益氣養陰明目方加減聯合芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網膜病變臨床研究

張沛沛，劉飛龍

（1.河南省舞鋼市人民醫院眼科，河南 平頂山 462500；2.河南中醫藥大學，河南 鄭州 450000）

糖尿病視網膜病變為糖尿病常見微血管并發癥之一，也是導致成人失明的主要原因［1］。早期及時治療對糖尿病視網膜病變發展具有明顯抑制作用，尤其是非增殖期糖尿病視網膜病變階段進行有效治療，可最大限度降低患者失明風險。非增殖期糖尿病視網膜病變多為眼底發生改變，如血管異常、滲出、有效出血點等，若不能及時治療、控制，疾病發展至增殖期，可出現玻璃體積血、新生血管及牽拉性視網膜脫離等［2］。以往臨床多采用血管擴張劑、維生素等藥物治療非增殖期糖尿病視網膜病變，但效果并不理想［3］。本研究用益氣養陰明目方加減聯合芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網膜病變臨床效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共86例，均為2014年10月至2017年4月我院收治的非增殖期糖尿病視網膜病變患者，隨機分為兩組各43例。實驗組男28例，女15例；年齡43～65歲，平均（49.50±3.28）歲；病程5～13年，平均（9.14±1.82）年。對照組男29例，女14例；年齡44～67歲，平均（50.02±3.41）歲；病程5～15年，平均（9.68±1.75）年。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：均符合非增殖期糖尿病視網膜病變相關診斷標準［4］，糖尿病病史明確，年齡43～67歲，均知情同意。

排除標準：伴有白內障、青光眼、視網膜脫離、葡萄膜炎及視神經疾病等眼病，增殖期糖尿病視網膜病變，存在急性并發癥，合并心衰、精神疾病、肝腎功能不全及血液疾病，過敏體質或對本研究所用藥物過敏。

2 治療方法

兩組均用芪明顆粒（浙江萬晟藥業有限公司， 國藥準字Z20090036）4.5g，口服，日3次。

實驗組加用益氣養陰明目方加減。黃芪12g，墨旱蓮12g，車前子15g，玄參25g，生地15g，太子參15g，茯苓15g，當歸10g，益母草10g，丹參15g，三七粉3g。夾瘀加桃仁8g，紅花8g。水煎取汁200mL，日1劑，分早晚2次服用。

兩組均30天為一療程，連續治療3療程。

3 觀察指標

比較治療前后黃斑水腫、厚度改善、視力恢復情況及視網膜循環時間。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定療效標準［5］。治愈：黃斑水腫、臨床出血、血管滲漏等癥狀消失，視力恢復3行以上。顯效：黃斑水腫、臨床出血、血管滲漏等癥狀顯著改善，視力恢復2行以上。有效：黃斑水腫、臨床出血、血管滲漏等癥狀有所好轉，視力恢復1行以上。無效：未達到上述標準。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組黃斑水腫、厚度及視力比較見表2。

表2 兩組黃斑水腫、厚度及視力比較 （±s）

表2 兩組黃斑水腫、厚度及視力比較 （±s）

組別 例 黃斑水腫（μm） 黃斑厚度（μm） 視力（度）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實驗組 43 15.96±5.41 51.12±11.42 247.06±23.51 195.41±13.12 0.30±0.24 0.65±0.31對照組 43 16.72±6.01 42.69±13.34 246.52±22.96 205.63±13.92 0.33±0.25 0.42±0.30 t 0.616 3.148 0.108 3.504 0.568 3.496 P 0.539 0.002 0.914 0.001 0.572 0.001

兩組視網膜循環時間比較見表3。

表3 兩組視網膜循環時間比較 （s，±s）

表3 兩組視網膜循環時間比較 （s，±s）

組別 例 治療前 治療后實驗組 43 5.25±1.56 3.17±0.92對照組 43 5.26±1.57 3.79±1.26 t 0.030 2.606 P 0.976 0.011

6 討 論

糖尿病視網膜病變屬于眼底病變，為臨床常見致盲性疾病，臨床上根據新生血管出現與否，可將其分為非增殖期糖尿病視網膜病變與增殖期糖尿病視網膜病變。其中非增殖期糖尿病視網膜病變屬于糖尿病視網膜病變輕癥，多以慢性高血糖癥狀為發病基礎，為疾病治療最為有效階段。以往臨床治療非增殖期糖尿病視網膜病變多通過控制血糖，抑制視網膜病變發展，從而延緩病情惡化，但隨著臨床研究的不斷深入，發現該治療方法不能從根本上抑制視網膜病變蔓延，效果并不理想［6］。

近年來，隨著臨床研究的不斷積累，發現中醫藥治療非增殖期糖尿病視網膜病變，具有獨特優勢。糖尿病屬中醫“消渴”范疇。中醫對糖尿病視網膜病變認識已久，如《秘傳證治要訣·三消》［7］疏注“三消久之，精血既虧，或目無視……”；《河間六書·宣明方論·消渴總論》［8］認為消渴病可“變為雀目和內障”。糖尿病視網膜病變屬中醫“視瞻昏渺”、“暴盲”等范疇，由氣陰兩虛、肝腎不足、目落瘀阻、虛實夾雜所致，故治療應以滋養肝腎、益氣生津、通絡明目為主。本研究用芪明顆粒、益氣養陰明目方加減治療，效果頗為顯著。芪明顆粒為臨床治療非增殖期糖尿病視網膜病變常用藥物之一，方中黃芪補中益氣、消腫降壓、擴張血管，枸杞子養肝明目、滋陰補血，葛根益氣生津止渴，地黃滋陰涼血、補肝益腎、益氣養陰，水蛭、茺蔚子、蒲黃配合可疏通眼絡、活血止血、增視明目、祛瘀生新。全方共奏滋養肝腎、益氣生津、通絡明目之效。益氣養陰明目方方中黃芪、生地、太子參養陰益氣健脾，益母草、車前子、茯苓利水化瘀、緩解視網膜水腫滲出，玄參滋陰降火、涼血明目，墨旱蓮、三七、當歸定痛消腫散結、止血化瘀。諸藥合用，氣陰得補、血瘀得化、內熱得清，從而提高視網膜功能。

綜上所述，益氣養陰明目方加減聯合芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網膜病變可改善黃斑水腫、厚度及視力，縮短視網膜循環時間，效果較好。

［參考文獻］

［1］ ROYLE P，MISTRY H，AUGUSTE P，et al．Panretinal photocoagulation and other forms of laser treatment and drug therapies for non-proliferative diabetic retinopathy：systematic review and economic evaluation［J］．Health Technol Assess，2015，19（51）：1-248．

［2］ 隋華麗，于春洋，薛寒梅，等．芪明顆粒聯合羥苯磺酸鈣膠囊治療非增殖期糖尿病視網膜病變患者的臨床療效觀察［J］．中國醫學創新，2014，11（20）：99-102．

［3］ 黃菁，王麗波，劉俐利．羥苯磺酸鈣聯合芪明顆粒治療對非增殖期糖尿病視網膜病變患者脈絡膜以及血清支鏈氨基酸、細胞因子的影響［J］．海南醫學院學報，2016，22（18）：2202-2204．

［4］ 張巖，馬軍艷，王翠．芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網膜病變的效果分析［J］．中國實用醫藥，2016，11（12）：151-152．

［5］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則［M］．北京：中國醫藥科技出版社，2002：312-316．

［6］ 孔文基，單潔．芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網膜病變療效觀察［J］．中藥藥理與臨床，2015，31（5）：145-147．

［7］ 鄭茜．芪明顆粒對非增殖期糖尿病視網膜病變治療效果觀察［J］．中國現代藥物應用，2016，10（17）：181-182．

［8］ 金麗娟，吳怡，黃菲．中西醫結合治療非增殖期糖尿病視網膜病變療效觀察［J］．糖尿病新世界，2017，20（6）：95-96．