通滯蘇潤江膠囊配合經絡段“放線法”治療血清陰性脊柱關節病療效觀察

盧朝黎

(湖北省襄陽市中心醫院,湖北 襄陽 441021)

血清陰性脊柱關節病大多累及中軸關節，可發生不可逆性脊柱、骶髂關節和外周關節的骨質破壞，嚴重威脅患者生命健康[1]。目前，西醫治療血清陰性脊柱關節病多應用抗生素、免疫抑制劑和非甾體抗炎藥等，但只能控制癥狀，無法阻止疾病發展，且易出現腎功能損害和骨髓抑制等毒副作用[2]。研究發現，中醫藥治療本病具有毒副作用小、操作簡單、藥效持久等優勢，能明顯緩解臨床癥狀，減輕炎癥反應，改善骨代謝水平，療效滿意[3]。本研究觀察了通滯蘇潤江膠囊配合經絡段“放線法”治療血清陰性脊柱關節病的療效及對血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和核因子κB活化因子受體配體(RANKL)/護骨素(OPG)值的影響，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取本院2014年4月—2016年12月診治的86例血清陰性脊柱關節病患者，西醫診斷標準依據歐洲脊柱關節病研究組制定的相關診斷標準[4]，即骶骼關節炎、交替性臀部痛、陽性家族史、附著點病、炎癥性腸病、銀屑病、關節炎出現前1個月內發生過急性腹瀉或子宮頸炎或急性尿道炎七項中一項以上+炎癥性脊柱痛或滑膜炎。中醫辨證分型符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]相關標準，癥見腰骶疼痛，慢性腰背痛，部位固定，休息痛，腰背活動受限，晨僵，舌苔白或黃厚、薄黃、黃膩，舌質暗紅、有瘀點或瘀斑，脈象濡數或滑數。患者均以中軸關節炎癥(兩髖、兩臀深部、腰骶部痛，慢性腰背痛)為主要臨床表現；年齡15～50歲；自愿簽署知情同意書。排除頸部腫瘤或結核者，精神疾病者，暈針或特別懼怕扎針者，妊娠及哺乳期婦女，過敏體質及對本研究涉及藥物過敏者，合并嚴重心血管、造血系統、肝和腎等嚴重原發性疾病者。將86例血清陰性脊柱關節病患者隨機分為2組：對照組43例，男34例，女9例；年齡15～49(26.37±4.18)歲；病程0.2～18(5.84±0.69)年。研究組43例，男31例，女12例；年齡16～50(26.10±4.04)歲；病程0.3～19(5.91±0.73)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對照組給予通滯蘇潤江膠囊(國藥準字Z20055652，黑龍江省濟仁藥業有限公司，0.3 g/粒)口服，每次6粒，每天2次，持續治療4周。研究組在對照組治療基礎上加用經絡段“放線法”治療：患者取俯伏坐位，常規消毒針刺部位，選取內含玻璃酸鈉注射液且密閉無菌針管，準備5寸長針頭、5號粗細的心內注射針，呈15°角刺入皮膚后，沿著皮下淺肌層經脈平直前行，若針刺部位出現麻、脹、酸、重感同時向經絡方向傳導擴散即為得氣，得氣后留針30 min，在退針同時推注玻璃酸鈉注射液(山東博士倫福瑞達制藥有限公司，國藥準字H10960136，2 mL/支)，每經絡段注射約2 mL，雙側總共注射6個經絡段，每周注射1次，持續治療4周。

1.3觀察指標 ①統計2組治療前后癥狀體征綜合評分，包括髖部+腰骶+背休息痛程度、關節功能程度、壓痛程度、睡覺翻身是否困難和晨僵時間，按嚴重程度積分，無計0分，輕計1分，中計2分，重計3分。②依據《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關標準[5]評定2組臨床療效。臨床控制：臨床癥狀和體征消失或基本消失，癥狀體征綜合評分減少≥80%；顯效：臨床癥狀和體征明顯改善，癥狀體征綜合評分減少≥60%；有效：臨床癥狀和體征有所好轉，癥狀體征綜合評分減少≥30%；無效：臨床癥狀和體征改善不明顯，癥狀體征綜合評分減少<30%。總有效為臨床控制+顯效+有效之和。③記錄2組治療前后視覺模擬量表(VAS)評分以評定疼痛強度，其疼痛程度用0～10表示，讓患者根據自身疼痛感受選擇合適數字進行標記，無疼痛標記0，劇烈疼痛標記10。④收集2組治療前后血清樣本，保存于-20 ℃冰箱中待測，應用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測血清炎癥因子TNF-α、破骨細胞調節蛋白RANKL和OPG水平，計算RANKL/OPG比值。

2 結 果

2.12組癥狀體征綜合評分比較 治療前，2組癥狀體征綜合評分比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后，2組癥狀體征綜合評分均較治療前顯著降低(P均<0.05)，研究組顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后癥狀體征綜合評分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對照組比較，P<0.05。

2.22組臨床療效比較 治療后，研究組治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療后臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組VAS評分比較 治療前，2組VAS評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，2組VAS評分均較治療前顯著降低(P均<0.05)，且研究組顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后VAS評分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對照組比較，P<0.05。

2.42組血清TNF-α水平比較 治療前，2組TNF-α水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后，2組TNF-α均較治療前顯著降低(P均<0.05)，且研究組顯著低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后血清TNF-α水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對照組比較，P<0.05。

2.52組血清RANKL/OPG水平比較 治療前，2組RANKL、OPG水平及RANKL/OPG比值比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后，2組RANKL與RANKL/OPG均較治療前顯著降低(P均<0.05)，而OPG顯著升高(P均<0.05)，且研究組改善幅度均顯著高于對照組(P均<0.05)。見表5。

表5 2組治療前后血清RANKL/OPG水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

3 討 論

血清陰性脊柱關節病主要病理變化是連接骨骼韌帶和肌腱起止點的炎癥，進而對相連骨骼產生影響，導致骨骼侵蝕、骨髓水腫和軟骨破壞，最終被退變的纖維軟骨替代，故本病發生涉及骨骼和免疫系統的關系。TNF-α主要是由活化的巨噬細胞和單核細胞分泌的一種促炎癥細胞因子，能起到介導炎癥反應及調節免疫作用，在血清陰性脊柱關節病患者體內含量較高，其能刺激軟骨細胞和骨膜細胞合成膠原酶和前列腺素，增強破骨細胞的溶骨作用，引起軟骨細胞合成分泌金屬蛋白酶，破壞軟骨細胞吸收降解作用，并增加血管內皮細胞通透性，加重炎性細胞浸潤和局部組織炎性水腫[6]。RANKL是由成骨細胞、骨髓基質細胞合成的一種Ⅱ型跨膜蛋白，主要在骨、骨髓和淋巴組織中表達，能與核因子κB活化因子受體(RANK)結合，從而啟動破骨細胞的分化與成熟[7]。骨骼中OPG是由成骨細胞譜系中多種細胞產生，屬于誘餌受體，能與RANKL、其他TNF配基家族成員進行結合或中和，進而使RANKL和RANK的結合過程受到阻斷，抑制破骨細胞前體的成熟與分化，同時能誘導破骨細胞凋亡，還能抑制TNF-α誘導的成骨細胞凋亡[8]。故RANKL/OPG可用來判斷血清陰性脊柱關節病患者中骨平衡代謝水平，以評估病情進展治和療效果。

祖國醫學認為血清陰性脊柱關節病可歸屬于中醫學中“骨痹”“大僂”“腎痹”等范疇，如《素問·生氣通天論》有載：“陽氣者，精者養腎，柔者養筋，開闔不得，寒氣從之，乃生大僂”及《素問·痹論篇》云：“以冬遇此者為骨痹……骨痹不已，復感于邪，內舍于腎”，均指出本病發生與腎臟陽氣密切相關。現代中醫認為，腎藏精主骨生髓，患者腎精虧虛，骨缺濡養，易于感受邪毒及風寒濕邪，氣血運行不暢，不通則痛，經絡受邪氣侵襲，瘀血阻滯，督行脊背通于腎，督脈失養，不能養肝榮筋，引發本病，本病內因是腎虛督空，外因是邪毒、風寒濕熱、跌撲損傷等[9]。通滯蘇潤江膠囊組方出自維吾爾醫經典古籍《卡日巴丁卡德爾》，通滯蘇潤江膠囊中含有秋水仙、司卡摩尼亞脂、巴旦木、西紅花、訶子肉、盒果、番瀉葉，其中秋水仙、司卡摩尼亞脂、巴旦木善活血通絡、消腫止痛、開通阻滯；西紅花清心養心、擴張血管、提高收縮壓、調整心率；訶子肉下氣利咽瀉下；盒果利水通便舒筋；番瀉葉瀉熱導滯。通滯組方有抗炎、鎮痛和免疫調節作用，常用于治療關節炎、類風濕性疾病造成的關節疼痛，還能發揮預防動脈硬化和冠心病的功效[10-11]。朱芳曉等[12]將急性痛風性關節炎患者隨機分為治療組和對照組，實驗組采用通滯蘇潤江膠囊治療,對照組采用雙氯芬酸鈉治療，結果治療2周后實驗組與對照組癥狀體征積分、紅細胞沉降率、C-反應蛋白均較治療前下降,差異有統計學意義(P<0.05);實驗組上述指標改善情況均優于對照組,差異亦有統計學意義(P<0.05)。治療后兩組臨床療效比較差異有統計學意義(P<0.05)。兩組治療前后血清IL-1β、TNF-α均下降,實驗組較對照組更明顯,差異亦有統計學意義(P<0.05)。說明通滯蘇潤江膠囊能夠較快有效緩解急性痛風性關節炎患者癥狀體征,降低紅細胞沉降率及C反應蛋白;能抑制血清IL-1β、TNF-α的表達,是治療急性痛風性關節炎的有效方法。阿里甫·恩提等[13]觀察了通滯蘇潤江膠囊治療類風濕性關節炎臨床療效，并與采用甲氨蝶呤聯合柳氮磺吡啶治療者進行比較，結果顯示通滯蘇潤江膠囊對改善晨僵、關節腫脹和改善骨質及遠期療效與對照組療效相當，但是治療組在鎮痛的起效速度和強度方面優于對照組，且未發現嚴重不良反應，在安全性方面優于對照組。

本研究所用經絡段“放線法”，能從經絡入手，對體表經絡腧穴給予針刺刺激，以疏通經氣；直接對膀胱經產生作用，有助于激發衛陽經脈循行，疏通經絡，調和營衛，進而改善人體氣血功能，起到治療疾病作用[14]。《靈樞·刺節真邪第七十五》中曾有提及：“用針之類，在于調氣，氣積于胃，以通營衛，各行其道。”說明足太陽膀胱經能和督脈共主一身之陽，屬巨陽之脈，參與到十四條經脈循行，保障能源氣血供給，故在此經絡段使用玻璃酸鈉，能夠補腎通督、調和營衛、疏通陽氣上升之通路，則氣化正常，從而陰陽氣血調和、衛外功能固密，具有保衛機體、抗御外邪、調整平衡、適應自然的作用[15]。現代藥理研究表明，本法可抑制或清除病原微物，阻斷發病的觸發環節，改善機體修復能力和抗感染能力，提高白細胞吞噬性，具有抗感染作用；能增強機體免疫功能，有效防止炎癥滲出，加快炎癥消退、吸收和愈合，具有抗炎鎮痛作用；通過對機體神經內分泌免疫網絡調節以及體液免疫、細胞免疫的雙向調節而具有免疫調節作用；還能提高機體應變和抗病能力，激發潛在生命能力，預防后期組織損傷[16]。

本研究結果顯示，治療后，研究組治療總有效率顯著高于對照組；癥狀體征綜合評分、VAS評分、TNF-α和RANKL水平、RANKL/OPG比值均顯著低于對照組，OPG水平顯著高于對照組。提示通滯蘇潤江膠囊配合經絡段“放線法”治療血清陰性脊柱關節病療效更好，能明顯改善癥狀體征，減輕炎癥反應。

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