心脈康方治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥31例臨床觀察

王婷 葉小漢 蘇志遠(yuǎn)

下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥是由于動(dòng)脈粥樣斑塊及其內(nèi)部出血或斑塊破裂, 造成繼發(fā)性血栓形成而逐漸產(chǎn)生管腔狹窄或閉塞, 而引起特征性間歇性跛行、靜息痛、肢體潰瘍等患肢缺血性臨床表現(xiàn)［1］。心脈康方是廣東省名中醫(yī)葉小漢教授治療動(dòng)脈粥樣硬化的經(jīng)驗(yàn)方, 其運(yùn)用軟堅(jiān)散結(jié)法防治動(dòng)脈粥樣硬化, 臨床和實(shí)驗(yàn)療效均確切［2-5］。本研究在其理論基礎(chǔ)上觀察心脈康方治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的臨床療效, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2016年12月～2017年12月在東莞市中醫(yī)院心血管內(nèi)科住院的下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者60例做為研究對(duì)象, 隨機(jī)分為治療組(31例)和對(duì)照組(29例)。治療組男21例, 女10例。年齡51～74歲。對(duì)照組男19例, 女10例；年齡49～75歲。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2005年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周圍血管病專業(yè)委員會(huì)指定的動(dòng)脈硬化閉塞癥診療標(biāo)準(zhǔn)(修訂版)確診［6］。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂等得到有效控制；年齡18～75歲；知情同意, 自愿加入臨床研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心、肝、腎疾病者；妊娠或哺乳期婦女；合并有過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者；無(wú)法合作者(如精神疾病患者)。

1.4 方法兩組患者在控制血壓、血糖等的基礎(chǔ)上按照臨床常規(guī)使用西藥治療, 治療組患者在此基礎(chǔ)上給予心脈康方治療, 1劑/d。均給藥3個(gè)月。療程前后均進(jìn)行體格檢查、血尿常規(guī)與肝腎功能檢查, 觀察不良反應(yīng)等。

1.5 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)比較兩組患者的治療效果及治療前后血脂水平、踝肱指數(shù)、足背溫度。療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《脫疽(下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥)中醫(yī)診療方案》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。治愈：患者臨床癥狀基本消失, 步行速度80～100步/ min、步行距離＞1000 m無(wú)不適, 踝肱指數(shù)明顯改善；顯效：患者臨床癥狀明顯改善, 步行速度80～100步/min、步行距離＞500 m無(wú)不適, 踝肱指數(shù)明顯改善；有效：患者臨床癥狀減輕, 步行速度80～100步/min、步行距離＞200 m無(wú)不適, 踝肱指數(shù)明顯改善；無(wú)效：患者臨床癥狀與治療前比較無(wú)變化。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較治療組總有效率為83.87%, 高于對(duì)照組的55.17%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后血脂水平比較治療后, 兩組患者TC、TG、LDL-C水平低于本組治療前, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組患者治療后HDL-C水平與本組治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 治療組患者TC水平低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療前后踝肱指數(shù)比較治療后, 兩組患者踝肱指數(shù)均高于本組治療前, 且治療組高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表1 兩組患者療效比較(n, %)

表2 兩組患者治療前后血脂水平比較(±s, m m o l/L)

表2 兩組患者治療前后血脂水平比較(±s, m m o l/L)

注：與本組治療前比較, aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較, bP＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 T G T C L D L-C H D L-C治療組 31 治療前 2.48±1.12 5.72±1.35 3.68±0.86 1.24±0.53治療后 1.76±0.96a 3.55±1.03a b 2.61±0.95a 1.48±0.47對(duì)照組 29 治療前 2.52±1.26 5.85±1.54 3.75±1.07 1.36±0.57治療后 1.81±0.87a 4.23±0.98a 2.32±0.83a 1.42±0.34

表3 兩組患者治療前后踝肱指數(shù)比較(±s)

表3 兩組患者治療前后踝肱指數(shù)比較(±s)

注：與本組治療前比較, aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較, bP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 31 0.54±0.08 0.72±0.09a b對(duì)照組 29 0.56±0.12 0.65±0.11a

2.4 兩組患者治療前后足背溫度比較治療后, 兩組患者足背溫度均高于本組治療前, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后, 兩組患者足背溫度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后足背溫度比較(±s, ℃)

表4 兩組患者治療前后足背溫度比較(±s, ℃)

注：與本組治療前比較, aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較, bP＞0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 31 28.67±1.95 31.58±1.85a b對(duì)照組 29 28.25±1.61 32.23±1.75a

3 討論

現(xiàn)代中醫(yī)把動(dòng)脈硬化閉塞癥歸于中醫(yī)“脈痹”“脫疽”等范疇［7］。“血凝于膚者為痹, 凝于脈者為泣, 凝于足者為厥”、“發(fā)于足旁, 名日癰, 其狀不大, 初如小指發(fā), 急治之,去其黑者……”, 這是中醫(yī)醫(yī)學(xué)典籍關(guān)于動(dòng)脈硬化閉塞癥的癥狀描述。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為糖尿病、高血壓病、高脂血癥、高密度脂蛋白低下、肥胖和吸煙是動(dòng)脈硬化閉塞癥的高危因素, 目前西醫(yī)治療措施主是改善缺血癥狀, 延緩病情進(jìn)展［8］。現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制與血瘀、寒凝、痰濁、濕熱、氣血不足有關(guān), 認(rèn)為血瘀、痰濁阻絡(luò), 導(dǎo)致陽(yáng)氣無(wú)法溫達(dá)四末, 肢端無(wú)血供養(yǎng), 痰瘀阻絡(luò)是該病的主要病機(jī)［9］。葉小漢［2］教授認(rèn)為下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的局部微觀變化均與“積證”相類似。中醫(yī)學(xué)的積證不僅限于腹部等有形的包塊, 亦包括其他臟器的微型積證, 雖然所呈現(xiàn)出的部位有別, 但其病因病機(jī)特點(diǎn)則相同, 瘀痰交結(jié)是積證的根本原因。故葉小漢教授認(rèn)為動(dòng)脈硬化閉塞癥亦可嘗試從積證為病來(lái)思考。動(dòng)脈硬化閉塞癥之為病, 其病因病機(jī)復(fù)雜多樣, 而“痰”“瘀”是動(dòng)脈硬化閉塞癥形成的病理基礎(chǔ), 其結(jié)局均可導(dǎo)致痰瘀滯于脈絡(luò), 與脈絡(luò)相搏, 結(jié)聚成塊, 聚而不散, 不化不行, 有所阻隔, 是痰瘀交結(jié)于脈管的產(chǎn)物。故葉小漢教授認(rèn)為動(dòng)脈硬化閉塞癥是因痰瘀交結(jié)而成, 屬于“積證”范疇, 為微型的積證病變, 根據(jù)積證的理論思想, 采用軟堅(jiān)散結(jié)法組方的心脈康對(duì)動(dòng)脈硬化閉塞癥進(jìn)行治療。心脈康方由鱉甲、三棱、枳實(shí)和石斛等組成。方中鱉甲為主藥, 具有軟堅(jiān)散結(jié)的作用；三棱功能破血行氣, 軟堅(jiān)消積；枳實(shí)破氣消積、化痰除痞,石斛功能生津益胃、滋陰清熱, 在此可兼制前藥物的破氣作用, 防止損傷正氣。該方共湊軟堅(jiān)散結(jié), 扶正通脈之功, 為中醫(yī)藥治療動(dòng)脈硬化閉塞癥開(kāi)辟了新思路。

本組結(jié)果顯示, 治療組總有效率為83.87%, 高于對(duì)照組的55.17%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后, 兩組患者TC、TG、LDL-C水平低于本組治療前, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組患者治療后HDL-C水平與本組治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 治療組患者TC水平低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后, 兩組患者踝肱指數(shù)均高于本組治療前, 且治療組高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后, 兩組患者足背溫度均高于本組治療前, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后, 兩組患者足背溫度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

綜上所述, 心脈康方治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者可提高治療效果, 改善血脂代謝水平, 促進(jìn)肢體局部微循環(huán), 安全性高, 值得推廣。然而本次研究時(shí)間、樣本數(shù)有限, 關(guān)于心脈康方治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的有效性需要收集更多的病例來(lái)證實(shí)。

［1］伍灝堃, 趙一俏.前列地爾聯(lián)合中醫(yī)益氣活血化痰通絡(luò)法治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥療效觀察.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2016,25(19):2091-2093.

［2］葉小漢, 董明國(guó), 王婷, 等.心脈康對(duì)兔動(dòng)脈粥樣硬化影響的實(shí)驗(yàn)研究.中國(guó)中醫(yī)藥科技, 2010, 17(5):405-406.

［3］葉小漢, 董明國(guó), 鐘云良, 等.心脈康對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化家兔血脂代謝和MDA、SOD的影響.新中醫(yī), 2010, 42(10):117-119.

［4］李強(qiáng), 葉小漢, 董明國(guó), 等.心脈康治療動(dòng)脈粥樣硬化23例療效觀察.山東中醫(yī)雜志, 2010, 29(6):369-370.

［5］李斐媛, 葉小漢.從積聚內(nèi)生論治動(dòng)脈粥樣硬化.廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2010, 27(6):633-635.

［6］中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脈管專業(yè)委員會(huì), 周圍血管病中醫(yī)研究最新全書(shū).北京:中國(guó)中醫(yī)藥科技出版社, 2005:354-357.

［7］趙鋼, 呂勃川, 孫秋, 等.動(dòng)脈硬化閉塞癥的治療體會(huì)//中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2009年周圍血管病分會(huì)學(xué)術(shù)大會(huì)論文集, 2009:22-26.

［8］王立海.龍血竭散結(jié)合前列地爾治療糖尿病下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥臨床觀察 .亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥, 2013, 9 (4):190-191.

［9］王彩云, 萬(wàn)龍.腦心清聯(lián)合氟伐他汀治療老年下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的療效觀察.中國(guó)醫(yī)藥指南, 2016, 14(28):189-190.