復方鱉甲軟肝片+恩替卡韋分散片治療乙型肝炎肝硬化的療效評價

姜海英

（遼寧省本溪市第六人民醫院感染四病房，遼寧 本溪 117000）

本研究為明確復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋分散片治療乙型肝炎肝硬化的臨床療效，對一組乙型肝炎肝硬化患者采取復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋分散片治療，對另一組單純采取恩替卡韋分散片治療，現報道兩組整體療效以及肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：本組乙型肝炎肝硬化患者共500例，依據給藥方案不同分成對照組、研究組，均250例，收治時間為2013年11月至2016年12月。對照組中男130例，女120例；年齡39～58歲，平均年齡（47.4±3.6）歲；乙型肝炎病程12～18年，平均病程（15.4±1.5）年；研究組中男130例，女120例；年齡39～59歲，平均年齡（47.8±3.1）歲；乙型肝炎病程12～19年，平均病程（15.9±1.1）年；兩組乙型肝炎病程、性別、年齡等無差異（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準：納入標準：①經病史詢問、臨床接觸、實驗室化驗、影像學檢查等明確診斷為乙型肝炎肝硬化；②資料完整；③患者知情并自愿參與。排除標準：①對本研究所用藥物過敏；②中途失訪；③藥物性、脂肪性、酒精性肝病；④原發性肝癌；⑤合并自身免疫性肝病。

1.3 治療方法：兩組患者均接受常規對護肝、營養支持治療；對照組單純采取恩替卡韋分散片（生產企業：安徽貝克生物制藥有限公司；規格：0.5 mg；生產批號：20130211）治療，每次0.5 mg，每天1次。研究組采取復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋分散片，即在對照組給藥基礎上加用復方鱉甲軟肝片（生產企業：內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司；規格：0.5 g×12片×4板；生產批號：20130304），每次2 g，每天3次。兩組患者均堅持用藥72周，期間未使用降酶藥物、甘草酸類藥物。

1.4 觀察指標：①觀察患者停藥后乏力、腹脹、腹水、黃疸等體征與臨床癥狀變化，結合其影像學檢查結果，評估其整體療效；②統計組患者治療前后肝功能（總膽紅素）、HBV-DNA、血清肝纖維化指標（透明質酸）。

1.5 療效判定標準：①顯效：乏力、腹脹、腹水、黃疸等體征與臨床癥狀消失，肝膽縮小、門靜脈增寬等影像學檢查顯示基本消失，或顯著好轉；③有效：乏力、腹脹、腹水、黃疸等體征與臨床癥狀改善，影像學檢查顯示好轉；③無效：體征、臨床癥狀與影像學檢查結果均無改變，甚至加重。整體治療有效率=（有效+顯效）/總例數×100%。

1.6 統計學方法：SPSS20.0統計學軟件：計量資料行t檢驗、計數資料行χ2檢驗；若存在統計學差異，則以P＜0.05描述。

2 結 果

2.1 治療效果：研究組患者整體治療有效率是95.60%，與對照組整體治療有效率89.20%相比較高（P＜0.05），見表1。

2.2 肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標：治療前，兩組肝功能等指標對比無統計學差異（P＞0.05）；治療后，研究組總膽紅素、HBV-DNA、透明質酸水平均低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標比較（±s）

表2 兩組治療前后肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標比較（±s）

組別 總膽紅素(μmol/L) HBV-DNA(copies/mL) 透明質酸(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 47.4±6.8 23.6±4.4 5.7±0.7 3.3±0.2 355.4±65.4 142.6±43.8對照組 47.1±6.5 29.9±5.7 5.8±0.7 3.9±0.4 355.9±64.8 169.8±71.4 t 0.504 13.834 1.597 21.213 0.086 5.134 P 0.307 0.000 0.055 0.000 0.466 0.000

表1 兩組患者整體治療效果比較（n=250）

3 討 論

乙型肝炎屬于國內常見的肝臟疾病，而肝硬化是乙型肝炎進展過程中的一種病理組織學表現，也是多種病因長期、反復作用下產生的彌漫性肝損害，需及時予以有效治療，阻斷肝硬化進展為肝癌，改善患者預后[2]。目前，臨床上對于乙型肝炎肝硬化患者主要采取抗病毒治療，常用藥品如恩替卡韋分散片等，可在一定程度上控制患者病情，但單獨給藥時，并無法解決所有肝硬化問題，推薦配合中藥復方鱉甲軟肝片治療。

中醫學認為，乙型肝炎肝硬化屬于“臌脹”等范疇，是因濕熱毒邪侵襲，加上飲食、情志失調，導致肝脾受損，日久而累及腎臟，導致氣滯血瘀水停，集結于中焦，阻礙肝臟脈絡，最終致病。復方鱉甲軟肝片作為中藥制劑，有軟堅散結、滋陰潛陽、活血止痛、散瘀通絡、破血行氣之功效。據報道[3]，復方鱉甲軟肝片中主要成分為鱉甲，性平，味咸，可如肝經、腎經，可發揮滋陰潛陽、軟堅散結之功效；同時還有赤芍、三七、當歸等成分，可輔助鱉甲發揮消髒積、祛邪、化痞塊之功效。同時，配伍恩替卡韋分散片治療，其屬于鳥嘌呤核苷酸類藥物，可啟動病毒逆轉錄，終止HBV DNA鏈延伸、病毒復制，可優化治療效果。結果提示：研究組患者整體治療有效率高于對照組，肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標均降低，證明了復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋分散片治療乙型肝炎肝硬化的積極作用。