中藥穴位注射治療2型糖尿病周圍神經病變臨床觀察

趙進東，李 艷，倪英群，陸瑞敏，石國斌，趙 靜，李 揚，方朝暉

(1.安徽中醫藥大學第一附屬醫院內分泌科，安徽 合肥 230031；2.新安醫學教育部重點實驗室，安徽 合肥 230038；3.安徽中醫藥大學第一附屬醫院感染科，安徽 合肥 230031；4.安徽中醫藥大學研究生院，安徽 合肥 230012)

糖尿病周圍神經病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病患者常見的神經系統慢性并發癥，患者會出現肢體的麻木、刺痛等癥狀，嚴重影響患者的生活質量，加重經濟負擔及社會心理壓力。筆者采用中藥穴位注射改善DPN患者的臨床癥狀效果顯著，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 明確的2型糖尿病診斷病史[1]。同時滿足下列診斷條件[2]：①具備周圍神經病變的癥狀與體征(短襪及手套形分布的感覺障礙、肢體麻木、冷涼、疼痛等，于夜間加重，嚴重者肌肉萎縮，功能失用)；②肌電圖檢查運動或感覺神經傳導速度有陽性發現。

1.2 納入標準 符合DPN診斷標準，年齡為30～70歲，治療前簽署知情同意書，愿意配合治療及隨訪者。

1.3 排除標準 ①其他疾病引起的周圍神經病變；②有糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病乳酸性酸中毒等急性并發癥發作者；③合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，血清轉氨酶大于正常值的2倍，血清肌酐含量大于正常值上限；④妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女；⑤近1個月內參加其他藥物臨床研究者。

1.4 一般資料 選取2016年1月至2016年6月在安徽中醫藥大學第一附屬醫院門診和住院治療的DPN患者70例。按照隨機數字表分為兩組：對照組男19例，女16例；平均年齡(58.51±7.06)歲，平均病程(6.82±3.86)年，平均空腹血糖(7.52±0.58)mmol/L；治療組男18例，女17例，平均年齡(58.14±7.02)歲，平均病程(6.22±3.37)年，平均空腹血糖(7.68±0.69) mmol/L。兩組患者在年齡、性別、病程、空腹血糖方面比較，差異均無統計學意義(性別：χ2=0.057，P=0.811；年齡：t=0.221，P=0.826；病程：t=0.693，P=0.491；空腹血糖：t=-1.035，P=0.304)，具有可比性。

2 方法

2.1 治療方法 DPN患者的基礎治療包括飲食控制、運動療法、心理治療、血糖控制、降壓調脂。對照組：給予彌可保(衛材中國藥業有限公司生產)，每日3次，每次0.5 mg。治療組：在對照組基礎上加用穴位注射，隔日1次。具體方法為用1 mL一次性無菌注射器抽取紅花注射液(華潤三九雅安藥業生產)，蓋上無菌針帽。選定足三里、三陰交穴位，用75%乙醇棉球無菌操作局部皮膚后，將注射器針頭快速直刺皮下，緩慢進針，小幅度提插，當患者有得氣感(酸、麻、脹等)時，回抽注射器，若未見回血則緩慢向穴位注入0.5 mL藥液，完畢后拔針，用無菌棉球壓住穴位輕按0.5～1 min。療程為4周。

2.2 觀察指標及方法

2.2.1 療效性觀察指標 逐項詢問并記錄患者的臨床癥狀。依據密西根州糖尿病周圍神經病評分(Michigan diabetic neuropathy score，MDNS)[3]記錄患者的臨床體征情況。具體分為感覺障礙(大拇指震動覺、10 g細絲觸覺)、肌力實驗(手指伸展活動、踝背屈伸)、反射檢查(肱二頭肌反射、踝反射)，正常計0分，減退或受限計1分。于治療前后各記錄1次。

2.2.2 安全性觀測指標 血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖。于治療前后各測1次。

2.2.3 療效判定標準 中醫證候療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]、《糖尿病中醫藥臨床循證實踐指南》[5]。顯效：臨床癥狀(疼痛、麻木、感覺異常)、體征(針刺痛覺、震動覺、溫度覺、踝反射)明顯改善，證候評分減少率≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，30%≤證候評分減少率<70%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候評分減少率<30%。“無”“輕度”“中度”“重度”分別計0、1、2、3分。再按尼莫地平法計算證候評分減少率。證候評分減少率=[(治療前評分-治療后評分)÷治療前評分×100%]。結合國家中醫藥管理局醫政司2010年頒布的《22個專業95個病種中醫診療方案》自擬DPN患者臨床常見癥狀、體征的分級情況及療效判定標準。見表1。

表1 DPN患者臨床常見癥狀、體征分級情況

3 結果

3.1 兩組患者臨床療效比較 兩組臨床療效分布比較，差異有統計學意義(P<0.05)，結合平均秩次可以認為治療組臨床療效明顯優于對照組。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

3.2 兩組治療前后MDNS評分比較 治療前兩組患者MDNS比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；與治療前相比，兩組患者治療后MDNS明顯減少(P<0.05)，兩組患者MDNS差值比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后MDNS評分比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

3.3 兩組治療前后癥狀、體征評分比較 治療前兩組患者癥狀、體征評分相比，差異均無統計學意義(P>0.05)；與治療前相比，兩組患者治療后癥狀、體征評分明顯減少(P<0.05)，兩組患者癥狀、體征評分差值比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后癥狀、體征評分比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

4 討論

根據DPN的臨床癥狀及體征，本病可歸屬于中醫學“消渴病”“痹證”范疇。DPN的病機總以脈絡不通、氣血不能濡養肢體為主。

DPN的治療除內服中藥治療[6-7]外，多年來臨床實踐及科學研究表明，針刺、灸法、中藥貼敷等都是行之有效的。中藥穴位注射亦為治療DPN的有效手段之一，能有效改善患者的臨床癥狀及體征，提高生存質量，改善神經傳導障礙，針藥結合的優越性日益被人們所關注[8]。穴位注射是將傳統針灸與藥物相結合，是在中醫理論指導下將藥物注射至相關腧穴或特定部位，將活血化瘀通絡作用與針刺疏通氣血的作用相結合，綜合發揮作用，從而提高治療DPN的療效。

本研究顯示，治療組患者在常規治療的基礎上加用中藥穴位注射臨床療效優于單用彌可保組。治療組治療前后MDNS評分和癥狀、體征評分差值大于對照組，說明治療組在降低MDNS評分和癥狀、體征評分方面優于對照組。中藥穴位注射的作用機制除了紅花注射液具有活血化瘀的功效外，還與注射器對足三里、三陰交的穴位刺激作用有關，兩個穴位均具有通經活絡、扶正祛邪的功效。為進一步凸顯中藥穴位注射治療DPN的優勢，今后尚需在臨床觀察的分組中做好頂層設計，如增加毫針針刺組、假中藥穴位注射組[9]，今后還應進行大樣本、多中心、隨機對照的臨床觀察，以獲得中藥穴位注射治療DPN的高級別循證醫學證據。

本研究提示，臨床采用中藥穴位注射療法治療DPN是有確切的治療效果，能減少MDNS評分和癥狀、體征評分，且操作簡單易行，治療過程中未發現嚴重不良事件，值得今后更深入研究以期凸顯中醫藥治療DPN的優勢。

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[7] 周強，彭智平，趙錫艷，等.仝小林基于“絡病”理論運用黃芪桂枝五物湯治療糖尿病周圍神經病變經驗[J].安徽中醫學院學報，2013，32(2):44-46.

[8] 文俊，楊慧.腺苷鈷胺穴位注射聯合穴位按摩干預糖尿病周圍神經病變療效觀察[J].華西醫學，2015，30(8):1503-1504.

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