ISO質量管理體系在疾病預防控制中心質量管理中的應用

梁相莉

（新疆博爾塔拉蒙古自治州精河縣婦幼保健院，新疆 博爾塔拉 833300）

疾病預防控制中心的職能，主要在于預防各類疾病發生，并于疾病發病后，加強對疾病影響范圍的控制，以提高我國居民的機體健康水平。為提高疾病預防控制中心的質量管理水平，將ISO質量管理體系應用到質量管理工作當中較為關鍵。本文對本中心在質量管理工作中存在的問題進行了分析，闡述了ISO質量管理體系的應用方法，并對其應用效果進行了觀察，報道如下。

1 資料與方法

1.1 ISO質量管理體系的應用過程

1.1.1 問題分析。對比本中心當前的質量管理情況，與ISO質量管理體系的要求，分析本中心質量管理工作中存在的問題，包括組織結構問題、服務模式問題及資源利用問題等，為ISO質量管理體系的應用指明方向。

1.1.2 全員培訓。組織全中心工作人員參與培訓，學習有關“ISO質量管理體系”的知識。使工作人員能夠逐漸適應新的管理理念，提高其按照該管理體系落實各項工作的積極性，提高中心的質量管理水平。

1.1.3 目標與方案。目標：提高居民的滿意度、提高質量管理評分。（2）方案：自中心各部門的工作人員中，選取一批具有較強專業能力的人員組成方案制定組。經開會討論等方式，以ISO質量管理體系為依托，制定適用于本中心的質量管理方案。

1.2 方法

1.2.1 質量管理方法。儀器管理方法：將中心所有儀器全部歸檔，檔案中應包括儀器的型號、參數、購入時間及使用時間等多種信息。上述資料需由檔案管理人員統一負責。為區分儀器類型，可將不同顏色的標識，粘貼于不同類型的儀器之上，以提高儀器操作人員識別的便利性。（2）環境質量控制：檢測室內，應保持通風。應嚴格按照ISO質量管理體系的要求，控制室內的溫度與濕度；檢測過程同樣需以ISO質量管理體系及本中心所制定的詳細的管理規范進行。

1.2.2 質量管理審核。（1）以1個月為1階段，對本中心的質量管理效果進行審核。審核內容包括儀器管理質量、環境管理質量及工作人員基本技能等。（2）采用評分的方式評估質量管理水平，每一評分項目總分均為100分。得分越高，代表質量管理水平越高。（3）根據審核結果，分析現階段管理中存在的問題。在此基礎上，以ISO質量管理體系為基礎，對現有的質量管理方案進行整改，使本中心的質量管理水平，能夠得到持續性的提升。

2 結 果

結果顯示，管理后，本中心的儀器管理評分、環境管理評分及人員管理評分，均明顯上升。表明ISO質量管理體系的運用，取得了良好的效果。通過對質量管理前后中心質量管理得分的觀察，見表1。

表1 質量管理前后中心質量管理得分（ ±s，分）

表1 質量管理前后中心質量管理得分（ ±s，分）

管理情況 儀器管理 環境管理 人員管理管理前 82.37±0.30 83.74±1.92 88.62±1.97管理后 98.98±1.05 97.65±0.16 99.00±0.07

3 討 論

儀器管理水平低、檢測室環境質量不達標，及工作人員技能不足，是當前疾病預防控制中心在質量管理方面存在的三大主要問題[1]。導致上述問題存在的原因，與中心質量管理制度落后有關。

ISO質量管理體系，可用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力。將其應用到疾病預防控制中心的質量管理中，對中心質量管理水平的提升，具有重要的價值。本中心以ISO質量管理體系的要求為基準，通過將儀器歸檔、采用不同顏色區分不同儀器的方法，改革了儀器管理制度[2]。組織工作人員參與培訓，可糾正工作人員的錯誤認識，提高其對嚴格落實質量制度問題重要性的認識，對疾病預防控制中心質量管理水平的提升，同樣能夠起到一定的促進作用。本文研究發現，實施上述管理措施后，本中心儀器質量評分（98.98±1.05）、環境質量評分（97.65±0.16）、人員技能評分（99.00±0.07），與應用ISO質量管理體系前相比，各項質量管理評分，均得到了顯著的提升。表明ISO質量管理體系的運用，取得了良好的效果。

綜上所述，應將ISO質量管理體系應用到疾病預防控制中心的質量管理中，使儀器及環境等的質量管理水平得以提升。

[1] 胡 培,李玉潔,王 瑾.疾控中心開展ISO9001質量管理體系認證的思考[J].中國衛生質量管理,2017,24(04):94-95+98.

[2] 常憲平,楊瑞華,李 潔.2008年-2014年豐臺區疾病預防控制中心實驗室質量管理體系內審結果分析[J].中國衛生檢驗雜志,2016,26(06):909-912.