我院使用舒血寧注射液安全性研究

王金榮

中藥是我國的傳統瑰寶, 隨著中藥事業近些年來的不斷發展、中藥注射劑越來越多的被臨床廣泛應用［1］。尤其是舒血寧注射液因其具有毒性小、藥效作用強而被臨床醫生和患者更加認可。但是為保證安全用藥、仍然要慎重選擇［2,3］。在遴選時要考慮患者的個體差異、注意按照中醫理論進行辯證。在使用過程中要嚴格按照藥品說明書的要求選擇溶媒,規范配置。舒血寧注射液為銀杏葉提取物, 其有效成分主要為黃酮苷類和銀杏內酯、白果內酯等［4］。具有擴張心腦血管、改善微循環、抗血小板激活因子、抗氧化消除和抑制氧自由基、抗病毒、抗菌消炎等作用、被應用于多種疾病, 并取得顯著療效［5］。隨著該藥物在臨床上的廣泛應用, 提高用藥合理性迫在眉睫, 現對本院使用舒血寧注射液安全性進行評估。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集本院2016年全年臨床使用舒血寧注射液出院的200份處方。共收集使用舒血寧注射液住院患者200例, 其中男102例, 女98例。年齡分布：30～40歲5例 , 占 2.5%；40～50歲 20例 , 占 10.0%；50～60歲 40例 ,占 20.0%；60～70歲 63例 , 占 31.5%；70～80歲 65例 , 占32.5%；80～90歲7例, 占 3.5%。

1.2 調查方法 利用HIS系統和處方點評軟件, 調查舒血寧注射液使用情況。包括：治療病種、藥物遴選、給藥途徑及劑量、選用溶媒、使用天數、不良反應等情況。

2 結果

2.1 治療病種 腦梗死、冠心病、高血壓、心功能不全、眩暈,與舒血寧注射液治療范圍相符；10例肺感染屬于超適應證用藥。見表1。

2.2 藥物遴選 全部為聯合用藥, 每例使用舒血寧注射液的基礎上聯用表中藥物, 輸液時用氯化鈉注射液(100 ml)間隔。見表2。

2.3 給藥途徑、劑量 患者全部采用靜脈滴注的給藥方式,舒血寧注射液給予20 ml/次、1次/d, 符合說明書規定。

2.4 選用溶媒 80例使用5%葡萄糖(250 ml)作為溶媒；78例使用5%葡萄糖(500 ml)作為溶媒；42例使用0.9%氯化鈉(250 ml)作為溶媒。見表3。在輸液過程中發現3例過濾器上出現顆粒, 立即停止靜脈滴注, 改換葡萄糖作為溶媒,無此現象。

2.5 使用天數 12例患者因病情嚴重用了10 d以上, 其余在規定范圍內。見表4。

表1 200例舒血寧注射液治療患者病種分析(n, %)

表2 200例舒血寧注射液治療患者聯合用藥分析(n, %)

表3 200例舒血寧注射液治療患者選用溶媒分析(n, %)

表4 200例舒血寧注射液治療患者使用天數分析(n, %)

2.6 不良反應 2例心悸、心慌患者輸液時滴速40滴/min,調到15～30滴/min, 癥狀緩解。其他10例不良反應, 患者立即停藥, 癥狀消失。見表5。

表5 200例舒血寧注射液治療患者不良反應發生情況(n, %)

3 討論

舒血寧注射液使用主要在50～80歲患者中［6］。用于治療腦梗死、冠心病、高血壓、心功能不全、眩暈, 與舒血寧注射液治療范圍相符, 10例用于治療肺感染, 屬于超適應證用藥。

42例用氯化鈉(250 ml)作為舒血寧注射液的溶媒, 而溶媒的選擇應保證中藥注射劑的理化性質穩定, 藥效正常發揮。若溶媒選擇不當, 則會導致不溶性微粒增加。舒血寧說明書推薦應用5%葡萄糖注射液稀釋250 ml或500 ml稀釋后使用,而舒血寧注射液則應盡量與葡萄糖溶液配伍, 因為舒血寧的主要成份為銀杏葉提取物, 當使用氯化鈉溶液作為溶媒時,由于氯化鈉為電解質溶液, 容易與中藥成分發生沉淀, 但是臨床常見糖尿病或者血糖升高的患者, 不宜采用大量的葡萄糖輸液［7-10］。因此, 臨床醫生通常采用葡萄糖注射液中加入常規胰島素注射液, 以抵抗葡萄糖的作用。但也有醫生因患者患有糖尿病采用0.9%氯化鈉作為溶媒, 不同的實驗研究存在不同的差異［11,12］。在梁麗梅等［3］的實驗結果顯示, 0.9%氯化鈉雖然對水溶性微粒有一定的溶解力, 但伴隨舒血寧的不斷加入, 其混合溶液中的微粒也在不斷增加, 甚至超標。因此用氯化鈉作為溶媒還是存在很大風險的。

結果顯示：12例患者因病情嚴重用了10 d以上, 其余在規定范圍內。全部為聯合用藥, 輸液時用氯化鈉注射液(100 ml)間隔, 減少藥物相互作用, 減少不良反應。無嚴重不良反應發生, 其中2例由于輸液過程中滴速過快引起的心悸、心慌,故在使用舒血寧注射液過程中滴速一定要慢, 一般控制在15～30滴 /min。

通過本次數據研究表明, 按照說明書使用舒血寧注射液還是比較安全的, 為了增加用藥的合理性, 應選擇5%葡萄糖注射液(250 ml或500 ml)作為溶媒, 聯合用藥時應隔液,減少藥物相互作用, 減少不良反應, 輸液過程中嚴格控制滴速。

綜上所述, 為了降低舒血寧注射液使用風險, 嚴格按照說明書使用范圍、選擇溶媒、控制滴速、規范操作。

［1］ 史勇, 王雷.舒血寧注射液藥理作用研究新進展.醫學綜述,2012, 18(10):1555-1557.

［2］ 于芝穎, 李玉珍.舒血寧注射液與臨床常用輸液的配伍穩定性.中國藥學雜志, 2012, 47(6):467-470.

［3］ 梁麗梅, 彭潔, 廖廣仁, 等.舒血寧注射液與輸液配伍后不溶性微粒的考察.中藥材, 2012, 35(6):994-996.

［4］ 胡書佑.舒血寧注射液的臨床應用與安全用藥.湖南中醫藥大學學報, 2012, 32(11):78-81.

［5］ 汪素娟, 康安, 狄留慶, 等.銀杏葉提取物主要活性成分藥動學研究進展.中草藥, 2013, 44(5):626-631.

［6］ 周彤.舒血寧注射液臨床應用近況.實用中醫藥雜志, 2008,24(3):196-197.

［7］ 張蓬華, 肖淼生, 張靜, 等.舒血寧注射液與五種注射液配伍后的穩定性考察.中國藥師, 2009, 12(2):259-260.

［8］ 王建娜, 張淑惠.舒血寧注射液致不良反應2例.臨床醫學,2010, 30(5):封4.

［9］ 劉麗芳.淺析中藥注射液的不溶性微粒.中國社區醫師, 2006,8(19):11.

［10］ 陳瑞玲.注射劑臨床應用的溶媒選擇與其他注意事項.繼續醫學教育, 2006, 20(28):57-60.

［11］ 孫占軍, 王艷芳, 趙桂柱.合理選取中藥注射劑溶媒.疾病監測與控制, 2012, 6(12):759-760.

［12］ 韋曦, 呂超智, 楊荔, 等.中藥注射劑與輸液配伍的不溶性微粒變化.中國中藥雜志, 2007, 32(14):1477-1480.