史安云，寇鳳霞，甘志連，孔曉冬，陳嚴偉，趙艷秋，高玉華解放軍總醫院 消毒供應中心，北京 100853

眼科顯微手術器械具有精細、復雜、貴重、成本高等特性，極易在清洗過程中碰撞、損壞、變形甚至丟失，給清洗工作帶來很大的挑戰[1]。液流管道和動力器械的應用更加劇了顯微器械的清洗難度，因此應選擇合理的清洗設備及程序加強眼科器械的清洗質量[2]。對于復用醫療器械的反復使用，臨床上面臨的主要挑戰是交叉感染，而器械的清洗是影響器械滅菌效果和延長器械壽命的重要因素，徹底清洗是滅菌合格的前提[3]，因此眼科器械的清洗質量尤為關鍵。清洗方法不當會使器械上附著的有機物不能徹底清除，從而導致滅菌失敗。有研究報道日本研制的減壓沸騰式清洗機RQ-50KS擁有獨特的清洗方法，采用液相給氣脈沖和氣相給氣脈沖兩種革新技術，使器械上的污物得以去除。該產品2004年辦理注冊證進入國內，目前有70多家正在使用，我院于2016年11月份引進，主要用于管腔器械及精密手術器械的清洗，2017年1月開始用于眼科器械清洗，本文比較減壓沸騰式清洗機與傳統清洗方法對眼科器械清洗質量、器械損耗及臨床滿意度，報道如下。

材料和方法

1 材料和設備 選取本院2016年7月-12月使用后的眼科器械9 121件，2017年1 - 5月使用后的眼科器械10 183件。全自動噴淋清洗機(潔定8666)、超聲清洗機(山東新華QX2000)、干燥柜(山東新華)、減壓沸騰式清洗機(日本三浦RQ-50KS)、8倍光源放大鏡(華億天誠LT-B型)、多酶清洗液(美國楷騰低泡多酶清洗劑及RY-0500無泡多酶清洗劑)。

2 方法 1)傳統清洗方法：2016年7-12月眼科器械共9 121件使用后統一回收至去污區，清點數量、種類，有血漬的器械用保濕劑噴灑，流動水沖洗，放入超聲清洗機內，清洗機頻率為40 kHz，采用美國楷騰低泡多酶清洗液，配置比例為1：100，溫度為40℃。超聲清洗完畢后擺放在精密器械框內，全自動噴淋清洗機，選擇精密器械清洗程序，清洗完畢后置于干燥柜內(70℃)干燥10 min。清洗質量及功能檢查合格后按要求配置、包裝、高壓蒸汽滅菌。2)減壓沸騰式清洗法：2017年1-5月眼科器械共10 183件使用后經流動水沖洗(按上述方法)處理后，將帶孔眼科器械盒直接放入減壓沸騰式清洗機內，器械關節打開放置在帶孔的硅膠墊上(起到固定和保護作用，避免沸騰產生的震動力使器械和器械發生碰擦產生損傷)，整個器械盒直接放置到清洗槽內，選擇“管腔器械”清洗程序[4]。清洗完畢后干燥、滅菌同上述方法。

3 評價指標 1)清洗質量檢測指標參照《清洗消毒及滅菌效果監測標準》(WS310.2-2009)，檢查器械清洗質量、器械功能、器械表層有無脫落或銹斑、刀刃有無變鈍、尖端有無斷裂變形等[1]。華億天誠LT-B型光學放大鏡下檢測器械表面及其關節、齒牙、溝槽和腔隙光潔，無血漬、污漬、水垢、銹斑為合格，反之為不合格。2)ATP生物熒光測定法：ATP熒光檢測法指在有氧條件下，發生氧化反應形成氧化熒光素并發出熒光，其強度與微生物數量呈比例關系，通過檢測熒光信號的強度可知待測目標被細菌、食物殘渣等污染的程度，因此ATP的檢測可以作為判斷是否潔凈的指標。檢測時采用生物熒光儀一體化標準棉拭子，涂抹器械表面，取樣后將拭子放回試管并充分震蕩，放入儀器內，直接讀取數據并記錄。結果以相對發光單位(relative light unit，RLU)數值作為判定指標，以RLU≤2 000作為醫療器械清洗質量合格的標準[5]。3)滿意度調查：臨床科室對傳統方法與減壓沸騰式方法清洗的所有眼科器械的清洗質量、損壞情況及功能狀況進行滿意度調查，其中任何一項不滿意即為不滿意。

4 統計學分析 數據采用SPSS19.0軟件進行分析，數據以例數(百分比)表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

1 兩組器械清洗質量比較 兩組清洗的眼科器械種類、數量、材質均無差異。目測法及ATP生物熒光法檢測均表明減壓沸騰式清洗技術對器械的清洗質量顯著優于傳統方法(P均＜0.01)。見表1。

2 兩組器械損耗率比較 傳統清洗方法器械損耗率為0.86%(78件)，減壓沸騰式清洗技術器械損耗率為0.24%(24件)，差異有統計學意義(P＜0.01)。見表1。

3 兩組臨床滿意度比較 傳統清洗方法的臨床滿意度為84.17%，減壓沸騰式清洗法的臨床滿意度提高至95.83%，差異有統計學意義(P＜0.01)。見表1。

表1 兩種清洗方法眼科器械清洗效果合格率、損耗率及臨床滿意度比較Tab. 1 Comparison of pass rate, loss rate and clinical satisfaction between two cleaning methods (n, %)

討 論

RQ-50KS減壓沸騰式清洗機由日本三浦工業株式會社生產，在世界范圍內已得到專家的認可[6]，其進入我國較晚，目前共70多家醫院引進使用，由于減壓沸騰式清洗技術打破了傳統清洗的操作流程模式，許多醫院仍持懷疑態度，普及速度較慢。減壓沸騰式清洗機獨特的清洗方法，采用液相給氣脈沖和氣相給氣脈沖兩種革新技術，通過多次清洗和漂洗、消毒，使器械上的污物得以去除。

減壓沸騰式清洗機獨特的清洗技術對眼科器械的清洗質量明顯優于傳統方法。傳統清洗方法采用噴淋式清洗機，流程為主洗-漂洗-終末漂洗-干燥，必須根據清洗物的材質、形狀以及種類選擇符合該設備的清洗條件，而減壓沸騰式清洗機不論形狀、材質可大量進行清洗，適用于耐濕耐高溫的各類器械的清洗消毒[7]，采用低壓沸騰式技術[8]，通過給密封的洗滌槽內減壓，使沖洗液在50℃左右的低溫下達到沸騰狀態，這些沸騰的沖洗液和其中產生的氣泡、器械表面破裂產生的機械震蕩力和水力空化效應將污物去除，此時該清洗機專用的RY-0500無泡多酶清洗劑洗凈力最強。沸騰水中的氣泡在管狀結構的內部和細微的空隙中都會產生[9]，加上沖洗程序中洗滌槽內設的反復減壓和回復壓力，在這些部位的內外會產生沖洗液的回流，難以產生沖洗效果的死角。實驗數據顯示，RY型專用清洗劑在一個循環清洗過程中，經過反復十幾次的抽真空和沸騰，只會使槽內80 L的清洗機混合液體減少2 L，通過機器的自動補水程序，使清洗機槽內的清洗劑濃度減少2%，由于保持了槽內的清洗劑濃度，大大提高了清洗效果[10]。

有效的檢測方法才能反映管腔器械的清洗效果，ATP生物熒光測定法是通過生物熒光反應檢測有機體中的ATP，在檢測微生物污染的同時，也可檢測多種有機物的污染，使器械的潔凈度檢測更加全面而可靠。國外學者已將ATP生物熒光法引入對醫療器械清洗效果的檢測評價[11]。國內也已經形成共識，ATP生物熒光檢測儀測定相對發光值，既可以快速靈敏獲取結果，又與微生物培養方法結果有明確的相關性[12-13]。本研究ATP檢測結果顯示，減壓沸騰式清洗法合格率為99.00%，傳統方法合格率僅為95.10%。

減壓沸騰式清洗法對眼科器械的損耗低于傳統方法。眼科器械作為精密器械，如何在保證高質量、高效率清洗手術器械的情況下，盡量減少手術器械的損耗、遺失，合理分配人力物力，成為眼科手術器械管理使用中的一個突出問題[14]。在手術過程中由于器械損耗而更換器械也會延長手術時間，不僅影響手術操作，對術者的情緒也會造成一定影響。傳統清洗方法采用噴淋式清洗機，結果顯示9 121件眼科器械中有78件眼科器械發生不同程度的損耗，減壓沸騰式清洗法10 183件器械中僅有24件發生損耗，器械損耗率的降低為手術的順利進行提供了有力保障[15]。

兩組方法清洗后眼科器械臨床使用滿意度調查顯示，減壓沸騰式清洗機的使用將臨床滿意度由84.17%提高至95.83%，避免了器械清洗質量、損耗及功能狀況導致的不滿意，提高了工作效率，保證了手術的順利進行。

通過以上論述，減壓沸騰式清洗機的使用，確保了眼科器械的高效性和安全性，減少人力、物力資源。傳統方法清洗眼科器械時，需要超聲清洗+全自動噴淋清洗機，費時費力，而減壓沸騰式清洗機作為新型清洗技術，清洗眼科器械時，工作人員只需要將預處理后的器械直接放入機器內并按“開始清洗鍵”即可，節省人力、物力資源，提高工作人員的工作效率，也減少了操作人員被感染的風險。

減壓沸騰式清洗機的使用一并解決了供應室人員不足、設備短缺、空間短缺放置不了大型設備等一系列的問題[16]。研究報道，該技術不僅適用于眼科精密器械的清洗，亦可廣泛應用于普通手術器械(包括微創器械)、麻醉軟管及器具、骨科器械、腔鏡器械、牙科器械、帶孔器械盒包裝的精密器械、高精尖復雜手術器械等各種不銹鋼、鋁合金制器械[17-18]。因此，減壓騰清洗機作為一種新興技術，值得推廣。

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