單用婦康片與聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期功血的療效對比

周建麗

（廣東省佛山市南海區(qū)羅村醫(yī)院婦科 佛山528226）

更年期功能失調(diào)性子宮出血簡稱更年期功血，指處于更年期這一特殊生理階段的女性在內(nèi)外生殖器官及全身無器質(zhì)性病變的情況下，因神經(jīng)內(nèi)分泌機制失常引起的異常子宮出血。臨床主要表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂、周期延長及陰道不規(guī)則出血，甚者可出現(xiàn)大量出血、繼發(fā)性感染、貧血，嚴(yán)重影響患者的身心健康及生活質(zhì)量[1]。臨床治療藥物有雌激素、孕激素，單一用藥止血效果欠佳，且停藥后易出現(xiàn)撤退性出血[2]。本研究旨在觀察婦康片聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期功血的臨床療效。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年6月～2017年4月我院收治的更年期功血患者84例為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為聯(lián)合組與對照組各42例。聯(lián)合組年齡 42～52 歲，平均（45.63±2.11）歲；病程 3～18 個月，平均（15.39±2.96）個月。對照組年齡43～53歲，平均（46.03±2.14）歲；病程4～19個月，平均（16.01±2.83）個月。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：均明確診斷為更年期功血；患者對本研究知情，且自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有子宮內(nèi)膜病變，子宮肌瘤、子宮腺肌癥者；伴有血液系統(tǒng)疾病、肝腎功能障礙、甲狀腺及腎上腺功能異常者；糖尿病、高血壓、心血管疾病及未明確診斷的陰道出血者；月經(jīng)不規(guī)律者。

1.3 治療方法 對照組給予婦康片（國藥準(zhǔn)字H31021769）治療，5 mg/次，8 h/次，口服，止血后 3 d減量至2.5 mg/次，12 h/次，以止血后21 d為1個療程，持續(xù)治療3個療程。聯(lián)合組給予婦康片聯(lián)合坤泰膠囊治療，坤泰膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20000083）4粒/次，3次/d，口服，4周為1個療程，持續(xù)治療3個療程；婦康片用法及用量同對照組。

1.4 觀察指標(biāo) （1）觀察兩組治療效果。（2）所有患者均于治療前后經(jīng)期第2～4天抽取早晨空腹靜脈血5 ml，采用免疫發(fā)光分析儀測定LH（黃體生成素）、E2（雌二醇）、FSH（卵泡刺激素）水平。（3）記錄兩組止血時間、月經(jīng)恢復(fù)規(guī)律時間。（4）觀察兩組用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效評價[3]基本痊愈：陰道出血癥狀完全消失，月經(jīng)周期恢復(fù)正常，規(guī)律月經(jīng)＞6次或絕經(jīng)，且持續(xù)3個月無復(fù)發(fā)；顯效：陰道出血癥狀較前顯著改善，月經(jīng)周期基本復(fù)常，規(guī)律月經(jīng)3～6次或絕經(jīng)；有效：陰道出血癥狀有所好轉(zhuǎn)，月經(jīng)周期復(fù)常，規(guī)律月經(jīng)＜3次，停藥后3個月內(nèi)出現(xiàn)癥狀和陽性體征；無效：陰道出血癥狀無任何改善，停藥后再次復(fù)發(fā)。治療總有效率為基本痊愈、顯效及有效例數(shù)之和占總例數(shù)的百分比。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計量資料采用（）表示，進行t檢驗，計數(shù)資料用百分比表示，進行χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 聯(lián)合組治療總有效率95.24%，明顯高于對照組的78.57%，P＜0.05。見表1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組止血時間及月經(jīng)恢復(fù)規(guī)律時間比較 聯(lián)合組止血時間（20.31±2.23）d，對照組止血時間（33.12±3.14）d，組間比較，t=21.556，P＜0.05；聯(lián)合組月經(jīng)恢復(fù)規(guī)律時間（47.38±3.69）d，對照組月經(jīng)恢復(fù)規(guī)律時間（60.21±4.29）d，組間比較，t=14.694，P＜0.05。

2.3 兩組激素水平比較 治療前，兩組LH、E2、FSH水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05；治療后，聯(lián)合組FSH、LH均低于對照組，E2水平高于對照組，P＜0.05。見表 2。

表2 兩組激素水平比較（）

表2 兩組激素水平比較（）

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2.4 兩組用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較 聯(lián)合組用藥期間出現(xiàn)惡心嘔吐1例、頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%（2/42）；對照組用藥期間出現(xiàn)食欲不振4例、惡心嘔吐2例、頭暈2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為19.05%（8/42），組間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。

3 討論

更年期女性由于機體各項生理功能逐漸衰退，卵巢內(nèi)分泌功能下降，下丘腦與垂體對性激素的調(diào)節(jié)能力下降或完全喪失，機體內(nèi)各項性激素水平無法保持動態(tài)平衡狀態(tài)，造成子宮內(nèi)膜異常增生，加上體內(nèi)雌激素相對不足引起不同程度的子宮內(nèi)膜脫落，最終導(dǎo)致不規(guī)則的子宮出血等病理表現(xiàn)[4]。婦康片（炔諾酮片）為臨床常用的孕激素類藥物，能夠有效抑制子宮內(nèi)膜過度增生，促進子宮內(nèi)膜發(fā)育成熟，使其逐步轉(zhuǎn)至分泌期產(chǎn)生間質(zhì)脫落樣變，進而壓迫相應(yīng)血管，發(fā)揮良好的止血效果。

更年期功血屬于中醫(yī)學(xué)“崩漏”范疇，主要由于腎-天癸-沖任-胞宮生殖軸失調(diào)，沖任失固，無法制約經(jīng)血，子宮藏瀉失衡所致[5]。婦女七七天癸耗竭，腎水陰虛，沖任失守，則致經(jīng)亂無期，暴崩或淋漓下血，故治療宜滋陰補腎、清熱止血[6]。坤泰膠囊主要成分有黃芩、黃連、熟地黃、白芍、阿膠、茯苓等，黃芩、黃連具有瀉火解毒、止血清熱的作用，茯苓可滲濕利水、健脾寧心，白芍、熟地及阿膠能滋陰潤燥、補血填精，全方可達滋陰補血、清熱除煩之效，療效顯著。現(xiàn)代藥理研究表明[7]，坤泰膠囊具有雌激素樣作用，能夠有效刺激垂體分泌腎上素調(diào)節(jié)性激素水平，增加黃體數(shù)量，調(diào)節(jié)女性體內(nèi)FSH、E2水平，延緩卵巢老化速度，改善內(nèi)分泌功能，且對子宮內(nèi)膜無局部刺激。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組治療總有效率為95.24%，明顯高于對照組的78.57%，P＜0.05；聯(lián)合組止血時間、月經(jīng)恢復(fù)規(guī)律時間及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，P＜0.05；治療前，兩組FSH、E2、LH水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05；治療后，觀察組FSH、LH水平均低于對照組，E2水平高于對照組，P＜0.05。說明婦康片聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期功血能夠有效調(diào)節(jié)患者FSH、LH及E2水平，提高治療效果，縮短止血時間，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。綜上所述，婦康片聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期功血臨床效果優(yōu)于單一藥物治療，且安全性更高，具有臨床推廣應(yīng)用價值。

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