磁控定位膠囊內鏡在胃部疾病中的診斷臨床效果觀察

梁雪月 張小燕 湯連好 謝 紅 張麗特

（江門市人民醫院消化內鏡，廣東 江門 529000）

消化內鏡作為一種重要的診斷和治療方法已被廣泛運用，傳統的插入式內鏡和無痛胃鏡有些因為患者或疾病的原因不能進行檢查，因此而耽誤病情的早期診斷。膠囊內鏡因其無創、方便、一次性使用、易耐受等優點在小腸疾病的臨床應用日趨顯著，但因胃部體積較大，傳統膠囊內鏡在胃內存在很多盲點而無法完成全胃檢查。近年來磁控定位膠囊內鏡問世，通過外部磁場的作用控制其在胃內各個方向運動，從而大大減少了攝點盲區[1]，也沖破既往消化道出血、嚴重肺部疾病、脊柱疾病患者不能接受內鏡檢查的禁區，可使部分傳統內鏡絕對或相對禁忌者獲得及時的內鏡檢查，提高診斷率。現在就磁控定位膠囊內鏡在胃部疾病檢查中的效果及其安全性、可行性進行綜述。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：從2014年4月至2017年4月，共計120例接受磁控定位膠囊內鏡檢查患者為試驗對象，其中男72例，女48例，年齡22～73歲，平均年齡53歲，所有患者均具有上消化道癥狀或要求進行磁控定位膠囊內鏡檢查，所有進行磁控定位膠囊內鏡檢查的患者均已排除禁忌證并符合膠囊內鏡檢查的適應證。進行磁控定位膠囊內鏡檢查后再進行食管胃十二指腸鏡（esophagogastroduodenoscopy，EGD）檢查進行對比研究，對比入選研究的標準：①年齡18～70歲，性別不限；②高度懷疑存在胃部局灶性病變（如胃息肉、胃潰瘍等）；③既往已知道胃部局灶性病變進行復查者；④患者自愿同意參與對比研究試驗并簽署知情同意書。

1.2 儀器：重慶金山OMOM磁控膠囊內鏡、手柄式膠囊導航系統、實時監控系統和數據記錄儀4部分組成。

1.3 檢查流程：患者檢查前1 d低纖維飲食，并禁食8 h，檢查前30 min內口服二甲硅油祛泡并口服1000～1500 mL水將胃充盈。患者連接數據記錄儀并躺在操作平臺上，開啟系統，患者吞服膠囊，操作者根據監視器畫面信息判斷膠囊位置和參數，通過操縱桿操控膠囊在胃內的運動，檢查持續時間約20 min，操作者認為胃部檢查滿意后關閉系統并脫下檢查服結束檢查。進行臨床對比的患者在2 h后進行常規EGD檢查。檢查結束后將檢查服的數據導出至電腦，利用OMOM閱片軟件對獲得的圖像進行觀察分析，做出診斷報告。檢查結束后定時對患者進行隨訪，記錄患者有無不適合膠囊排除時間。

1.4 評價指標：①磁控定位膠囊內鏡對胃部病變的檢查時間和檢出率，檢出率包括檢出病變數目、類型、部位以及大小，以EGD作為金標準評估磁控定位膠囊內鏡檢出胃部病變的敏感度、特異度及其與EGD的一致性[2]。②磁控定位膠囊內鏡在胃內的清晰度和可視度，清晰度分為優、良、中、差4個等級，清晰度優和良為有效等級視，為清晰度理想，中和差為無效等級，視為清晰度不理想。可視度也分為4個等級：完全：可觀察到100%的胃黏膜；較好：可觀察到＞75%的胃黏膜；一般：可觀察到50%～75%的胃黏膜；較差：可觀察到＜50%的胃黏膜。可觀察到一半以上胃黏膜為可視度滿意。③安全性分析：包括檢查過程中及檢查后是否發生不良事件，是否出現并發癥（如膠囊滯留等）。

表1 磁控定位膠囊內鏡與EGD對胃部局灶性病變檢出對比表

表2 磁控定位膠囊內鏡在胃內和解剖部位清晰度和可視度對比

2 結 果

2.1 磁控定位膠囊內鏡在胃部病變檢出率和檢查時間：在120例進行磁控定位膠囊內鏡檢查者中，共檢出胃部病變117例，病變檢查率97.5%（117/120），其中淺表性胃炎20例，萎縮性胃炎8例，糜爛性胃炎29例，淺表性胃炎伴糜爛17例，胃黃色素瘤3例，胃息肉19例，胃潰瘍12例，胃黏膜下隆起6例，胃癌1例，胃底靜脈曲張1例，胃出血1例。受檢者均順利通過食管進入胃部檢查，胃部平均檢查時間為（104±98.1）min。

2.2 磁控定位膠囊內鏡與食管胃十二指腸鏡（EGD）對胃內病局灶性病變檢出的對比結果：從數量上分析，磁控定位膠囊內鏡共檢出局灶性病變61處，檢出率50.8%（61/120）。EGD共檢出局灶性病變51處，檢出率42.5%（51/120）。從類型上分析，將胃內的局灶性病變分為4種：息肉、潰瘍、黏膜下隆起和胃癌和其他局灶性病變。從檢出結果可以得出胃部局灶性病變檢出率為胃息肉＞胃潰瘍＞胃黏膜下病變和胃癌＞其他局灶性病變；胃息肉（24.1%，29/120）和胃潰瘍（19.1%，23/120）檢出率相對較高，其余病變檢出率較低（表1）。

從檢出的病變（息肉）大小分析，＜5 mm的息肉磁控定位膠囊內鏡檢出22處，EGD檢出13處，≥5 mm的息肉磁控定位膠囊內鏡檢出7處，EGD檢出9處，二者對不同大小息肉檢出率相近，但≥5 mm的息肉檢出敏感度、特異度和一致性均好于＜5 mm的息肉，詳見表1。

2.3 磁控定位膠囊內鏡清晰度與可視度分析：磁控定位膠囊內鏡在胃內總體清晰度優42例，良50例，中23例，差2例，清晰度有效率為（97.5%，117/120）。磁控定位膠囊內鏡在胃內所有解剖部位可視度均完全有118例，可視度滿意率為（98.3%，118/120），見表2。

2.4 磁控定位膠囊內鏡安全性分析：本研究中1例胃竇腫瘤患者，因為胃竇被腫瘤侵犯致胃竇和幽門變形狹窄，檢查時膠囊滯留在胃腔，2 h后經胃鏡取出膠囊。

3 討 論

磁控定位膠囊內鏡的磁控優勢目前主要應用于胃部檢查，因此在研究中納入120例患者進行磁控定位膠囊內鏡與EGD兩種檢查方式的對比，以EGD作為金標準評估磁控定位膠囊內鏡對胃部病變的檢查時間和檢出率，檢出率，評估磁控定位膠囊內鏡對于胃部局灶性病變檢出的可行性和有效性，在檢出的病變中將局灶性病變（如息肉、潰瘍、黏膜下隆起和胃癌等）判定為陽性病變，胃炎（如糜爛、萎縮等）判定為陰性病變。以EGD作為參照，評估磁控定位膠囊內鏡對胃部病變的檢出數目、類型、部位以及大小，在數量上磁控定位膠囊內鏡的敏感度（94%）、特異度高（86.6%）和一致性（86.8%），在病變類型上，胃息肉和胃潰瘍檢出率高，符合率和一致性好。在胃部病變大小上，本研究中＜5 mm的息肉和≥5 mm的息肉二者對不同大小息肉檢出率相近，但≥5 mm的息肉檢出敏感度、特異度和一致性均好于＜5 mm的息肉，綜上所述，表明了磁控定位膠囊內鏡胃部病變的敏感度、特異度及其與EGD的一致性均好，具有準確的檢出能力和較好的胃部疾病診斷能力，總體評價優于插入式胃鏡，克服了插入式胃鏡檢查的痛苦[3]。

磁控定位膠囊內鏡不同于常規電子胃鏡，無法重復進行操作和使用，且在檢查過程中因為胃腸蠕動、腸道內黏液氣泡、操作者的操作能力等均會影響圖像質量，并且在檢查過程中不能進行充氣和注水也無法對胃內容物進行沖洗和抽吸，因此檢查前需加強對患者胃腸道準備的指導，嚴格按照要求進行清潔準備，從而提高胃部的清晰度和對病變的檢出率。本次研究結果表明，磁控定位膠囊內鏡本身具有良好的穩定性和安全性，對于胃部疾病具有較高檢出率和較好的準確性，可作為胃部有效地檢查工具。