JCI認證中的醫工實踐

[摘要] 經過1年多的錘煉，被全球醫療界譽為“金印章”的JCI認證金牌正式“落戶”該院。設備設施的重要性不管是國際醫療認證還是在中國等級醫院評審中均不言而喻。特別是醫療設備的進步能促進臨床學術的進步。該院JCI認證醫療設備以“無觀察項”滿分通過，得到了評審專家的一致認可。現將其主要內容介紹如下，供大家討論。

[關鍵詞] JCI認證；醫療設備；醫工

[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）01（c）-0159-02

該院是安徽省首家，也是全國第十家通過JCI認證的學術型大型綜合性公立醫院。在醫療設備管理認證上以“無觀察項”滿分通過。為了使患者在醫院可以享受到更加高質量和安全的醫療服務，國家對醫療衛生事業進行不斷改革，各級醫院自身管理也在不斷提高[1]。JCI認證核心理念就是以質量和安全為中心，將患者安全放在首位，醫療設備的使用直接影響到臨床給患者治療和診斷的依據，為了使醫療設備和醫用耗材能發揮的更加安全有效，創立一套科學嚴謹、管理規范的體系顯得尤為重要。

1 JCI標準簡介

JCI是“美國醫療機構認證聯合委員會國際部”的英文縮寫，用于對美國以外的醫療機構進行認證的附屬機構[2]。當前最新JCI認證標準為第六版，涵蓋近400多個標準，每個標準之下又包含幾個衡量要素，共有1 000多個小項。“質量”“安全”是JCI評審的核心內容，它對促進醫療質量提升、提高醫院管理效率具有重要的指導意義[3]。

2 JCI認證醫療設備有關的標準及要素解讀

JCI認證標準中與醫療設備管理相關的主要是[設備設施與安全]章節，其總體要求為以下幾點[4]。

2.1 FMS.2醫院應制定和維護書面計劃，針對患者、家屬、探視者和人員可能面臨的風險闡明相關的管理流程

在設備設施管理及安全這一章節里，針對這一條，需要對設備設施制定六大安全計劃，具體為安全與防護、有害物質、應急管理、消防安全、公用系統以及醫療技術。這里就涉及到的醫療設備，需要對醫療設備制定安全管理計劃，以便于保證臨床的選擇、維護和使用能降低風險。

2.2 FMS.8醫院應制定和實施一項方案，用于檢查、測試和維護醫療技術并記錄結果

針對這一標準，需要對醫療設備實施以下內容：①醫療設備管理計劃；②醫療設備盤點； ③醫療設備定期檢查；④預防性維護的開展；⑤有資質的人員進行上述工作。

2.3 FMS.8.1醫院應具備用于監測醫療技術危險警報、召回、可報告事件、問題和故障并采取相應措施的系統

針對這一標準，需要制定以下制度及流程以滿足召回或可追溯的醫療技術的使用情況：①醫療器械不良事件； ②醫用器械使用可追溯系統；③醫療機構有一個程序來識別、追蹤、歸還或銷毀根據供應商、制造商或法定機構要求召回的產品或設備。

3 根據JCI認證標準醫工部門需要如何完善工作

通過JCI認證，醫院不僅在服務質量和患者安全上得到提高，同時對于醫院內在的核心競爭力也得到全面提升。那針對醫工部門，認證前期工作一定要準備充分，具體包括以下做法。

3.1 法律法規的收集

法律法規是制定一切制度的依據，因此需要盡可能地收集法律法規，包括國家法律法規、省市法律法規以及其他指定的行動指南和行業標準等。

3.2 制度的制定

如果說法律法規是制定制度的依據，那么制度就是一切行為的指南。JCI標準強調人人參與，“說、寫、做”一致，因此制定制度必須是完善的、切實可行的。在JCI認證期間，對現有的制定進行梳理、精簡，最終形成3個委員會、2個應急預案、8個流程、18個表單以及24個管理規章制度。

3.3 工作流程的改進

醫院在準備評審JCI的過程中，全體員工均在自己腦海里建立了“流程是管理的重心”的意識。認為醫療質量的改進因從制度和流程的梳理開始。為了更好地落實各項工作，委員會定期召開會議，針對全院性的制度、需要宣教的內容以及定期審核和修改的工作流程進行匯總。

制定制度最終的目的就是執行，因此在制定制度前，花了大量的時間和精力，召集多個部門對制度的制定進行多次討論和修改，以便于在執行過程中體現簡單、高效。

例如在討論骨科植入物的消毒滅菌過程，部門召集院感、護理、醫務、骨科、消毒供應中心以及供應商，對現有消毒滅菌流程進行合理優化改造，并制定切實可行的制度和表單，便于后期的保存和可追溯性。

為了增強醫務人員對于工作流程的理解和重視，特別是對于可能犯的差錯等，以JCI的評審標準進行重新梳理后，醫務人員逐步意識到，對于服務流程上出現問題的分析改進視為關鍵。

3.4 運用有效的管理工具

需要運用有效的管理工具貫穿整個JCI評審的過程中，所有的管理均圍繞“質量”進行。收集醫院JCI認證的資料、總結及反饋調查表數據[5]，在工作過程中，會運用到追蹤方法學、PDCA等管理工具；在因素分析中，我們會運用到根因分析法、排列圖法等管理工具；在質量評價過程中，會運用到統計指標法、Topsis法等管理工具等等。

3.5 醫療設備管理中的細節

事無巨細，在醫療設備管理過程中，當然還需要對一些細節加以完善。例如在設備盤點上，對所有醫療設備進行登記造冊管理；在制定操作規程中，對科室所有儀器設備制定統一規范的醫療設備操作規程；在醫療設備驗收培訓上，對每臺安裝的醫療設備進行安裝驗收培訓，并做好培訓記錄；在醫療設備風險管理上，對所有醫療設備進行風險等級評定，然后再進行區域和人員的劃分；在醫療設備維護保養上，對每臺醫療設備根據風險等級評定進行三級維護保養工作等。

4 JCI認證所帶來的改變

JCI認證總是以醫療質量與醫療安全為核心進行展開的，已形成了促進醫療質量與病人安全持續改進的氛圍，在全院范圍內，絕不放過任何細小的、可能影響患者和員工安全的隱患。這必然會給我們醫院一些改變，主要體現在以下幾點。

4.1 理念的改變 —中西方文化的差異

中國有句俗話：“兵來將擋，水來土掩”，在中國醫療設備的現狀就是工程師疲于對醫療設備的維修；而西方人的理念就是“防患于未然”，在設備還沒有出現問題時對其進行維護保養，以保證其安全有效的工作。因此在JCI認證過程中，就加強醫療設備風險管理和維護保養工作。

4.2 工作方式的改變

以質量與安全管理為核心的工作方式，在醫院內創建一種安全和質量文化氛圍，從各部門上報的醫療的不良事件和安全隱患問題中，不斷總結創新，形成一種開放式的文化氛圍需要：已提高對患者的關心和改善醫療質量為前提，增強公眾對醫院的信任度；已改善員工的工作環境為前提，增強員工對醫院的滿意度；已尊重患者的權益為前提，使他們主動參與到醫療就診過程中來；已合作型領導層為基礎，加強重點工作中對各級質量與患者安全持續的領導。

4.3 辦公環境的改善

重視醫院的所有細節，從“質量與安全”管理出發，如何讓醫院成為“最安全”的場所是我們所追求的目標。因此我們運用“6S”（即清理、清掃、整理、整頓、素養、安全）管理工具，將醫院所有工作場所進行清理整頓，讓醫院員工在干凈整潔的環境中愉悅的工作，這樣也避免了一些安全隱患。

4.4 醫院整體醫療質量與安全的改善

醫院要求所有人員都要融入到醫療質量與安全管理中來，以委員會為著力點，不斷推進醫院質量的改進，使各個部門人員均已提高醫療質量作為工作目標。因此醫院制度不再是掛在墻上的文字，而是一切行動切實可行的指南。

5 總結

加強醫院管理、保證醫療服務質量與安全，是醫院管理的核心[6]。JCI認證給醫院帶來了很多的改變，改變了對于醫院安全文化的理解，加深了對于醫療質量和患者安全的重視。對全院范圍內可能會影響到員工和患者的安全問題，均足夠重視。任何可能的風險點，我們都細心梳理風險流程，重視應急預案的制定和演練，未雨綢繆。JCI認證也促使了全院參與體系的建立：在醫院成立的質量與安全委員會帶領下，各級管理者、行政后勤和醫務人員均各盡其責，共同努力使醫院管理質量得到進一步改進。JCI認證也促使了管理詢證醫學體系的建立：將循證醫學的理念引入到管理系統，以制度為基準，使用規范的管理工具，提倡嚴謹的研究和管理態度。

[參考文獻]

[1] 孫俊忠，楊梓樞.通過JCI評審完善醫院輻射安全管理[J].中國衛生產業，2017（16）：64-65.

[2] 周芳，尚偉，馬學先，等.醫院進行JCI認證的意義及評審體會[J].醫院管理論壇，2016（33）：35-37.

[3] 陳立峰，鄭駿，馮靖袆，等.談JCI中的醫療設備預防性維護[J].中國醫療設備，2012，27（8）：105-106.

[4] 黃中柯，樓岑，陳亮.JCI評審中核醫學設備的質量管理和體會[J].中國醫療器械雜志，2010（34）：140-142.

[5] 陳瑛，陳正英，陳秋林，等.JCI認證對大型綜合性醫院管理的影響及意義探析-以浙江大學附屬第二醫院為例[J].當代醫學，2014（27）：7-10.

[6] 程湘暉，陳崢珍.湖南省兒童醫院[J].現代醫院，2013（11）：100-102.

（收稿日期：2017-10-21）