減量增效，質量未來

南雪

第7屆中國獸藥大會在武漢市隆重舉行之前，中國養殖界、中國獸藥行業的部分精英代表一行20余人（圖1）來到素有“三省七縣通衢”之稱的武穴市，參觀考察中國獸用原料藥知名企業、替米考星腸溶顆粒質量標準（國標）制訂者湖北龍翔藥業科技股份有限公司，并與公司相關人員、龍翔產品用戶交流。

在參觀了龍翔藥業的生產基地后，行業精英代表前往龍翔藥業公司研究中心進行交流（圖2），本次交流會的主題是“減量增效，質量未來一一龍翔之行2018獸藥大會工廠行”。

龍翔藥業銷售總監羅澄清先生（圖3）率先登臺拉開了交流的序幕，他以“品質創新，質贏未來”為題，與大家交流了對獸用抗菌藥使用減量化行動的思考。

羅總首先介紹了獸藥企業目前面臨的挑戰：“一是國務院或相關地區的政府相繼發布了禁止在食品生產用動物的飼料中使用抗菌藥物;二是國務院于2016年宣布停止4種氟喹諾酮類藥物在動物生產中的使用，并于2016年開始對粘菌素的使用進行風險評估。農業農村部還于今年4月20日發布了《獸用抗菌藥使用減量化行動試點工作方案（2018-2021年）》和2018年獸用抗菌藥使用減量化行動試點指標分配表，并隨后提出2018年全國獸藥工作任務之一是積極推動獸用抗生素減量化示范創建。”針對抗菌藥禁止使用的大趨勢，羅總說，無抗不等于禁抗，至少在目前的科技條件下，抗菌藥物是無法替代的，防治疾病最終仍離不開抗菌藥物。他隨后列舉了國內多位知名專家對無抗和抗生素替代品的看法或觀點：袁宗輝教授指出中藥替代抗生素是掩耳盜鈴，沈建忠院士重申當前中國養殖業不可能禁止預防和治療用抗生素，無抗養殖、有機養殖可以探索。羅總隨后指出，獸藥企業在面對這些挑戰時，唯有做好以下四個方面：一是開展制劑新技術和新工藝研發，二是提高獸藥制劑藥物利用度，三是實現“低濃度高效果”的用藥目標，四是減少藥物殘留，保障食用動物安全。羅總補充說，作為一家優質原料藥供應商，龍翔藥業從將產品擴大至藥品的生產，使得產品質量的保障有一個較高的起點;同時通過自主研發和與國內多家大學的合作，在生產工藝上獲得了較大的突破，因此龍翔藥業的產品基本能夠滿足上述要求或目標。

接著，羅總提出了普通獸藥用戶經常會提出的幾個令人深思的問題：一是如果有效成分一樣，原料藥多用點效果是否會更好;二是單方制劑的效果不如復方制劑;三是國外產品優于國內產品。隨后，羅總對這三個問題進行了詳細的解釋，他說：原料藥存在難溶、吸收差、不穩定和具有一定水平的毒性等問題，但做成制劑后，這些問題一般均能得到徹底或大幅度的解決，尤其是通過一定的工藝能夠讓藥物到達需要其發揮作用的組織器官一一即靶向作用，如替米考星腸溶顆粒制劑。至于大復方制劑的問題，羅總說，使用大復方制劑不外乎是臨床診斷不確定之無奈選擇，但因受成本和制劑技術等因素的限制而會壓縮產品中每一種藥物的添加量，結果難以保證動物得到的劑量是疾病防治時藥物所需的水平，因而易形成細菌耐藥性，并會造成后續使用時效果越來越差。羅總補充說，優秀的制劑產品具有原料藥純度高、輔料質量好和生產工藝先進等優點，這能夠大大地提高制劑的功效。在談到究竟使用國外產品還是國內產品時，羅總說：科學的制劑工藝對確保產品的質量很關鍵，好制劑的高效指標不外乎“純度、穩定性、溶解度、溶出度、等效性”，這是龍翔藥業在生產中不斷總結得到的結論，也是廣大藥企一致公認的。其中溶出度是評價制劑品質和工藝水平的一項有效指標，也是評價制劑活性成分生物利用率的有效標準。羅總強調說，制劑不等于原料藥+輔料，制劑是原料藥和輔料通過采用科學的制劑工藝后獲得的一種全新產品，該工藝需要解決哪種原料藥用哪種輔料來輔助、該輔料發揮什么作用、需要加多少量和為什么要這樣做等一系列問題，湖北龍翔藥業通過多年的探索，已經在各種制劑藥上積累了一整套成熟的工藝，因此能夠保證所生產出產品的功效。

羅總最后總結道：重視獸藥制劑技術，實現減量增效，最終質贏未來。

龍翔藥業技術服務經理吳芳芳女士以“聚集產品，品質創新”為題與大家進行了交流（圖3）。吳經理首先簡要地介紹了公司的發展歷程：2002年創建龍翔藥業，2017年公司新三板掛牌上市，2018年新獸藥原料藥項目在武穴市馬口工業園正式奠基，預計2019年投入使用。吳經理說，龍翔藥業是中國獸用原料藥十強生產企業、國家重點高新技術企業，公司擁有自營進出口權和專業的國際注冊團隊。在研發上，公司是博士后創新基地、湖北省獸用合成原料藥工程技術中心、省級技術中心，還與國內多所高校建立了聯合實驗室。到2018年4月，公司已獲二類新獸藥5個（其中原料藥3個，制劑2個）、三類新獸藥2個（原料藥和制劑各一個）、四類新獸藥一個（替米考星腸溶顆粒，制劑）;2018年4月公司獨家開發的托曲珠利獲得原料藥生產批文。目前公司還在研發增加胃動力、新型抗球蟲藥、氟苯尼考磷酸二酯和泰迪羅欣四個原料藥以及抗球蟲混懸液、氟苯尼考長效注射液、氟苯尼考磷酸二酯粉針和高效補鐵注射液四個制劑。吳經理隨后介紹了公司的研發成果、產品品質保證體系、自主產品和產品產能。她說，公司目前年產氟苯尼考原料420 t和其制劑800 t、替米考星原料240 t和其制劑300 t、磷酸替米考星原料200 t和其制劑300 t、鹽酸沃尼妙林原料50 t和其制劑120 t、托曲珠利、硫酸頭孢喹肟和惡喹酸原料分別為50 t、30 t和30 t，新建項目完成后這些原料的產能將得到大幅度的提高。

吳經理補充說，在國際市場上，龍翔藥業的高品質原料銷往歐洲、日本等發達國家和地區，差異化制劑出口東歐、東南亞等國家;多個產品獲得日本、歐洲的注冊證書。在國內市場上，龍翔藥業是國內大型制劑廠原料藥的供應商，如河北遠征、廣東大華農、浙江海正等;龍翔藥業也是國內包括溫氏、圣農、江西正邦等養殖集團制劑藥的供貨商。

吳經理隨后詳細介紹了公司重點研發的兩個制劑產品的特性和性能：龍翔替樂新20%替米考星腸溶顆粒和龍翔富康20%氟苯尼考可溶性粉。她說，普通的口服型替米考星制劑因具有苦味、對胃刺激和易受胃酸破壞而導致生物利用率低、用藥成本高，龍翔藥業的腸溶替米考星對生產工藝進行了調整，并使用新的制劑技術，使產品具有穩定性高、不增加新雜質、刺激低、混合均勻度高、顆粒流動性好、適口性好、釋放迅速等優點，因此生物利用率較普通產品提高了40%以上，產品的質量標準被列為國家法定標準。經中國農科院蘭州畜牧與獸醫所、南京農業大學的臨床試驗，證明對豬胸膜肺炎放線桿菌病有較好的治愈率。

在介紹龍翔富康20%氟苯尼考可溶性粉時，吳經理說，龍翔藥業采用先進的包合工藝技術，使得產品的穩定性和溶解度（高達4 000 ppm，完全澄清）大大提高，同時產品的分散效果好、副反應低、溶解速度快，還祛除了原有的不良氣味或苦味，另外制劑的雜質含量也大幅度減少，僅為2. 09%，因而提高了藥效、安全性，減少了藥物殘留，保障食用動物安全。

隨后，吳經理介紹龍翔富康和龍翔替樂新的臨床使用情況，從吳經理的介紹可知，這兩個產品對由豬繁殖與呼吸綜合征病毒、豬圓環病毒2型、支原體、流感、傳染性胸膜肺炎結合細菌繼發感染引起的呼吸道疾病、急性傳染性胸膜肺炎、支原體肺炎均有良好的效果。

龍翔藥業的郭棟梁經理與大家交流了龍翔富康規模化豬場的應用（圖3）。郭經理首先給大家介紹了識別氟苯尼考優劣的方法：一是產品生產廠家是否有自產氟苯尼考原料的優勢（可確保產品的光學純度、低雜質）;二是產品的制劑工藝、方劑工藝是否先進，這決定了產品的溶解度、溶出度、抑菌效果、藥動學參數、輔藥等特性;三是藥物在豬體內的有效血藥濃度，要求是達到峰值的時間短、維持的時間長（長效、速效）;四是產品在高溫和高濕環境中不結塊、不降解;五是藥物易于飲水給藥;六是產品具有獨特的使用效果和價值。隨后郭經理說，龍翔富康不含氯霉素、金剛烷胺和環丙沙星，完全符合動物食品安全法;另外，龍翔藥業的氟苯尼考產品龍翔富康由于采用了較為先進的包合技術，其水溶性可高達4 000 ppm，藥動學更優，藥效更強。

接著，郭經理介紹了龍翔富康在養殖場中的使用情況，他說，秋冬季節常發的幾種疾病，如感冒、流感、換季咳、保育小賴豬、豬繁殖與呼吸障礙綜合征、傳染性胸膜肺炎等，采用龍翔富康與龍翔藥業的其他制劑，如龍翔新替樂、龍翔普欣等，通過飲水或拌料給藥，均能夠起到很好的療效。針對外購仔豬的健康保健，郭經理說，第一步可以利用龍翔富康+龍翔多克+扶正解毒散，連用7 d;第二步利用龍翔富康+龍翔替樂新連用7d，能夠起到很好的保健效果。

來自哈爾濱領牧養豬服務有限公司的姜清洪老師與大家分享了“替樂新規模豬場推廣思路”（圖3）。領牧公司是一家專業從事豬場技術指導、動物疾病診療、獸藥經營、飼料和飼料添加劑銷售的農牧公司，作為該公司的總經理，姜老師可以說是從養豬生產一線走出來的豬場健康管理專家，對豬病及各類獸藥的性能了如指掌，在當今國內外獸藥產品百家爭鳴的“春秋戰國”時期，領牧公司經過多方的比較，最終選擇了在豬場健康管理中使用龍翔藥業的產品一一龍翔替樂新替米考星腸溶顆粒。姜老師在交流中，圍繞該產品特性（賣點）、激發消費潛力的方法、綜合防控方案和打造標桿做好宣傳四個方面進行了介紹。姜老師說，龍翔替樂新替米考星腸溶顆粒是一款獲得農業部正式批文的合法產品，也是目前僅有的一款有腸溶包被批號的產品，由于采用了先進的生產工藝，使得產品消除了苦味，提高了生物利用率，同時能夠毫發無損傷地安全到達腸道發揮靶向作用。姜老師隨后列舉了利用龍翔替樂新替米考星腸溶顆粒成功治療豬繁殖與呼吸障礙綜合征并發癥的案例。

交流后，精英代表前往武漢國際博覽中心參觀第7屆中國獸藥大會（圖4）。

在交流會舉辦的同時，河北動物保健品協會、四川省動物保健品協會與湖北龍翔藥業在武穴龍門沖度假村隆重舉辦“新型獸藥研發與應用高峰論壇”（圖5）。河北動物保健品協會會長穆書生帶領的河北遠征、保定翼中、華北剃藥、河北威遠等27家知名企業負責人，四川省動物保健品協會會長楊松沛帶領的四川恒通、好益特、鼎尖、中牧生物等20家企業負責人以及四川獸藥監察所調研員盧亞藝、龍翔藥業董事長胡文強先生、總經理陳清平先生等領導，以及劉自逵教授、邱銀生博士、許漢林博士等嘉賓出席了論壇。龍翔藥業的產品研發總監王銘宏主持了論壇。

胡董事長以“共生進化”為主題致開幕詞（圖6）。他就獸藥行業當前國內外發展概況、發展環境、市場規模、市場結構、市場特點等進行了分析。胡董強調，來自畜牧業發展公共衛生、食品安全的客觀需要，獸藥行業將面臨快速增長的機遇。從世界范圍分析，我國的市場發展潛力巨大，人們的食品消費結構出現了很大變化。近幾年，畜牧業每年都以10%以上的速度增長，未來10年內，我國獸藥行業將處在快速發展期，是充滿希望的朝陽行業。

胡董同時指出，在完全市場化自由競爭的狀態下，產業鏈中的成員都是互相獨立的市場主體，為追求利潤最大化，不能穩定協調地形成一體化運作。物競天擇，適者生存，從達爾文的進化論、非洲原始森林動物的生存規律等多方面，胡總旁征博引地闡述了企業與企業之間相互合作的重要性。胡董強調，企業在未來發展上只有結成聯盟，共享技術、共享資源，才能共生進化，才能發展進步。

許漢林教授一直從事中藥研究，主持完成了8個國家新藥的研究、擁有多項發明專利和省部級重大科技成果。在《中獸藥研究新進展和新技術》的報告中，許教授從中獸藥的概況、中獸藥研究新進展、中獸藥研究新技術和中獸藥研究展望四個方面講述了中獸藥研究的新發展與新技術，給與會嘉賓在今后中獸藥研究與開發中以思維啟迪和方法借鑒（圖6）。

邱銀生教授在《國際獸藥發展動態及趨勢》的報告中，重點闡述了國際獸藥技術發展的動態、發展趨勢，國外上市的新獸藥、新劑型，給開發新獸藥、新制劑以方向性指引、思路性開拓及研究中立項選題（圖6）。

劉自逵教授在《養豬生產的三重思考與藥物研發》報告中，從臨床應用角度講述了豬藥用藥趨勢、臨床用藥的習慣和動態，給制劑企業了解養殖用戶如何用藥、需要什么獸藥、用什么劑型藥給予了指導性幫助，使與會嘉賓企業在未來的發展中如何開發新獸藥、如何提高臨床的針對性、如何滿足用戶的訴求給予寶貴的借鑒（圖6）。

龍翔藥業總經理陳清平在《抱團發展，構建利益共同體》的報告中，首先向與會嘉賓對龍翔藥業的發展進行了簡要介紹，并就公司在新產品研發的方式、方向上進行了重點闡述（圖6）。

陳總表示，未來龍翔藥業在研發方向的縱向上主要以二類、三類新獸藥為主，在條件成熟下進入一類新獸藥領域;在橫向上以現有產品進行拓展：對原料藥的合成工藝、技術、質量進行改進、創新;對制劑的工藝、劑型、用途等進行研發創新。在研發方式上以自主與聯合相結合，以高校、企業相結合為原則。在未來發展戰略上，將依托管理團隊深厚的行業經驗、依托自主知識產權和新三板平臺，堅持內生式增長與外延式擴張雙輪驅動做大做強。堅持國際、國內市場并重，堅持原料藥與制劑并行，堅持開發安全、高效、低毒的新型獸藥，服務國內大型動保企業，服務歐美、日本等高端客戶，打造共生共享價值鏈。

會上，陳總建議獸藥同行立足長遠，構建戰略合作關系;立足共享，構建共生價值鏈;立足信任，構建利益共同體。同時承諾，龍翔藥業在價值鏈上對在座的嘉賓將做到：（1）在原料藥，大包裝制劑上將優先保證供應，保證優質低價;（2）共享原料價格變化信息，共享研發信息;（3）提供工作對照品、共享檢測技術、檢測信息;（4）共享物流信息。

最后，陳總表示：幫助客戶成功就是我們龍翔的成功，滿足客戶需求為客戶創造價值是我們龍翔的天職。