培本補肺散治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺病的臨床效果分析

李梅琴，鄧爾祿

(1.西寧市醫療機構藥事服務監督管理中心, 西寧 810001； 2. 青海省中醫院, 西寧 810001)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmon-ary disease，COPD)是我國常見慢性呼吸道疾病，臨床發現其發病率呈逐年上升趨勢，嚴重危害人類健康，也給社會帶來沉重的經濟負擔[1]。目前臨床治療穩定期COPD多采取西藥對癥治療，目的在于擴張支氣管、祛痰和提高血氧含量，然而長期用藥不僅加重肝腎負擔，部分患者對藥物的敏感性下降。為發揮中醫藥優勢，筆者在全國第四批老中醫藥專家鄧爾祿主任醫師的學術思想指導下，采用培本補肺散治療肺腎氣虛型COPD效果較為顯著，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2014年8月至2016年12月在我院治療的108例肺腎氣虛型COPD患者的臨床資料，采用隨機數列法將患者分為觀察組和對照組。其中觀察組53人，男29例，女24例，年齡48～71歲，平均年齡(61.5±7.8)歲，病程4～23年，平均病程(10.6±5.7)年，30例為輕度COPD，23例為中度COPD。對照組55人，其中男30例，女25例，年齡49～70歲，平均年齡(60.9士8.7)歲，病程5～22年，平均病程(10.9±6.4)年，輕度COPD 32例，中度COPD 23例。2組患者性別、年齡、病程、病情嚴重程度等基線資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準

依據2002年中華醫學會呼吸分會制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[2]診斷為COPD穩定期，依據《中醫內科學》[3]評估COPD中醫辨證分型為肺腎氣虛型，臨床表現有面色無華、氣短乏力、頭昏耳鳴、腰膝酸軟、尿頻尿急、尺脈沉細無力、左手寸脈細緩指壓無力、舌質淡白、舌苔薄白；經醫學倫理委員會審核通過，患者及其家屬均知情同意；全身無嚴重感染性疾病。

1.3 排除標準

嚴重心功能不全者；合并肺結核、支氣管擴張、肺癌、肺纖維化、氣胸等疾病；合并腦血管疾病、精神障礙者；嚴重肝腎功能不全者；近2周內應用糖皮質激素或免疫抑制劑者。

1.4 方法

對照組患者給予西醫常規治療及氧療、預防呼吸道感染、戒煙、營養支持等，同時吸入舒利迭(商品名：沙美特羅替卡松氣霧劑，英國葛蘭素史克公司，國藥準字H20140165，規格：50μg:500μg×60吸/盒)，每日2次，每次1吸，連續治療10周； 觀察組在對照組治療基礎上給予培本補肺散：太子參50 g，蟲草菌絲20 g，僵蠶20 g，丹參30 g，白芥子20 g，葶藶子20 g，當歸20 g，益母草30 g，每日2次， 10 g，連續治療10周。

1.5 觀察指標

觀察2組患者治療前后臨床各生化指標變化情況。血清樣本均于患者清晨空腹狀態下采集靜脈血液10 ml送至檢驗科，采用3000 r/min 10 min離心分離處理，取上層血清樣本3～5 ml備用。血清炎癥因子包括C反應蛋白(CRP)、白細胞介素-4(IL-4)、白細胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子(TNF-α)，其中血清CRP水平采用免疫比濁法測定，試劑盒由北京利德曼生化技術有限公司提供，檢測儀器為美國伯明斯頓公司CN202 M/KZ4GC-1200全自動雙探頭放射免疫分析計數器；血清IL-4、IL-6、TNF-α水平采用酶聯免疫吸附試驗(ELISA)測定，試劑盒由北京普爾偉業生物科技有限公司提供，檢測儀器為美國BeckmanCX5全自動生化分析儀;圣喬治呼吸問卷(SGRQ)評分[4]，包括呼吸癥狀、活動能力、疾病影響3個能區，每個能區25個條目，分值范圍0～100分。采用5級評分法：其中極為嚴重為4分,嚴重為3分,中度為2分,輕度為1分,無癥狀為0分，分值越高說明患者健康狀況越差。中醫證候積分[5]依據《中藥新藥臨床研究指導原則》，對患者咳嗽、咳痰、喘息等癥狀進行評分，其中3分表示嚴重,2分表示中度,1分表示輕度,0分為無癥狀;肺功能包括一秒呼出氣量的容積(FEV1)、FEV1占預計值百分比(%)、FEV1占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)，治療過程中注意不良反應及肝腎功能變化。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 肺功能

表1顯示，2組患者治療前FEV1占預計值百分比、FEV1、FEV1/FVC差異均無統計學意義(P>0.05)，治療后FEV1占預計值百分比、FEV1、FEV1/FVC均較治療前顯著改善(P<0.05)，其中觀察組患者治療后FEV1占預計值百分比、FEV1、FEV1/FVC顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

表1 2組患者治療前后肺功能比較

注：與治療前比較：*P<0.05；與對照組比較:#P<0.05

2.2 血清炎癥因子

表2顯示，2組患者治療前血清IL-4、IL-6、TNF-α、CRP水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；經治療后，對照組患者治療后血清IL-4、IL-6、TNF-α、CRP水平比較差異無統計學意義(P>0.05)。然觀察組患者治療后血清IL-4、IL-6、TNF-α、CRP水平顯著低于治療前(P<0.05)，與對照組治療后比較也有明顯下降(P<0.05)。

表2 2組患者治療前后血清炎癥因子水平變化比較

注：與治療前比較：*P<0.05；與對照組比較：#P<0.05

2.3 中醫證候積分

表3顯示，2組患者治療前中醫證候積分比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療后中醫證候積分較治療前顯著降低(P<0.05)，其中觀察組患者治療后中醫證候積分顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 2組患者治療前后中醫證候積分變化(分)

注：與治療前比較：*P<0.05；與對照組比較：#P<0.05

2.4 SGRQ評分

表4顯示，2組患者治療前SGRQ評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，觀察組患者治療后SGRQ評分較治療前顯著降低(P<0.05)，對照組患者治療前后SGRQ評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，2組患者治療后SGRQ評分比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表4 2組患者治療前后SGRQ評分變化

注：與治療前比較：*P<0.05；與對照組比較：#P<0.05

2.5 不良反應

2組患者治療前后肝腎功能、血常規無明顯變化，治療過程中未見明顯藥物相關不良反應。

3 討論

COPD是呼吸內科常見病和多發病，以氣流受限不完全可逆并呈進行性發展為特征。隨著近年來空氣質量的不斷下降，我國COPD的發病率呈逐年遞增趨勢[6]。目前西醫體系認為，COPD的主要發病機制為慢性炎癥反應，氣道炎癥尤其是小氣道炎癥是COPD的主要病理變化，因而臨床中常將血清IL-4、IL-6、TNF-α、CRP等指標表達水平作為判斷COPD急性加重期的指標[7-8]。然而中醫學認為COPD病位在肺，表現多為久咳久喘；又因風寒等反復刺激致使肺氣受傷，肺失治節之功、肅降之能；久病咳喘正損漸甚，機體抗邪力衰則更亦感邪，使病情日久，病情進展為肺腎氣虛型，針對該類疾病中醫理論的治療原則為補肺益腎[9-10]。

本研究結果顯示，觀察組患者治療后中醫證候積分顯著優于對照組，治療后FEV1占預計值百分比、FEV1、FEV1/FVC顯著高于對照組，說明在常規西醫治療基礎上，加用培本補肺散可顯著改善患者肺功能，減輕患者咳嗽、咳痰、喘息等臨床癥狀；且觀察組患者治療后血清炎癥因子水平顯著低于對照組，充分說明培本補肺散可抑制COPD患者氣道炎癥反應，減輕氣道炎性損傷。SGRQ評分是目前應用最為廣泛的呼吸調查問卷，其與患者肺功能及臨床癥狀密切相關，可充分反映COPD的嚴重程度[11-12]；而觀察組患者治療后SGRQ評分顯著優于對照組，說明長期應用培本補肺散可延緩COPD病情進展，提高患者的生活質量。舒利迭主要成分為沙美特羅，沙美特羅為β2受體激動劑，可抑制肥大細胞介質的釋放，降低呼吸道黏膜組胺、 白三烯等濃度，從而達到改善氣管平滑肌痙攣和氣道的炎癥狀態。然而該藥物針對COPD急性發病期作用明顯[13]，但對于病情處于遷延期、緩解期肺腎氣虛型COPD患者的臨床療效卻難盡如人意。培本補肺散方中丹參、益母草之功效為活血祛瘀，配合太子參有益氣活血作用。其中太子參具有益氣養陰、扶助正氣功效；丹參具有活血調經、祛瘀止痛、涼血除煩安神之功效；益母草具有活血調經、利水消腫、清熱解毒功效；蟲草菌絲具有平補陰陽、滋肺補腎之功效；僵蠶、白芥子具有化痰散結、宣肺利氣之功效。經現代藥理學研究發現[14]，太子參含多種氨基酸及肽多糖，可明顯增加淋巴T細胞活性調節機體免疫力；丹參能改善微循環、擴張血管，促進血液流速，能改善血液流變性和腎功能，以減少缺血性腎損傷；益母草中含有大量的益母草堿，可起到強心、利尿的作用；蟲草菌絲具有增強機體免疫、改善腎功能性失衡作用；白芥子苷、僵蠶醇可明顯刺激氣道分泌物增加，以降低痰液濃度促進痰液排出體外，諸藥合用具有祛邪不傷正、扶正不礙邪之功效，阻斷COPD病理進展，臨床療效確切。此外本研究中2組患者治療前后肝腎功能無明顯變化，治療過程中未出現嚴重藥物相關不良反應，說明在西醫常規治療基礎上，加用培本補肺散安全性較高。

綜上所述，對于肺腎氣虛型COPD穩定期患者，培本補肺散可顯著降低血清炎癥因子水平，減輕氣道炎癥損傷，改善咳嗽、咳痰、喘息等臨床癥狀，提高患者肺功能，同時不增加治療過程中的不良反應發生率，安全性較高。隨著我國人口老齡化的加速及老年人群的增多，COPD發病的高危人群多為老年人；因而應用中西結合療法治療COPD，對改善患者臨床癥狀及提高生活質量均有著重要意義。

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