剖宮產產婦選擇性留置導尿可行性的Meta分析

夏季

(長江大學醫學院，湖北 荊州 434000)

陳紅宇

(長江大學第二臨床醫學院 荊州市中心醫院婦產科，湖北 荊州 434000)

萬志盈

(長江大學醫學院，湖北 荊州 434000)

剖宮產是最普遍的產科手術，超過三分之一的孕婦在分娩時選擇剖宮產[1]。術前留置導尿管有利于暴露視野，避免損傷膀胱和預防術后尿潴留[2]，常作為剖宮產的術前準備，但其屬于侵入性操作，會增加泌尿系統感染(urinary tract infection，UTI)的風險[3]，70%～80%的UTI均由留置導尿管引起[4]。有研究發現，只要術前排空膀胱，不導尿也可以安全地進行剖宮產手術[5]。因此，剖宮產術前是否需要常規留置尿管有待進一步研究，本文旨在通過Meta分析，探討剖宮產產婦術前選擇性留置導尿的可行性與安全性，為臨床決策提供依據，減少患者導尿過程的痛苦和費用負擔。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

中文以“剖宮產/剖腹產”“留置導尿管/尿管/導尿”“拔除/時間”“手術/術后”；英文以“caesarean section/caesarean delivery/cesarean section/ cesarean delivery”“urinary catheterisation/indwelling catheterisation/urethral catheter /indwelling urinary catheter”“remove/extubation/extraction”“surgery/ operation/pos-toperative”為檢索詞，采用主題詞和自由詞相結合的方法，檢索中國學術期刊全文數據庫(CNKI)、中國生物醫學文獻庫(CBM)、維普中文期刊全文數據庫(VIP)、萬方數據庫、Pubmed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL),并對已納入文獻及相關綜述的參考文獻進行手工檢索。

1.2 文獻納入和排除標準

納入標準：①建庫至2017年3月公開發表，內容涉及是否留置導尿。②隨機對照試驗(randomized controlled trial，RCT)。③研究對象：年齡≥18歲的剖宮產產婦。④結局指標：UTI(排尿困難、尿頻、發熱，每毫升膿尿(≥10個白細胞/mm3)存在100個大腸桿菌，或每毫升尿培養至少存在105個任何致病生物[5～7])；尿潴留(不能自主排尿、疼痛、膀胱膨脹，需要導尿來減輕癥狀[8])；手術時間(手術開始到完成皮膚縫合的時間間隔)；手術困難(包括難以識別、避免膀胱損傷和尋找子宮切口的地方[6])；第一次排尿不適(排尿時尿急、尿灼、尿痛和排尿困難[6])；第一次下床活動時間間隔(手術開始到術后第一次下床活動的時間間隔)；住院時間(手術開始到出院)；總費用(住院期間的總費用)。

排除標準：①綜述、評論文章、會議論文摘要。②無法獲取全文，數據資料不全。③無法獲取結局指標。

1.3 文獻質量的評價與資料的提取

由2名研究者獨立完成文獻篩選、質量的評價和資料提取，意見不同時，與第3名研究員討論后裁決。仔細閱讀文題、摘要，去除與納入標準不符的文章，精讀初篩文獻全文，確定符合納入標準的文獻。提取的內容為基本特征(作者、發表年限)、研究對象、干預措施、干預時間、樣本量和結局指標。采用Cochrance系統評價手冊(Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Intervention)質量評價標準[9]評價文獻質量，包括隨機順序的產生、對隨機方案的分配隱藏、對研究對象及干預實施者采取盲法、對結果測評者采取盲法、結局指標數據的完整性、選擇性報告研究結果的可能性和其他偏倚。若完全符合上述標準，其質量為“A”，提示偏倚風險低，研究質量較高；部分滿足上述標準，其質量為“B”，提示發生偏倚的可能性為中度；完全不滿足上述標準，其質量為“C”，表明偏倚風險高，研究質量較低。

1.4 資料分析

采用RevMan 5.3軟件對資料進行分析。首先確定研究間是否存在異質性，若P≥0.1，I2<50%，選用固定效應模型；若P<0.1，I2>50%，進行亞組分析或經判斷無臨床異質性，選擇隨機效應模型；若P<0.1且無法判斷異質性的來源，則放棄Meta分析，采用描述性分析。

2 結果

2.1 文獻檢索的結果

數據庫初檢出文獻861篇，其他途徑未補充相關文獻；經過NoteExpress軟件去除重復的文獻，剩余223篇；通過閱讀文獻題目和摘要，去除167篇；仔細閱讀全文，去除不符合納入標準的文獻51篇，獲得5篇RCT研究。

2.2 納入文獻的方法學質量

本次納入5篇RTC，質量等級為B級。3篇文獻沒有做到分配隱藏，均沒有病例的丟失、退出。所有文獻雙盲均不清楚，雖然在外科手術中很難執行盲法，但結果收集也沒有采用盲法，如第一次排尿不適，可能出現偏倚。因此，解釋本文的結果時應特別謹慎。見表1。

表1 納入文獻的質量評價

2.3 納入研究的一般情況

納入的研究涉及伊朗、埃及、尼泊爾和中國，共包含1090例患者。UG(uncatheterised group，UG)為無導尿組，研究對象術前1小時排空膀胱；CG(catheterised group，CG)為導尿組，術前常規導尿，術后立即、12h或12h后拔除尿管。蔡錢根、Divya和Acharya的研究中采用脊髓麻醉，Ghoreishi和Nasr的研究中麻醉方式不清楚，但Nasr的分層研究顯示麻醉類型的差異無統計學意義。見表2。

表2 納入RTC的一般情況

注：①UTI；②尿潴留；③手術困難；④總費用；⑤手術時間；⑥住院時間；⑦第一次排尿不適；⑧第一次下床活動時間間隔。

2.4 Meta分析結果

①UTI。3篇[6, 11, 12]進行了比較，P=0.68，I2=0%，采用固定效應模型。結果顯示，OR=0.05，95%CI(0.03～0.11)，Z=7.56，P<0.05，提示CG組泌尿系統感染率大于UG組。根據公式Nfs0.05=(∑Z/1.64)2-K[14](Z為各獨立研究的Z值，K為研究個數)計算Nfs0.05(失安全系數)為104，見圖1。②尿潴留。3篇[10, 11, 13]進行了尿潴留發生率的比較，P=0.97，I2=0%，采用固定效應模型。結果顯示，OR=3.72，95%CI(0.61～22.8)，Z=1.42，P>0.05，無統計學意義，見圖2。③手術時間。3篇[11～13]進行了手術時間的比較，麻醉方式一樣，都是椎管內麻醉。經檢驗，P=0.11，I2=55%，采用隨機效應模型。結果顯示，MD=-0.72，95%CI(-2.6～1.15)，Z=0.76，P>0.05，無統計學意義，見圖3。④第一次排尿不適。4篇[10～13]進行了第一次排尿不適的比較。經檢驗，P<0.05，I2=97%，存在異質性，采用隨機效應模型。結果顯示，RR=0.17，95%CI(0.04～0.74)，Z=2.36，P=0.02，提示CG組第一次排尿出現不適較UG組的多，Nfs0.05=460，見圖4。⑤第一次下床活動時間間隔。4篇[6, 10, 11, 13]進行了比較。經檢驗，P<0.05，I2=100%，采用隨機效應模型。結果顯示，MD=-8.18，95%CI(-17.65～1.28)，Z=1.69，P>0.05，無統計學差異，見圖5。⑥住院時間。4篇[10～13]進行了住院時間的比較。經檢驗，P<0.05，I2=95%，異質性可能是不同國家醫療技術有差異，采用隨機效應模型。結果顯示，MD=-0.5，95%CI(-0.87～-0.13)，Z=2.66，P<0.05，提示UG組住院時間較短，Nfs0.05 =173，見圖6。

圖1 UG組與CG組UTI發生率比較的Meta分析結果

圖2 UG組與CG組尿潴留發生率比較的Meta分析結果

圖3 UG組與CG組手術時間比較的Meta分析結果

圖4 UG組與CG組第一次排尿不適比較的Meta分析結果

圖5 UG組與CG組第一次下床活動時間間隔比較的Meta分析結果

2.5 偏倚與敏感性分析

納入的5篇文獻質量采用失安全系數法檢驗發表偏倚，Nfs0.05越大，尤其是當Nfs0.05明顯大于5k+10時[15]，說明Meta分析結果的可靠性較好，被推翻的可能性小，結論受發表偏倚的影響不大。分別計算UTI、排尿不適和住院時間的Nfs0.05，結果分別為104、460和173，說明存在發表偏倚的可能性較小。對每組Meta分析進行敏感性分析，刪除一個大樣本或小樣本的研究后，合并效應量變化不大，說明Meta分析的結果較為穩健可靠。

圖6 UG組與CG組住院時間比較的Meta分析結果

3 討論

剖宮產術后并發癥主要是產后感染，在產后感染中UTI是最常見的，80%的UTI與使用尿管有關[4]。本文分析結果顯示UTI與留置尿管有關，與Hata[16]的研究結果一致。留置導尿增加UTI的風險的原因是導尿操作增加了尿路感染的幾率，若導尿過程中未嚴格執行無菌操作技術，任何一個環節的污染都易造成感染，而且留置導尿管容易損傷尿道黏膜，破壞機體正常的防御屏障，增加了尿路逆行感染的機會[17]。

產后尿潴留是指產后6～8h出現排尿困難，表現為尿液點滴而下或完全閉塞不通，伴有小腹脹急疼痛；或產后多日小便不能排盡，膀胱殘留尿多于100mL[18]，是多個因素造成的一種暫時性膀胱功能障礙，尿道的炎性反應與水腫都會引起尿潴留[19]。術前常規留置導尿的一個主要原因是預防尿潴留，但本研究的Meta分析結果顯示，UG組與CG組尿潴留的發生率差異沒有統計學意義，說明是否使用尿管對尿潴留的發生影響不大。因此，對于剖宮產產婦，不建議將留置尿管作為一項預防尿潴留的干預措施來使用。

本研究的Meta分析結果顯示兩組手術時間差異沒有統計學意義。術前留置導尿一是為了暴露手術視野，減少手術的困難程度，二是擔心手術過程中尿液引起膀胱膨脹，造成膀胱的誤傷，但隨著醫療技術的發展，剖宮產手術只需要30min左右，術中產生的尿量不會造成膀胱很大程度的膨脹，因而不會遮擋視野，增加手術的困難和誤傷[5]。實際上，稍微膨脹的膀胱讓醫生更容易判斷膀胱和輸尿管，減少誤傷[11]。納入的研究中沒有1例意外的損傷膀胱的情況，所以術前留置導尿可能對手術的安全性沒有任何影響，也許是一個不必要的干預。

本研究的Meta結果表明CG組第一次排尿不適的產婦比較多。尿道有豐富的副交感和交感神經，異物和炎癥刺激均可引起尿急、尿痛及會陰部的不適，而且導尿操作造成的尿道黏膜損傷也會引起排尿時的不適[20]。Divya[13]的研究中CG組經歷中、重度不適的占50.7%～85.3%，而在NC組，44%的產婦只有輕微的不適感。但是此Meta分析異質性很大，可能由于“不適”屬于主觀感覺，需要統一的標準來進行評價，可納入的文獻中僅有1篇[13]采用數字評定量表來評價疼痛的強度，雖然采用隨機效應模型來進行分析，但對結果的解釋仍需謹慎。未來的研究需要用統一的評價標準來評估導尿后的不適感。

盡管納入的文獻中有4篇都顯示不進行留置導尿的產婦會更早的下床活動，但Acharya[11]的研究中，第一次下床活動的時間沒有統計學意義，存在爭議。因此對此進行Meta分析，結果顯示沒有統計學意義。分析其原因可能是盡管早期下床活動可以促進腸蠕動，防治腹腔粘連，但活動時容易牽拉尿管而引起疼痛[21]，大多產婦都害怕活動牽拉而引起疼痛，不愿意下床去廁所；另外，尿管造成的不舒適和對意外掉管的恐懼更加限制產婦的自由活動[22]。因此，是否進行留置導尿對產婦第一次下床活動的早晚沒有影響，但為了加快術后的康復，應鼓勵產婦盡早下床活動。

本研究Meta分析結果顯示UG組的住院時間明顯少于CG組。可能是因為留置導尿增加泌尿系統感染的風險，一旦發生感染將延長術后抗生素的使用時間；還可能由于尿管的存在限制了產婦的活動，活動的減少不利于產后康復，從而增加了住院時間。另外術前留置導尿不僅增加了導尿管、尿袋的費用，而且若發生泌尿系統感染將增加治療的費用，加重產婦的負擔。

綜上所述，納入的5篇研究表明，剖宮產手術不進行常規導尿顯著減少了UTI和第一次排尿不適感，縮短了住院時間，降低了醫療成本，減輕了護理人員的工作量，并且未增加尿潴留的發生率和手術的困難，與文獻[23]的系統性評價結果一致。另外納入研究中UG組需要術后導尿的產婦，分別是因為緊急剖宮產、胎盤植入和子宮收縮乏力這種特殊的情況，與留置導尿無關。因此，剖宮產患者在術前應有選擇性地導尿，而不是所有患者都常規留置導尿。由于本研究納入的5篇文獻數量偏少，無法繪制漏斗圖，陰性結果無法計算失安全系數，存在發表偏倚的可能，沒有分層分析術中麻醉方式和術后鎮痛泵的使用對結果的影響。未來的研究應該需要更大的樣本量來關注評估這些問題，使其全面、可靠，為臨床提供更好的循證證據。

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