我院五種活血化瘀類中藥注射劑使用合理性評價

陳毅文 馬建鳳

（柳州市工人醫院藥學部 廣西 柳州 545005）

中藥注射劑是以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，從中藥、天然藥物的單方或復方中提取的有效物質制成的，具有起效快、作用迅速等特點[1]。

活血化瘀類是中藥注射劑的一種，具有活血化瘀、通脈活絡的作用[2]，主要用于心腦血管疾病的輔助治療，其用藥合理性日益受到關注。本文采用回顧性調查分析方法對我院使用量居前的五種活血化瘀類中藥注射劑：注射用血栓通（凍干）（規格：150mg/支）、注射用血塞通（規格：200mg/支）、注射用燈盞花素（規格25mg/支）、注射用丹參多酚酸鹽（規格50mg/支）、丹參川芎嗪注射液（規格5ml/支）的使用合理性進行評價，旨在為臨床合理用藥提供參考。

表1 五種活血化瘀類中藥注射劑劑量及給藥途徑情況表[例（%）]

表2 五種活血化瘀類中藥注射劑溶媒及療程情況表[例（%）]

1.資料與方法

1.1 資料

從我院2016年3月-6月出院病歷中，隨機抽取醫囑中有注射用血栓通（凍干）（規格：150mg/支）、注射用血塞通（規格：200mg/支）、注射用燈盞花素（規格25mg/支）、注射用丹參多酚酸鹽（規格50mg/支）、丹參川芎嗪注射液（規格5ml/支）的病歷各60例，共計300例為本次研究對象。

1.2 資料采集

用EXCEL表分別記錄患者的就診科室、臨床診斷、性別、年齡、中藥注射劑及溶媒名稱、用量，給藥途徑、療程、聯合用藥等信息。

1.3 評價標準

根據《醫院處方點評管理規范（試行）》（衛醫管發[2010]28號）、《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]及藥品說明書等為依據，從藥品的適應癥、給藥途徑、用量、溶媒（包括品種選擇及用量）、療程及聯合用藥方面進行合理性評價。

2.結果

2.1 患者基本情況

本研究共抽取病歷300例，男性患者189例（63%），女性患者111例（37%）；年齡（61.06±13.3）歲。

2.2 五種活血化瘀類中藥注射劑合理使用評價

根據制定的活血化瘀類中藥注射劑評價標準，分別對注射用血栓通（凍干）（規格：150mg/支）、注射用血塞通（規格：200mg/支）、注射用燈盞花素（規格25mg/支）、注射用丹參多酚酸鹽（規格50mg/支）、丹參川芎嗪注射液（規格5ml/支）進行合理性評價，其中適應癥、給藥途徑、用量、溶媒（包括品種選擇及用量）、療程及聯合用藥均合理的為267例，占總例數的89%，不合理使用主要表現在超適應癥用藥、藥物劑量及溶媒用量不合理，超療程使用。

2.2.1 適應癥

抽取的病歷中，注射用血栓通、注射用血塞通、注射用丹參多酚酸鹽、丹參川芎嗪注射液均嚴格按適應癥給藥，但注射用燈盞花素存在6例超適應癥給藥情況，診治科室均為骨科，骨科使用注射用燈盞花素考慮與其能活血化瘀，通絡止痛功效有關，理論上可用，但藥品說明書僅批準用于中風及其后遺癥，冠心病，心絞痛，所以注射用燈盞花素用于腰椎骨折、膝關節表面置換術診斷時屬于超說明書適應癥用藥。

2.2.2 劑量及給藥途徑（見表1）

2.2.3 溶媒及療程（見表2）

2.2.4 聯合用藥

抽取研究的300份病歷無活血化瘀類中藥注射劑聯合用藥情況。

3.討論

3.1 本研究對我院五種活血化瘀類中藥注射劑使用按制定的評價標準進行了分析，結果顯示使用合理率為89%，其中具體評價項目中的給藥途徑、溶媒選擇合理率均為100%，且無活血化瘀類中藥注射劑聯合用藥情況。不合理使用主要表現在部分病歷存在超適應癥用藥、藥物劑量及溶媒用量不合理，超療程使用情況。

3.2 根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》，選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥。注射用燈盞花素存在6例超適應癥給藥情況，診治科室均為骨科，骨科使用注射用燈盞花素考慮與其能活血化瘀，通絡止痛功效有關，理論上可用，但藥品說明書僅批準用于中風及其后遺癥，冠心病，心絞痛，且骨科患者的活血化瘀，通絡止痛有其他藥物可以替代，根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》，臨床醫生應根據注射用燈盞花素說明書批準的適應癥用藥。

3.3 注射用血栓通（凍干粉末）說明書中規定“連續給藥不得超過15天”，注射用血塞通說明書中規定“十五天為一個療程，停藥1～3天后可進行第二療程”，本研究中有3例注射用血栓通（凍干粉末）和1例注射用血塞通連續用藥天數均超過15天，屬超療程用藥。2例丹參川芎嗪注射液劑量高于推薦劑量，中藥注射劑超劑量、超療程用藥易導致藥物蓄積，增加不良反應[4]。而低劑量給藥未能達到有效血藥濃度，抽取病歷中有12例注射用丹參多酚酸鹽劑量為100mg或150mg qd，低于推薦劑量200mg qd，研究表明，丹參多酚酸鹽低劑量使用時，抑制血小板聚集和活化的作用不明顯[5]，因此，應按照推薦劑量給藥，以更好的發揮藥物療效。

3.4 中藥注射劑成分復雜，為保證中藥注射劑成分的穩定性，應按照其理化性質特點及藥品說明書要求選用溶媒，避免不溶性微粒增加、溶液pH值改變等[6-7]。抽取的五種活血化瘀類中藥注射劑均選用說明書推薦溶媒，有利于保障用藥安全。

3.5 抽取的病歷中，1例注射用血栓通（凍干粉末），2例注射用燈盞花素，3例丹參川芎嗪注射液溶媒用量少于說明書推薦用量，配制溶媒用量過少，導致藥物濃度過高，也易產生不良反應[8]。應嚴格按照說明書規范用藥，避免相關不良反應發生。

根據五種活血化瘀類中藥注射劑使用合理性評價結果，應針對不合理用藥方面采取改進措施，以提高藥效，減少不良反應，更好地保障患者用藥安全。

[1]張鑫，金永新，要林青，等.臨床藥師對使用中藥注射劑的干預效果分析[J].中國藥事，2012，26(11):1269-1271.

[2]鮑麗麗.我院內科住院患者活血化瘀中成藥注射劑臨床應用分析[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(11A):82.

[3]中華人民共和國衛生部，國家食品藥品監督管理局，國家中醫藥管理局.關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知[Z].［2008］71號，2008-12-24.

[4]劉若訓，張海英.住院部活血化瘀類中藥注射劑不合理應用情況的調查及探析[J].中國當代醫藥，2014,21(18)：134-139.

[5]顏平.丹參多酚酸鹽對血小板功能影響的臨床研究[J].現代中西醫結合雜志，2005，14(16):2092-2094.

[6]李廷謙.中藥注射劑不良反應及臨床合理用藥[J].中國循證醫學雜志，2010，10（2）:111-115.

[7]鄭雪.中藥注射劑溶媒選擇的統計分析[J].中國藥事，2014，28（7）:795-798.

[8]劉爽，喬艷，劉高峰.中藥注射劑不良反應與不合理用藥問題分析[J].中南藥學，2016,14（11）:1177-1182.