中藥房中藥飲片質量管理研究芻議

陳鵬 景浩

[摘要]中藥飲片質量管理是中藥房管理中的重要組成部分。中藥飲片質量直接影響著臨床治療效果以及臨床用藥的安全性。文章從中藥房中藥飲片質量管理內容入手，分析概括中藥房中藥飲片質量管理工作中存在的主要問題，包括采購盲目、驗收困難、養護貯藏方式不當、缺乏炮制、調劑差錯、工作人員專業素質較低、監督體制尚未完善等，針對上述情況采取的解決措施為優化采購方案、嚴格入庫驗收、規范炮制管理、提高貯藏水平、健全調劑制度、加強人才培養等，確保中藥房中藥飲片質量，以便為中藥房在中藥飲片質量管理方面提供參考。

[關鍵詞]中藥房；中藥飲片；質量管理

[DOI]1013939/jcnkizgsc201810093

中藥飲片作為中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證用藥和中成藥生產的重要原料，其質量直接影響臨床治療效果以及臨床用藥的安全性。由于中藥飲片自身的復雜性，大多數醫療機構的中藥房在中藥飲片質量管理方面存在諸多安全隱患，從而降低了中藥飲片的療效。因此規范管理中藥房中藥飲片的各個環節是保證中藥飲片質量的關鍵，同時也是醫療機構藥事管理的重要組成部分。[1]文章即以中藥房中藥飲片質量管理概況為切入點，對中藥房中藥飲片質量管理存在的問題進行探討，并提出相對應的解決措施，以加強中藥房中藥飲片質量管理。

1中藥房中藥飲片質量管理概述

中藥房中藥飲片質量管理大體可分為采購管理、驗收質檢管理、貯藏養護管理、調劑使用管理、炮制煎煮管理、監督管理等方面。[2][3]其中，采購管理可規范中藥房中藥飲片采購渠道，完善中藥房中藥飲片采購機制；驗收質檢管理可保證中藥房中藥飲片質量；貯藏養護管理是防止中藥房中藥飲片變質，保證中藥房中藥飲片質量的有效方法；中藥房應建立調劑使用管理制度，完善調劑使用操作規程；科學的炮制煎煮管理控制可保證中藥飲片發揮其臨床療效；中藥飲片監督管理要多措并舉，加大監管措施，增加執法形式，形成有效的監管體系。中藥房中藥飲片嚴格的質量管理不僅能夠確保其臨床療效，還能保證患者的用藥安全，又能有助于保證中藥房的服務質量。因此，中藥房的中藥飲片質量管理勢在必行。

2中藥房中藥飲片質量管理存在問題分析

21采購方案缺乏科學性，采購渠道缺乏規范性

大多數中藥房在采購中藥飲片時普遍存在盲目性，未制訂科學合理的采購方案而大量采購中藥飲片，導致中藥飲片積壓時間過久而影響其藥效，并造成中藥飲片浪費。另外，中藥房在采購中藥飲片時，未經正規供藥方進行采購或未對供藥方資質進行嚴格審驗，以致中藥飲片采購渠道不規范，導致所采購中藥飲片質量參差不齊。[4]

22驗收環節困難，質檢標準不一

目前市場上以假亂真、以次充好的現象極其嚴重，因此中藥房中藥飲片的驗收質檢工作極其重要。由于中藥飲片品類眾多，更換飲片品種頻繁，入庫量極大，受儀器設備和質檢標準的限制，導致中藥房的驗收人員在驗收環節程序簡化，流程不嚴謹，質量把關不嚴。此外，在中藥飲片的驗收質檢標準上，由于各地的生活飲食、用藥習慣的不同，導致驗收質檢標準不一，尚缺乏統一的驗收質檢標準，導致各中藥房中藥飲片驗收質檢存在差異，增加了中藥房驗收質檢的難度。[5]

23養護貯藏方式不當

中藥房良好的貯藏養護方法對中藥飲片質量具有較大的影響，部分中藥房因資源條件有限，中藥飲片包裝不合格，再加上中藥房工作人員對中藥飲片養護貯藏的重要性缺乏認識，而發生蟲蛀、霉變、變色、風化、鼠咬、自然及泛油等現象。另外，中藥房管理人員缺乏中藥飲片的養護貯藏意識或部分中藥房設備不足，未進行定期檢查及實行有效合理的分類貯藏方式，導致部分過期或變質中藥飲片未能及時處理，嚴重干擾中藥飲片的藥性，從而影響中藥飲片的質量管理。[6]

24炮制煎煮過程缺乏規范

中藥飲片的炮制過程需要進行從除雜到炮制的一系列操作步驟，才能確保中藥飲片的療效和安全性。但是在實際炮制過程中，存在中藥飲片材處理不徹底、摻雜較多非藥用部位、切制規格混亂、炮制方法不正確、炮制標準不統一等問題，導致炮制過程缺乏規范性。另外，中藥房工作人員對于煎煮時間控制不得當、火候掌握不規范、水處理不當、微生物控制要求降低、輔料使用方法和使用量不規范等問題，導致煎煮過程缺乏規范性。更有甚者，人為摻假、染色、造假等行為從而對中藥飲片的質量造成嚴重的影響。[7]

25調劑差錯，劑量誤差

中藥調劑是保證中藥飲片有效性和安全性不可缺少的重要環節。調劑使用出錯的原因復雜，如中藥房調劑人員未嚴格審核處方、錯發漏發中藥飲片、未嚴格復核處方等問題影響中藥飲片質量。另外，很大一部分中藥房現尚未普及使用電子秤調配中藥飲片，仍采用戥秤人工稱重，無法把握配藥用量，導致劑量誤差，無法保證中藥飲片質量的可靠性與高效性。[8]

26工作人員專業素質參差不齊，監督體制尚未完善

中藥房工作人員專業素質參差不齊主要表現在部分中藥房工作人員為非中藥學專業出身，多不能持證上崗，缺乏專業知識和相關的技術培訓，綜合能力達不到要求。[9]另外中藥房工作眾多，人員安排甚少，部分中藥房工作人員在工作中缺乏責任心與服務意識，未能將相關中藥飲片的使用方法和注意事項對患者進行說明，使得中藥飲片質量管理工作存在諸多安全隱患。此外，由于中藥房監督體制不完善，中藥房工作人員經常出現工作馬虎、配錯藥、貯藏養護不善、炮制煎煮不當等現象，導致中藥飲片浪費或療效降低甚至不起作用。

27其他

由于部分患者出于對醫院的信任，更愿意到醫院配取中藥飲片，導致中藥房的中藥飲片經濟效益較差。更有甚者，部分生產者為追求高產，在中藥飲片種植過程中盲目使用農藥、化肥、植物生長劑等，造成中藥重金屬及有害元素超標，由于中藥房質檢條件限制未能及時發現。

3中藥房中藥飲片質量管理解決措施分析

31優化采購方案

中藥房中藥飲片在進行采購之前，應對中藥飲片的市場供貨情況、中藥飲片的使用情況、中藥飲片的價格以及中藥飲片的庫存量等方面進行全面系統的了解，再根據中藥房的實際需求情況，制訂有針對性的采購方案，盡量避免因盲目采購導致中藥飲片長期積壓等情況的發生。同時，中藥房采購人員在進行中藥飲片采購的過程中，應選擇正規的采購渠道，檢查中藥飲片是否含有品名、產地、生產企業、生產日期等信息，還應注意中藥飲片的季節以及進行供貨方合法資質的核實，以確保所采購中藥飲片的質量。

32嚴格入庫驗收

中藥房驗收人員在入庫驗收環節應嚴格按照規范流程進行操作。中藥房驗收人員應對中藥飲片逐批進行核查，檢索所采購的中藥飲片的品種、規格、數量、產品批號、生產企業、生產日期、合格證等項目，保證入庫中藥飲片包裝完好無損與包裝材質符合規定。中藥房驗收人員還應對中藥飲片的真假、質量認真辨別，確認無摻假、變質等質量問題后做好相關登記、簽字驗收。此外，中藥房應完善中藥飲片的質檢標準，在條件允許的情況下，適當運用先進的檢驗設備和技術對中藥飲片的有效成分進行檢驗，以提高對中藥飲片質檢的有效率，使中藥飲片的質量管理做到有規可循、有據可依。

33規范炮制管理

目前中藥房所采購的部分中藥飲片均進行過炮制處理，仍有部分中藥飲片需中藥房工作人員自行炮制。對于自行炮制的中藥飲片應根據中藥飲片的作用和性質選擇合適的炮制方法，負責炮制中藥飲片的工作人員必須具有相應得到炮制專業知識且經驗豐富，在炮制過程中嚴格按照相關炮制規范及流程進行操并做好記錄，中藥房管理人員應適當引進先進、成熟的炮制工藝及設備，實現中藥飲片炮制的現代化、標準化，嚴禁以次充好或運用化學原料對中藥飲片進行炮制，中藥飲片完成炮制后進行檢查及核實，如發現質量不合格需立即淘汰，規范炮制管理，以有效地保證中藥飲片的質量。

34提高貯藏水平

由于中藥飲片的特殊性，中藥房工作人員應根據中藥飲片的質地、性味、成分等特點進行分類貯藏，并給予中藥飲片不同的養護方法；還要對藥庫內的所有中藥飲片做好記錄、定期檢查，加強藥庫環境管理，配備與中藥飲片貯藏養護要求相適應的設施和設備，保持好藥庫內的通風、溫度、濕度和清潔衛生，避光、防蟲、防鼠、防塵、防潮、防凍，對容易返潮或霉變傾向的中藥飲片定期出庫晾曬，對已經蟲蛀或霉變的中藥飲片應及時處理。此外，還要對藥庫進行定期的熏殺以預防細菌的滋生和蟲蛀現象的出現，遵循“先進先用”“發陳出新”的原則，及時清理即將過期、藥性喪失與變質的中藥飲片，保證中藥房內中藥飲片的質量。

35健全調劑制度

中藥房調劑人員在調配過程中必須嚴格審查處方，如若存在用藥不合理的情況應當立即告知處方醫師確認或重新開具處方；在配方時應嚴格按照要求進行調配，對中藥飲片使用注意做好標注，核實無誤后交給發藥人員復核；發藥人員復核完畢后應向患者進行中藥飲片煎服方法及用藥注意事項。另外，中藥房工作人員應對中藥飲片質量進行跟蹤檢查，發現不合格的中藥飲片立即登記，按PDCA質量監控模式分析質量原因，采取適宜措施及時解決，由質量負責人跟蹤抽查改進結果，保證配發給患者的藥物安全有效。[10]

36加強人才培養

加強中藥房專業人才培養可從多方面入手，主要包括鑒別中藥飲片質量、選取進貨渠道、調配中藥飲片等。中藥房管理應有計劃地組織業務能力培訓，培訓內容涉及專業知識、工作技能、素質培養、藥學服務等多方面，從而提升中藥房工作人員的綜合素質。[11]此外，還應加強中藥房工作人員的服務意識，積極熱情地面對工作和患者，從根本上減少不良中藥飲片流入市場，有利于市場的規范化，從而著重加強中藥房工作人員對中藥飲片質量重要性的認識。[12]

此外，還可從降低中藥房中藥飲片的成本、提高中藥飲片的利用率、加強中藥房建設的投入及科普宣傳等角度著手，以達到中藥飲片可持續發展的目的。

4結論

中藥房中藥飲片質量管理的優劣與臨床療效及用藥安全性密切相關，中藥房中藥飲片質量管理可從優化采購方案、嚴格入庫驗收、規范炮制管理、提高貯藏水平、健全調劑制度、加強人才培養等多角度著手以確保中藥房中藥飲片的質量，使中藥飲片質量管理規范化、系統化、科學化，推動中醫藥事業的健康穩定發展。

參考文獻：

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