TP-ELISA法與TRUST法檢測梅毒抗體的比較分析

余靖

【摘要】目的：探討TP-ELISA法與TRUST法檢測梅毒抗體的比較結(jié)果。方法：選取我院94份血液標本。對照組應(yīng)用TRUST實施檢測;觀察組應(yīng)用TP-ELISA法進行檢測;結(jié)果：兩種檢測方法對一期梅毒和三期梅毒的檢測準確率相比較，差距有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;二期梅毒患者的檢測準確率相比，差距無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組的敏感度87.23%，特異度100%高于對照組的敏感度74.45%，特異度95.74%（P<0.05）。結(jié)論：對梅毒的診斷方法較多，其中TP-ELISA可對大批量標本進行診斷，而且敏感度和特異性較高，若TP-ELISA法與TRUST法聯(lián)合應(yīng)用更可確保檢測結(jié)果的準確性，為醫(yī)師提供治療方案，從而改善患者機體不適，提高生活標準。

【關(guān)鍵詞】TRUST法：TP-ELISA法：梅毒抗體

梅毒是因為蒼白密螺旋體感染從而誘發(fā)全身性疾病傳播，主要傳播途徑為輸血、注射、母嬰垂直傳播、性接觸等，這對患者生命安全產(chǎn)生一定威脅。梅毒侵入到機體中，血清中產(chǎn)生非特異性抗體與梅毒特異性抗體。所以，血清學(xué)檢測是對梅毒診斷的主要依據(jù)。在臨床中，實驗室對診斷梅毒感染的血清學(xué)方法有膠體金法、TRUST法、TP-ELISA法以及血漿反應(yīng)素試驗等。其中TRUST法和TP-ELISA法在臨床中應(yīng)用率最高，不同的檢測方法的臨床價值也有所不同，選擇正確的診斷方法，可控制梅毒的傳播，減少因為檢測結(jié)果出錯而誘發(fā)醫(yī)療糾紛。當前，TPPA法是臨床中首選試驗方法，但是弊端就是步驟多、操作難、醫(yī)療費用高等[1]。所以，本文就針對梅毒抗體實施TRUST法;TP-ELISA法進行檢測，觀察其診斷價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年11月至2017年12月共94份血液標本。根據(jù)不同的檢測方法將患者分為兩組，分為對照組和觀察組，各組47份。

對照組：男性25人，女性22人，年齡38至75歲，平均年齡（59.16±1.20）歲。一期梅毒12例，二期梅毒25例，三期梅毒10例。

觀察組：男性26人，女性21人，年齡37至74歲，平均年齡（59.19±1.23）歲;一期梅毒13例，二期梅毒26例，三期梅毒8例。兩組患者的一般資料進行對比，差異非常小，無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

TRUST試劑選擇上海榮盛生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，TP-ELISA試劑選擇北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。操作根據(jù)相關(guān)說明書進行。

儀器選擇上海科華實驗系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的ST-360酶標儀和ST-36W洗板機，新康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的XK96-8型梅毒旋轉(zhuǎn)振蕩器，儀器定期維修，均可正常使用。

對照組應(yīng)用TRUST實施檢測;

觀察組應(yīng)用TP-ELISA法進行檢測;

1.3 觀察指標

記錄兩種檢測方法對不同梅毒檢測的準確率;分析兩種檢測方法的檢測的敏感度和特異性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以x±s表示，組間比較采用t檢驗計數(shù)資料以率表示，采用x²檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組對各期梅毒標本檢測準確率

兩種檢測方法對一期梅毒和三期梅毒的檢測準確率相比較，差距有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;二期梅毒患者的檢測準確率相比，差距無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。具體見表1。

2.2 對比兩組檢測敏感度和特異性

觀察組的敏感度87.23%，特異度100%高于對照組的敏感度74.45%，特異度95.74%，兩組進行比較，差距較大，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。具體見表2。

3 討論

梅毒侵入到人體后，機體會出現(xiàn)兩種抗體，就是抗心磷脂的非特異性抗體和抗菌體的特異性抗體。其中非特異性抗體不是因為機體對細菌而產(chǎn)生的反應(yīng)，而是菌體破壞患者組織后，所釋放類脂所產(chǎn)生的反應(yīng)。檢出時間比檢出機體對菌體所產(chǎn)生的特異性抗體要延長10-15天。對不同時期的梅毒、潛伏期梅毒以及梅毒治療后所得檢出率較低，甚至還會出現(xiàn)陰性的情況[2]。因此，檢測非特異性抗體對青霉素實施診斷，比特異性抗體延長的窗口期，還會出現(xiàn)更多的假陰性情況。針對菌體的特異性抗體會出現(xiàn)消失，梅毒治愈后還有終身存在的情況，可根據(jù)特異性抗體的診斷梅毒感染為依據(jù)。所以，臨床中應(yīng)用檢測非特異性抗體的試驗為TRUST法，此種試驗方法所應(yīng)用的抗原是心磷脂類，此法優(yōu)勢就是操作便捷、檢測快速、試劑成本低、設(shè)備簡單以及易讀等，但是其缺點就是很容易受到主觀因素的影響，靈敏度和特異性不高，會因為其他傳染性疾病和自身免疫情況的影響，進而出現(xiàn)生物學(xué)假陽性，特別是紅斑狼瘡、懷孕以及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾病[3]。因此，非特異性抗體陽性結(jié)果可提示所測標本的抗心磷脂抗體情況，但是不可作為感染梅毒的依據(jù)。因為非特異性抗體是梅毒破壞患者機體后釋放物質(zhì)刺激機體所產(chǎn)生的，梅毒在機體的活動程度會與抗體的滴度產(chǎn)生正比，因此，非特異性抗體的梅毒通過診斷后，對其治療效果和復(fù)發(fā)情況進行分析，就是血清滴度升高時表示出現(xiàn)感染或者復(fù)發(fā)情況，當?shù)味认陆禃r，梅毒可適當開展治療。

在臨床中，檢測特異性抗體的試驗方法有TP-ELISA法、TRUST法、膠體金法等，膠體金法屬于現(xiàn)代化生物工程技術(shù)制備的高度純化單克隆梅毒的基因工程抗原，可快速的檢測特異性抗體診斷方法，有著操作方法準確率高、結(jié)果快速的特點，而且價格實惠，無需其他特殊設(shè)備，對結(jié)果判讀快速，但是膠體金法會出現(xiàn)假陰性情況，對潛伏期的梅毒很容易出現(xiàn)誤診和漏診的，此方法可作為一般的篩檢試驗，一般在術(shù)前或者急診篩查應(yīng)用[4]。ELISA法是應(yīng)用重組梅毒的特異性抗原包被酶標板孔，應(yīng)用雙抗原夾心的方法為基礎(chǔ)，對血清中特異性抗體進行檢測，對不同時期梅毒的檢出率都非常高，而且靈敏度和特異性非常高，ELISA檢測的優(yōu)勢就是操作簡單，標準化和自動化，可同時檢測多個標本。ELISA根據(jù)酶標儀對數(shù)據(jù)進行讀取，避免了因為肉眼判讀而出現(xiàn)主觀性缺點，ELISA可作為臨床中首選的檢測梅毒抗體的方法。ELISA檢測結(jié)果為陽性這表明：患者曾經(jīng)或者現(xiàn)在正感染梅毒，無法判讀梅毒的活動情況，更不可作為臨床效果、復(fù)發(fā)疾病以及再次感染的診斷。有相關(guān)研究稱：ELISA檢測梅毒抗體會受到一步法鉤狀效應(yīng)的影響，也就是當標本的抗體濃度較高或者較低時，會因為鉤狀效應(yīng)而導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)假陰性或者弱陽性，進而出現(xiàn)漏檢[5]。所以，建議對不確定的標本可實施多種方法檢測，從而確保檢測結(jié)果的準確度。

此次研究中：TP-ELISA法對一期梅毒和三期梅毒的檢測準確率比與TRUST法檢方法要高，差距有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;二期梅毒患者的檢測準確率相比，差距無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。TP-ELISA法的敏感度87.23%，特異度100%高于TRUST法檢的敏感度74.45%，特異度95.74%，兩組進行比較，差距較大，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。這有力的證明了TP-ELISA法的優(yōu)勢性，而且此次研究結(jié)果與其他研究結(jié)果相似。

綜上所述：對梅毒的診斷方法較多，其中TP-ELISA可對大批量標本進行診斷，而且敏感度和特異性較高，若TP-ELISA法與TRUST法聯(lián)合應(yīng)用更可確保檢測結(jié)果的準確性，為醫(yī)師提供治療方案，從而改善患者機體不適，提高生活標準。

參考文獻

[1]李梅，張菊梅.TPPA在梅毒血清學(xué)試驗中的臨床應(yīng)用價值[J].甘肅醫(yī)藥，2011，30（01）：43-45.

[2]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].南京：東南大學(xué)出版社，2006.

[3]關(guān)盼香，張桂芹.兩種方法檢測梅毒螺旋體抗體的比較[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2009.

[4]鄭穎，丁文杰，單曉潔等.5種梅毒血清學(xué)檢測方法的臨床應(yīng)用評價[J].現(xiàn)代實用醫(yī)學(xué)，2009.

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