Adcetris獲批用于既往未治療的Ⅲ或Ⅳ期經典型霍奇金淋巴瘤

近日，FDA批準了Adcetris（brentuximab vedotin）與化療聯合用于治療既往未治療的Ⅲ或Ⅳ期經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。淋巴瘤是一種癌癥，其發生于淋巴系統，而淋巴系統是免疫系統的一部分，其可以幫助人體抗擊感染和疾病。淋巴瘤幾乎可以發生在人體的任何地方，它可擴散至淋巴結附近。

淋巴瘤主要有兩種類型，分別為霍奇金淋巴瘤（也稱霍奇金病）及非霍奇金淋巴瘤。大多數霍奇金淋巴瘤患者的疾病屬于經典型。對于經典型霍奇金淋巴瘤，在淋巴結（里德斯特懂根細胞）中有大量異常的淋巴球(一種類型的白血球)。隨著早期的介入，霍奇金淋巴瘤患者通常會經歷長期的緩解。

Adcetris結合了一種抗體與藥物，這可以讓抗體引導藥物到達淋巴細胞（CD30）上的靶點。Adcetris之前已被FDA批準用于治療復發后的經典型霍奇金淋巴瘤、處于高復發風險或因惡化而進行干細胞移植的經典型霍奇金淋巴瘤、其他治療失敗的全身性間變性大細胞淋巴瘤及其他治療失敗的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤。

此次獲批用于既往未治療的Ⅲ期或Ⅳ期經典型霍奇金淋巴瘤是基于一項臨床試驗，該試驗將Adcetris+化療（Adriamycin、長春堿和達卡巴嗪，AVD）與經典型霍奇金淋巴瘤治療常用的僅僅化療方案（AVD+博來霉素，ABVD）進行了對比。試驗檢測了無進展生存期的改善（mPFS）情況，無進展生存期即疾病到出現惡化、死亡或未達到完全緩解患者起用新療法的時間。

Adcetris的常見副作用包括某些血細胞水平降低（嗜中性白血球減少癥，貧血）、導致手腳麻木或虛弱的神經損傷（周圍神經病變）、惡心、疲勞、便秘、腹瀉、嘔吐和發燒（發熱）。在上述臨床試驗中，67%接受Adcetris+化療的患者經歷周圍神經系統（周圍神經病變）損傷。此外，在接受Adcetris+化療治療的患者中，有91%的患者出現嗜中性白血球減少癥，這與19%的發熱性中性粒細胞減少（嗜中性白血球減少癥和發熱）有關。G-CSF預防性治療被推薦與Adcetris+化療用于Ⅲ期或Ⅳ期經典型霍奇金淋巴瘤一線治療。

Adcetris的嚴重風險包括周圍神經病變；嚴重的過敏（過敏反應）或輸注部位反應；對血液、肺、肝的損害（血、肺、肝毒性）；嚴重或機會性感染；代謝異常（腫瘤溶解綜合征）；嚴重的皮膚反應和胃腸道并發癥Adcetris會對發育中的胎兒及新生兒造成傷害；婦女應被告知潛在的胎兒危險并采取有效的避孕措施，并在服用Adcetris時避免母乳喂養。FDA授予了該藥物的上市申請優先審評資格與突破性療法資格。FDA將該藥物批給了Seattle Genetics公司。 （本刊訊）