0.1%他克莫司乳膏和1%吡美莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹療效觀察比較

李輝 楊惠妮

陰囊濕疹是皮膚科臨床常見疾病, 大部分局限于陰囊,也可部分遷延至相鄰皮膚, 自覺瘙癢劇烈, 皮疹多形性, 病情易反復［1］。鈣調磷酸酶抑制劑應用具有良好療效, 本科門診應用0.1%他克莫司和1%吡美莫司軟膏治療陰囊慢性濕疹后進行了療效觀察對比, 結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年7月～2016年3月收集門診病例60例, 門診均符合陰囊慢性濕疹診斷標準［1］患者。將患者隨機分為他克莫司組和吡美莫司組, 每組30例。他克莫司組患者年齡20～58歲, 平均年齡(36.00±7.33)歲, 病程4個月～5年, 平均病程(18.20±1.58)個月。吡美莫司組患者年齡23～57歲, 平均年齡(35.00±7.33)歲, 病程8個月～5.5年,平均病程(17.32±1.20)個月。兩組患者一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 排除標準 ①免疫缺陷患者, 或系統性免疫損傷患者；②急性滲出、水腫期、伴感染患者；③近1周系統或局部使用糖皮質激素、抗真菌藥物患者；④對該兩種藥物過敏者。

1.3 治療方法 他克莫司組患者陰囊皮疹處給予0.1%他克莫司乳膏(安斯泰來制藥有限公司)涂抹。吡美莫司組患者陰囊皮疹處給予1%吡美莫司乳膏(Novanis Pharma Productions GmbH, Genmary)涂抹。使用前冰箱冷凍后至微感冰涼, 后涂擦患處, 早晚1次, 告知患者使用該藥物可產生暫時的不適感, 如瘙癢嚴重必要時兩組均口服左西替利嗪片5 mg(重慶華邦制藥), 1次/d, 連續治療4周后觀察療效。

1.4 觀察指標及療效評價標準 4周后根據濕疹面積及嚴重程度指數評分法(EASI)和瘙癢程度直觀模擬評分法進行綜合評分以此評價臨床療效；同時觀察兩組不良反應發生情況。痊愈：皮損完全消退, 瘙癢評分(0～2分)；顯效：皮損面積消退≥60%, 瘙癢評分(3～5分)；有效：60%＞皮損面積消退≥20%, 瘙癢評分(7～8分)；無效：皮損面積消退＜20%, 瘙癢評分(9～10分)。總有效率=(痊愈+顯效)/總例數×100%。痊愈率=痊愈/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 他克莫司組總有效率、痊愈率分別為83.3%、50.0%, 明顯高于吡美莫司組的56.7%、30.0%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n, %)

2.2 不良反應 兩組患者均完成規定治療時間, 他克莫司組出現陰囊瘙癢、灼熱感不良反應12例, 吡美莫司組出現陰囊瘙癢、灼熱感不良反應5例, 兩組持續使用3～4 d后癥狀消失。兩組不良反應發生例數比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

陰囊慢性濕疹病因復雜, 和感染、免疫、過敏體質等相關, 臨床一線以糖皮質激素治療為主, 隨著病程延長, 激素使用時間增加, 可伴發明顯不良反應［2-8］, 近年來鈣調磷酸酶免疫抑制劑在濕疹的治療中大量應用, 取得了良好的效果［9］, 部分研究顯示, 該類藥物對陰囊濕疹療效顯著, 可有效減輕患者癥狀, 降低復發率［10］, 同時具有較高安全性［11］,鈣調磷酸酶抑制劑是新型強效大環內酯類藥物, 具有明顯抗炎作用, 通過抑制T細胞激活以及細胞因子白細胞介素(IL)-2、IL-3、IL-4、IL-5、干擾素-γ(TNF-γ)等合成減輕炎癥反應, 同時抑制肥大細胞釋放炎癥介質而起作用［12,13］。

據報道, 0.1%他克莫司乳膏與0.03%他克莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹療效觀察比較, 高濃度療效更好, 與藥物濃度劑量呈正相關［14］。本研究結果顯示, 他克莫司組總有效率、痊愈率分別為83.3%、50.0%, 明顯高于吡美莫司組的56.7%、30.0%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組患者均完成規定治療時間, 他克莫司組出現陰囊瘙癢、灼熱感不良反應12例, 吡美莫司組出現陰囊瘙癢、灼熱感不良反應5例,兩組持續使用3～4 d后癥狀消失。兩組不良反應發生例數比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。同臨床報道相符。用藥初期部分患者可有輕度燒灼、瘙癢癥狀, 但持續使用后癥狀可逐漸緩解, 耐受性同他克莫司比較可顯著提高, 同治療面部脂溢性皮炎等報告中出現的不良反應情況相似［15］。

綜上所述, 0.1%他克莫司乳膏和1%吡美莫司軟膏對陰囊慢性濕疹的治療都具有較好療效, 吡美莫司治療陰囊慢性濕疹不良反應較低, 也是治療陰囊慢性濕疹的較好選擇。

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