ISO 15189：2012要素融入臨床免疫專業實習帶教的實踐效果

程勇 劉辰庚 曹敬榮 王培昌

[摘要] 目的 探討將ISO 15189：2012要素融入臨床免疫專業實習帶教的實踐效果。 方法 將2015～2017年于首都醫科大學宣武醫院、首都醫科大學燕京醫學院、北京衛生學校實習的62名臨床檢驗診斷專業學生作為研究對象，將其分為實驗組和對照組，每組各31人。對照組采用傳統帶教方法，實驗組將ISO 15189：2012要素融入實習帶教，比較兩組的理論知識、操作技能、出組綜合成績、實習學生對教學評價及追蹤用人單位的評價等。 結果 實驗組學生的出組考核中，理論知識、操作操作、報告單解讀及綜合成績評分均高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）；實驗組實習生在教學方式、溝通能力和理論水平方面的認可率均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）；兩組學生對教師帶教態度方面的評價差異差異無統計學意義（P > 0.05）；實驗組同行老師打分成績優于對照組，用人單位對學生的評分中，實驗組專業技能、標準化操作及質量文件執行力評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P < 0.05）。 結論 將ISO 15189：2012的要素融入臨床免疫專業實習帶教有利于提高實習生專業知識和臨床技能，增加用人單位滿意度，為臨床檢驗診斷學其他專業實習帶教提供很好借鑒價值。

[關鍵詞] ISO 15189：2012；臨床免疫學；教學；實習

[中圖分類號] G642 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）04（a）-0142-04

[Abstract] Objective To evaluate the value of ISO 15189：2012 elements into the teaching of clinical immunology practice. Methods A total of 62 clinical laboratory students in Xuanwu Hospital， Captital Medcial University， Capital Medical University Yanjing Medical School， and Beijing Health School from 2015 to 2017 were divided into experimental group and control group， and each group was 31 students. The control group adopted the traditional teaching method， and the experimental group integrated the ISO 15189：2012 elements into the practice band teaching. The theoretical knowledge， operating skills， comprehensive performance， teaching effects evaluation， and employer evaluation of two groups were compared. Results The theoretical knowledge， practical operation ability， Interpretation report， and comprehensive performance in after-department examination of the experimental group were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The recognition rate of teaching methods， communication skills and theoretical level in the experimental group were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The teaching attitude to teachers of the two groups had no statistically significant difference （P > 0.05）. Peer teachers grade of the experimental group was better than that of the control group， professional skill， standardized work， and quality document execution of the experimental group were higher than those of the control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion The integration of the elements of ISO 15189：2012 into the clinical immunological practice is conducive to improving the professional knowledge， increasing the satisfaction of employers， and providing a good reference value for the clinical laboratory diagnosis teaching.

[Key words] ISO 15189：2012； Clinical immunology； Teaching； Internship

隨著醫學實驗室規范化管理日趨成熟，ISO 15189醫學實驗室認可[1]已成為指導臨床實驗室規范化標準化的準則，是臨床檢驗科不可缺少的部分和臨床檢驗質量管理的核心。首都醫科大學宣武醫院檢驗科自2008年通過ISO 15189認可，一直以其要素指導科室的學科發展，近年來不斷嘗試將其要素與臨床檢驗專業實習生的規范化培訓和實習指導相結合[2]，讓實習學生除掌握書本上理論知識和基本操作技能外，對檢驗科的質量控制等標準化操作有一定了解和認識，提高了其臨床能力和素養，保證和提高了教育教學質量。本文對ISO 15189：2012相關要素應用在臨床免疫學實習帶教進行了探索和嘗試，現將主要教學評價效果和帶教體會總結如下：

1 對象和方法

1.1 研究對象

選取2015～2017年首都醫科大學臨床檢驗專業四年制本科生24名，其中男10名，女14名，平均年齡（22.5±1.4）歲。選取同期在首都醫科大學燕京醫學院臨床檢驗診斷學專業的專科生20名，其中男8名，女12名，平均年齡（20.3±1.2）歲。選擇同期在北京衛生學校臨床檢驗診斷學專業的中專學生18名，其中男7名，女11名，平均年齡（19.1±1.5）歲。每年將學生分為對照組和實驗組，每組各31名，各組學生在學歷構成、男女比例、在校成績和入免疫組的考核成績比較差異無統計學意義（P >0.05），具有可比性。所有研究對象均對教學基本內容和問卷調查等考核形式知情同意。

1.2 方法

1.2.1 學生分組與教學內容 來自3所機構的學生均實施兩種模式教學方法，對照組采用傳統教學模式，按實習大綱帶教；實驗組在實習大綱基礎上融入ISO 15189要素內容[1-2]，根據ISO 15189標準的要求及科室程序文件和質量手冊要求設置培訓內容，從檢驗基本知識入手，將ISO 15189實驗室認可要素貫穿講課內容，讓實習學生從標本接收、不合格標本處理、檢驗質量的把控、檢驗報告的簽發和檢驗后標本保存等各個環節。

1.2.2 帶教老師及培訓方式 兩組學生帶教老師的職稱比例一致，副高1名，中級2名，均完成崗位能力評估且授權、工作認真、具有良好溝通技巧和語言表達能力，兩組帶教老師隔年輪換帶教，帶教時間為每年7～6月。對照組老師按常規帶教，授課多在實驗室完成。實驗組老師定期帶學生參加臨床病例討論，學習檢驗相關臨床知識；定期到臨床開展檢驗項目和質量控制宣傳，培養和提高帶教老師業務能力及實習學生的溝通能力及語言表達能力；定期進行繼續教育培訓，不斷改進和提升臨床檢驗工作質量。

1.3 考核評價指標

考核是檢查教學質量的重要手段，考試對實習生的學習能力、學習方法及教學質量有重要的導向作用。結合臨床免疫學學科特點，本文參考以往研究自行設計了考核評價指標，包括：①學生入免疫組和出免疫組時均進行理論知識、操作技能和報告單解讀三方面的考核，每項成績采用百分制，綜合考核成績=40%理論知識+40%操作能力+20%報告單解讀，比較每人入組和出組考核成績的變化情況[2-3]；②實習生出組時，免疫組作為一線工作人員的全組同行教師對其實習表現和學習效果進行打分（百分制），包括知識掌握程度、動手能力和解決問題能力等，進行組間比較[2-3]。③兩組實習生均采用不記名調查問卷方式對教學方法的認可或滿意情況進行評估，包括教學方式、理論水平、帶教態度、溝通能力等，每項均為百分制，認可率以百分數統計[3]。④隨訪追蹤兩組學生就業后用人單位對其整體評價，包括理論知識、操作能力、標準化操作及質量文件的執行力等方面，各項考核成績均為百分制，進行組間比較[2-3]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組實習生的考核成績比較

實驗組學生的出組考核理論知識、操作能力、報告單解讀成績及綜合考核成績均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05），見表1。入組考核成績與出組考核成績分數提高百分比實驗組（19%）明顯高于對照組（15%），差異有統計學意義（χ2=11.14，P=0.03）。

2.2 兩組學生對教學評價結果

實驗組實習生在教學方式、溝通能力和理論水平方面的認可率均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）；實驗組和對照組學生對教師帶教態度方面的評價差異無統計學意義（P > 0.05）。見表2。

2.3兩組實習學生的教學效果比較

實驗組同行老師打分成績優于對照組，用人單位對學生的評分中，實驗者專業技能、標準化操作及質量文件執行力評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P < 0.05），見表3。實驗組學生在質量控制意識及操作規范性方面顯著提升，質控的流程及方法熟悉，在生物安全意識、職業暴露處理、自我防護及臨床溝通方面均優于對照組。

3 討論

臨床實習對于檢驗醫學專業學生的教育極其重要，是學生從書面理論知識向臨床實踐工作能力轉化的過程。臨床免疫學檢驗是醫學檢驗專業的一門重要課程，開展檢驗項目眾多、崗位設置多、先進的檢驗儀器設備不斷更新，既注重基礎理論知識又強調實踐操作能力，是臨床醫學與實驗室科學密切聯系的一門學科，在臨床診療中發揮著很重要的作用。但目前免疫學檢驗的帶教存在很多問題[4]，如實習帶教無專職帶教老師、實習生缺乏生物安全意識而不能正確處理職業暴露、質量控制意識淡漠、不了解常用儀器的原理和維護保養而僅限于簡單重復性操作等。如何更好地完成臨床免疫學檢驗的實習帶教工作成了新時期醫學檢驗教學面臨的重要問題[5]。因此，多項研究[6-10]進行了免疫學檢驗的教學探索和實踐，不斷改革傳統的檢驗實習學生培養模式，規范實習生的專業能力培養、提高臨床操作規范程度及實踐技能、深化生物安全意識和質量意識等，使學生在實習階段牢固掌握理論知識并與實踐結合，培養其具備良好的實驗室實踐能力，為將來的臨床檢驗工作打下堅實基礎。

ISO 15189：2012即《醫學實驗室質量和能力要求準則》，由國際標準化組織臨床實驗室檢測和體外診斷實驗系統技術委員會制定，規定了醫學實驗室應該達到的質量和能力方面的要求，包括人員、設備、質量、流程、安全等諸多方面的要素[1]，涵蓋了檢驗分析前、中、后工作的全部質量要求，是當今指導臨床醫學實驗室建立并完善檢驗部門質量管理體系最合適的依據和實驗室建立及控制生物安全風險管理的重要依據。自2008年首都醫科大學宣武醫院檢驗科通過ISO 15189的認可后，一直認真執行這些要求，使科室工作的流程控制和質量控制更加標準化、精細化、合理和準確。臨床免疫室的帶教老師均參與了ISO 15189體系認可工作，均經過培訓和考核具有相關資質，除精通免疫學科的理論和基本技能外，還對最新發展動態時時關注。實習學生有一定理論專業知識，但臨床實際操作能力和標準化理念尚欠缺，在實習階段加入ISO 15189體系的學習，將有利于實習生了解檢驗科構成模式及運行情況，并融入檢驗科質量管理體系的各個環節，如學習質量手冊、程序文件，按標準化操作規程（SOP）即臨床免疫作業指導書進行免疫日常檢驗工作的操作，及時記錄各種表格（儀器設備的保養維護、日常質控、工作環境溫濕度監測等），促使其養成良好的職業習慣和素養，對其今后能否勝任本職工作、參與科室建設和發展都很重要。

由于傳統的實習大綱對檢驗設備故障排除、結果評判等常忽略，常導致實習生只停留在簡單重復性操作而不能深入了解檢驗過程和原理，進而發現問題解決問題。因此，根據教研室具體情況，結合免疫專業特點，在臨床免疫學的實習帶教中對部分實習學生開展了結合ISO 15189要素內容的實習帶教探索和嘗試[2，11]，使學生掌握質控的作用、目的、重要性[12]，熟悉了質控規則及質控圖制作，了解了免疫學與其它檢驗學科質控的區別、定性與定量檢驗及第三方質控等基本概念，提高了質量意識和標準化意識，取得了較好的效果。本研究顯示實驗組學生的出組考核成績較入組時分數顯著提高，出組綜合考核成績明顯高于對照組（P < 0.05），尤其報告單解讀方面取得了較大進步，與目前規范化培訓要求加強化驗單解讀能力相一致。實驗組實習生在教學方式、溝通能力和理論水平方面的認可率均明顯高于對照組學生，說明對于將ISO 15189：2012要素引入免疫教學得到了實習生的一致認可和接受，對學生更好地將理論知識與實踐結合有較大幫助。免疫專業組同行老師打分成績和用人單位對學生總體評分均為實驗組優于對照組（P < 0.05），用人單位普遍反映本教研室畢業學生理論知識掌握牢固、動手操作能力和標準化意識強，對本教研室實習生給予了極高評價。由此可看出接受過ISO 15189培訓和實踐的學生在工作崗位上能較快勝任本職工作，有很好的標準化理念和質量文件執行力，畢業到單位后能很快參與到科室日常管理和建設中，得到了單位的肯定和認可，能在各自崗位上發揮自己所長。另外，在教學過程中還加強對學生的職業防護知識培訓與考核及臨床溝通能力的教授與考核。結果顯示實驗組學生在質量控制意識及操作規范性方面顯著提升，在生物安全意識、職業暴露處理、自我防護及臨床溝通方面均優于對照組。

總之，首都醫科大學宣武醫院檢驗科教研室經過多年將ISO 15189：2012的要素融入臨床檢驗實習帶教的探索和嘗試表明，將ISO 15189：2012的要素結合實習帶教是對學生本身和科室的檢驗質量非常有益的選擇，有助于提高學生的專業素養和業務能力，使實習生在將來的實際工作中能盡快融入臨床檢驗實踐；將ISO 15189：2012的要素融入臨床檢驗實習帶教有利于檢驗學科建設及可持續改進和檢驗人才培養[13-17]，值得在臨床檢驗診斷學其它專業教學中加以更深入的探討和推廣應用[18]。同時，在實習帶教中還要加強以下幾方面的內容，不斷思索創新并改進教學方法，才能培養出合格的高素質的醫學檢驗人才：①重視實習崗前培訓[19]，使其熟悉各崗位職責和制度，強調職業防護、醫療廢棄物的處理等生物安全培訓，養成良好的職業習慣和素養，對實習學生、新入職人員及其今后從事檢驗工作都大有裨益；②結合實習大綱內容適時改進培訓計劃和教學方式，帶教中注重理論與實踐結合，讓學生了解檢驗項目的目的、原理、方法、質量控制及臨床意義，既加強理論知識的鞏固又提高學習效率，充分帶動學生學習積極性；③加強與臨床醫護的溝通，促使實習生熟悉掌握臨床標本的正確采集以縮短標本周轉時間[20]，重視檢驗前質量控制以確保檢驗結果的準確可靠并做好正確的結果解釋[21]，更好地為臨床和患者服務；④加強考核力度[2-3]，包括理論知識、操作技能、質控、臨床交流、儀器維護保養、生物安全應急處理、報告單解讀等多方面，從中查漏補缺發現教學中的不足，以培養高素質實用型臨床檢驗人才。

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