高 艷,宋秋艷,馬 悅
患者,女,47歲。因頭痛、耳鳴3 d,頭暈4 h于2017年3月6日入院。既往否認“高血壓、糖尿病、心臟病”病史,否認肝炎、結核、傷寒等傳染病史;1994年曾行闌尾切除術;有克林霉素過敏史。入院查體:體溫36.0℃,脈搏69次/min,呼吸18次/min,血壓 124/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。 心、肺、腹正常。 初步診斷:(1)頭暈待診:耳源性眩暈? (2)頭痛待診:神經性頭痛?(3)左側肌無力待觀。入院后給予天麻素注射液鎮靜安神、改善頭暈,七葉皂苷鈉減輕腦細胞水腫,燈盞花素改善微循環,甲磺酸倍他司汀改善內耳循環等對癥支持治療。3月7日,加用谷紅注射液改善腦循環。14:07pm開始給予谷紅注射液 (通化谷紅制藥有限公司,批號:20160711, 規格:10 ml)20 ml+0.9%氯化鈉注射液250 ml,60 滴/min 靜脈滴注,14:15pm 輸注谷紅注射液組時患者出現呼吸困難,頻繁打噴嚏、咳嗽,痰能自行咳出,呈黃色濃痰,口唇發紺,查體:血壓85/50 mmHg,全身皮膚紅紫,心率113次/min,律齊,呼吸28次/min,雙肺呼吸音粗,可聞及散在干濕羅音,立即停止輸注該組液體,鼻導管氧氣吸入5 L/min,14:20pm,血壓 77/47 mmHg,血氧飽和度 72%,呈進行性下降,考慮過敏性休克可能,給予0.9%氯化鈉注射液100 ml快速輸注,同時給予面罩加壓吸氧10 L/min,持續心電監護及指脈氧監測。14:25pm 查體:脈搏 108次/min,呼吸 32次/min,血壓78/49 mmHg,血氧飽和度75%,給予0.9%氯化鈉注射液100 ml+氨茶堿注射液250 mg解痙平喘。14:43pm查體:脈搏 111次/min,呼吸 36次/min,血壓73/43 mmHg,血氧飽和度94%,給予乳酸鈉林格注射液500 ml快速輸液擴容。14:50pm查體:脈搏112次/min,呼吸 37次/min,血壓 87/65 mmHg,血氧飽和度100%,急查血氣分析、血常規、急查電解質、感染性標志物,15:02pm查體:脈搏98次/min,呼吸33次/min,血壓 93/51 mmHg,血氧飽和度 95%,另開通道給予0.9%氯化鈉注射液500 ml快速靜脈滴注擴容。15:05pm查體:脈搏 97次/min,呼吸 33次/min,血壓 102/60 mmHg,血氧飽和度 95%,給予鹽酸腎上腺素注射液1 mg皮下注射升壓,15:06pm查體:脈搏102次/min,呼吸28次/min,血壓94/54 mmHg,血氧飽和度95%,給予地塞米松磷酸鈉注射液10 mg靜脈注射抗過敏,15:17pm查體:脈搏 106次/min,呼吸 25次/min,血壓 94/55 mmHg,血氧飽和度96%,給予葡萄糖酸鈣注射液10 ml抗過敏,患者出現顫抖,15:23pm查體:脈搏93次/min,呼吸 38 次/min,血壓 145/50 mmHg,血氧飽和度100%,給予鹽酸異丙嗪注射液25 mg肌肉注射,16:05pm搶救完畢,查體:脈搏 88次/min,呼吸 21次/min,血壓116/71 mmHg,血氧飽和度99%,患者呼吸困難緩解,皮膚紅紫消退,生命征平穩。血氣分析提示輕度通氣過度,血常規無明顯異常。3月8日患者未再使用谷紅注射液,查房過程中患者未訴呼吸困難、打噴嚏、咳嗽等過敏癥狀,耳鳴癥狀較前好轉。查體:血壓120/80 mmHg,脈搏80次/min,體溫36.2℃,呼吸18次/min。3月14日患者康復出院。
谷紅注射液為復方制劑,主要成分為醋谷胺和紅花提取液。適用于治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復期;肝病、神經外科手術等引起的智力減退、記憶力障礙等;還可用于治療冠心病、脈管炎等。
該患者既往無特殊疾病,入院初始治療過程中未出現不適癥狀。3月7日,首次加用谷紅注射液,靜脈輸注8 min后即出現呼吸困難,頻繁打噴嚏、咳嗽,排除患者本身疾病因素、既往病史及合并用藥情況,考慮用藥與不良反應的出現有合理的時間關系;不良反應符合該藥已知不良反應類型;停用該藥對癥治療后不良反應減輕并未再次出現類似反應,因此判斷不良反應與谷紅注射液相關。根據不良反應關聯性評價,評價結果為“可能”。
谷紅注射液說明書中提及不良反應偶見發熱、皮疹等過敏反應,個別病例可能引起血壓下降。此外,近年來相關文獻報道了谷紅注射液所致過敏反應為寒戰、發熱、呼吸困難、語言障礙、舌腫痛、靜脈炎等[1]。谷紅注射液中含有皂苷、鞣質、酶、角質蛋白等大分子物質,這些大分子物質進入機體后可作為半抗原與血漿蛋白的氨基締合,作為抗原與血清蛋白結合后有高度致敏活性,導致變態反應的發生[2-5]。
谷紅注射液中紅花成分本身復雜,易導致變態反應,醫師應依據適應證合理選用藥物。根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》,用藥前應仔細詢問過敏史,對過敏體質者應慎用,加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30 min,發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者[6,7]。該患者既往對克林霉素過敏,應謹慎使用,輸液過程密切觀察,減慢輸液速度,減少不良反應的發生,保證用藥安全。
中藥注射劑為現代制劑技術與中醫藥理論相結合的產物,在一定程度上保留著中藥的屬性,其使用需遵循中醫藥理論,將辨證與辨病相結合。該藥為中西藥混合組方制劑,其微粒、雜質數量無法確定,進入機體后可能引起變態反應,誘發支氣管痙攣,引起氣道阻塞[4]。因此建議臨床醫師在使用該藥治療時應密切觀察患者的癥狀體征,做好預防措施。該例不良反應癥狀嚴重,應引起臨床醫護人員的高度重視。
[1]劉恩生,王殿海,李成建.谷紅注射液不良反應文獻概述[J].中國藥物濫用防治雜志,2017,23(7):54-62.
[2]任志文,王 靜,武愛民.谷紅注射液致嚴重不良反應1例[J].包頭醫學,2014,38(3):182.
[3]張云琛,王芳芳,戴成家.谷紅注射液致不良反應2例[J].藥物流行病學雜志,2016,25(3):193.
[4]金文成,孫禹威,歐陽郢.谷紅注射液致呼吸困難1例[J].中國醫院藥學雜志,2013,33(20):1737.
[5]劉海燕,李 萍,楊亞彬.靜脈滴注谷紅注射液致呼吸困難、語言障礙、舌腫痛 1 例[J]. 中國藥物警戒,2014,11(4):249.
[6]謝華通,任麗華.谷紅注射液致不良反應1例[J].藥物流行病學雜志,2013,22(9):522.
[7]中華人民共和國衛生部.中藥注射劑臨床使用基本原則[S].衛醫政發[2008]71 號.2.4.1.