論醫療產品損害的不真正連帶責任

王潔瓊

摘要：醫療產品是人類在生活實踐過程中接觸相對較為頻繁的物體，遭受缺陷醫療產品損害的概率相對也較大。對此我們必須首先研究醫療產品損害責任定性，其次分析不真正連帶責任在醫療產品侵權中的體現，最后反思《侵權責任法》第59條的不足。

關鍵詞：醫療產品；缺陷；醫療機構；不真正連帶責任

一、醫療產品損害責任定性

（一）缺陷醫療產品的認定

一般而言，常見的醫療產品主要是由藥品、消毒藥劑、醫療器械以及血液組成的，顧名思義，假藥、劣藥是缺陷醫療產品。根據《藥品管理法》規定：藥品使用者因藥品生產經營企業和醫療機構的故意或過失，從而使提供的藥品造成患者損害的，藥品生產經營企業和醫療機構依照法律承擔致人損害的賠償責任。依據《藥品管理法》得出，符合假藥、劣藥的藥品均可能被主張承擔侵權責任。根據《醫療器械召回管理辦法（試行）》第4條的規定，缺陷醫療器械的類型較多，它可能使患者在正常使用情況下導致自己人身財產損傷，給患者帶來不可預估的傷害，常見的缺陷類型包括硬性、耐腐蝕性能等不符合醫療器械行業標準，或是未盡到合理說明義務從而導致損害事故，亦或是缺陷醫療器械本身存在質量或數量上的瑕疵，尚未達到國家質量要求。除此之外，我國對醫療器械的使用說明書、生產日期、批準文號等都作了明確規定，只有在達到行業規定后方可投入使用。在一般情況下，人體的血液靠自身維持已足夠，但是在特殊的情形下人體不得不依靠外界的血液制品來維持自身的安全，此時外界血液制品符合人體需求的標準就變得至關重要。造成血液制品不合格的因素有很多，除了血液自身不合格之外，還有醫療機構操作技術不規范，血液運輸者、貯藏者的疏漏等都有可能造成血液制品不合格。

（二）醫療產品侵權的性質

筆者認為，要判定此性質最必要的前提就是看醫療產品是否與《產品質量法》中的產品相一致，根據我國《產品質量法》的內容可知，該法律中雖然沒有清晰的將醫療產品納入其中，但是也并沒有將醫療產品明確地排除在外。產品是指經過在國家工商機構注冊成功的廠家經過一系列制造加工等程序生產出的供消費者使用的物品，一般產品的主要作用是供日常生活所用，電子血壓計、血糖儀等醫療器械也走進了人們的生活，血液制品本質上還是供人類利用以保障人體的健康，因此醫療產品也屬于產品的范疇。故而對于醫療產品損害可以適用《產品質量法》。

二、不真正連帶責任在醫療產品侵權中的體現

某院傳染病科在使用某制藥有限公司（以下簡稱某制藥有限公司）生產的“亮菌甲素注射液”后，多數患者出現了腎功能衰竭等現象，該院緊急召集多名專家對涉及此事的患者進行診斷，會診結果是該藥確實存在問題，所有該院出現的急性腎功能衰竭癥狀的患者都在不同程度上使用過該藥。經過檢測分析，最終判定該藥含有大量可能致人死亡的二甘醇，因此出現了此次假藥事件。下文就結合該案對醫療產品侵權進行分析。第一，醫療產品具有缺陷是構成醫療產品損害責任的最初原因，并且由該缺陷導致了受害者的人身損害結果，二者之間要存在因果聯系，該事件中，“亮菌甲素注射液”由于有工業原料二甘醇的存在被認定為缺陷藥品，最終造成11人死亡的結果，二者之間有直接的因果聯系。第二，有數個責任賠償義務人在醫療產品損害責任中，根據《侵權責任法》：1.缺陷醫療產品生產者即使該產品缺陷是其在不知道的情況下發生的，也要承擔責任；2.只有醫療機構在使用醫療產品過程中才能產生醫療產品侵權，此時醫療機構可能被受害者選為最直接的責任承擔者；根據《產品質量法》醫療產品的中間銷售者以及有過錯的第三人也可以成為責任人。第三，患者根據醫生指示使用藥品或用醫療器械檢測等，在治療過程中使用醫療產品發生損害的方才可適用《侵權責任法》第59條，此時才可稱為醫療產品損害。上述已論述了醫療產品損害責任既屬于產品責任又是醫療損害責任，因此對于醫療產品損害責任受害者而言可選擇《侵權責任法》第59條進行維權。在此條中就算醫院等醫療機構沒有任何過失，也要對此負責任。受害者還可以對最終的賠償者進行追償。在某制藥有限公司案件中，9名受害者都把醫院作為唯一被告，而同時起訴某制藥有限公司僅有2人。在醫院的強烈要求下，藥品生產企業和2家藥品經營企業最終才被人民法院追加為共同當事人。一審宣判后，法院對此判決依據給出了詳細解釋，法院認為雖然醫療機構與2家經營企業在該事件中無過錯，但應承擔連帶賠償責任。第四，多方責任主體中對受害患者進行賠償的那方對最終負責人享有追償權。例如在某制藥有限公司事件中，顯然缺陷產品是由某制藥有限公司廠生產的，因而某制藥有限公司是最終責任人，然而受害者根據《產品質量法》第43條規定在生產者、銷售者、醫療機構三者之間選擇醫療機構作為被告，醫院在給予受害者賠償之后有向某制藥有限公司進行追償的權利。有過錯的第三人如運輸者等也是最終責任人。

三、反思《侵權責任法》第59條的不足——醫療機構很難進行追償

根據法律，若醫療機構對缺陷產品致損無過錯，那么醫療機構在此時只是為患者請求權的實現給予了更為便捷的條件。但由于一般醫療產品存在缺陷造成患者損害賠償數額以及涉及的受害者人數相對較多，巨額的賠償幾乎難以實現，這樣醫療機構再進行追償幾乎是很難實現的事情。對此醫療產品生產單位以及醫療機構應對此類案件予以清醒的認識，醫療機構在承擔法律責任的同時，可與醫藥產品的生產經營企業共同建立產品責任保險制度分擔風險，并通過保險公司的賠付來減免醫療機構的賠償責任。