參芪扶正注射液聯合三參芪口服液治療宮頸癌術后放療患者的療效觀察

柯小林

宮頸癌是目前十分常見的婦科高發(fā)惡性腫瘤之一，其發(fā)病率在世界范圍內僅次于乳腺癌，居于婦科腫瘤第二位，該病的高發(fā)年齡呈雙峰狀，即原位癌好發(fā)于30～35歲，浸潤癌好發(fā)于45～55歲[1]。宮頸癌的發(fā)病率和死亡率均較高，且近年來有年輕化趨勢，已經成為危險世界女性健康的一大殺手。大量臨床資料顯示，參芪扶正注射液聯合三參芪口服液治療宮頸癌術后放療患者可以提高患者免疫系統機能，改善患者術后生活質量，緩解放療不良反應[2-3]。為進一步證實參芪扶正注射液聯合三參芪口服液輔助治療宮頸癌術后放療患者的臨床治療效果，本研究利用本院的宮頸癌病例進行對照試驗研究，現將本次研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2015年9月～2017年3月間來本院就診并確診為頸椎病的患者68例，納入標準為：①病理學檢查確證為宮頸癌；②重要臟器功能和血液指標均正常；③病理學臨床分期在Ⅱ～Ⅳ期；④生活質量評價指標KPS評分均在60分及以上。利用隨機數字表將68例患者隨機分為對照組34例，試驗組34例。對照組年齡（46.0±2.6）歲，低分化鱗癌5例，中分化鱗癌9例，高分化鱗癌6例，腺癌10例，未分化癌4例，臨床分期為Ⅱ期13例，Ⅲ期16例，Ⅳ期5例，KPS評分為（62.0±3.1）分；試驗組組年齡（49.0±1.6）歲，低分化鱗癌6例，中分化鱗癌10例，高分化鱗癌5例，腺癌9例，未分化癌4例，臨床分期為Ⅱ期12例，Ⅲ期18例，Ⅳ期4例，KPS評分為（64.4±2.6）分。兩組患者在年齡、KPS評分、病理分期、病理分型方面差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 所有患者均實施廣泛性全子宮切除術后，給予對癥支持治療的同時施以常規(guī)放射性治療，采用6-15 MVX射線體外全盆腔照射治療，照射方式選擇等中心照射法，射野要盡量包含原發(fā)病灶和可能轉移到癌細胞的淋巴組織，每周照射5次，1次2 Gy。

1.2.2 試驗組 該組所有患者按照上述方法同樣施以放射性治療基礎上加用參芪扶正注射液（麗珠集團利民制藥廠，Z19990065，250 ml）與三參芪口服液輔助治療（廣西玉林方特制藥有限責任公司，E20020972，10 ml）。參芪扶正注射液給予靜脈滴注1天1次，1次250 ml，三參芪口服液每天2次，每次口服20 ml，連續(xù)治療5周后觀察患者情況。

1.3 評價指標

1.3.1 療效評價標準[4]近期臨床療效指標按照WHO實體腫瘤療效評價標準分為以下等級：完全緩解即可見病變完全消失，部分緩解即腫塊縮小近50%及以上，無變化腫塊縮小未及50%或增大不超過25%三個等級。有效率=（完全緩解例數+部分緩解例數）/該組患者總例數×100%。

1.3.2 生活質量評價[5]即按照卡氏功能狀態(tài)評分標準對患者生活質量進行評分：完全無癥狀體征為100分，可正常生活有輕微癥狀體征為90分，勉強可正常生活有些癥狀體征為80分，可自理但不能正常保持工作為70分，基本上可自理偶爾需他人幫助為60分。

1.4 統計學方法 本文利用SPSS21.0對實驗獲得的數據進行記錄和處理，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 試驗組有效率為85.3%，對照組有效率為47.0%，試驗組治療宮頸癌術后放療患者有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（χ2=11.103，P＜0.05），見表1

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 兩組患者生活質量比較 兩組治療前試驗組KPS評分為（64.4±2.6）分，對照組KPS評分為（62.0±3.1）分，差異無統計學意義。治療后試驗組KPS評分為（88.6±1.66）分，對照組KPS評分為（75.9±1.94）分，差異有統計學意義（t=31.458，P＜0.05）。試驗組患者生活質量遠遠高于對照組。

3 討論

宮頸癌是當今世界高發(fā)婦科腫瘤之一，給婦女健康帶來巨大威脅。雖然宮頸癌的預防已經取得了一定進展，但是對于已經患病的患者缺乏有效治療手段，目前只能提供相應的對癥治療以延長患者壽命，提高患者生存質量。臨床上，針對中晚期的宮頸癌患者多采用手術結合放療的治療方式，利用不同能量的射線照射腫瘤及附近殘余組織，以求達到抑制和殺滅癌細胞的目的，但是效果并不理想，射線“不分敵我”，在殺滅癌細胞的同時對正常組織也會造成嚴重損傷導致患者產生一系列嚴重副反應，不僅影響患者生活質量，且常影響進一步治療方案的實施[6]。我國醫(yī)學工作者利用中醫(yī)藥毒副作用小的特點，嘗試聯合中成藥輔助治療會提高術后化療患者生活質量，減輕副反應，同時協助抑制癌細胞進展[7]。

中醫(yī)學認為癌癥的發(fā)病機理是由于，正氣虛弱邪氣入侵所致，而正氣虛弱導致身體免疫能力和恢復能力較弱，對臨床上腫瘤的不良預后結局影響明顯，并且放療后由于正常體細胞也受到射線的損傷，身體元氣缺損，所以中醫(yī)理論中治療腫瘤的基本原則為“扶正固本”，參芪扶正注射液的主要成分即黨參，黃芪，黨參可健脾益氣，黃芪可脫毒固表，具有扶正益氣的功效，對于脾肺氣虛患者作用明顯。三參芪口服液由當歸，人參，黃芪，豬血，肉蓯蓉構成，肉蓯蓉可以充精補腎，滋陰潤燥，當歸和豬血可補血，人參和黃芪大補元氣。這兩種中成藥都以“扶正固本”為核心目標，且均作用溫和，不但不傷及正常組織細胞，還可以大幅提高機體細胞免疫水平，并有針對性的抑制癌細胞增殖，最終可以達到良好的輔助效果[8]。根據本次研究結果數據，試驗組治療有效率為85.3%，明顯高于對照組的有效率47.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。從用于評價生活質量的KPS評分來看，試驗組分值為（88.6±1.66）分，明顯高于對照組的（75.9±1.94）分，差異有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，采用參芪扶正注射液聯合三參芪口服液治療宮頸癌術后放療患者的臨床療效和對患者生活質量的改善遠遠好過單純常規(guī)放療方案治療，這一方法有待進一步臨床推廣。

[1] 王穎.宮頸癌發(fā)病相關因素的研究分析[J].實用預防醫(yī)學，2014，21(3):345-347.

[2] 葉鴻，周陳華.參芪扶正注射液對宮頸癌術放療患者免疫功能影響[J].海峽藥學，2010，22(7):138-142.

[3] 劉偉，梁曉春.中醫(yī)藥治療宮頸癌研究進展[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2013，6(7):554-558.

[4] 盧文，肖敏，唐麗萍.參芪扶正注射液對宮頸癌術后放療患者細胞免疫功能及生存質量的影響[J].現代中西醫(yī)結合雜志，2016，25(29):3218-3224.

[5] 高志豪.參芪扶正注射液聯合化療治療中晚期宮頸癌的效果觀察[J].當代醫(yī)學，2016，22(22):52-56.

[6] 趙春麗.中西醫(yī)結合治療宮頸癌放、化療后常見毒副反應研究進展[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報，2014，16(6):251-252.

[7] 黃燕.參芪扶正注射液聯合三參芪口服液對宮頸癌術后放療患者細胞免疫功能的影響[J].中國實驗方劑學雜志，2014，20(23):209-215.

[8] 趙能彩，繆延棟，全無瑕，等.參芪扶正注射液聯合多西他賽和順鉑治療中晚期宮頸癌的療效觀察[J].實用中西醫(yī)結合臨床，2013，13(3):3-5.