臨床實驗室設備管理系統開發與應用

羅嘉俊， 丘文慧， 尹小毛， 吳海雄， 曾方銀

（南方醫科大學第五附屬醫院檢驗醫學科，廣東 廣州 510900）

醫學實驗室質量管理要求建立質量管理體系以提高檢驗質量，實驗室設備的管理水平直接影響實驗室質量水平的高低[1]，有必要開發設備管理程序[2]。在實際工作中，由于傳統的手工登記和紙質管理模式，導致記錄不完整，效率低下，管理混亂，難以保證檢驗質量。因此，南方醫科大學第五附屬醫院檢驗醫學科根據ISO 15189《醫學實驗室質量和能力認可準則》和《臨床實驗室管理辦法》對設備管理的要求，結合科室情況自主開發出一套臨床實驗室設備管理系統。該系統使用多年，期間不斷升級、完善，取得良好成效。

1 材料和方法

1.1 系統設計基礎

編程語言為Visual Basic 6.0，使用SQL Server 2005數據庫平臺，采用C/S 結構。流程設計見圖1。

圖1 軟件設計流程圖

1.2 數據庫設計

包括設備基本信息表（設備唯一號、名稱、品牌型號、資產編號、價值、購買方式等）、日常保養設置表（設備唯一號、保養月份、保養內容、啟用標記等）、日常保養登記表（設備唯一號、保養月份、保養內容、保養記錄、保養者、保養時間等）、故障記錄表（設備唯一號、故障時間、故障描述、處理措施、處理者、費用、驗收結果等）、業務流程表（業務類型、記錄內容、記錄者、記錄時間等）、附件表（設備唯一號、文件名稱、文件路徑、上傳日期、過期日期、上傳者等）等37張表。

2 結果

主要模塊包括：設備管理、維護保養、業務管理、統計分析、附件管理和系統設置。軟件架構見圖2。

圖2 軟件架構圖

2.1 首頁

首頁分為2部分。一部分為事務公告欄，主要為計劃性保養、文件記錄審核、設備證件即將過期、儀器故障未處理等提示；另一部分為使用模塊的快捷方式，根據使用頻率顯示模塊大小。

2.2 設備管理模塊

2.2.1 設備臺賬 設備臺賬主要為設備檔案的建立、修改、刪除、瀏覽，根據不同人員設置相應的權限。見圖3。

2.2.2 基礎設置 基礎設置包括相關證件、相關文件、日常保養、計劃性保養設置。相關證件主要為設備三證，可報警提示有即將失效的三證；相關文件主要為設備相關手冊、使用說明書、驗收材料等；日常保養和計劃性保養設置為設備的參數設置，主要應用于維護保養模塊。基礎設置模塊為設備管理的基礎模塊，管理者可隨時查閱設備的基本信息，對設備做個性化的設置。基本參數設置完畢后，無需額外維護即可長期使用。見圖4～圖6。

圖3 設備檔案界面

圖4 設備基本信息界面

圖5 日常保養設置界面

圖6 計劃性保養設置界面

2.3 維護保養模塊

維護保養模塊包括日常保養、計劃性保養、故障處理項目，為工作人員日常使用頻率最高的模塊。

2.3.1 日常保養 分為日常保養計劃和環境/手工登記2個模塊，2個模塊功能相同，都是對設備維護保養進行登記，區別在于一個是點擊登記保養內容，一個是記錄設備運行數據?？筛鶕煌O備進行個性化的保養內容設置，每月自動生成保養登記表。實心圓表示正常登記，空心圓表示異常登記；如果設備登記故障記錄后不做故障處理，背景變成紅色報警，處理后則不再報警；如果做了交班記錄，背景會變成綠色提醒；背景為淺藍色則提示為該保養內容保養日期，需進行保養（圖7）。該模塊功能強大、界面簡潔、操作簡單。單擊為登記，雙擊為查看故障記錄或交班記錄，環境/手工登記模塊輸入相應數據即可（圖8）。可根據不同人員設置相應權限：只能登記當天、當月和無限制，避免出現隨意登記、亂登記現象?？砂唇M別或崗位檢查是否有未登記的設備，可提示發生故障未處理的設備，可提示負責人審核相關記錄。

圖7 日常保養界面

圖8 環境/手工登記界面

2.3.2 計劃性維護 分為維護保養和校準計劃，可新增、修改、刪除、打印、瀏覽記錄，主要用于計劃性保養、性能驗證分析、校準計劃等。如果已經設置計劃性保養任務，可套用任務模板同時自動更新下次保養時間，無需記錄每次保養時間，系統自動提示。可上傳相應的記錄文件，同時提醒負責人進行審核。可根據相應設備、記錄時間、關鍵詞等條件進行快速檢索。見圖9、圖10。

圖9 計劃性維護界面

圖10 計劃性維護記錄界面

2.3.3 故障處理 該模塊分為故障記錄和交班記錄，可新增、修改、刪除、打印、瀏覽記錄。故障記錄用于設備故障記錄登記，故障登記后日常保養界面紅色報警消失；交班記錄用于設備使用狀態或設備耗材等內容，設置完畢后在日常保養界面背景變成綠色提醒。可上傳相應的記錄文件，同時提醒負責人進行審核。所有記錄均可在一覽表查看，也可在日常保養界面雙擊查看。可根據相應設備、記錄時間、關鍵詞等條件進行快速檢索。見圖11、圖12。

圖11 故障處理列表

圖12 故障記錄界面

2.4 業務管理模塊

業務管理模塊包括設備申購、驗收、調撥、租賃、報廢、不良報告項目，可實現對設備進行全生命周期管理。由于業務管理需要醫院設備科經手，但有些醫院無設備管理系統或未實現系統對接，并且相關表格樣式內容在不同醫院不同時期也可能不同，因此采用管理員上傳相應的表格模板，工作人員下載使用的模式。管理員根據醫院最新要求隨時更換表格模板即可使用，無需進行軟件升級，方便使用。見圖13。

圖13 業務管理模塊

2.5 統計分析模塊

該模塊主要包括設備效益分析、折舊分析、使用分析項目。根據設備的原有資產、折舊率、折舊年限、折舊方式可進行折舊分析和資產統計；與實驗室信息系統進行系統對接后可獲取該設備檢測收入情況，并結合維修費用、折舊費用等進行效益分析；還可根據設備保養登記和故障記錄進行使用分析。管理者可方便地了解科室設備的整體情況以及資產效益情況，從而作出相應的決策。見圖14、圖15。

圖14 設備運行使用分析界面

圖15 設備折舊統計界面

2.6 附件管理模塊

該模塊主要包括設備程序文件、原廠用戶手冊、維修手冊、相關證件等項目?？筛鶕煌藛T設置相應權限，可瀏覽下載或修改、刪除文件，同時可通過文件名稱快速檢索，并可報警提示有即將過期證件。見圖16、圖17。

2.7 系統設置模塊

該模塊包括系統設置、人員設置、參數設置、使用日志、系統幫助等后臺管理項目，主要為管理員進行維護系統運行參數、人員檔案、系統對接等內容的設置。

圖16 程序文件一覽表

圖17 相關證件一覽表

3 討論

目前，我國多數的設備管理系統都是圍繞醫院設備管理進行設計開發，核心在于設備資產管理和設備維修報備管理等[3-4]，而臨床實驗室關于設備管理的核心在于設備使用保養和維修記錄。針對醫院設備管理的軟件并不適合臨床實驗室使用，專門圍繞臨床實驗室尤其是檢驗科設備管理設計開發的軟件不常見[5]，絕大部分的臨床實驗室在設備管理上仍采用落后的手工紙質管理模式。

隨著科技和信息化的發展，臨床實驗室設備越來越多，對其進行規范化使用、管理的要求越來越高；臨床實驗室工作人員質量安全意識不斷增強，越來越多的人意識到做好設備管理的重要性。舊的管理模式已難于滿足需求，迫切需要采用高效、快捷的方法進行設備管理。因此，我們依據ISO 15189：2012《醫學實驗室——質量和能力的專用要求》的管理要素和《臨床實驗室管理辦法》對設備管理的要求（主要是設備的性能驗證、校準使用、維修和保養等）結合科室情況自主開發出一套臨床實驗室設備管理系統。該系統取消了原來落后的手工登記和紙質管理模式，上線使用后，設備檔案管理由原來的30 min縮短至2 min，記錄查閱和文件查找由原來的15 min減少為30 s，保養登記和故障記錄等漏登率減少了70%。提高了工作效率，降低了科室管理成本，實現了設備管理信息化和無紙化。同時，系統設計時考慮到臨床實驗室工作人員的工作習慣，尤其是日常保養模塊，設計科學，界面簡潔，貼近工作人員日常工作，容易上手，實驗室工作人員樂于接受，員工滿意度由原來的62%提升至90%。

不論是以往的手工登記還是現在的信息系統登記，都存在漏登記或補登記甚至是沒有保養就進行登記問題，不能完全真實地反映設備的使用情況。而目前絕大多數臨床實驗室都是通過規范人員操作、加強監督和管理來較客觀地反映真實情況。這一方面需要大量的人力成本和時間成本，另一方面又要求工作人員有較高的依從性。因此，后續的設想是軟件可以和設備進行交互，如設備和實驗室信息系統實現雙向通訊，日常保養后軟件可自動登記，發生故障后軟件可以自動記錄，通過軟件可以自動記錄所有設備的運行情況，無需耗費大量的人力成本和時間成本去監督[5]。工作人員的重心不再是登記，而是轉變為設備的日常保養和正常運行，從而真正反映設備管理的實際情況。但目前多數品牌的設備都不支持使用信息的通訊，這有待后續的改進。

臨床實驗室工作的核心在于質量，分析質量時需綜合人員、設備、試劑等各種因素，但由于各軟件無法關聯而形成信息孤島，絕大部分臨床實驗室進行質量分析時只能分析實驗結果，不能快捷、有效地獲取其他的信息進行分析。因此，我們設想軟件與實驗室信息系統加強交互，在實驗室信息系統進行質量分析時可快捷地提取人員、設備、試劑等相關信息，打破信息孤島局面。

另外，物聯網技術在設備管理中的應用，可對設備實時監控、跟蹤定位、對設備實現共享等[6-7]，使設備管理提升到一個更高的層面。如何在“互聯網+”時代，在現有的基礎上結合新技術、新應用來進一步提高設備管理的效率和質量，值得進一步探究。

[1]段磊，劉秀玲，王佳頻，等. 基層醫院檢驗儀器設備的科學管理[J]. 黑龍江醫學，2013，37（6）：516-518.

[2]CNAS-CL02 醫學實驗室質量和能力認可準則ISO15189：2012[S]. 北京：中國合格評定國家認可委員會，2012.

[3]陳慶. 試談醫院設備管理系統的開發與應用[J]. 電腦編程技巧與維護，2013，18：8-10.

[4]張璐璐，田喬. 醫療設備信息化管理研究[J]. 中國醫學裝備，2016，13（2）：128-130.

[5]劉和錄，羅寧政，徐志康，等. 檢驗儀器設備管理網絡信息系統的開發與應用[J]. 醫療衛生裝備，2008，29（1）：54-55.

[6]劉煥舒，李碩，鄭之國. 基于物聯網的結核病實驗室設備管理系統設計[J]. 中國醫學裝備，2016，13（12）：124-128.

[7]曲德強，繆渝斌，張歡. 物聯網技術在高校設備管理中應用[J]. 實驗室研究與探索，2016，35（9）：300-302.