XN 9000型全自動(dòng)血液分析儀試管處理系統(tǒng)的性能評(píng)測(cè)分析及維修案例

賴雪蕾

血細(xì)胞分析儀是醫(yī)院臨床檢驗(yàn)應(yīng)用的設(shè)備之一，也是診斷的基礎(chǔ)設(shè)備，能對(duì)血液中的白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板進(jìn)行分類計(jì)數(shù)，其同時(shí)可得到血紅蛋白濃度、紅細(xì)胞壓積等與血液有關(guān)的數(shù)據(jù)。血細(xì)胞分析儀提供各種異常報(bào)警信息，有效的幫助醫(yī)生篩查異常樣本，提供可靠的診斷依據(jù)。XN 9000血細(xì)胞分析儀(日本希森美康株式會(huì)社)性能優(yōu)越設(shè)計(jì)人性化，在臨床使用中占有率較高[1]。其通過(guò)TS-10試管處理系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分揀標(biāo)本、標(biāo)本歸檔、查找登記以及數(shù)據(jù)管理等功能。為此，針對(duì)XN 9000的TS-10試管處理系統(tǒng)所能實(shí)現(xiàn)功能、聯(lián)網(wǎng)要求等性能進(jìn)行測(cè)評(píng)解析，總結(jié)相應(yīng)處理方案，以保障設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)[2]。

1 XN 9000全自動(dòng)試管管理系統(tǒng)

標(biāo)本送到檢驗(yàn)科后，需要將標(biāo)本進(jìn)行分揀，故耗時(shí)長(zhǎng)且有分揀錯(cuò)誤的現(xiàn)象，同時(shí)存在生物安全問(wèn)題[3]。通過(guò)TS-10試管處理系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分揀標(biāo)本、標(biāo)本歸檔、查找登記以及數(shù)據(jù)管理等功能。

1.1 分揀標(biāo)本

(1)根據(jù)預(yù)設(shè)條件自動(dòng)對(duì)樣本分檢，將信息發(fā)給檢驗(yàn)信息系統(tǒng)(laboratory information system，LIS)自動(dòng)生成樣本檢測(cè)的流水號(hào)。

(2)可優(yōu)先設(shè)置檢測(cè)的科室和患者類型，或某一條件的樣本誤碼標(biāo)本，設(shè)備可挑出并放置在一起。

1.2 標(biāo)本歸檔

根據(jù)不同類型標(biāo)本設(shè)置收集指定區(qū)域，最多可劃分30種區(qū)域。主要收集區(qū)域包括：①可建立空項(xiàng)目標(biāo)本(非本機(jī)檢測(cè)項(xiàng)目)收集；②儀器項(xiàng)目未完成檢測(cè)的標(biāo)本收集；③推片未完成(推片機(jī)單機(jī)使用或關(guān)閉，標(biāo)本在推片機(jī)處誤碼)的標(biāo)本收集；④XN誤碼(在TS10處條碼掃描正常，XN處誤碼此類標(biāo)本無(wú)法自動(dòng)傳輸結(jié)果)標(biāo)本收集；⑤有LIS遺留項(xiàng)目的標(biāo)本收集(預(yù)設(shè)了HbA1c和CRP項(xiàng)目，可多選)；⑥危機(jī)值報(bào)警的標(biāo)本收集；⑦需要推片且最終完成推片的標(biāo)本收集；⑧觸發(fā)3R的標(biāo)本收集；⑨檢測(cè)CBC/DIFF/RET(可多選，通常設(shè)置RET)項(xiàng)目的標(biāo)本收集；⑩指定送檢科室的標(biāo)本收集(可多選)；指定患者類型(如門診、急診、住院、體檢和科研，可多選)的標(biāo)本收集；默認(rèn)區(qū)域：不符合任何一條收集規(guī)則的標(biāo)本放入默認(rèn)區(qū)域。

1.3 標(biāo)本查找登記

根據(jù)收集區(qū)域可查詢指定樣本號(hào)(條碼或LIS短號(hào))位置，同時(shí)可打印指定區(qū)域標(biāo)本存放情況和打印當(dāng)天標(biāo)本的存放情況。

1.4 數(shù)據(jù)管理

安裝Laboman 6.0軟件，具有統(tǒng)計(jì)結(jié)果、控制儀器以及管理數(shù)據(jù)等功能。

(1)區(qū)域設(shè)置、排序項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)設(shè)置和緩沖區(qū)域設(shè)置。區(qū)域設(shè)置可以對(duì)劃分的區(qū)域進(jìn)行定義，讓此區(qū)域放置的標(biāo)本排序優(yōu)先設(shè)置，如同時(shí)要?dú)w檔3R或推片未完成，3R相比推片優(yōu)先級(jí)高，所有標(biāo)本歸檔在3R緩沖區(qū)設(shè)置，可以設(shè)置放置緩沖區(qū)的位置和需要放置的項(xiàng)目。

(2)標(biāo)本查詢?？筛鶕?jù)托盤號(hào)、LIS短號(hào)、標(biāo)本號(hào)以及樣本架號(hào)進(jìn)行查詢。從檢驗(yàn)界面也可看到該標(biāo)本相應(yīng)的歸檔條架和位置。

2 TS-10血球儀流水線自動(dòng)編號(hào)接口程序的調(diào)試

Laboman作為中間軟件，所連接的設(shè)備對(duì)外均提供統(tǒng)一接口。通過(guò)與其他系統(tǒng)的文件交互，實(shí)現(xiàn)完全且便捷的雙向數(shù)據(jù)交互，各個(gè)階段的對(duì)應(yīng)流程如圖1所示[4]。

2.1 檢驗(yàn)指令

由LIS或其他外接系統(tǒng)在指定位置創(chuàng)建“RET.TXT”，并寫入指令。文件需在標(biāo)本上機(jī)前創(chuàng)建并寫入信息，1個(gè)文件可包含多個(gè)標(biāo)本檢驗(yàn)指令。Laboman讀取后文件即被刪除。文件名以“RET.TXT”格式存放路徑為：X：Laboman6.0(X為L(zhǎng)aboman安裝盤符)目錄下。內(nèi)容以“上機(jī)樣本號(hào)，檢驗(yàn)指令|上機(jī)樣本號(hào)，檢驗(yàn)指令|”格式編載，Laboman只接受下列檢驗(yàn)指令格式進(jìn)行上機(jī)檢測(cè)：

圖1 信號(hào)流程示圖

CBC

CBC+DIFF

CBC+PLT-F

CBC+RET

CBC+DIFF+PLT-F

CBC+DIFF+RET

RET

ALB(連接G8做糖化項(xiàng)目使用的檢驗(yàn)指令)。

需注意如果標(biāo)本有條形碼，上機(jī)樣本號(hào)則為每個(gè)標(biāo)本的條形碼。其余Laboman不識(shí)別的指令，均會(huì)跳過(guò)或做默認(rèn)項(xiàng)目。

2.2 上機(jī)條形碼信息

由Laboman在指定位置創(chuàng)建TXT格式的文件。文件在標(biāo)本上機(jī)后初次掃描條形碼時(shí)創(chuàng)建并寫入信息，1個(gè)標(biāo)本對(duì)應(yīng)1個(gè)文件，LIS或其他外接系統(tǒng)讀取后則刪除該文件。

(1)文件名為“日期+條碼號(hào)+電腦時(shí)間.TXT”。如20050221_22577154_194154.txt，20050221為標(biāo)本日期，22577154為上機(jī)標(biāo)本號(hào)(條形碼號(hào))，194154為文件創(chuàng)建時(shí)電腦時(shí)間。

(2)內(nèi)容格式為“上機(jī)樣本號(hào)”。如22577154，表明22577154為上機(jī)條形碼號(hào)。

2.3 患者信息

由LIS或其他外接系統(tǒng)根據(jù)上機(jī)條形碼號(hào)創(chuàng)建LIS樣本編號(hào)并在指定位置創(chuàng)建CDF格式文件，寫入患者信息及LIS樣本編號(hào)。文件需在標(biāo)本檢測(cè)前創(chuàng)建并寫入信息， 一個(gè)標(biāo)本對(duì)應(yīng)一個(gè)文件。Laboman讀取后文件即被刪除。

(1)文件名。文件名稱.cdf，注意：需要保證文件名稱不重復(fù)。建議使用日期+樣本號(hào)+當(dāng)前時(shí)間命名，如20050221001211222.cdf。

(2)存放路徑。文件存放于Laboman6.0的“1”文件夾內(nèi)，路徑為X：Laboman6.01(X為L(zhǎng)aboman的安裝盤符，可通過(guò)CDF_OUT設(shè)置修改路徑)。

(3)內(nèi)容有以下5種格式：①非必須字段可以為空；②設(shè)備代號(hào)需和安裝Laboman設(shè)備型號(hào)相同；③患者類型可以用代號(hào)表示(如1門診，2急診，3住院)；④性別可以用代號(hào)表示(如1男，2女，3未知)；⑤年齡可以用代號(hào)表示(如1歲，2月，3天，4時(shí))。

(4)檢驗(yàn)結(jié)果。由Laboman在指定位置創(chuàng)建CDF格式的文件。文件在結(jié)果產(chǎn)生后創(chuàng)建并寫入信息，一個(gè)標(biāo)本對(duì)應(yīng)一個(gè)文件，LIS或其他外接系統(tǒng)讀取后刪除該文件。文件名格式為“日期+標(biāo)本號(hào)+cpu時(shí)間.cdf”，如20050221_22577154_194154.cdf。20050221為標(biāo)本日期，22577154為上機(jī)標(biāo)本號(hào)(條形碼號(hào))。

2.4 TS-10標(biāo)本存放信息

當(dāng)TS-10連接時(shí)，由Laboman在指定位置創(chuàng)建TXT格式的文件。文件在標(biāo)本存放TS-10時(shí)創(chuàng)建并寫入信息， 一個(gè)標(biāo)本對(duì)應(yīng)一個(gè)文件。LIS或其他外接系統(tǒng)讀取后刪除該文件。

(1)文件名格式為“日期+標(biāo)本號(hào)+c p u時(shí)間.txt”。如20050221_22577154_194154.txt，20050221為標(biāo)本日期，22577154為條形碼號(hào)，194154為CPU時(shí)間。

(2)內(nèi)容格式為“上機(jī)樣本號(hào)，區(qū)域號(hào)+位置號(hào)+托盤條碼號(hào)+使用次數(shù)”。如22577154，51_6_12345_1，22577154為上機(jī)標(biāo)本號(hào)(條形碼號(hào))，51為TS-10中的區(qū)域號(hào)，6為TS-10中的51區(qū)域中第6個(gè)位置，12345為TS-10中托盤上的條形碼，1為該位置為當(dāng)天第一次使用。如果標(biāo)本已審核，Laboman中5號(hào)文件夾內(nèi)容也需要更新至LIS，流程如圖2所示。

3 全自動(dòng)試管管理系統(tǒng)TS-10操作測(cè)試流程

3.1 上機(jī)測(cè)試流程

(1)確保標(biāo)本已被接收。

(2)確保標(biāo)本條碼黏貼正常，無(wú)翹邊，可在試管架中自由旋轉(zhuǎn)為佳。

(3)確認(rèn)流水線上的XN設(shè)備至少有1臺(tái)處于流水線模式，確認(rèn)方式為觀察XN設(shè)備下方軌道上的按鈕燈為綠色，如所做標(biāo)本有特殊項(xiàng)目如RET標(biāo)本，請(qǐng)將A1機(jī)型設(shè)置為流水線模式。

圖2 標(biāo)本信息傳輸流程圖

(4)如需使用自動(dòng)推片功能，需要確保推片機(jī)狀態(tài)正常，并且進(jìn)樣器軌道與XN相同處于流水線模式。

(5)將試管架放入XN 9000進(jìn)樣軌道，確保試管架的缺口與軌道上的卡口對(duì)齊，確保擺放方向正確。

3.2 操作流程

(1)結(jié)束使用時(shí)需要將所有標(biāo)本取出并進(jìn)行初始化操作，將所有標(biāo)本清空后，重新將托盤推回設(shè)備。

(2)當(dāng)一個(gè)托盤架標(biāo)本存滿后TS-10將會(huì)報(bào)警，如將托盤中試管全部取出，再推回設(shè)備時(shí)會(huì)提示是否初始化此托盤，因此必須確保此托盤中無(wú)任何標(biāo)本(如更換托盤則不存在此問(wèn)題)。

(3)查找標(biāo)本，在LIS中看到歸檔位置格式為“托盤條碼+標(biāo)本所在序號(hào)+托盤序號(hào)+此托盤使用次數(shù)”，可根據(jù)此信息查找標(biāo)本位置。

(4)如需將標(biāo)本取出，請(qǐng)?jiān)赥S-10屏幕上點(diǎn)選目標(biāo)托盤序號(hào)，即可將標(biāo)本取出，如后續(xù)放回時(shí)無(wú)法確定標(biāo)本原存儲(chǔ)位置，可將此標(biāo)本置于試管架中，從XN9000進(jìn)樣器重新放入即可，TS-10會(huì)重新分配存儲(chǔ)位置。

3.3 使用注意事項(xiàng)

(1)標(biāo)本條碼粘貼規(guī)范，避免會(huì)造成試管錯(cuò)位，TS-10強(qiáng)行移動(dòng)抓手，抓手會(huì)故障。

(2) TS-10運(yùn)行時(shí)不能打開(kāi)前蓋，一旦將前蓋打開(kāi)則機(jī)械臂會(huì)撞擊到人。

(3)未按規(guī)則歸檔的標(biāo)本，多數(shù)未收到LIS指令。查看后做好培訓(xùn)，避免誤認(rèn)為是設(shè)備的原因。

(4)當(dāng)TS-10出現(xiàn)卡架或升降機(jī)故障時(shí)，需從后面打開(kāi)窗門將所有樣本架取出，再恢復(fù)設(shè)備，有些試管架會(huì)在軌道上無(wú)限循環(huán)，需將此類架子移除。

4 常見(jiàn)故障及處理

4.1 設(shè)備異常報(bào)警

(1)故障現(xiàn)象。全自動(dòng)試管管理系統(tǒng)TS-10抓手被試管條碼黏住導(dǎo)致抓手存放試管失敗，設(shè)備報(bào)警。

(2)故障處理。點(diǎn)擊TS-10操作屏幕暫停鍵，使設(shè)備全部停止，此時(shí)將上蓋打開(kāi)抓手會(huì)自動(dòng)緩慢移動(dòng)到附近，將抓手清理完畢并確認(rèn)無(wú)外觀損傷后即可關(guān)閉蓋子，確保設(shè)備上鎖后即恢復(fù)完成。如抓手出現(xiàn)變形，需與廠商工程師聯(lián)系并更換配件[5]。

4.2 調(diào)試聯(lián)網(wǎng)過(guò)程常見(jiàn)問(wèn)題及處理

TS-10歸檔操作通過(guò)讀取LIS信息再根據(jù)Laboman區(qū)域設(shè)置完成，因此出現(xiàn)問(wèn)題多與信息溝通或Laboman設(shè)置有關(guān)。如遇標(biāo)本不進(jìn)TS-10歸檔情況，需檢查L(zhǎng)aboman中是否有勾選為默認(rèn)的區(qū)域，如未設(shè)置默認(rèn)區(qū)域或設(shè)置多個(gè)默認(rèn)區(qū)域，則系統(tǒng)無(wú)法執(zhí)行命令；如設(shè)置無(wú)誤，需檢查CT-90設(shè)置中有無(wú)選擇Use Re-enter或XN-TAT解碼接口是否開(kāi)啟。

5 小結(jié)

XN 9000型全自動(dòng)血液分析儀TS-10試管管理系統(tǒng)可有效地提高檢驗(yàn)科工作效率，減少不必要的勞動(dòng)及誤操作產(chǎn)生的消耗，使整個(gè)工作流程得以優(yōu)化[6]，解決了標(biāo)本分揀錯(cuò)誤和生物安全等問(wèn)題，通過(guò)對(duì)檢測(cè)原理及調(diào)試測(cè)試流程的學(xué)習(xí)，能更好地分析故障原因，鎖定故障源，從而提高維修效率，保障設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

參考文獻(xiàn)

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