撳針聯合眼舒顆粒治療干眼臨床觀察

曹興偉 張霞 方琳 汪偉

干眼又稱角結膜干燥癥，是多種原因引起的淚液的質或量的異常，或動力學異常引起的淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適，或眼表組織損害的一類病癥的總稱[1]。常表現為眼部的干澀感、異物感、燒灼感、眼癢、畏光、眼紅、視疲勞等不適感，由于空氣污染的影響、電腦、手機的長時間使用等諸多因素，導致干眼患者較多，因此探尋一種方便且有效的治療方式成為眼科工作者的目標。眼舒顆粒是由我院王明杰教授經過多年的臨床實踐，自主研制的治療眼表疾病的院內制劑。撳針又稱微型針灸針，具有使用方便、針刺無痛的特點。近年來作者用撳針聯合眼舒顆粒治療干眼，效果較好，現報道如下。

1　材料與方法

1.1一般資料 收集我院眼科門診2016年10月～2017年10月確診為干眼的患者90例，隨機分為兩組。觀察組45例，男20例，女25例；年齡20～58歲，平均（42.1±9.6）歲；病程 1～21個月，平均（10.71±6.01）月。對照組45例，男21例，女24例；年齡 20～55歲，平均（41.7±9.4）歲；病程 1～24個月，平均（10.98±6.35）月。兩組患者年齡、性別、病程相比較，均無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標準 依據劉祖國等[2]關于干眼診斷標準：①主觀癥狀（必需）:干燥感、異物感、疲勞感、不適感。②淚膜不穩定（必需）:淚膜破裂試驗。③淚液分泌減少:淚河高度、Schirmer試驗。④眼表面損害（加強診斷）:熒光素染色。在上述幾項中，排除其他原因后有1+2（≤5 min）或1+2（≤10 min）+3/4，即可診斷為干眼。

1.3納入標準 ①符合上述診斷標準；②簽署知情同意書。

1.4排除標準 ①不符合診斷標準；②未按規定治療或采用了其他方式影響療效評價；③資料不全無法判定療效；④出現不良反應，難以繼續完成治療方案；⑤合并妊娠、意向妊娠或哺乳期者；⑥患有嚴重的高血壓，糖尿病、心臟病及肝腎功能異常等；⑦排除因倒睫、嚴重的結膜炎、結膜及角膜異物、角膜潰瘍、虹膜炎等眼部疾病引起的眼干不適者。

1.5治療方法 治療組：采用撳針（日本株式會社生產，代理公司:四川唯高科技有限責任公司；注冊證編號:國械注進2014227129）聯合眼舒顆粒治療。取穴：太陽、攢竹、四白、絲竹空、印堂、合谷、三陰交穴位。操作：常規消毒穴位周圍皮膚后，將帶有膠布的撳針用鑷子夾取，撳針針尖對準穴位按下，刺入皮膚，囑患者不定時按壓貼針部位，使其產生酸脹感，面部選取靠近患處穴位。撳針每天更換1次。每日1次，連續14天為1個療程，眼舒顆?？诜看?0 g，每日3次，14天為1個療程。2個療程后統計療效。

對照組患者用0.1%玻璃酸鈉滴眼液（德國URSAPHARM公司，進口藥品注冊證號H20150150），每天滴眼3次，每次1滴。1個月后評定療效。

1.6觀察指標 主觀感受癥狀積分、淚液分泌實驗（SIT）、淚膜破裂時間（BUT）、角膜熒光染色（FL）為主要療效判定指標。其中主觀感受癥狀包括干澀感、異物感、燒灼感、眼癢、畏光、眼紅、視疲勞。無癥狀記0分，偶爾有癥狀記1分，經常出現記2分，持續出現無緩解記3分。記錄7組主觀感受分值，參照中藥新藥臨床研究指導原則[3]:療效指數（%）=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。療效指數≥90%為治愈，60%≤療效指數<90%為顯效，30%≤療效指數<60%為有效，療效指數＜30%為無效。

1.7療效判定標準 參照國家中醫藥管理局頒發的《中醫病證診斷療效標準》[4]結合臨床實際制定。以主觀感受臨床癥狀、淚液分泌實驗（SIT）、淚膜破裂時間（BUT）、角膜熒光染色（FL）為主要療效判定指標。治愈：主觀癥狀消失，SIT >10 mm/5 min，BUT>10 s，FL陰性；顯效：主觀癥狀明顯改善，5 mm/5 min< SIT<10 mm/5 min，BUT 較前延長，FL減少，評定為1 分；有效：主觀癥狀改善，SIT值較前增加，BUT 時間較前延長，FL減少，評定為1～2分；無效：主觀癥狀無改善，SIT、BUT、FL評定均無明顯變化。

1.8統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件，以均數±標準差表示計量資料，采用t檢驗；等級資料用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2　結果

表1　兩組治療前后眼部主觀癥狀積分比較（±s，分）

表1　兩組治療前后眼部主觀癥狀積分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療4周　tP觀察組 45 9.09±3.21 1.40±1.83 19.6440.000對照組 45 8.82±2.96 2.55±2.58 24.3450.000

2.1兩組患者治療前后眼部主觀癥狀積分比較 治療前兩組患者的主觀癥狀積分無明顯差異（t=0.410，P=0.683），治療4周后兩組患者主觀癥狀積分均較治療前降低，差異有統計學意義（P=0.009），觀察組主觀癥狀積分與對照組比較下降更明顯，差異有統計學意義（t=-2.44，P=0.017）。見表1。

2.2兩組治療前后SIT比較 治療前兩組患者的SIT值比較無明顯差異（t=-0.236，P=0.814）；治療4周后兩組患者SIT值與治療前比較均有升高，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組SIT值與對照組比較升高更明顯，差異有統計學意義（t=3.812，P=0.00）。見表2。

表2　兩組患者治療前后SIT比較（±s，mm/5 min）

表2　兩組患者治療前后SIT比較（±s，mm/5 min）

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2.3兩組治療前后BUT比較 治療前兩組患者的BUT時間比較無明顯差異（t=0.00，P=1.0），治療 4周后兩組患者BUT與治療前比較均延長，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組BUT與對照組比較延長更顯著，差異有統計學意義（t=2.573，P=0.012）。見表3。

表3 兩組患者治療前后 BUT比較（±s，s）

表3 兩組患者治療前后 BUT比較（±s，s）

組別 n 治療前 治療4周　tP觀察組 45 4.73±1.61 8.35±2.21-12.4140.000對照組 45 4.73±1.65 7.17±2.12 -7.3480.000

2.4兩組患者治療前后FL比較 治療前兩組患者的 FL評分比較無明顯差異（t=-0.229，P=0.819），治療4周后兩組患者FL評分與治療前比較均有明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組治療后FL評分與對照組比較差異無統計學意義（t=-1.880，P=0.062）。見表4。

表4　兩組患者治療前后FL比較（±s，分）

表4　兩組患者治療前后FL比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療4周　tP觀察組 45 3.73±3.39 0.95±1.58 8.1190.000對照組 45 3.58±3.03 1.77±2.45 7.7360.000

2.5兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（Z=-2.804，P<0.05）。見表5。

表5　兩組臨床療效比較［n（%）］

3　討論

干眼又稱角結膜干燥癥，屬中醫學中的“目澀候”、“白澀癥”等范疇。最早可以追溯到隋朝的《諸病源候論》有此記載，曰“目，肝之外候也。臟腑之精華，宗脈之所聚，上液之道，若悲哀內動腑臟，則液道開而泣下，其液竭者，則目澀。又風邪內乘其腑臟，外傳于液道，亦令泣下而數欠，泣竭則目澀”，至明代《傅氏眼科審視瑤函》中提到：“白澀癥不腫不赤，爽快不得，沙澀昏矇，名曰白澀”?，F代醫家認為其病因病機多為：外感風熱，余熱未清，隱伏目絡；肺陰不足，目失濡養；肝腎虧虛，陰血不足；過勞或用目過度，肝腎陰精虧損，不能上濡于目所致，治療應以祛風清熱利肺，滋補肝腎，養血明目為主[5]。眼舒顆粒方中黃芪、當歸、白芍益氣養血；枸杞子、黃精滋養肝腎；葛根、地龍、川芎、柴胡、羌活、白芷、防風祛風解痙、理氣活血，柴胡引藥入目[6]；聯合撳針取穴：太陽、攢竹、四白、絲竹空、印堂等眼周穴位，能促進眼部氣血運行，活血通絡，改善視疲勞，促進淚液分泌功能恢復；合谷穴為手陽明大腸經之原穴，通過撳針刺激可以有效調節氣血而達到活血理氣的作用；三陰交是肝、脾、腎三經的交會穴，具有補脾、調肝、益腎、寧神的功效；合谷、三陰交兩穴合治系陰陽相合，能使氣血同調、陰陽同治及臟腑一體，以達行氣活血、滋陰補腎的效果[7]。

研究發現撳針聯合眼舒顆粒治療干眼，能夠改善干眼所致的眼部干澀不適，其有效率優于對照組，在淚液分泌功能及淚膜破裂時間的恢復上，都優于對照組，在對角膜上皮修復的治療上，觀察組與對照組比較無明顯差異，兩組積分比較差異無統計學意義。

目前社會環境的影響，空氣污染、電腦、手機的長時間使用等諸多因素都可能引起干眼的發生。隨著對眼健康的重視，出現大量的治療方式，如人工淚液、加熱眼罩、傳統針刺等，都被證明是能有效地緩解干眼癥狀，但人工淚液具有較強的依賴性，停藥后癥狀反復，且多數人工淚液含有防腐劑，治療疾病的同時，又破壞眼表的正常生態功能；傳統針刺在眼周取穴具有較大的風險性，且治療過程容易不變，因此我們選取方便易行的撳針聯合眼舒顆粒治療干眼，達到了甚至優于人工淚液的治療效果，具有一定的臨床應用價值。但因目前我們治療樣本較小，還有待長時間大樣本觀察。

1趙堪興，楊培增．眼科學[M].北京：人民衛生出版社，2013：92

2劉祖國，彭娟．干眼癥的診斷及治療規范[J].眼科研究雜志，2008，26（3）：162

3中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國中醫藥科技出版社，2002：306-310

4國家中醫藥管理局.中華人民共和國中醫藥行業標準中醫眼科病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：102

5段俊國.中醫眼科學[M].北京：人民衛生出版社，2014：156-158

6李群英，汪偉，馮小梅，等．眼舒顆粒治療視疲勞的臨床觀察[J].中國中醫眼科雜志，2010，20（5）：264

7馮均信，劉希茹.針刺治療干眼癥臨床觀察[J].陜西中醫眼科雜志，2017，38（11）：1595