檢測實驗室的LIMS設(shè)計和應(yīng)用

王磊 王世勇

摘 要 當(dāng)前，傳統(tǒng)檢測實驗室還存在一些亟待解決的問題，基于此本文對檢測實驗室的LIMS設(shè)計進(jìn)行研究，并對檢測實驗室LIMS的應(yīng)用保障進(jìn)行探討。

【關(guān)鍵詞】檢測實驗室 現(xiàn)狀 LIMS 設(shè)計 應(yīng)用

LIMS是一個高效集成的管理系統(tǒng)軟件，其以計算機(jī)局域網(wǎng)為基礎(chǔ)，專門針對一個實驗室進(jìn)行設(shè)計，能夠有效提升檢測實驗室工作效率。當(dāng)前，我國傳統(tǒng)檢測實驗室普遍存在工作效率低下等問題，亟需對LIMS進(jìn)行設(shè)計和應(yīng)用。

1 傳統(tǒng)檢測實驗室呈現(xiàn)的問題

1.1 檢測工作效率低

在檢測實驗室傳統(tǒng)工作中，樣品與其相關(guān)信息的傳遞需要以人及相應(yīng)的紙件為依托，在信息的傳遞上無法實現(xiàn)實時性，導(dǎo)致樣品分析數(shù)據(jù)在匯總方面需要花費較多時間。特別面對一些突發(fā)性應(yīng)急事件時，檢測實驗室傳統(tǒng)工作流程效率較低的問題即明顯地暴露出來，影響檢驗檢測的時效性。

1.2 后勤管理效率低下

對于檢測實驗室來說，其正常運行過程中會涉及大量儀器設(shè)備及各類文件等。僅就一臺色譜儀的管理工作，既不僅涉及設(shè)備采購與安裝調(diào)試和驗收，還會涉及維修檢修及校準(zhǔn)和事故處理、報廢處理等多項環(huán)節(jié)，工作量較大，傳統(tǒng)人工管理模式下效率較為低下。

1.3 統(tǒng)計分析差錯率高

在檢測實驗室傳統(tǒng)數(shù)據(jù)采集、分析及檢測等工作中，還以人工記錄和傳遞為主，在自動化水平上不高，難以嚴(yán)格保證數(shù)據(jù)分析過程及結(jié)果的準(zhǔn)確性，導(dǎo)致人為錄入或?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行修改所帶來的統(tǒng)計分析差錯風(fēng)險較難避免。尤其水質(zhì)待測過程中，需對大量數(shù)據(jù)進(jìn)行抄寫，當(dāng)最終檢測報告得以形成時，報告編制人員需對數(shù)據(jù)實施二次錄入，不僅工作量大，且出錯風(fēng)險有所增加，影響統(tǒng)計分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2 檢測實驗室的LIMS設(shè)計要點

2.1 核心業(yè)務(wù)模塊設(shè)計

在檢測實驗室的LIMS設(shè)計中，核心業(yè)務(wù)模塊為其核心設(shè)計，直接反映著檢測工作的基本流程，必須能夠?qū)悠窢顟B(tài)隨時加以了解，并能夠?qū)崿F(xiàn)實時跟蹤等。該模塊的設(shè)計主要包括六方面內(nèi)容：其一為業(yè)務(wù)受理，其需包含對行政主管部門所下達(dá)的各項指令性任務(wù)、客戶委托以及科研任務(wù)等業(yè)務(wù)受理，還應(yīng)包含方案編制以及合同評審、簽訂和樣品接收等模塊；其二為樣品管理，其除了需要具備采樣現(xiàn)場根據(jù)任務(wù)書對條碼自動生成功能、對樣品信息進(jìn)行自動采集功能、對任務(wù)進(jìn)行自動分配功能外，還需具備領(lǐng)取樣品時對信息進(jìn)行自動記錄功能、對樣品存放進(jìn)行自動提示功能以及樣品處置信息功能等；其三為原始記錄管理，LIMS需能夠?qū)C-MS-MS、LC-MS-MS、GC-MS、ICP-MS、ICP、IC、GC、LC等分析儀器設(shè)備的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行自動獲取，對于手工錄入的數(shù)據(jù)應(yīng)能夠自動加以計算，使其直接生成原始數(shù)據(jù)，同時可對數(shù)據(jù)實施校核、審核，使指定格式的原始記錄能夠最終生成；其四為報告管理，LIMS下原始記錄需能夠直接生成報告，并將報告可以自動分配給審核人與授權(quán)人，并確保報告能夠在權(quán)限內(nèi)實施編輯與修改；其五為質(zhì)量控制，對采樣和樣品檢測進(jìn)行跟蹤、復(fù)測等，對回收率等進(jìn)行自動計算，對趨勢進(jìn)行自動分析等，確保質(zhì)量控制的全面與有效性；其六為復(fù)檢管理，針對質(zhì)控不合格及不在常規(guī)范圍內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)，需自動進(jìn)行提取，對復(fù)檢任務(wù)進(jìn)行自動分配，對于復(fù)檢結(jié)果可將其自動發(fā)送給管理人員。

2.2 質(zhì)量管理模塊設(shè)計

在檢測實驗室的LIMS設(shè)計中，質(zhì)量管理模塊設(shè)計為重要內(nèi)容。該模塊中除了需具備管理評審與內(nèi)部審核及能力驗證和比對試驗外，還需具備申訴和投訴與質(zhì)量監(jiān)督以及糾正/預(yù)防措施等多項子模塊。雖然這些子模塊從表面上看比較零散，未表現(xiàn)出直接關(guān)系，但各個子模塊均對樣品檢測質(zhì)量這一核心業(yè)務(wù)提供服務(wù)，能夠使檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)與準(zhǔn)確性得到有效保障，為檢測實驗室核心業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)提供有效監(jiān)督與管理平臺。

2.3 資源管理與系統(tǒng)管理模塊設(shè)計

在檢測實驗室的LIMS設(shè)計中，資源管理模塊除需包含檢測實驗室人員管理與設(shè)備管理外，還需要包括檢測實驗室試劑管理與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，以及檢測實驗室耗材管理、供應(yīng)商管理和客戶管理等在內(nèi)的各類后勤管理子模塊。系統(tǒng)管理模塊的設(shè)計中，則除包含權(quán)限管理與數(shù)據(jù)庫管理外，還應(yīng)包含日志管理等各類后臺管理子模塊。

2.4 辦公模塊設(shè)計

在檢測實驗室的LIMS設(shè)計中，辦公模塊也是必不可少的，其需對擁有事件提示功能的短信平臺及OA平臺進(jìn)行設(shè)計。當(dāng)發(fā)生突發(fā)性事件時，管理人員可對PDA加以使用，通過軟件對監(jiān)測任務(wù)及時進(jìn)行下達(dá)，通過對觸發(fā)業(yè)務(wù)模塊的運用使系統(tǒng)能夠向監(jiān)測任務(wù)執(zhí)行者自動下發(fā)短信。

3 檢測實驗室的LIMS應(yīng)用要點

3.1 提高技術(shù)與管理人員水平

在檢測實驗室中，LIMS的應(yīng)用會轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)實驗室工作模式，需要所有工作者都能以積極的心態(tài)和相適應(yīng)的技術(shù)水平來應(yīng)對。在LIMS前期調(diào)研與開發(fā)及試運行階段，需要檢測實驗室的技術(shù)與管理人員接受相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，明確LIMS的工作原理、應(yīng)用要點等，可以熟練操作LIMS系統(tǒng)，在完全具備了該項應(yīng)用能力后，才能將LIMS真正應(yīng)用到檢測實驗室日常工作中。

3.2 對各項規(guī)章制度和規(guī)范建立健全

檢測實驗室的LIMS投入應(yīng)用過程中，需要完善的規(guī)章制度和規(guī)范保障。因此，在應(yīng)用LIMS前，檢測實驗室需對各項規(guī)章制度和規(guī)范進(jìn)行建立健全，確保檢測實驗室管理模式具有相對穩(wěn)定性。對LIMS加以應(yīng)用的過程中，需確保各項工作流程清晰明了，才能保證LIMS應(yīng)用的有序性。

3.3 對合理實施范圍及有效開發(fā)與利用系統(tǒng)進(jìn)行制定

LIMS雖然有諸多優(yōu)點，但并非萬能的，在LIMS應(yīng)用前，應(yīng)對其管理范圍進(jìn)行明確，以其他模式來彌補LIMS的不擅長領(lǐng)域。另外，LIMS的應(yīng)用是循序漸進(jìn)的過程，檢測實驗室應(yīng)對工作模式逐步進(jìn)行轉(zhuǎn)變，針對LIMS應(yīng)用過程合理規(guī)劃，對實施方案進(jìn)行逐步消化，先對核心業(yè)務(wù)模塊進(jìn)行應(yīng)用，然后投入試運行，在這一期間需密切關(guān)注LIMS暴露出的問題，不斷加以改進(jìn)，確保其正式應(yīng)用時無缺陷。

檢測實驗室的LIMS在管理內(nèi)容上可全面覆蓋檢測實驗室方方面面的工作，相對傳統(tǒng)檢測實驗室管理更加科學(xué)，可有效提升工作效率，檢測實驗室應(yīng)合理設(shè)計和應(yīng)用LIMS，促進(jìn)其作用充分發(fā)揮。

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作者單位

白山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所 吉林省白山市 134300