艾德生物(300685):行業增長主要來自以下三個方向:①新靶向藥物陸續獲批,老靶向藥物適應癥拓展,可帶動新的基因檢測需求,據米內網統計,國內目前獲批的腫瘤靶向用藥約25個品種,其中2017年獲批的新品種約7個,處于III期臨床階段的腫瘤靶向藥新品種9項,預計未來3-5年獲批的腫瘤靶向用藥數量持續增加;②現有靶向藥物相關基因檢測的滲透率提高,例如我國EGFR基因檢測滲透率為30-40%,美國、日本等發達國家已達到80%,約有一倍以上增長空間;③腫瘤治療模式從惡性病向慢性病轉變,由用藥前的單次檢測會轉變為治療過程中的持續檢測,從組織檢測轉變為組織檢測和液體活檢并存,從而推動業務增長。
公司擁有PCR、NGS、FISH等技術平臺,并提供相關臨床檢測服務。目前,3項第三類IVD試劑基于熒光PCR方法的HPV試劑已于2018年1月4日順利獲批,目前在申的三類醫療器械5項,二類醫療器械1項,其中兩項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批程序。公司ROS1基因融合檢測試劑盒獲得日本厚生勞動省批準并進入日本醫保支付,成為全球首個獲批的克唑替尼伴隨診斷試劑。憑借較強的研發實力,新產品陸續落地,公司有望近三年保持30%以上的復合增速。
操作策略:公司在售產品豐富,注冊產品進展順利,憑借公司扎實的研發基礎和直銷優勢,公司有望受益于行業的快速發展,投資者可適當關注。