我國主要口蹄疫疫苗產品

根據農業農村部第2635號公告，自2018年7月1日起，在全國范圍內停止亞洲I型口蹄疫免疫，停止生產銷售含有亞洲I型口蹄疫病毒組分的疫苗。近期口蹄疫疫苗產品出現了較大變化，為了及時了解、方便使用，現將我國近期主要的口蹄疫疫苗，搜集簡介于下。

一、豬用口蹄疫疫苗

1.豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re～O/MYA98/JSCZ/2013株+Re～A/WH/09株）。本品系用口蹄疫病毒重組O型Re～O/MYA98/JSCZ/2013株、 重 組A型Re～A/WH/09毒株分別接種BHK～21懸浮細胞，收獲細胞培養物，分別經二乙烯亞胺（BEI）滅活、濃縮純化后與礦物油佐劑按比例混合乳化制成疫苗。用于預防豬口蹄疫O型、A型口蹄疫。免疫期6個月。肌肉注射，每頭豬2.0 ml。2017年12月11日，獲得中華人民共和國新獸藥證書，注冊分類為一類，并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽。2018年03月23日中農威特生物科技股份有限公司首個獲得中華人民共和國農業部獸藥產品批準文號批件；2018年06月01日獲得批簽發，現已有產品供應。2018年07月05日金宇寶靈生物藥品有限公司獲得該產品的獸藥產品批準文號批件。

2.豬口蹄疫O型滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）。本品系用口蹄疫O型病毒O/MYA98/BY/2010株接種懸浮培養BHK～21細胞繁殖病毒，收獲病毒液，經純化、濃縮，二乙烯亞胺（BEI）滅活后，加Montanide ISA206佐劑，按比例混合乳化制成。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳根后肌肉注射，每頭注射2 ml。目前只有中農威特生物科技股份有限公司獲得獸藥產品批準文號批件，獨家生產。

3.豬口蹄疫O型滅活疫苗（O/Mya98/XJ2010株+O/GX09～7株）。含滅活的豬口蹄疫O型病毒變異毒O/GX/09～7株和東南亞拓撲型緬甸～98毒O/Mya98/XJ2010株，滅活前每1 ml病毒含量應至少為107.0TCID50或每0.2 ml病毒含量應至少為107.0LD50。每頭份疫苗對豬口蹄疫O型O/GX09～7株和O/Mya98/XJ2010株兩個毒的效力應至少各含6個PD50。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳根后肌肉注射。體重10～25 kg豬，每頭1 ml（1/2頭份），25 kg以上豬，每頭2 ml（1頭份）。目前有6家生產單位獲得獸藥產品批準文號批件，分別是楊凌金海生物技術有限公司、中牧實業股份有限公司保山生物藥廠、新疆天康畜牧生物技術股份有限公司、中牧實業股份有限公司蘭州生物藥廠、金宇寶靈生物藥品有限公司、內蒙古必威安泰生物科技有限公司。

4.豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）。含豬口蹄疫病毒合成多肽2600、2700和2800至少各25μg/ml。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳后根肌肉深層注射，每頭豬接種1.0 ml。首免后間隔4周再接種一次，此后每間隔4～6個月再加強接種1次。

5.豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）。含豬口蹄疫病毒合成抗原多肽98和93各至少25μg/ml。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳根后肌肉深層注射。每頭1 ml。第1次接種后，間隔4周再接種1次，此后間隔4～6個月再加強接種1次。

6.豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07）。含豬口蹄疫病毒合成抗原多肽TC98、7309和TC07均應不低于25μg/ml。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳根后肌肉注射。充分搖勻后，每頭豬1.0 ml。建議第1次接種后，間隔4周再加強免疫一次。

7.豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2570+7309）。含豬口蹄疫病毒合成多肽2570和7309各至少25μg/ml。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。充分搖勻后，每頭豬耳后根肌肉深層注射1 ml。第一次接種后，間隔4周再接種一次，此后每間隔4～6個月再加強接種1次。

8.豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV～1株）。含滅活的口蹄疫O型標記病毒O/rV～1株，該標記病毒缺失3A和3B優勢表位基因。滅活前每毫升病毒含量應≥107.0TCID50或每0.2 ml病毒含量≥106.0LD50。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。疫苗多次免疫豬后不產生非結構蛋白3ABC抗體。耳根后肌肉注射。體重10～25 kg豬，每頭1.0 ml（1/2頭份）；25 kg以上豬，每頭2.0 ml（1頭份）。目前已獲得新獸藥證書。研制單位為：中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中牧實業股份有限公司、中農威特生物科技股份有限公司。新獸藥注冊證書號為（2017）新獸藥證字50號。

9.豬口蹄疫O型滅活疫苗（OZK/93株）。含滅活的豬O型口蹄疫病毒（OZK/93株），每頭份疫苗至少含3PD50。用于預防豬O型口蹄疫；注苗后15日產生免疫力，免疫期為6個月。耳根后肌肉注射。體重10～25 kg的仔豬，每頭1 ml；體重25 kg以上的豬，每頭2 ml。

10.豬口蹄疫O型滅活疫苗（OZK/93株+OR/80株）。含滅活的豬O型口蹄疫病毒OZK/93株和OR/80株。滅活前每0.1 ml病毒含量兩組分均應至少為2×107.0LD50或應至少為2×107.0TCID50。用于預防豬O型口蹄疫。注射疫苗后2～3周產生免疫力，免疫期為六個月。耳根后肌肉注射。體重10～25 kg豬，每頭1 ml（1/2頭份），25 kg以上豬，每頭2 ml（1頭份）。

二、牛羊口蹄疫疫苗

1.牛口蹄疫O型、A型雙價滅活疫苗。含滅活的口蹄疫O型、A型病毒，滅活前的病毒含量分別至少為107.0TCID50。用于預防牛、羊O型、A型口蹄疫。自從2013年A型口蹄疫在豬群出現以來，迫于感染壓力，被規模豬場大量用于預防豬的O型、A型口蹄疫，填補了當時豬沒有A型口蹄疫疫苗可以免疫的空白，有力地阻止了豬O型和A型口蹄疫的蔓延。

2.口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re～A/WH/09株）。本品系用口蹄疫病毒O型O/MYA98/BY/2010株、重組A型Re～A/WH/09毒株分別接種BHK～21懸浮細胞，收獲細胞培養物，分別經濃縮純化、二乙烯亞胺（BEI）滅活后與ISA206佐劑按比例混合乳化制成疫苗。用于預防牛、羊O型和A型口蹄疫。免疫期為6個月。肌肉注射。每頭牛1 ml，每只羊0.5 ml。

3.口蹄疫（A型）滅活疫苗（AF/72株）。本品系用牛源A型口蹄疫病毒AF/72株細胞毒，接種BHK～21細胞，通過濃縮培養法培養，收獲細胞培養物，經二乙烯亞胺（BEI）滅活后，加礦物油佐劑混合乳化制成，用于預防牛A型口蹄疫，免疫期為6個月。肌肉注射，6月齡以上成年牛每頭2.0 ml，6月齡以下犢牛每頭1.0 ml。2015年，對原質量標準進行了修訂，增加了【內毒素含量測定】和【總蛋白含量測定】等檢驗項。目前只有中農威特生物科技股份有限公司獲得獸藥產品批準文號批件，獨家生產。

4.口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株，懸浮培養）。含滅活的口蹄疫O型（O/HB/HK/99株）、A型（AF/72株）病毒，滅活前的病毒含量分別至少為107.0TCID50/ml。用于預防牛口蹄疫O型、A型病毒引起的口蹄疫。免疫期為6個月。肌肉注射。每頭牛2 ml。 該產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和標簽，自2018年4月4日起執行。

5.口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（OHM/02株+AKT～III株）（懸浮培養工藝）。疫苗中含有滅活的口蹄疫O型毒（OHM/02株）和A型Ⅲ系鼠化弱毒株（AKT～III株），滅活前的病毒含量均至少為107.5LD50/0.2 ml。用于預防牛、羊O型、A型口蹄疫。免疫期為6個月。頸部肌肉注射。牛每頭2.0 ml，羊每只1.0 ml。標準制定單位：天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心）。獸藥產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自2017年11月3日起執行。

6.口蹄疫O型滅活疫苗（OJMS株）。本品系用口蹄疫病毒O型病毒接種BHK21細胞培養，收獲懸浮細胞培養物，經二乙烯亞胺（BEI）滅活，加礦物油佐劑混合乳化制成。用于預防牛、羊O型口蹄疫。肌肉注射。牛2.0 m1/頭，羊1.0 m1/只。2018年03月21日中農威特生物科技股份有限公司獲得中華人民共和國農業部獸藥產品批準文號批件。

7.口蹄疫O型滅活疫苗（OS株）。含滅活的口蹄疫O型病毒，滅活前每0.1 ml病毒含量應至少為107.0TCID50，或每0.2 ml病毒含量應至少為107.0LD50。用于預防牛、羊、鹿和駱駝O型口蹄疫。免疫期為4～6個月。肌肉注射，牛、鹿和駱駝2 ml/頭（峰），羊1 ml/只。

8.口蹄疫O型滅活疫苗（OHM/02株）。疫苗中含滅活的口蹄疫O型病毒OHM/02株，滅活前的病毒含量應至少為107.0LD50/0.2 ml。用于預防牛、羊O型口蹄疫。免疫期為6個月。肌肉注射，牛2.0 ml/頭，羊1.0 ml/只。標準制定單位：新疆畜牧科學院獸醫研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心）、天康生物股份有限公司、新疆維吾爾自治區動物衛生監督所。