月。2組治療的同時給予心理疏導、性生活技巧指導等。

1.3觀察指標 ①治療前后記錄2組射精潛伏時間(IELT)，參考《中國早泄問卷調查表(CIPE)》計算早泄指數。②根據以下標準評估臨床療效。治愈：射精潛伏期≥2 min，雙方性生活滿意度為5分；有效：射精潛伏期1～2 min，雙方性生活滿意度4分；無效：未達到上述標準，或病情加重。③記錄2組治療過程中不良反應發生情況。④調查治療后患者與配偶對性生活滿意度。非常滿意：雙方均滿意；基本滿意：一方非常滿意，另一方基本滿意，或雙方基本滿意；不滿意：任一方不滿意或雙方均不滿意。

2 結 果

2.12組治療前后射精潛伏期和早泄指數比較 2組治療前射精潛伏時間、早泄指數比較差異無統計學意義(P均>0.05)；治療后，2組射精潛伏期均明顯延長(P均<0.05)，早泄指數均明顯改善(P均<0.05)，且觀察組明顯優于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后射精潛伏期、早泄指數比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.22組臨床療效比較 觀察組治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

2.32組不良反應發生情況比較 觀察組出現頭暈頭痛2例，胃腸道反應1例，不良反應發生率為5.00%。對照組出現頭暈頭痛2例，不良反應發生率為3.33%。2組不良反應發生率比較差異無統計學意義(2=0.349，P=0.554)。2組不良反應癥狀輕微，未影響治療。

2.42組治療后夫妻雙方對性生活滿意率比較 治療后觀察組夫妻雙方對性生活滿意率顯著高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療后夫妻雙方對性生活滿意率比較 例(%)

3 討 論

近年來，人們性觀念越來越開放，加上健康意識不斷提高，男女雙方越來越重視性生活質量，追求“夫妻性福”。早泄是男性常見的性功能障礙疾病，困擾著很多男性患者。現代醫學認為，早泄是包皮過長引起的尿道炎、包皮炎，或過度手淫，缺乏性生活經驗，或心理精神因素等，增加大腦性中樞興奮性和脊髓射精中樞興奮性，引起射精能力失控，表現出射精快，無法達到性滿足感，明顯降低雙方的性生活質量[5]。射精過程由雙重神經纖維支配，分別為骶髓S2—4分出的神經纖維、脊髓T11—L2交感神經分出的交感神經節后纖維，前者控制陰囊、陰莖感覺傳遞和肌肉運動，后者控制膀胱頸部、附睪、精囊、輸精管、前列腺等器官活動[6]。臨床治療早泄的方法較多，如心理療法、性行為療法、手術、藥物療法等，目前缺乏統一規范的臨床治療方案[7]。鹽酸坦索羅辛是一種長效、高選擇性α1-A和α1-D受體阻滯劑，有利于調節和支配射精反射過程中射精期交感神經系統，降低興奮性，提高射精興奮閾[8]；同時可阻斷射精管、輸精管、后尿道平滑肌α-AR，松弛前列腺、膀胱頸部平滑肌，減輕盆地肌肉痙攣，降低尿道壓力，延長射精時間，達到治療的目的[9]。

中醫對早泄病因病機研究不斷深入，認為早泄與心、肝、腎等臟器有關，腎主精，包括先天和后天之精，后天之精依靠水谷精微不斷補充，不斷更新精液，腎虛則固攝無權，射精過快，無法滿意性欲，加劇精液耗損。早泄患者通常性生活次數多單精液量少。臨床應注重補腎、疏肝、調情志的治療原則。復方玄駒膠囊是一種中成藥制劑，具有壯陽、益精、溫腎之功效，主要成分為黑螞蟻、蛇床子、枸杞子、淫羊藿，其中黑螞蟻具有補腎壯陽、養血安神、扶正固本之功效，可增強性功能，提高免疫力；蛇床子具有溫腎壯陽的作用，可增強動物性欲，減少炎癥反應，主要用于治療男性腎虛陽痿、女性不孕癥；淫羊藿又稱為仙靈脾，具有補腎壯陽、強健筋骨的作用；枸杞子可補腎益精、補血安神[10-11]。動物實驗證明，復方玄駒制劑可增強陰莖勃起功能，提高交配率[12]；淫羊藿提取物可增加性器官重量，增加精液量，并提高陰莖勃起硬度，延長射精時間，預防早泄的發生[13]。現代藥理研究表明，復方玄駒膠囊可改善小丘腦-垂體-性腺軸功能，對血睪酮合成具有促進作用，從而改善性功能[14]。

復方玄駒膠囊由玄駒、淫羊藿、枸杞、蛇床子等多味中藥配伍而成，含有多種氨基酸、微量元素和輔酶及豐富的維生素，其促進生殖內分泌功能的生物學機制可直接通過下丘腦-垂體-性腺軸起作用，從而具有良好的溫腎、壯陽、益精作用[15-16]。將復方玄駒膠囊與鹽酸坦索羅辛聯合治療早泄患者，可產生協同作用。本研究能有效提高患者的射精控制的滿意度，不良反應少，患者容易接受，兩藥合用能達到標本兼治的目的，提高早泄的治療效果。研究表明，復方玄駒膠囊聯合坦索羅辛治療早泄效果優于單一藥物治療，可延長射精潛伏期，提高性生活滿意率。本研究表明，觀察組射精潛伏時間、早泄指數改善顯著優于對照組，觀察組治療總有效率顯著高于對照組，表明復方玄駒膠囊聯合鹽酸坦索羅辛治療早泄療效確切，有利于改善性功能，延長射精時間，提高治療效果。本研究還發現，治療后觀察組夫妻雙方對性生活滿意率明顯高于對照組，進一步凸顯了聯合用藥的優勢。當然在藥物治療的同時，應加強心理治療、性行為技巧指導，可增強臨床療效。

綜上所述，采用復方玄駒膠囊聯合鹽酸坦索羅辛治療早泄療效安全顯著，有利于延長射精潛伏時間，提高早泄指數，增強臨床療效，改善夫妻雙方性生活質量。

[1] 李俊蘭， 薛愛華，劉鎖，等.緩泄膠囊合緩泄酊治療功能性早泄的臨床觀察[J].現代中西醫結合雜志,2011,20(3):293-294

[2] 郭軍,王福,耿強,等.《國際性醫學會(ISSM)早泄診治指南(2010年版)》解讀[C].中國性學會性醫學專業委員會第七次全國性醫學學術會議，2011

[3] 莊炫,徐胤燁,邢金春,等.復方玄駒膠囊聯合真空負壓水動按摩治療早泄的臨床觀察[J].中醫藥通報,2013,12(1):54-56

[4] 張超,孫騰達,李波軍,等.鹽酸帕羅西汀聯合鹽酸坦索羅辛治療原發性早泄的臨床研究[J].重慶醫學,2014,43(15):1868-1870

[5] 胡善彪，王蔭槐，易路，等.小劑量的他達拉非聯合坦洛新治療繼發性早泄的臨床觀察[J].中華男科學雜志，2012，18(2):189-191

[6] 馬勝利，李智剛.舍曲林或他達拉非結合行為療法治療早泄療效比較[J].中華男科學雜志，2011，17(2):189-191

[7] 葉琪輝，謝磊，虞曉勇，等.舍曲林聯合鹽酸坦索羅辛結合行為療法治療早泄[J].現代中西醫結合雜志,2009,18(30):3661-3662

[8] Althof SE.Prevalence，characteristics and implications of premature ejaculation/ rapid ejaculation[J].J Urol, 2006，175(3Pt1):842-848

[9] RowlandD,PerelmanM,AlthofS,etal.Self-rep

ortedprematureejaculationandaspectsofsexualfunctioningandsatisfaction[J].JSexMed,2004,1(2):225-232

[10] 林淑文． 復方玄駒膠囊聯合克羅米芬治療腎陽虧虛型多囊卵巢綜合征不孕的臨床研究[J].醫學信息，2014， 21(14):553

[11] 戴曉農,李文堅,朱喜山,等.復方玄駒膠囊聯合鹽酸坦索羅辛結合行為療法治療早泄的療效觀察[J].中國中醫藥咨訊,2010,2(32):40-41

[12] 王忠，袁國英，張繼貴，等.復方玄駒口服液補腎壯陽藥效學研究[J].中藥新藥與臨床藥理，1996，7(2)：51-53

[13] 李振保，楊慶濤.淫羊藿甙抗大鼠雄激素部分缺乏的實驗研究[J].中國男科學雜志，2006，20(3)：47-50

[14] 王永新，毛淑杰，王素芬，等.復方玄駒膠囊與口服液的主要藥效學作用的比較[J].中國實驗方劑學雜志，2000，6(2)：39-41

[15] 李臨剛.復方玄駒膠囊聯合坦索羅辛治療早泄60例療效觀察[J].現代診斷與治療,2012,23(12):2138-2139

[16] 李英． 復方玄駒膠囊聯合氯米芬治療多囊卵巢綜合征療效觀察[J].山西中醫，2012，28(9):21-22