中藥消癖乳罩治療乳腺增生的臨床觀察

徐俊鴻 于國東* 黃景彬 陳麗敏 高卓維

（廣州中醫藥大學順德醫院，廣東 順德 538333）

乳腺增生病是婦女常見病、多發病。本研究組對我院研制的中藥消癖乳罩外治治療乳腺增生進行系統隨機對照研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準：乳房不同程度的脹痛、刺痛、隱痛，可放射腋窩下，肩背，可與月經周期或情緒有關，持續3個月或間斷疼痛3～6個月不緩解。查體：一側或兩側乳房可見單個或多個大小不等、形態多樣的腫塊，腫塊分散于整個乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深層組織無粘連，推之可移，可有觸痛可隨月經周期及情緒變化而消長，部分患者有乳頭溢液或瘙癢。多普勒彩超檢查：患側乳房增大，內部結構紊亂，回聲分布不均呈現粗大光點、光斑或網格狀表現，還可以見圓形或長條形大小不一的包塊，如有囊性擴張時，可見到多個大小不等的液性暗區，后壁回聲高。

1.2 病例納入和排除標準：入選病例標準（共120例）：①20～45歲的女性患者；②符合乳腺增生診斷標準；③半年之內沒進行治療；④已應允知情同意書。排除標準：①懷孕婦女；②既往有嚴重慢性病史，如有嚴重肝腎功能不全和肺結核等傳染病患者等；③精神病患者；④排除乳腺增生惡化傾向患者。

1.3 分組：對入選患者進行完整的病史詢問和體格檢查后，確定納入本研究，按入院先后循序隨機分成中藥消癖乳罩佩戴組和對照組兩組：120個標簽中：60個標A，另60個標B，入院時隨機抽簽，抽中A者實施中藥消癖乳罩佩戴治療1個療程，抽中B者歸入對照組給予乳癖消片按說明服藥。A組年齡21～44歲，平均（36.83±6.85）歲；對照組年齡在20～45歲，平均（35.71±7.12）歲。兩組患者在年齡差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.4 方法

1.4.1 治療：①中藥消癖乳罩藥物組成：酒大黃、乳香、沒藥、王不留行、莪術、香附、薄荷油等按一定比例配置。②工藝制作：a.將以上中藥粉碎，過60目篩，將藥粉3 g，裝入一個透氣的、直徑為10.5 cm的半圓形布墊中，用線縫緊。b.將布墊放入乳罩特定區域，使藥餅正對乳腺腫塊部位。③治療方法：佩戴中藥消癖乳罩，每天佩戴8 h以上。含藥布墊3 d一換。佩戴中藥乳罩1個月為1個療程。對照組按乳癖消片，沈陽紅藥集團（國藥準字Z21020747）口服1天3次，1次6片，1個月為1個療程。

1.4.2 觀察指標與方法：①療效標準：療效參照《中醫病證診斷療效標準》[1]評定。乳房腫塊及疼痛消失為痊愈；乳房腫塊縮小，疼痛消失或減輕為好轉；乳房腫塊及疼病無變化為無效。②統計學方法：數據輸入SPSS 18.0統計軟件進行分析，計量資料數據以（±s）表示，采用t檢驗和χ2檢驗。

2 結 果

兩組患者臨床療效比較：見表1。治療組60例，治愈12例，好轉41例，未愈7例，總有效率為83.33%。對照組60例，治愈10例，好轉33例，未愈17例，總有效率為71.67%。兩組患者臨床療效比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

3 討 論

乳腺增生病又稱乳腺結構不良（mammary dysplasia），是乳腺主質和間質不同程度的增生和復舊不全所致的乳腺結構在數量上和形態上的異常。既非炎癥，也非腫瘤[2]。從細胞學上看，乳腺增生是指上皮和纖維組織增生，乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織增生[3]。其發病原因主要由于內分泌激素失調所引起。主要臨床表現為單側或雙側乳房疼痛并出現腫塊，乳房腫塊大小不等，形態不一，邊界不清，質地不硬，活動度好。乳痛和腫塊與月經周期及情志變化關系密切。乳腺增生近十年來發病率逐年升高，成為婦女最常見的乳腺疾病，深深影響女性的身心健康。本病有一定的癌變危險，更應引起重視。

我們總結中醫臨床實踐，認為“氣滯痰瘀”為乳癖病理特點；本病病機為：情志不舒，郁怒傷肝，肝主氣機，氣機不暢，氣滯乳絡；思慮傷脾，脾失健運，水濕凝聚，結于乳絡；氣滯血瘀，不通則痛。氣滯、痰凝、血瘀三者互相作用結于乳絡形成腫塊。故治療以行氣散結，活血止痛為治則。且中醫認為“氣血流通為貴”。中藥乳罩佩戴為外治的方法。外治方由酒大黃、乳香、沒藥、王不留行、莪術、香附、薄荷油等按一定比例配置而成。方中酒大黃為君，活血逐瘀之效猛。沒藥、乳香、王不留行、莪術為臣。沒藥、乳香兩藥辛香走竄，入氣分，達血分，入心肝之經；能行血中之氣滯，化瘀止痛，內能宣通臟腑之氣血，外能透達腠理與經絡；《珍珠囊》謂“定諸經之通”；《本草匯言》稱“通氣化滯之專功也”；《醫學衷中參西錄》贊其“開通之藥”。王不留行能活血通經，消腫止痛。莪術行氣破血，消積止痛。香附為佐藥，行氣解郁，調經止痛。薄荷油為使，其芳香四達，其氣走散達絡。酒大黃、乳香、沒藥、王不留行、莪術、香附打粉，加入薄荷油，薄荷油實為良好的透皮促吸收塑性劑。眾味藥散郁則氣暢，氣行則血行，血行則結散，通則不痛。從而切合乳腺增生的病機，起到治療效果。我們既往對該方外治制作成乳罩佩戴治療乳腺增生，主要是停留在經驗性觀察上，本次進行了隨機對照研究的設計。通過對120例乳腺增生患者隨機分為治療組和對照組進行干預，研究發現，治療組臨床療效優于對照組（P＜0.05），提示中藥乳罩可以用于乳腺增生的治療，臨床療效肯定，值得推廣。