玻璃酸鈉滴眼液聯合環孢素滴眼液治療中重度干眼的臨床分析

單 良 徐 彥 朱 元 盧 山

（大連何氏眼科醫院有限公司，遼寧 大連 116000）

干眼癥在臨床中也稱之為干燥性角結膜炎，主要誘發因素為淚液無法正常分泌、淚液質量異常、淚膜穩定性不佳等，使患者出現不同程度眼部干燥、灼熱以及眼氧等情況，若不及時進行治療，會導致失明的情況發生。在臨床中，對干眼癥主要治療方法就是調整眼表層液體量，從而減少眼角膜上皮細胞出現損傷情況，但是中重度干眼癥的整體治療效果并不理想。質量分數0.05%環孢素是一種免疫抑制劑，國外的研究表明，其對干眼具有治療作用。0.05%環孢素滴眼液已被美國FDA批準上市，作為可長期使用的處方藥治療重度干眼[1]。但我國尚未有0.05%濃度的環孢素滴眼液，僅有1%濃度的環孢素滴眼液。因此，在結膜囊先點1滴玻璃酸鈉滴眼液，10 s后再點1滴1%環孢素滴眼液以達到相似的治療干眼癥的效果。因此，本文針對中重度干眼癥患者采用玻璃酸鈉滴眼液與環孢素滴眼液治療，觀察其臨床價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院2016年1月至2017年12月共130例中重度干眼癥患者。通過就診先后順序，將患者劃分為參照組和觀察組，各組65例。

參照組，男性病患32例，女性病患33例，年齡23～65歲，平均年齡（46.82±1.58）歲。觀察組：男性病患31例，女性病患24例，年齡24～66歲，平均年齡（47.13±1.62）歲；兩組患者在一般資料方面相比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準與剔除標準。納入標準：①確診為中重度干眼癥患者；②患者自愿簽訂同意書； 剔除標準：①其他類型眼部疾病；②腫瘤；③中途退出者；④血液傳染性疾病；⑤語言障礙與認知障礙；⑥對藥物過敏者。

1.3 方法：先對患者進行一系列檢查，確診為中重度干眼癥后，參照組：采用玻璃酸鈉滴眼液對其進行治療（生產廠家：德國URSAPHARTM ArzneimittelGmbH 生產，國藥準字H20150150），1滴/4次/天。觀察組：采用玻璃酸鈉滴眼液聯合1%環孢素滴眼液（華北制藥股份有限公司，國藥準字H20070106）治療，在結膜囊先點1滴玻璃酸鈉滴眼液，10 s后再點1滴1%環孢素滴眼液，劑量為各1滴/4次/天。兩組患者均進行15～20 d治療。1.4 觀察指標：對患者的治療效果進行評價，顯效：患者眼部干澀、眼癢等臨床癥狀全部好轉，淚液分泌正常，角膜熒光染色為（-）；有效：患者眼部干澀、眼癢等臨床癥狀有所好轉，淚液分泌輕微改善，角膜熒光染色為（-）；無效：患者眼部干澀、眼癢等臨床癥狀無好轉，淚液分泌異常，角膜熒光染色為（++）。總有效率為顯效率和有效率之和。

實施基礎淚液分泌試驗，對兩組患者治療前與治療后的基礎淚液分泌情況進行評比。同時，使用眼前節分析儀（格瓦拉）等將患者治療前、后的淚膜破裂時間、角膜地形圖參數SRI與SAI變化進行記錄。1.5 統計學方法：采用SPSS18.0統計軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 對比兩組患者治療效果：觀察組患者此次治療有效率為98.46%高于參照組的86.15%，兩組比較，存在較大差距，具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 對比兩組患者治療效果[n（%）]

2.2 對比兩組患者治療前、后的基礎淚液實驗室結果：治療前，兩組患者的基礎淚液實驗室結果不存在明顯差距，無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組患者的基礎淚液實驗室結果優于參照組，兩組比較，存在較大差距，具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 對比兩組患者治療前、后的基礎淚液實驗室結果（±s，min）

表2 對比兩組患者治療前、后的基礎淚液實驗室結果（±s，min）

小組 例數 治療前 治療后參照組 65 3.28±0.41 3.39±0.50觀察組 65 3.30±0.42 4.71±052.t-1.434 4.687 P-＞0.05 ＜0.05

2.3 對比兩組患者治療前、后的淚膜破裂時間：治療前，兩組患者的淚膜破裂時間不存在明顯差距，無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組患者的淚膜破裂時間長于參照組，兩組比較，存在較大差距，具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 對比兩組患者治療前、后的淚膜破裂時間（±s，s）

表3 對比兩組患者治療前、后的淚膜破裂時間（±s，s）

小組 例數 治療前 治療后參照組 65 5.69±0.76 7.26±0.84觀察組 65 5.71±0.77 12.51±0.86 t-1.674 5.121 P-＞0.05 ＜0.05

2.4 對比兩組患者治療前、后的SRI與SAI指標變化情況：治療前，兩組患者的SRI與SAI指標不存在明顯差距，無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組患者的SRI與SAI指標比參照組要低，兩組比較，存在較大差距，具有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 對比兩組患者治療前、后的SRI與SAI指標變化情況（±s）

表4 對比兩組患者治療前、后的SRI與SAI指標變化情況（±s）

小組 例數 SRI SAI治療前 治療后 治療前 治療后參照組 65 1.33±0.17 1.20±0.13 1.13±0.32 1.01±0.16觀察組 65 1.35±0.16 0.70±0.11 1.14±0.33 0.60±0.15 t - 2.342 4.323 2.101 4.232 P - ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討 論

淚液分泌不足或者異常、淚液動力學紊亂均稱作為干眼癥，臨床表現為淚膜穩定性有所下降，同時眼部出現灼熱、眼癢以及怕光等情況，一般患者會出現不同程度異常流淚以及眼部紅腫的情況，若不及時進行治療，會導致角結膜出現病變，更對其視力產生影響。在臨床中，對干眼癥患者多采用人工淚液替代機體分泌的淚液，但是治療效果并不理想[2]，采用藥物進行治療，雖可改善患者干眼癥臨床癥狀，但是對眼睛是否存在不良反應一直受到醫學研究者的爭議。所以，對干眼癥患者選擇合理、有效的治療方法有著重要意義。

玻璃酸鈉滴眼液針對干眼綜合征、Stevens-Johnson綜合征以及Sjogren syndrome綜合征（SS）等角膜上皮損傷類內因性疾病有著良好的治療效果[3]，對眼部手術以及眼周外傷等外因性疾病有一定效果，應用玻璃酸鈉滴眼液，有助于玻璃酸鈉和纖維銜接蛋白結合，從而提升保水能力，改善眼部水分流失的情況。天然的高分子化合物有著極高的黏彈性、潤滑性以及提升角膜的保水能力[4]，玻璃酸鈉利于角膜上皮細胞再生和修復，促進角膜細胞的創傷與愈合，進而達到改善眼部癢、干澀以及疼痛的情況。

以往國外關于環孢素滴眼液治療干眼的研究多使用0.05%～0.1%濃度，亦有報道使用2%環孢素滴眼液治療SS干眼癥患者。由于RA繼發SS的干眼患者，其眼表炎性反應明顯，干眼程度嚴重，并綜合考慮我國目前市場上環孢素滴眼液的實際銷售情況，本研究選擇使用1%環孢素滴眼液。本研究結果支持以往環孢素眼液治療中重度干眼癥。環孢素滴眼液通過抑制眼局部免疫性炎性反應，可以促進眼表上皮細胞的修復，從而可有效改善患者干眼癥狀。而一定程度BUT的延長是由于角膜上皮完整性的改善有助于維持淚膜的穩定所致。環孢素滴眼液與玻璃酸鈉滴眼液的配合使用可以增強效果，改善干眼癥狀同時抗炎，聯合使用后眼局部炎癥減輕或消退，達到治療中重度干眼的目的。

本次研究得出：應用玻璃酸鈉滴眼液聯合1%環孢素滴眼液，患者此次治療有效率為98.46%高于單獨應用玻璃酸鈉滴眼液治療有效率的86.15%，治療后，應用玻璃酸鈉滴眼液聯合1%環孢素滴眼液患者的基礎淚液實驗室結果優于單獨應用玻璃酸鈉滴眼液患者，應用玻璃酸鈉滴眼液聯合1%環孢素滴眼液患者的淚膜破裂時間長于單獨應用玻璃酸鈉滴眼液患者，應用玻璃酸鈉滴眼液聯合1%環孢素滴眼液患者的SRI與SAI指標比單獨應用玻璃酸鈉滴眼液患者要低，這充分表明了玻璃酸鈉滴眼液聯合1%環孢素滴眼液的優勢性，可有效改善中重度干眼癥患者的臨床癥狀[5]。綜上所述：玻璃酸鈉滴眼液聯合1%環孢素滴眼液對中重度干眼癥患者進行治療，臨床治療效果理想，還可改善淚膜破裂時間、基礎淚液分泌試驗結果以及角膜地形圖參數，降低對上皮細胞損傷，減輕免疫性炎性反應，提高生活質量。