心可舒片對穩定型心絞痛（氣滯或血瘀型）臨床癥狀及生活質量的短期干預研究

賈靜濤 殷國田

（1河南省南陽市第九人民醫院心內科 南陽 473065；2新鄉醫學院第三附屬醫院心內科 河南新鄉 453000）

穩定型心絞痛是臨床常見的冠心病類型，主要是由于冠狀動脈內穩定的粥樣斑塊引起病理改變，從而減少局部心肌血流量，誘發缺血性心絞痛。近年來，大量臨床實踐表明，多數心血管疾病患者通常伴有不同程度的焦慮和抑郁癥狀，會加重病情，增加治療難度[1]。由此，“雙心醫學”概念被提出，并指出臨床治療心血管疾病時不僅需要改善心血管疾病癥狀，還需改善患者的焦慮和抑郁癥狀。中醫學認為，穩定型心絞痛屬“胸痹、心痛”等范疇，主張以化瘀祛痰、通絡行氣、利氣活血和生肌強心為基本治療原則。心可舒片是一種純植物中成藥，具有雙心效應，適用于冠心病合并不良情緒患者，且毒副作用較少，安全性較高。本研究將心可舒片應用于穩定型心絞痛（氣滯或血瘀型）患者，取得了顯著的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年5～9月在我院就診的120例穩定型心絞痛（氣滯或血瘀型）患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和治療組，每組60例。對照組中男35例，女25例；年齡50～75歲，平均年齡（58.23±6.79）歲；病程 1～12 年，平均病程（6.51±2.03）年。治療組中男34例，女26例；年齡51～74歲，平均年齡（59.16±7.22）歲；病程 1～13年，平均病程（7.02±2.54）年。兩組患者的性別、病程和年齡等一般資料相比較，差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究經我院倫理委員會審批通過。

1.2 納入標準 符合《冠心病中醫辨證標準》[2]中穩定型心絞痛（氣滯或血瘀型）的中醫診斷標準者；符合《慢性穩定型心絞痛診斷與治療指南》[3]中穩定型心絞痛西醫診斷標準者；按加拿大心血管協會（CCS）心絞痛分級評定為Ⅰ～Ⅲ級者；心絞痛發作次數≥2次/周或≤6次/d者。

1.3 排除標準 伴有其他嚴重心臟疾病者；心肺功能重度不全者；存在肝腎功能損害者；有精神疾患者；有造血系統疾病者；高血壓病控制不良者；對本研究相關藥物過敏者；有妊娠計劃或妊娠期、哺乳期女性；使用心臟起搏器者；中斷治療者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 給予西藥常規治療。采用他汀類調脂類藥物、β受體阻滯劑、硝酸酯類、阿司匹林、血管緊張素轉換酶抑制劑等西藥進行常規治療，并保證患者飲食低鹽、低脂。持續治療12周。

1.4.2 治療組 在常規治療的基礎上加用心可舒片（國藥準字 Z37020042），1.24 g（4片）/次，3次 /d，飯后口服。持續治療12周。

1.5 觀察指標及評分標準 （1）中醫證候積分。心悸、疲倦乏力、自汗、氣短、懶言、皮下瘀斑、刺痛、舌質等8項癥狀按無、輕、中、重分別計0分、1分、2分、3分；胸悶、胸痛按無、輕、中、重分別計0分、2分、4分、6分；脈象按無、輕、中分別計0分、1分、2分。分值越高，癥狀越嚴重。（2）心絞痛情況，包括心絞痛發作頻次和持續時間。（3）采用歐洲五維健康量表（EQ-5D）評估兩組患者的生活質量，包括焦慮或抑郁、日常活動能力、行為能力、疼痛或不適和自我照顧能力等5個維度，分值越高，生活質量越差。

1.6 統計學處理 數據處理采用SPSS21.0統計學軟件，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候積分比較 治療前，兩組中醫證候積分相比較，差異無統計學意義，P＞0.05；治療4、8和12周后，治療組的中醫證候積分均低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。見表1。

表1 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

表1 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

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2.2 兩組心絞痛發作頻次和持續時間比較 治療前，兩組心絞痛發作頻次和持續時間相比較，差異均無統計學意義，P＞0.05；治療4、8和12周后，治療組的心絞痛發作頻次少于對照組，持續時間短于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組心絞痛發作頻次和持續時間比較（±s）

表2 兩組心絞痛發作頻次和持續時間比較（±s）

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2.3 兩組生活質量評分比較 治療前，兩組EQ-5D評分相比較，差異無統計學意義，P＜0.05；治療4、8和12周后，治療組的EQ-5D評分低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。見表3。

表3 兩組生活質量評分比較（分，±s）

表3 兩組生活質量評分比較（分，±s）

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3 討論

中醫學認為，穩定型心絞痛主要是由于體虛、飲食、寒邪和情志等病因侵入心系，導致人體內在陰陽失衡而致病發。《素問·痹論》曾記載：“心痹者，脈不通”。《證治準繩》中也指出：“在絡而不行者痛”，均表明其基本病機為心脈痹阻。病癥有虛實之分，寒邪、血瘀、痰濁和氣滯為實證表現，氣血陰陽虛損為虛證表現，實證則以氣滯血瘀證較為常見[4]。

中醫針對氣滯血瘀型穩定型心絞痛患者，主張采用化瘀祛痰、通絡行氣、利氣活血和生肌強心之法治療[5]。本研究采用心可舒片治療穩定型心絞痛，結果顯示，治療4、8和12周后，治療組的中醫證候積分低于對照組，心絞痛發作頻次少于對照組，持續時間短于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。心可舒片是由木香、山楂、丹參、三七、葛根等天然中藥材組成的中藥復方制劑，其中丹參為君藥，具有涼血消腫、養血安神、活血祛瘀之效；三七為臣藥，具有消腫止痛、止血散瘀作用，君臣之藥相輔相成，達到通經止痛、活血養血之效；佐藥則為山楂、木香、葛根，山楂具有化滯散瘀、健胃消食之效；木香具有健脾消食、散血止痛、導滯作用；葛根可疏通血絡、清涼下火、行氣調中、開胃下食：諸藥合用共奏行氣止痛、活血化瘀、消滯通絡之效[6]。鐘向紅等[7]采用心可舒片治療老年冠心病合并抑郁、焦慮患者，不僅顯著改善了患者的血脂，其HAMA評分和HAMD評分也顯著下降。本研究結果還顯示，治療4、8和12周后，治療組的EQ-5D評分低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。說明心可舒片用于治療穩定型心絞痛（氣滯或血瘀型），可提高患者的生活質量。

綜上所述，心可舒片治療穩定型心絞痛（氣滯或血瘀型）可減輕患者的臨床癥狀，減少其心絞痛發作頻次和持續時間，提高其生活質量。