扶正解毒微囊對豬靶動物的安全性試驗

涂玉蓉,李美娣,陳素珍,江耀倫,溫 馨 ,麻雨橋,溫馨園,武 力?

（1.廣州華農大實驗獸藥有限公司,廣州 510642；2.廣東省現代養豬數據化工程技術研究中心，廣州 510642）

扶正解毒微囊是一種用于提高畜禽免疫力的新型中獸藥微囊制劑，主要由黃芪、淫羊藿、板藍根組成，經過一定的制備提取工藝和成型工藝制備的微囊制劑。黃芪作為傳統中藥材，具有扶正補氣之功效[1]。本研究考察扶正解毒微囊用于靶動物豬的安全性及安全劑量范圍，為臨床試驗給藥方案的制定提供依據。

1　材料與方法

1.1　試驗材料

1.1.1　試驗動物及飼料

試驗豬：50日齡杜長大三元斷奶仔豬，共40頭。飼料：大北農仔豬配合飼料。

1.1.2　供試藥品及試劑

扶正解毒微囊：廣州華農大實驗獸藥有限公司提供

門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒、丙氨酸氨基轉移酶試劑盒、尿素氮試劑盒、肌酐試劑盒。

1.1.3　試驗儀器

BC-2800Vet全自動血液細胞分析儀：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司。

東芝TBA-120FR全自動生化分析儀：日本東芝。

1.2　試驗方法

1.2.1　試驗分組

根據《獸用中藥、天然藥物臨床試驗技術指導原則》，以推薦的臨床用藥劑量為基礎設置不少于三個劑量組，分為1、3、5倍劑量組。故將預備飼養的40頭50日齡杜長大三元斷奶仔豬共40頭豬隨機分為4組，即扶正解毒微囊1、3、5倍劑量組和不用藥對照組。

表1　正解毒微囊對豬的安全性試驗

圖1　各組豬飼養情況

表2　試驗前后各組豬平均體重(±S.D,n=10)

表2　試驗前后各組豬平均體重(±S.D,n=10)

注：同列肩標有相同字母者差異不顯著（P＞0.05),同列肩標無相同字母者差異顯著（P＜0.05)。

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表3　試驗前后各組豬血液生理指標結果(±S.D n=10)

表3　試驗前后各組豬血液生理指標結果(±S.D n=10)

注：同列肩標有相同字母者差異不顯著（P＞0.05),同列肩標無相同字母者差異顯著（P＜0.05)。

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表4　豬血液生化指標測定結果(±S.D,n=10)

表4　豬血液生化指標測定結果(±S.D,n=10)

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1.2.2　給藥與采樣

按推薦劑量的1、3、5倍劑量分別設定不同劑量組和空白對照組，給藥時間為推薦給藥療程的2倍，即全程給藥。

在試驗結束后采集各組試驗豬的血液，包括鮮血 （加抗凝劑）和分離血清（不加抗凝劑、離心）。

1.2.3　檢查內容

血液學指標測定：采新鮮血液，測定紅細胞數（RBC）、白細胞數（WBC）、血紅蛋白含量（HGB）、血細胞比容（HCT）等指標[2]。

血液生化指標測定：制備血清，測定尿素氮（BUN）、肌酐（Crea）、白蛋白（Alb）、血葡萄糖（Glu）和甘油三酯（TG）等指標。

1.3　數據分析

用SPSS19.0軟件對數據進行統計分析。

2　試驗結果

2.1　扶正解毒微囊對豬體臨床體征的影響

在試驗過程中每天仔細觀察，可見各組豬精神狀態良好，行為、飲水、采食、運動、尿液、糞便等臨床體征均表現正常，未出現豬只死亡。

A為1倍劑量組；B為3倍劑量組；C為5倍劑量組；D為不用藥對照組

2.2　扶正解毒微囊對豬體重的影響

試驗前后進行稱重，詳細結果如表2所示。結果表明，中劑量組對仔豬生長性能具有一定的促進作用，隨著給藥劑量的增加其生長性能逐漸提高，其中5倍劑量組與空白對照組和1倍劑量組差異顯著，說明添加5倍劑量扶正解毒微囊連續使用14天對豬生長性能無不良的影響。

2.3　扶正解毒微囊對豬血液生理指標的影響

具體結果如表3所示，結果表明，試驗前后豬只血液生理指標無明顯的變化，說明在飲水添加5倍劑量扶正解毒微囊對靶動物豬血液生理指標無不良影響。

2.4　扶正解毒微囊對豬血液生化指標的影響

結果詳見表4，結果表明，試驗前后靶動物豬血液生化指標無顯著差異。

3　小結

血常規是最基本的血液檢驗。血常規檢測的是血液的細胞部分，通過對檢測細胞數量變化及形態的觀察來判斷疾病的。因此，可根據血常規的各項指標的變化來對疾病進行診斷[3]。本試驗以臨床推薦劑量的1倍、3倍和5倍在豬只飼料中添加扶正解毒微囊，結果顯示，各用藥組豬只臨床表現、飲食欲、糞便等與空白對照組相比無明顯異常變化；1、3、5倍劑量在飲水中添加扶正解毒微囊組豬只生產性能與對照組相比有顯著差異，能提高豬的增重；血液生理生化指標與對照組相比無顯著差異（P＞0.05），這說明按照1、3、5倍劑量在飼料中添加扶正解毒微囊對豬只無明顯不良影響，其安全性較好。本研究結果與于占美[4]研究扶正解毒顆粒對小鼠的免疫調節作用的研究結果相符。

本研究中使用的低、中、高扶正解毒顆粒微囊對豬的血常規和血生化指標均無顯著影響，證明在此劑量范圍內扶正解毒微囊對豬體的健康無不良作用。

[1]李龍.黃芪多糖、淫羊藿多糖免疫增強作用研究[D].新疆農業大學,2013.

[2]黃志勇，黃偉煌.中藥制劑對哺乳仔豬腹瀉及血液生化指標的影響[J].中獸醫學雜志，2014(05)：10-13.

[3]陳少康，王曉鳳，李爽,等.豬血常規指標輔助評價健康種豬的初步研究[J].吉林畜牧獸醫,2015,36(3)：20-22.

[4]于占美.扶正解毒顆粒對小鼠免疫調節作用的研究[D].華南農業大學,2015.